Xtandi ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare två patientgrupper

Xtandi (enzalutamid) för behandling av prostatacancer ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsning. TLV har omprövat förmånsstatusen för Xtandi med anledning av att Talzenna (talazoparib) som används tillsammans med Xtandi numera ingår i läkemedelsförmånerna för ytterligare två användningsområden.

Syftet med omprövningen är att ändra förmånsstatusen för Xtandi så att läkemedlet får motsvarande förmånsstatus som Talzenna när det gäller behandlingar där Talzenna används i kombination med Xtandi.

Talzennas två nya användningsområden som subventioneras är: i kombination med enzalutamid för patienter med BRCA1/2-muterad, metastaserad kastrationsresistent prostatacancer där kemoterapi ej är ett lämpligt alternativ. Dessutom, i kombination med enzalutamid för vuxna patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) för vilka kemoterapi inte är kliniskt indicerat och när behandling med abirateron inte är lämplig.

TLV:s beslut får Xtandi en uppdaterad subventionsbegränsning där punkt 1 och 2 nedan är nya.

Xtandi subventioneras endast

1) i kombination med talazoparib (exempelvis Talzenna) för behandling av patienter med BRCA1/2-muterad, metastaserad kastrationsresistent prostatacancer där kemoterapi ej är ett lämpligt alternativ,

2) i kombination med talazoparib (exempelvis Talzenna) för behandling av vuxna patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) för vilka kemoterapi inte är kliniskt indicerat och när behandling med abirateron inte är lämplig,

3) för behandling av icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) hos vuxna män som löper hög risk för att utveckla metastaserad sjukdom,

4) för behandling av metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) hos vuxna män i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT) (hormonbehandling) när behandling med abirateron inte är lämplig,

5) för behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) hos vuxna män som är asymtomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi (ADT) (hormonbehandling) och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat och när behandling med abirateron inte är lämplig,

6) för behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) hos vuxna män vars sjukdom har progredierat (förvärrats)under eller efter docetaxelbehandling när behandling med abirateron inte är lämplig.

Beslutet gäller från och med den 23 december 2025.