TLV förtydligar hur licensläkemedel ska prissättas

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) publicerar ett förtydligande om hur prissättning av licensläkemedel inom läkemedelsförmånerna ska gå till. Bakgrunden är att TLV har uppmärksammat att prissättningen i vissa fall sker på ett sätt som det inte är tänkt enligt regelverket.

- Licensläkemedel är viktiga för patienter med särskilda behov och de ingår i högkostnadsskyddet. För att värna kostnadskontrollen måste dock systemet vara robust och tillämpas enligt lagstiftarens intentioner. Förtydligandet ska bidra till en mer korrekt och förutsägbar tillämpning av regelverket, säger Therese Gennevall, enhetschef på TLV.

I förtydligandet beskriver TLV hur myndigheten anser att reglerna i lagen om läkemedelsförmåner och tillhörande förarbeten ska tolkas. TLV gör bedömningen att apotekens inköpspris (AIP) för ett licensläkemedel ska utgå från importörens faktiska kostnader för att ta hem läkemedlet, plus en rimlig vinst. TLV förtydligar även att licensavgiften som apoteken betalar till Läkemedelsverket inte är en del av läkemedlets inköpspris och därför inte ska ingå i underlaget för beräkning av apotekens utförsäljningspris (AUP). Det är det belopp som anges på fakturan från importören som ska ligga till grund för AIP. Därefter ska apoteken lägga på den reglerade handelsmarginalen enligt TLV:s föreskrifter.

TLV har tagit fram förtydligandet efter att ha gjort en kartläggning där myndigheten ser flera systembrister kopplade till licens- och extemporeläkemedel. Kartläggningen visar bland annat att fri prissättning av licensläkemedel har lett till stora prisskillnader mellan partihandlare och att det finns begränsad transparens kring hur priserna sätts.

Förtydligandet är ett led i TLV:s fortsatta arbete med att stärka kostnadskontrollen av licensläkemedel inom ramen för gällande regelverk. TLV utreder även vilka ytterligare åtgärder som kan vara aktuella, inklusive om det finns behov av författningsändringar. Myndigheten har enligt sina föreskrifter möjlighet att fastställa pris för eller utesluta enskilda licensläkemedel ur läkemedelsförmånerna, om det bedöms nödvändigt.

Licensläkemedel är läkemedel som inte är godkända för försäljning i Sverige, men som kan förskrivas efter att Läkemedelsverket beviljat en licens. Dessa läkemedel ingår som regel i läkemedelsförmånerna, trots att TLV normalt inte fastställer något pris i förväg.