Logotyp. Gå till startsidan
Logotyp. Gå till startsidan

Läkemedel för behandling av Fabrys sjukdom utesluts ur högkostnadsskyddet efter omprövning

Efter omprövning av kostnaderna för de läkemedel som används vid behandling av Fabrys sjukdom har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) beslutat att Elfabrio, Galafold, Fabrazyme och Replagal inte ska ingå i högkostnadsskyddet från den 1 februari 2026. TLV bedömer att kostnaderna för användningen av läkemedlen inte är rimliga till nuvarande pris.

– TLV har i uppdrag att åstadkomma mesta möjliga hälsa för skattepengarna. Nuvarande kostnader för läkemedelsbehandling av Fabrys sjukdom är för höga och därför har TLV beslutat om att de inte ska ingå i läkemedelsförmånerna. För att det ska ha så liten påverkan som möjligt för patienterna, börjar beslutet inte gälla förrän efter 12 månader. Det ger regionerna tid att ordna andra lösningar utanför läkemedelsförmånerna, säger Per-Henrik Zingmark, enhetschef TLV.

TLV startade under hösten 2023 en omprövning av de läkemedel för behandling av Fabrys sjukdom som ingår i högkostnadsskyddet. Syftet med omprövningen var att utvärdera om dessa läkemedel har en rimlig kostnad. Omprövningen visade att de nuvarande kostnaderna för behandling med något läkemedel för behandling Fabrys sjukdom är väsentligt högre än vad TLV bedömer som rimligt, oavsett sjukdomens svårighetsgrad.

Efter den 1 februari 2026 omfattas inte längre produkterna av högkostnadsskyddet. I samband med omprövningen genomförde TLV, regionerna och läkemedelsföretagen en trepartsöverläggning men överläggningen resulterade inte i sidoöverenskommelser mellan företag och regioner.

Faktaruta

Fabrys sjukdom orsakas av brist på ett fungerande enzym, alfagalaktosidas A. Enzymbristen gör att vissa ämnen lagras i kroppens celler i stället för att brytas ned, vilket leder till skador på blodkärl och andra organ. Vanliga sjukdomssymtom är smärta samt påverkan på hjärtat, njurarna och blodkärlen i hjärnan.

Av de fyra läkemedel som idag finns inom högkostnadsskyddet är Replagal, Fabrazyme och Elfabrio, enzymersättningsläkemedel som kompletterar eller ersätter det saknade enzymet medan Galafold är en behandling som kan stabilisera och förbättra funktionen hos det naturligt förekommande enzymet för de personer som har någon kroppsegen produktion. I Sverige behandlas cirka 80 personer med något av läkemedlen.

Årligen får cirka 55 patienter läkemedlen inom högkostnadsskyddet och 25 patienter får något av läkemedlen som sjukhusläkemedel. Kostnaderna för läkemedlen inom högkostnadsskyddet var 71 miljoner kronor under år 2023.

Trepartsöverläggningar kan resultera i att regionerna och företagen tecknar avtal (sidoöverenskommelser) som innebär att regionerna och staten får en viss återbäring på kostnaderna för läkemedlen.

Sidinformation


Publicerad
30 januari 2025