Stor efterfrågan på hälsoekonomiska bedömningar av läkemedel och medicintekniska produkter inom cancerområdet

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har under de senaste åren haft två uppdrag för att stärka kapacitet och förmåga att genomföra hälsoekonomiska bedömningar inom cancerområdet – ett för klinikläkemedel och ett för medicintekniska produkter. I två delrapporter redovisar TLV vilket arbete som genomförts och en bedömning av framtida behov.

TLV:s rapporter visar att behovet av hälsoekonomiska bedömningar fortsätter öka. Innovationstakten inom medicinteknik och läkemedelsutveckling är hög och regionerna efterfrågar fler utvärderingar än TLV historiskt haft kapacitet för. För att möta den ökande efterfrågan behövs långsiktiga resurser som gör det möjligt för TLV att öka kapaciteten och antalet utredningar inom cancerområdet.

– Hälsoekonomiska bedömningar är en förutsättning för att patienter i hela landet ska få tillgång till nya cancerbehandlingar på ett jämlikt och kostnadseffektivt sätt, säger Ida Ahlberg, tillförordnad enhetschef på TLV.

Hälsoekonomiska bedömningar genomförs på förfrågan från Rådet för nya terapier (NT-rådet) respektive medicintekniska produktrådet (MTP-rådet). Utvärderingarna används som underlag för rekommendationer om användning och är en viktig del i att säkerställa ett jämlikt, sammanhållet och kostnadseffektivt införande av nya behandlingar och medicintekniska produkter i hela landet. TLV har haft uppdrag att genomföra hälsoekonomiska bedömningar för klinikläkemedel sedan 2010 och medicinteknik sedan 2012.

Fortsatt stort behov av bedömningar av klinikläkemedel

Regeringen gav TLV uppdraget att stärka genomförandet av hälsoekonomiska bedömningar av läkemedel som ska användas på klinik, med fokus på läkemedel för behandling av cancer, i juni 2023. Uppdraget har därefter förlängts två gånger, senast till januari 2027.

Under perioden 2023–2025 har TLV genomfört fler hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel vid cancer än tidigare treårsperiod. Det har varit möjligt genom kapacitets- och resursförstärkning i organisationen, bland annat genom rekrytering av personal samt ett riktat arbete med att förenkla och effektivisera myndighetens processer.

Regionerna bedömer att behovet av hälsoekonomiska bedömningar kommer vara fortsatt stort och snarare öka än minska framöver. Detta beror bland annat på att nya cancerläkemedel förväntas bli godkända för försäljning och att befintliga läkemedel får nya indikationer, vilket innebär att fler patientgrupper blir aktuella för nya och lovande behandlingar. Behovet av hälsoekonomiska bedömningar gäller inte bara behandling av cancer utan också för svåra sällsynta tillstånd och hälsotillstånd som drabbar många.

TLV:s växande uppdrag inom medicinteknik

I maj 2025 fick TLV även ett uppdrag att stärka förmågan att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter för diagnostik och behandling av cancer, i linje med regeringens initiativ att uppdatera den nationella cancerstrategin. Ett exempel på aktiviteter inom uppdraget är en påbörjad bedömning av en AI-baserad produkt för riskbedömning och behandlingsval vid bröstcancer. Myndigheten har även genomfört internationella horisontspaningar och inlett två tematiska spaningar för att identifiera framtida produkter som kan bli aktuella för hälsoekonomisk bedömning och introduktion i hälso- och sjukvården.

– Hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter bidrar till att ny, innovativ teknologi kan introduceras i vården genom nationellt ordnat införande, säger Elisabet Ekvärn, tillförordnad enhetschef på TLV.