Elvanse kvarstår i högkostnadsskyddet med oförändrad förmånsbegränsning till sänkt pris

TLV har omprövat subventionen för Elvanse (lisdexamfetamin). Efter att priset sänktes till en nivå som TLV bedömer som rimlig har myndigheten beslutat att avskriva omprövningen.

Elvanse (lisdexamfetamin) används för behandling av ADHD (Attention-deficit/hyperactivity disorder). Elvanse ingår i högkostnadsskyddet sedan 2013 med förmånsbegränsning till patienter när tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt.

TLV konstaterade brister i följsamheten till förmånsbegränsningen. Mot denna bakgrund ansåg TLV att det fanns anledning att ompröva subventionen för läkemedlet för att säkerställa en rimlig kostnad. TLV startade en omprövning av Elvanse den 2 september 2024.

I omprövningen jämfördes Elvanse med långverkande metylfenidat för den andel patienter där användningen sker utanför förmånsbegränsningen. TLV konstaterade att kostnaden för Elvanse var högre än för metylfenidat och räknade fram ett nytt rimligt pris för Elvanse. Det nya priset grundade sig på tre antaganden: förskrivningsandel av Elvanse utanför förmånsbegränsningen, kostnaden per milligram för Elvanse och långverkande metylfenidat samt förväntad och klinisk respons av metylfenidat.

I enlighet med TLV:s beräkningar har företaget sänkt priset (AUP) med 9,5 procent på samtliga förpackningar av Elvanse. TLV konstaterar att kostnaderna för Elvanse efter prissänkningen är rimliga och har därför skrivit av ärendet från vidare handläggning.

Elvanse ingår fortsatt i högkostnadsskyddet med förändrat pris och oförändrad förmånsbegränsning. Elvanse subventioneras fortfarande endast till patienter då svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt.

Beslutet gäller från och med den 13 december 2024.