Hälsoekonomisk bedömning av Leqembi

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Leqembi (lekanemab) åt regionerna. Leqembi är godkänt för behandling av vuxna patienter med en klinisk diagnos av lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom).

Alzheimers sjukdom är den vanligaste demenssjukdomen. I Sverige beräknas cirka 100 000 personer vara drabbade av Alzheimers sjukdom. Grunden till sjukdomen anses vara förekomst av onormala proteinansamlingar (amyloida plack och fosforylerat tau) i hjärnan. Dessa proteinansamlingar kan leda till att nervcellerna slutar fungera och på sikt dör. Symtomen kan variera beroende på var i hjärnan förändringarna sker men de vanligaste symtomen i den tidiga fasen är minnes- och språksvårigheter. I takt med att sjukdomen förvärras får patienten allt svårare att klara sig på egen hand.

Lekanemab är en syntetisk version av en specifik antikropp som binder, och därmed bidrar till, att rensa bort skadliga aggregat av amyloid beta.

TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Leqembi som tillägg till standardbehandling är inget tillägg till standardbehandling. Standardbehandling utgörs av läkemedel som påverkar den kognitiva funktionen utan att påverka den underliggande orsaken till Alzheimers sjukdom. Den kliniska studien som ligger till grund för marknadsgodkännandet av Leqembi visar att lekanemab minskar nivåerna av amyloida plack i hjärnan. Resultaten visar även att lekanemab bromsar försämring av den kognitiva funktionen.

TLV bedömer att det finns mycket hög osäkerhet i det hälsoekonomiska underlaget och redovisar två scenarioanalyser. Resultatet är känsligt för antaganden om hur länge behandlingseffekten kvarstår samt kostnader för administrering av läkemedlet. Kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår i TLV:s scenarioanalyser varierar mellan cirka 3,7 och 4,3 miljoner kronor.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.