Extemporeläkemedel som innehåller dronabinol och cannabidiol utesluts ur högkostnadsskyddet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har efter en prövning beslutat att extemporeläkemedel som innehåller dronabinol eller cannabidiol i oral lösning inte längre ska ingå i högkostnadsskyddet.
Extemporeläkemedel tillverkas för en enskild patient i de fall det inte finns godkända läkemedel eller licensläkemedel som patienten kan använda.
– I det här fallet finns ett godkänt läkemedel som innehåller de aktuella substanserna tillgängligt på den svenska marknaden, men det godkända läkemedlet ingår inte i högkostnadsskyddet. Det ska inte vara möjligt att kringgå TLV:s beslut genom att i stället förskriva dessa substanser som extemporeläkemedel för att få dem subventionerade, säger Therese Gennevall, enhetschef på TLV.
TLV:s utredning visar att det har skett en kraftig ökning i försäljning av extemporeläkemedel med substanserna dronabinol och cannabidiol de senaste åren. Utredningen visar också att merparten av de patienter som har fått dessa extemporeläkemedel förskrivna, inte tidigare har använt godkända läkemedel eller licensläkemedel med samma substanser. Det tyder på att extemporeläkemedlen förskrivs för att patienterna ska få läkemedel inom högkostnadsskyddet, trots att godkänt läkemedel med samma substanser inte ingår.
TLV startade sin omprövning efter att bland annat Region Stockholm och Riksrevisionen uppmärksammat att vissa vårdgivare förskriver substanserna dronabinol och cannabidiol som extemporeläkemedel till ett stort antal patienter. För regionerna som får stå för kostnaden, har den medicinska motiveringen till att välja att förskriva extemporeläkemedel varit otydlig.
Hittills har alla extemporeläkemedel omfattats av högkostnadsskyddet, även i de fall där ett godkänt läkemedel med samma substans inte ingår, men i december kommer substanserna dronabinol eller cannabidiol i oral lösning inte längre vara möjligt att få inom högkostnadsskyddet som extemporeberedningar.
TLV har beslutat om en omställningsperiod på tre månader för att de som berörs av beslutet ska få möjlighet att förbereda sig inför uteslutningen av de extemporeläkemedel som inte längre omfattas av högkostnadsskyddet.
Beslutet gäller från den 1 december 2026.
Faktaruta
Om extemporeläkemedel
Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas av ett extemporeapotek eller öppenvårdsapotek för en enskild patient utifrån förskrivarens angivna komposition i de fall godkända läkemedel eller licensläkemedel inte kan tillgodose en patients medicinska behov. De kan till exempel användas om det saknas läkemedel med lämplig styrka eller läkemedelsform.
Det är förskrivaren som avgör om en patient har ett medicinskt behov av ett extemporeläkemedel.
Extemporeläkemedel ingår i högkostnadsskyddet om de prissätts enligt den prissättningsformel som TLV har fastställt och om TLV inte har beslutat att extemporeläkemedlet inte ska ingå i högkostnadsskyddet. För extemporeläkemedel görs därmed ingen bedömning om kostnaden är rimlig i förhållande till nyttan, vilket görs för godkända läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet.
Om licensläkemedel
Licensläkemedel är läkemedel som inte är godkända för försäljning i Sverige, men som kan säljas via licens om Läkemedelsverket har beviljat en licensansökan. Licensläkemedel är oftast godkända i ett annat land, men de kan också vara läkemedel som är under klinisk prövning inför att bli godkänt i Sverige. Licensläkemedel ingår i högkostnadsskyddet utan att TLV har fastställt ett pris för läkemedlen.
Om godkända läkemedel med dronabinol och cannabidiol
Det godkända läkemedlet Sativex är en munhålespray som innehåller en kombination av substanserna dronabinol och cannabidiol. Sativex är avsett att användas för att lindra symptom hos vuxna patienter med måttlig till allvarlig spasticitet (muskelstelhet) vid multipel skleros (MS). Sativex ingår inte högkostnadsskyddet.
Det godkända läkemedlet Epidyolex är en oral lösning som innehåller endast cannabidiol. Läkemedlet är avsett att användas som tilläggsbehandling vid vissa former av epilepsi. Epidyolex ingår sedan den 1 juni 2026 i högkostnadsskyddet med begränsad subvention för en liten patientgrupp.