TLV avskriver omprövning av stomibandage

TLV beslutade år 2012 att starta en omprövning gällande stomibandage. Arbetet med omprövningen inleddes med att TLV gjorde en patientundersökning för att utvärdera vilka egenskaper bland stomibandagen som patienterna själva anser är av stort värde. Studieresultaten skulle ligga till grund för det fortsatta arbetet med omprövningen.

Ambitionen var att effektmässigt jämföra produkterna med varandra och därefter bedöma kostnadseffektiviteten. Utifrån det material som företagen lämnade in kunde TLV konstatera att olika testmetoder användes av olika tillverkare.

Det finns internationella standarder för hur testerna ska genomföras men dessa är inte lämpliga för direkta jämförelser mellan produkter. En direkt jämförelse mellan olika produkter visade sig därför vara omöjlig. TLV anser dock att undersökningen och arbetet varit värdefullt samt att det har ökat vår kunskap inom området.

Eftersom en direkt och transparent jämförelse mellan olika stomibandage inte var möjlig att genomföra ändrade TLV inriktning i omprövningen.

Den nya inriktningen ledde fram till att TLV fattade en överenskommelse med samtliga företag inom branschen. Denna överenskommelse innebar att varje företag identifierade vilka av deras produkter som inte var lämpliga för nyinsättning och därmed inte heller är relevanta jämförelsealternativ att använda i framtida ansökningsärenden. Se relaterad länk till höger på sidan.

TLV anser att denna överenskommelse, samt att det finns behov av sortimentsbredd inom området, resulterar i att det inte är motiverat att gå vidare med omprövningen. Mot denna bakgrund avskriver TLV omprövningen.

Publicerad 13 november 2014

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Kontakt

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

 

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn