Hälsoekonomisk bedömning av Kisunla

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Kisunla (donanemab) åt regionerna. Kisunla är godkänt för behandling av vuxna patienter med en klinisk diagnos av lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom).

Alzheimers sjukdom är den vanligaste demenssjukdomen. I Sverige beräknas cirka 100 000 personer vara drabbade. En av orsakerna till sjukdomen anses vara förekomst av onormala proteinansamlingar (amyloida plack och fosforylerat tau) i hjärnan som leder till att nervcellerna slutar fungera och på sikt dör. Symtomen kan variera beroende på var i hjärnan förändringarna sker men de vanligaste symtomen i den tidiga fasen är minnes- och språksvårigheter. I takt med att sjukdomen förvärras får patienten allt svårare att klara sig på egen hand.

Kisunla är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som fäster vid amyloida plack och bryter ner dessa så att mängden plack i hjärnan minskar.

Standardbehandlingen vid Alzheimers sjukdom utgörs av läkemedel som påverkar patientens kognitiva funktion men utan att påverka den underliggande orsaken till Alzheimers sjukdom. TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Kisunla är inget tillägg till standardbehandling. Den kliniska studien som ligger till grund för marknadsgodkännandet av Kisunla visar att donanemab minskar nivåerna av amyloida plack i hjärnan. Resultaten visar även att donanemab bromsar försämringen av den kognitiva funktionen. TLV bedömer att det finns en mycket hög osäkerhet i det hälsoekonomiska underlaget. TLV redovisar olika scenarier där kostnaden för administreringen av läkemedlet samt behandlingseffekt efter avslutad behandling varieras. Kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår varierar i TLV:s analyser mellan cirka 1,6 och 4,5 miljoner kronor.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.