TLV följer noga utvecklingen på den internationella läkemedelsmarknaden
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) delredovisar regeringsuppdraget att analysera hur det svenska prissättningssystemet för läkemedel påverkas av utvecklingen på den internationella läkemedelsmarknaden. Uppdraget har ett särskilt fokus på USA:s införande av den så kallade Most Favoured Nation-politiken.
– Det är fortfarande oklart hur USA:s nya prissättningsmodeller kommer att implementeras och vilka konsekvenser det kommer att få på läkemedelspriser och tillgänglighet, men vi följer utvecklingen noga. Vår bedömning är att det ännu är för tidigt att säga vilka åtgärder som behöver vidtas med anledning av det, säger Magnus Thyberg, generaldirektör på TLV.
Fortsatt osäkerhet kring hur USA:s politik påverkar Sverige
Höga kostnader för läkemedel och vård i USA har länge varit en central fråga i den amerikanska debatten. Införandet av den så kallade Most Favoured Nation-politiken (MFN) pågår och flera viktiga händelser för implementering kommer att ske under året, som kan leda till en ökad förståelse för hur politiken kommer realiseras. TLV betonar i sin delredovisning att MFN-politiken behöver förstås i sin politiska bakgrund och kontext och att implementeringen ännu inte fått några tydliga effekter på den svenska läkemedelsmarknaden.
Två huvudspår i uppdraget
TLV:s uppdrag bedrivs i två parallella spår:
- Bevaka och analysera utvecklingen i omvärlden, med särskilt fokus på USA:s politik och implementeringen av MFN. TLV följer även hur utvecklingen påverkar andra länder och hur den kan komma att påverka Sverige.
- Utveckling av metoder för att analysera tillgång till och användning av nya läkemedel, som syftar till att bidra till en bättre helhetsbild av tillgången till nya behandlingar. TLV kommer bland annat att titta på i vilken utsträckning dessa läkemedel används i Sverige - både de som är subventionerade och de som inte är det och hur det skiljer sig i användning från andra länder. I arbetet ingår även att kartlägga vilka läkemedel som inte subventioneras genom den nationella processen i Sverige och vad vi vet om dessa läkemedel.
Dialog och samverkan centralt
Som en viktig del av uppdraget genomför TLV en bred dialog med relevanta aktörer såsom läkemedelsindustrin, patientorganisationer och företrädare för hälso- och sjukvården.
Under året arrangerar myndigheten fyra seminarier där uppdragets utveckling och preliminära resultat presenteras. Seminarierna ska även ge utrymme för dialog och ett viktigt syfte är att skapa öppenhet kring hur myndigheten bedriver sitt arbete.
TLV kommer även att genomföra intervjuer med läkemedelsföretag för att fördjupa sin förståelse för hur branschen ser på utvecklingen i USA, hur företagen hittills påverkats och vilka konsekvenser de bedömer att det kan bli på sikt. Intervjuer kommer också att genomföras med representanter för hälso- och sjukvården.
Det informationsutbyte som sker genom myndighetens breda engagemang i olika internationella nätverk är också en viktig del i arbetet i arbetet.
Fortsatt analys inför slutredovisningen
I den fortsatta delen av uppdraget kommer TLV att:
- fortsätta följa och analysera den amerikanska politiska och handelspolitiska utvecklingen,
- bedöma eventuella effekter på den svenska läkemedelsmarknaden,
- utveckla uppföljning och analys av tillgång och användning av nya läkemedel,
- och färdigställa en kartläggning av förekomsten av konfidentiella avtal i europeiska länder.
Det övergripande syftet med arbetet är att bidra till ökad förståelse för vad som händer i omvärlden och vilken påverkan det kan ha på svenska priser, våra system för prissättning och subvention samt vår tillgång till läkemedel. Denna kunskap blir en viktig tillgång när myndigheten ska hantera en omvärld i förändring.
TLV har delredovisat uppdraget muntligen till Socialdepartementet. Presentationen från redovisningen finns nedan.
TLV informerar Regeringskansliet (Socialdepartementet) löpande om hur uppdraget fortskrider och uppdraget ska slutredovisas senast 1 december 2026.