Ändring i föreskriften som reglerar extemporeläkemedel

TLV har ändrat föreskrifterna som reglerar extemporeläkemedel och kan efter ändringen besluta att ett visst extemporeläkemedel inte ska ingå i läkemedelsförmånerna. Syftet med föreskriftsändringen är att säkerställa att läkemedelsförmånerna inte används felaktigt.

TLV kan efter ändringen fatta beslut om att utesluta ett extemporeläkemedel om det innehåller samma verksamma substanser som ett godkänt läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna. Ett extemporeläkemedel kan även uteslutas när ett godkänt läkemedel som innehåller samma verksamma substans endast ingår i förmånerna med förmånsbegränsning eller om det finns särskilda skäl.

Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas på apotek för en enskild patient utifrån förskrivarens angivna komposition. Extemporeläkemedel ingår i läkemedelsförmånerna även om ett godkänt läkemedel med samma verksamma substans inte gör det, om apotekens inköpspris och försäljningspris beräknas i enlighet med föreskrifterna och TLV inte har beslutat om att utesluta ett visst extemporeläkemedel.

Föreskriftsändringen träder i kraft den 1 november 2025

Läs mer om föreskrifterna.