TLV lämnar över hälsoekonomisk bedömning om Alzheimersläkemedel till NT-rådet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för läkemedlet Kisunla på uppdrag av Rådet för nya terapier (NT-rådet).
Kisunla innehåller den aktiva substansen donanemab och är avsett för behandling av vuxna patienter med lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom. Läkemedlet godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i september 2025.
Den kliniska studie som ligger till grund för marknadsgodkännandet av Kisunla visar att donanemab minskar nivåerna av ansamlingar av proteinet amyloid beta i hjärnan och bromsar försämringen av den kognitiva funktionen. Däremot är det osäkert hur länge effekten av behandlingen finns kvar efter att behandlingen är avslutad.
TLV:s hälsoekonomiska bedömning beskriver hur nyttan med behandlingen förhåller sig till de kostnader som behandlingen medför och hjälper NT-rådet att bedöma om behandlingen är kostnadseffektiv.
– Det finns osäkerheter i underlaget, exempelvis vilken nytta behandlingen har efter att behandlingen är avslutad och vad det kostar att ge läkemedlet på sjukhus. Vi har därför tagit fram olika scenarier för NT-rådet att ta ställning till. Vi lämnar nu över rapporten till NT-rådet som kommer att göra en sammanvägd bedömning och ta fram en rekommendation till regionerna om läkemedlets användning, säger Martin Moberg, enhetschef på TLV.
Fakta
Alzheimers sjukdom är den vanligaste demenssjukdomen. I Sverige beräknas cirka 100 000 personer vara drabbade av Alzheimers sjukdom. Sjukdomen kännetecknas av onormala inlagringar av proteinerna amyloid beta och tau i hjärnan. Dessa proteininlagringar tros kunna leda till att nervcellerna slutar fungera och på sikt dör. Symtomen kan variera beroende på var i hjärnan förändringarna sker, men de vanligaste symtomen i den tidiga fasen är minnes- och språksvårigheter. I takt med att sjukdomen förvärras får patienten allt svårare att klara sig på egen hand. I Sverige finns det två godkända läkemedel, Kisunla och Leqembi, som påverkar en av de möjliga underliggande orsakerna till sjukdomen och fungerar som bromsande läkemedel.
Rådet för nya terapier (NT-rådet) ger rekommendationer om användning av läkemedel till regionerna. NT-rådets rekommendationer utgår från riksdagens etiska plattform för prioriteringar i sjukvården. NT-rådet väger samman tillståndets svårighetsgrad och sällsynthet, hur stor effekt behandlingen har och hur tillförlitligt det vetenskapliga underlaget är. Det ställs i relation till kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår som räknas ut i den hälsoekonomiska bedömning som rådet får från TLV.