Hälsoekonomiskt underlag för ExcelsiusGPS

TLV har tagit fram ett hälsoekonomiskt underlag till regionerna för den medicintekniska produkten ExcelsiusGPS. ExcelsiusGPS är ett system för robotassisterad ryggkirurgi.

Regionernas medicintekniska produktråd (MTP-rådet) gav TLV i uppdrag att genomföra en hälsoekonomisk bedömning av produkten ExcelsiusGPS för kirurgisk behandling av patienter med åldersrelaterade sjukdomar i ländryggen. TLV har nu tagit fram ett underlag för produkten.

Ländryggen är det medicinska namnet på ryggens nedre del, ungefär från revbenen till höften. Åldersrelaterade sjukdomar i ländryggen omfattar bland annat spinal stenos, diskbråck, segmentrelaterad smärta och kotglidning. Dessa tillstånd kan leda till svår och långvarig smärta i ländryggen, vilka kan lindras genom kirurgisk behandling.

ExcelsiusGPS är ett robotassisterat kirurgisystem som kan används för ryggkirurgi vid flera olika tillstånd. ExcelsiusGPS hjälper kirurgen att planera och genomföra ryggkirurgi med hjälp av bland annat ett system för exakt positionering av kirurgiska instrument eller implantat, som exempelvis skruvar. Till systemet hör även en robotarm som under styrning av kirurgen kan assistera vid operation.

TLV bedömer att företagets underlag genomgående är förknippat med höga osäkerheter, vilket gäller definition av jämförelsealternativ, skattning och modellering av klinisk effekt samt antaganden om livskvalitet och kostnaden per operation. Eftersom TLV bedömer att företagets hälsoekonomiska analys är förknippad med så pass höga osäkerheter anser TLV att det inte finns förutsättningar att ta fram något eget resultat med företagets modell som utgångspunkt. Baserat på företagets underlag går det inte att säga något om produktens relativa effekt eller kostnadseffektivitet jämfört med manuell kirurgi.

TLV:s underlag lämnas till MTP-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.