Frågor och svar om takpriser

Takpriset är det högsta inköpspriset per enhet som tillåts inom läkemedelsförmånerna för ett utbytbart läkemedel i en viss förpackningsstorleksgrupp. Det är läkemedelsföretagen som ansöker om pris för sina läkemedel. Om läkemedlet är utbytbart och om det finns ett takpris för den förpackningsstorleksgrupp som läkemedlet tillhör beviljar TLV företagets ansökan om det ansökta priset är samma som eller lägre än takpriset. För läkemedel som har generisk konkurrens är det vanligt att läkemedelspriserna är väsentligt lägre än takpriset, eftersom läkemedelsföretagen priskonkurrerar med varandra.

Utbytbara läkemedel som inte har generisk konkurrens ingår inte i periodens vara-systemet, men byts ut genom det så kallade parallellutbytet. För sådana läkemedel motsvarar takpriset hela tiden det högsta inköpspriset per enhet bland de förpackningar som ingår i förpackningsstorleksgruppen. Detta kallas för flytande takpris. Ett flytande takpris sänks om priset för förpackningen med det högsta inköpspriset per enhet i förpackningsstorleksgruppen sänks, eller utträder ur förmånerna.

När generisk konkurrens uppstår i en utbytesgrupp tar TLV med alla ingående förpackningar på periodens vara-listan och registrerar ett initialt takpris för varje förpackningsstorleksgrupp i utbytesgruppen. Samtidigt fastställer TLV också de flytande takpriserna för respektive förpackningsstorleksgrupp. Takpriserna fastställs till samma antal kronor och ören som de flytande takpriserna i den månad när konkurrensen uppstår. Ett fastställt takpris gäller till dess att ett nytt takpris börjar gälla.

Om priserna för läkemedlen i utbytesgruppen sjunker till följd av den generiska konkurrensen kan kriterierna för att TLV ska sänka takpriserna uppfyllas. Utöver den första fastställda takprisnivån som gäller för en förpackningsstorleksgrupp från och med att konkurrensen uppstår finns det tre lägre takprisnivåer som takpriset kan sänkas till. Dessa ligger på 70, 35 respektive 20 procent av förpackningsstorleksgruppens initiala takpris.

Det initiala takpriset för en förpackningsstorleksgrupp är inte ett egentligt takpris, utan en mätpunkt som TLV använder för att avgöra om kriterierna för att sänka ett takpris är uppfyllda, och för att beräkna vad det nya takpriset i så fall ska bli.

Initiala takpriser registreras av TLV när generisk konkurrens uppstår inom en utbytesgrupp, och blir vanligtvis samma som de takpriser som gäller för förpackningsstorleksgrupperna när de tas med på periodens vara-listan. Om någon förpackning har fått sitt pris sänkt enligt den så kallade 15-årsregeln räknar TLV dock upp det initiala takpriset för förpackningsstorleksgruppen. Syftet är att en redan genomförd 15-årssänkning inte ska påverka vilken nivå takpriset hamnar på om det blir aktuellt att sänka takpriset vid ett senare tillfälle. TLV gör denna uppräkning genom att dividera takpriset med 0,925.

Om en ny förpackningsstorleksgrupp tillkommer i en utbytesgrupp som redan finns på periodens vara-listan behöver den nya förpackningsstorleksgruppen få ett initialt takpris. Den nya förpackningsstorleksgruppen får samma initiala takpris som den befintliga förpackningsstorleksgrupp som har det lägsta initiala takpriset inom utbytesgruppen.

Det initiala takpriset för en förpackningsstorleksgrupp framgår av listan över fastställda takpriser, som TLV uppdaterar varje månad. Listan finns på sidan Fastställda och preliminära takpriser.

Läkemedel som ingår i periodens vara-systemet har fastställda takpriser som gäller från och med att generisk konkurrens uppstår. Utöver denna första fastställda takprisnivån finns det tre lägre fastställda takprisnivåer som TLV ska sänka ett takpris till, om följande kriterier uppfylls:

• Om priserna för periodens vara i en förpackningsstorleksgrupp har varit lägre än 50 procent av det initiala takpriset i minst tre av sex på varandra följande prisperioder, ska TLV sänka takpriserna för alla förpackningsstorleksgrupper inom utbytesgruppen. De nya takpriserna sätts till 70 procent av det initiala takpriset för varje förpackningsstorleksgrupp.
• Om priserna för periodens vara i en förpackningsstorleksgrupp har varit lägre än 25 procent av det initiala takpriset i minst tre av sex på varandra följande prisperioder, ska TLV sänka takpriserna för alla förpackningsstorleksgrupper inom utbytesgruppen. De nya takpriserna sätts till 35 procent av det initiala takpriset för varje förpackningsstorleksgrupp.
• Om priserna för periodens vara i en förpackningsstorleksgrupp har varit lägre än fem procent av det initiala takpriset i minst tre av sex på varandra följande prisperioder ska TLV sänka takpriset för förpackningsstorleksgruppen, förutsatt att det har gått minst sex månader sedan takpris på 35-procentsnivån började gälla inom utbytesgruppen. Det nya takpriset sätts till 20 procent av förpackningsstorleksgruppens initiala takpris. Takpriserna för övriga förpackningsstorleksgrupper inom utbytesgruppen påverkas inte.

En sänkning av takpris förutsätter att kriterierna för en takprissänkning har uppfyllts. Om priserna sjunker snabbt, uppfylls villkoren tidigare än om priserna sjunker i en långsammare takt.

• Ett sänkt takpris på 70- och 35-procentsnivån kan som tidigast gälla från och med den sjunde prisperioden (månaden) som utbytesgruppen finns med på periodens vara-listan. Det nya takpriset får i det fallet effekt på priserna för berörda läkemedel från och med den åttonde prisperioden.
• Ett sänkt takpris på 20-procentsnivån kan som tidigast gälla från och med den trettonde prisperioden (månaden) som utbytesgruppen finns med på periodens vara-listan. Det nya takpriset får i det fallet effekt på priserna för berörda läkemedel från och med den fjortonde prisperioden.

Takpriserna i en utbytesgrupp kan sänkas direkt till 35-procentsnivån, om priserna för periodens vara sjunker både mycket och snabbt till följd av konkurrensen. Om priserna för periodens vara sjunker men i en långsammare takt, sänks takpriserna först till 70-procentsnivån om kriterierna för det uppfylls. Därefter kan en ytterligare sänkning till 35-procentsnivån bli aktuell, om kriterierna för det uppfylls. För att takpriset därefter ska kunna sänkas till 20-procentsnivån krävs att det har gått minst sex månader sedan takpris på 35-procentsnivån började gälla och att övriga kriterier också uppfylls.

Innan ett takpris sänks skickar TLV ut så kallade preliminära takprissänkningar för synpunkter till berörda företag.

Klicka här för att visa en bild som illustrerar hur TLV handlägger takprissänkningar pdf, 81 kB, öppnas i nytt fönster. (pdf, 81 kB) (PDF).

TLV handlägger ärenden om takprissänkning på följande sätt:

Månad 1: Preliminära takpriser publiceras och skickas till berörda företag

TLV analyserar om det finns några grupper där kriterierna för att sänka takpris är uppfyllda. Om kriterierna är uppfyllda publiceras en lista med så kallade preliminära takprissänkningar, det vill säga takpriser TLV avser att fastställa till en lägre nivå under efterföljande månad (månad 2), på sidan Fastställda och preliminära takpriser. Berörda företag ges möjlighet att komma med synpunkter.

Månad 2: TLV fattar beslut om nya takpriser

Efter att eventuella synpunkter från företagen har beaktats beslutar TLV att fastställa nya takpriser och skickar beslutet till berörda företag. Företagen får möjlighet att under månad 2 komma in med ansökningar om prissänkning eller utträde för förpackningar med priser som överstiger de nya takpriserna. De nya takpriserna publiceras också på TLV:s webbplats, eftersom de även gäller för ansökningar om subvention och pris som kommer in till TLV under samma månad.

Månad 3 – De nya takpriserna börjar gälla

TLV:s beslut om nya takpriser börjar gälla den första dagen i månaden som följer på beslutet, det vill säga i månad 3. I månad 3 fattar TLV också beslut i ärenden om prissänkningar och utträden som kom in från företagen under månad 2. Om ett företag inte har kommit in med en sådan ansökan upprättar TLV ett prissänkningsärende, om företagets förpackning har ett pris som är högre än det nya takpriset.

Månad 4 – Prissänkningar och utträden börjar gälla

Från och med månad 4 ligger priserna för alla läkemedel på eller under de nya takpriserna.

Klicka här för att visa en bild som illustrerar hur TLV handlägger takprissänkningar pdf, 81 kB, öppnas i nytt fönster. (pdf, 81 kB) (PDF).

Läkemedelsföretag kan ansöka till TLV om att få höja priset för ett utbytbart läkemedel över takpriset för den förpackningsstorleksgrupp som läkemedlet tillhör. Om TLV beviljar en sådan ansökan höjs förpackningsstorleksgruppens takpris till motsvarande nivå som prishöjningen. Det höjda takpriset gäller från och med samma dag som det höjda priset börjar gälla. Att takpriset höjs innebär att övriga företag som har läkemedel i samma förpackningsstorleksgrupp kan ansöka om en prisändring upp till det nya takpriset. En sådan ansökan om prisändring kan som tidigast gälla från och med månaden efter att den första prishöjningen började gälla.

Om läkemedlet som får en beviljad prishöjning tillhör en utbytesgrupp som inte har generisk konkurrens så höjs det flytande takpriset per automatik, eftersom ett flytande takpris alltid är samma som det högsta inköpspriset per enhet inom förpackningsstorleksgruppen. Alla företag som har läkemedel i förpackningsstorleksgruppen informeras om takprishöjningen.

Om läkemedlet som får en beviljad prishöjning tillhör en utbytesgrupp som har generisk konkurrens fattar TLV ett beslut om att det fastställda takpriset ska höjas. Beslutet expedieras till alla företag som har läkemedel i förpackningsstorleksgruppen och publiceras på sidan Takprishöjningar och takprissänkningar.

TLV ska vid ett tillfälle varje år höja takpriset för förpackningsstorleksgrupper som uppfyller vissa kriterier. Höjningen ska göras enligt förändringen i Konsumentprisindex (KPI) från januari föregående år till januari innevarande år.

Fem kriterier ska vara uppfyllda för att takpriset för en förpackningsstorleksgrupp ska höjas enligt KPI:

1. Förpackningsstorleksgruppen ska ha funnits på periodens vara-listan i samtliga prisperioder under de två föregående kalenderåren,
2. förpackningsstorleksgruppens takpris ska vara fastställt på 70-, 35- eller 20-procentsnivån,
3. förpackningsstorleksgruppen ska innehålla läkemedelsförpackningar från minst tre olika företag (innehavare av försäljningstillstånd, MAH) som inför minst en av prisperioderna juli–december föregående år har bekräftat tillhandahållande, och
4. inköpspriset per enhet för periodens vara under tiden juli–december föregående år ska ha varit minst 85 procent av takpriset i minst tre prisperioder med samma takpris som det senast fastställda takpriset, och
5. höjningen ska innebära att takpriset ökar med minst 0,01 kronor.

Om förändringen i KPI har varit negativ förblir takpriserna oförändrade för de förpackningsstorleksgrupper som uppfyller kriterierna. TLV sänker alltså inte några takpriser utifrån en negativ utveckling av KPI.

De första höjningarna enligt KPI kommer att genomföras under första halvåret 2027. Det är TLV som genomför takprishöjningarna utifrån förutbestämda kriterier. Det betyder att företagen inte behöver ansöka om dessa takprishöjningar till TLV. Däremot behöver företagen skicka in en ansökan om prisändring, om de vill höja priset för ett läkemedel vars takpris har höjts.

På sidan Fastställda och preliminära takpriser finns en lista som visar vilka takpriser som gäller för samtliga förpackningsstorleksgrupper som har fastställda takpriser. Listan, som uppdateras varje månad, publiceras för att läkemedelsföretagen ska kunna göra prisjämförelser i samband med att de ansöker om subvention och pris eller prisändring för utbytbara läkemedel. Samtliga förpackningsstorleksgrupper som ingår i periodens vara-systemet samt ett fåtal andra förpackningsstorleksgrupper har fastställda takpriser.

För utbytbara läkemedel som inte ingår i periodens vara-systemet utgör hela tiden det högsta priset (AIP per enhet) inom förpackningsstorleksgruppen ett så kallat flytande takpris. Det innebär att ett flytande takpris kan sjunka från en månad till en annan, om priset sänks för läkemedlet som har det högsta enhetspriset sänks eller om läkemedlet utträder ur förmånerna. Läkemedelsföretagen kan använda TLV:s pris och beslutsdatabas Länk till annan webbplats. för att ta reda på vilket flytande takpris som gäller för ett visst läkemedel.

Takprisregelverket i TLV:s föreskrifter (HSLF-FS 2026:14) om prissättning av utbytbara läkemedel, som gäller från och med 1 oktober 2026, ersätter det tidigare takprisregelverket i TLV:s föreskrifter (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel m.m. Det är övergångsbestämmelserna i HSLF-FS 2026:14 som reglerar hur de takpriser som fanns redan innan den 1 oktober 2026 fungerar i takprisregelverket i HSLF-FS 2026:14. Övergångsbestämmelserna omfattar endast flytande takpriser inom periodens vara-systemet och redan fastställda takpriser.

Här nedanför beskriver vi hur olika typer av takpriser påverkas av övergångsbestämmelserna.

Takpriser som var fastställda innan övergången

• Takpriser som redan var fastställda innan övergången fortsatte att vara fastställda utan att ändras i samband med övergången, förutom om det fastställda takpriser motsvarade mindre än 30 kronor i inköpspris för en förpackning. I de fallen höjdes det fastställda takpriset till motsvarande 30 kronor för en förpackning.
• De flesta förpackningsstorleksgrupper som redan hade fastställda takpriser fick ett nytt initialt takpris i samband med övergången. Anledningen till detta var att ge dessa förpackningsstorleksgrupper rimliga och gemensamma förutsättningar om takpriserna skulle bli aktuella att sänka framgent. Efter övergången har alla förpackningsstorleksgrupper vars takpriser redan var fastställda ett initialt takpris som är lika med det fastställda takpriset i oktober 2026 dividerat med 0,35.
• Förpackningsstorleksgrupper som redan hade fastställda takpriser innan övergången kan framgent bli aktuella för att få sina takpriser sänkta till 20-procentsnivån, men de kan inte sänkas på annat sätt. Ett sänkt takpris på 20-procentsnivån kan som tidigast börja gälla den 1 april 2027. Det förutsätter att kriterierna för en sådan takprissänkning har uppfyllts.
• Förpackningsstorleksgrupper som redan hade fastställda takpriser innan övergången kan framgent bli aktuella för att få sina takpriser höjda enligt förändring i KPI, eftersom de anses vara fastställda på 35-procentsnivån från och med oktober 2026. Det förutsätter att även övriga kriterier för en sådan takprishöjning har uppfyllts.

Takpriser i periodens vara-systemet som var flytande innan övergången

• Takpriserna för förpackningsstorleksgrupper som fanns med i periodens vara-systemet med flytande takpriser innan övergången fastställdes på samma nivå som det flytande takpriset i september 2026. Undantaget var om det flytande takpriset motsvarade mindre än 30 kronor i inköpspris för en förpackning. I de fallen fastställdes takpriset till motsvarande 30 kronor för en förpackning.
• Förpackningsstorleksgrupper som hade flytande takpriser innan övergången har behållit de initiala takpriser som redan fanns registrerade hos TLV. Det betyder att det är dessa initiala takpriser som TLV utgår från framgent för att avgöra om det är aktuellt att sänka takpriset, och för att beräkna vad det nya takpriset i så fall ska bli.
• Förpackningsstorleksgrupper som hade flytande takpriser innan övergången kan framgent bli aktuella för att få sina takpriser sänkta till 70- eller 35-procentsnivån, och därefter till 20 procentsnivån. Ett sänkt takpris på 70- eller 35-procentsnivån kan som tidigast börja gälla den 1 januari 2027. Det förutsätter att kriterierna för en sådan takprissänkning har uppfyllts.
• Förpackningsstorleksgrupper som hade flytande takpriser innan övergången kan inte bli aktuella för att få sina takpriser höjda enligt förändring i KPI så länge TLV inte har sänkt deras takpriser till någon av de lägre takprisnivåerna.