TLV ska analysera hur förändringar i omvärlden kan påverka de svenska prissättningssystemen

I sitt senaste regleringsbrev TLV har fått i uppdrag att analysera hur det svenska prissättningssystemet för läkemedel påverkas av utvecklingen på den internationella läkemedelsmarknaden. Det innebär att myndigheten ska identifiera risker och möjligheter för det svenska systemet och hur tillgången till läkemedel på den svenska marknaden kan påverkas av händelser i omvärlden.

– Uppdraget ger TLV goda förutsättningar att utveckla och fördjupa vår förmåga att följa och analysera utvecklingen på den internationella läkemedelsmarknaden. Det gör oss bättre rustade att bedöma hur våra priser, prissättnings- och subventionssystem och tillgången till läkemedel kan komma att påverkas, säger Magnus Thyberg, generaldirektör TLV.

Uppdraget innehåller flera delar:

• Identifiera risker och möjligheter för det svenska systemets robusthet.

• Bedöma hur tillgången till kostnadseffektiva läkemedel och företagens incitament att lansera läkemedel på den svenska marknaden kan påverkas av omvärldshändelser, där det bland annat ingår att noga följa den pågående händelseutvecklingen i USA.

• Genomföra en pilotstudie för att undersöka i vilken utsträckning läkemedlen faktiskt används av patienter i Sverige i jämförelse med andra europeiska länder.

TLV kommer inte att analysera vilka effekter förändringarna kan komma att ha på näringspolitiska frågor, såsom forskning och utveckling av läkemedel, eftersom dessa inte ingår i myndighetens ansvarsområde.

Seminarier och intervjuer

I uppdraget kommer TLV att ha dialog med olika aktörer, såsom läkemedelsindustrin, patientorganisationer och hälso- och sjukvården. Myndigheten kommer bland annat bjuda in till seminarier med relevanta aktörer och genomföra intervjuer med läkemedelsföretag.

– Vi ser fram emot att genomföra uppdraget i dialog med berörda aktörer för att ta in andra perspektiv på hur dessa förändringar kan komma att påverka oss i Sverige, säger Magnus Thyberg, generaldirektör TLV.

TLV ska löpande rapportera till Socialdepartementet och lämna en delredovisning senast den 31 mars 2026. Uppdraget ska slutredovisas senast den 1 december 2026.

Läs TLV:s regleringsbrev 2026 hos Statskontoret Länk till annan webbplats.