Hälsoekonomisk bedömning av Blincyto

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Blincyto (blinatumomab) för regionerna. Bedömningen gäller Blincyto som en del av behandling för vuxna med nydiagnostiserad B-cells akut lymfatisk leukemi (B-ALL) med syfte att förstärka respons till behandlingen och förebygga återfall.

Akut lymfatisk leukemi (ALL) är en typ av cancer som börjar i benmärgen. Den påverkar omogna vita blodceller (B-lymfoblaster) och leder till att dessa celler ökar kraftigt i antal, vilket gör att de friska blodcellerna trängs undan. B-cellsprekursor ALL (BCP-ALL) utgör ungefär hälften av alla ALL-fall. Om sjukdomen inte behandlas kan den utvecklas mycket snabbt.

Blincyto är en immunterapi, en bispecifik T-cellsengagenrande (BiTE) molekyl som aktiverar kroppens egna immunceller och möjliggör en riktad destruktion av leukemiska celler. Behandlingen anpassas efter patientens risknivå, som avgörs av bland annat antal vita blodkroppar, genetiska faktorer och förekomst av kvarvarande cancerceller (MRD). MRD används för att bedöma hur väl behandlingen fungerar och risken för återfall. Om patienten når fullständig tillbakagång av sjukdomen (remission) efter den första behandlingen (induktionsbehandlingen), ges ytterligare cellgifter (konsolideringskemoterapi) för att minska risken att sjukdomen kommer tillbaka.

TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Blincyto som tillägg till standardbehandling är inget tillägg till standardbehandling. Standardbehandlingen består av flera olika läkemedel som är cellgifter. Basen för TLV:s bedömning är den kliniska fas III-studien, E1910, som direkt jämför effekten av standardbehandling med effekten av Blincyto i tillägg till standardbehandling. Resultaten visar överlevnadsvinst för både total och återfallsfri överlevnad för patienter som behandlats med Blincyto plus standardkemoterapi.

I TLV:s grundscenario är kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) cirka 480 000 kronor. I TLV:s känslighetsanalyser, där osäkra antaganden har undersökts, varierar kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår mellan cirka 464 000 och 524 000 kronor. Trots viss osäkerhet i några antaganden är resultatet relativt robust kring TLV:s grundscenario.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.