Hälsoekonomisk bedömning av Sarclisa vid behandling av multipelt myelom

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Sarclisa (isatuximab) i kombination med läkemedlen bortezomib, lenalidomid och dexametason. Utvärderingen avser behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad elakartad tumörsjukdom i benmärgen (multipelt myelom) som inte är lämpliga för stamcellstransplantation med patientens egna blodceller.

Multipelt myelom är en form av elakartad tumörsjukdom i benmärgen. Cirka 700 svenskar insjuknar i multipelt myelom varje år med en genomsnittsålder på cirka 72 år vid diagnos. Sjukdomen leder till komplikationer i flera olika organ med symtom som blodbrist, smärtor, infektionskänslighet och njurpåverkan.

Sarclisa är en antikropp som binder till proteinet CD38 som finns i höga nivåer på ytan av myelomceller. Sarclisa aktiverar immunsystemet som dödar cancercellerna. För den aktuella bedömningen används Sarclisa i kombination med bortezomib, lenalidomid och dexametason, en kombination som går under beteckningen IsaVRd.

Patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom som inte är lämpliga för behandling med cellgifter i högdos och efterföljande autolog stamcellstransplantation, en stamcellstransplantation med patientens egna blodstamsceller som har samlats in innan cellgiftsbehandlingen, behandlas vanligtvis med en kombination av läkemedlen daratumumab (Darzalex), lenalidomid och dexametason. Kombinationen går under beteckningen DRd.

TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till IsaVRd utgörs av DRd.

Det finns ingen klinisk studie som direkt jämfört IsaVRd med DRd i aktuell patientpopulation. Företaget har jämfört läkemedelskombinationerna med varandra, indirekt, med hjälp av två olika metoder. Ingen av de indirekta jämförelserna visar att patienter som behandlas med IsaVRd totalt sett lever längre än patienter som behandlas med DRd.

TLV har bedömt att båda företagets analyser är förenade med stora osäkerheter och att det är svårt att komma fram till en säker slutsats i jämförelsen mellan IsaVRd och DRd, därför har TLV valt att presentera två olika analyser. Den ena är en så kallad kostnadsnyttoanalys där utgångspunkten är att det tar längre tid för patienter som behandlas med IsaVRd att förvärras i sin sjukdom jämfört med patienter som får DRd. Den andra är en kostnadsjämförelse där utgångspunkten har en jämförbar effekt mellan de två behandlingsalternativen.

I TLV:s kostnadsnyttoanalys uppgår kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) till cirka 1,3 miljoner kronor. I TLV:s kostnadsjämförelse visar resultatet att behandlingskostnaderna för IsaVRd är cirka 326 000 kronor högre än motsvarande kostnader för DRd. Darzalex har ett avtalat pris som omfattas av sekretess. Den faktiska skillnaden i kostnader mellan behandlingarna är därför en större än vad som anges i TLV:s analyser.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.

Den hälsoekonomiska bedömningen i form av nedladdningsbar PDF publiceras inom kort.