Hälsoekonomisk bedömning av avancerade insulinpumpar

TLV har tagit fram ett hälsoekonomiskt underlag till regionerna för den medicintekniska produktgruppen avancerade insulinpumpsystem för automatiserad insulintillförsel (AID-system) vid behandling av vuxna med typ 1-diabetes.

Regionernas medicintekniska produktråd (MTP-rådet) gav TLV i uppdrag att genomföra en hälsoekonomisk bedömning av avancerade insulinpumpar för automatiserad insulintillförsel (AID-system) vid behandling av vuxna med typ 1-diabetes. Bedömningen omfattar hela produktgruppen där ingen enskild produkt har utvärderats. Därför förutsätter TLV jämförbar effekt mellan olika AID-system i sin utvärdering.

Typ 1-diabetes är en kronisk sjukdom som kräver livslång insulinbehandling. Målet är att uppnå god blodsockerkontroll för att minska risken för akuta och långsiktiga komplikationer. AID-system kombinerar en insulinpump med en kontinuerlig glukosmätare som mäter blodsockernivån och en algoritm som automatiskt justerar insulindoseringen, vilket kan bidra till stabilare blodsockernivåer och minskad oro för mycket låga blodsockernivåer, så kallad hypoglykemi.

TLV bedömer att flerdosbehandling med insulinpenna i kombination med kontinuerlig glukosmätning är relevant jämförelsealternativ till användning av AID-system. Detta är det vanligaste behandlingsalternativet för vuxna med typ 1-diabetes i Sverige.

TLV har utvärderat användningen av AID-system jämfört med insulinpenna i kombination med glukosmätare i tre olika grupper som skiljer sig åt när det gäller baslinjekarakteristika, specifikt i HbA1c-nivå, som är ett mått för långtidsblodsocker. En högre HbA1c-nivå innebär generellt en sämre kontrollerad typ 1-diabetes.

TLV identifierade tre randomiserade kliniska studier som jämför AID-system med insulinpenna i kombination med glukosmätare i respektive grupp. Baserat på studierna bedömer TLV att AID-system har bättre effekt i form av en större sänkning av HbA1c och jämfört med insulinpenna i kombination med glukosmätare. Förbättringen är störst hos patienter med högre HbA1c vid behandlingsstart. Osäkerheten i den kliniska effekten ligger främst i brist på långtidsdata samt hur väl studiepopulationen stämmer överens med de utvärderade grupperna.

För den hälsoekonomiska utvärderingen har TLV licenserat en modell av Institutet för Hälso- och Sjukvårdsekonomi (IHE) som är utvecklad för att utvärdera kostnadseffektiviteten av behandlingsinsatser för typ 1-diabetes. I modellen inkluderas kostnader och effekter i form av kvalitetsjusterade levnadsår för respektive behandlingsalternativ.

Det kliniska effektmåttet som modelleras är en sänkning av HbA1c-värde som är kopplat till risken för att utveckla diabetesrelaterade komplikationer. TLV:s analyser utgår från att en sänkning av HbA1c är större vid användning av AID-system jämfört med insulinpenna i kombination med glukosmätare. Det innebär att individer som använder AID-system drabbas av färre diabetesrelaterade komplikationer under en livstid, vilket leder till lägre vårdkostnader, förbättrad livskvalitet och en något längre överlevnad.

TLV:s resultat visar att ju sämre kontrollerad typ 1-diabetes (högre HbA1c-nivå), desto lägre blir kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår för AID-system i jämförelse med insulinpenna i kombination med glukosmätare.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till MTP-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.

TLV har även tagit fram ett digitalt verktyg som hör ihop med den hälsoekonomiska utvärderingen för avancerade insulinpumpar där utvalda parametrar kan varieras: https://tlvanalys.shinyapps.io/Medtek-AID/ Länk till annan webbplats.

Notera att kostnaden för AID-system och jämförelsealternativet som används i TLV:s utvärdering är baserade på uppskattade typ-priser. Syftet med det digitala verktyget är främst att användaren ska kunna undersöka hur resultaten i den hälsoekonomiska analysen påverkas vid olika prisnivåer.