Produkt för riskbedömning av bröstcancer utvärderas

TLV arbetar för tillfället med en hälsoekonomisk bedömning av en produkt för AI-baserad bildanalys av bröstcancervävnad för riskbedömning av bröstcancer.

Medicintekniska produktrådet, MTP-rådet, har nominerat:

• Stratipath Breast (Stratipath AB)

Stratipath Breast är ett CE-märkt, AI-baserat verktyg för riskbedömning vid bröstcancer i tidigt stadium. Verktyget kompletterar information från andra metoder, såsom genexpressionsanalys, och är avsett att stödja kliniska beslut.

Riskstratifiering utgör ett viktigt komplement till histologisk tumörgradering. Genexpressionsanalys används för detta ändamål och är idag en etablerad del av den kliniska diagnostiska rutinen. Stratipath Breast möjliggör riskstratifiering baserat på analys av rutinmässiga histologiska snitt, vilket ger ytterligare beslutsunderlag för att identifiera patienter som kan ha nytta av adjuvant cytostatikabehandling.

Den 11 februari 2025 fick TLV i uppdrag från Medicintekniska produktrådet, MTP-rådet, att genomföra en hälsoekonomisk bedömning av denna produkt. Denna hälsoekonomiska bedömning utförs inom regionernas gemensamma Samverkansmodell för medicinteknik. Se även Samverkansmodellens webbplats.

TLV har initierat processen för utvärderingen och planerar att genomföra utvärderingen under hösten 2025 och våren 2026.