TLV fördjupar: Hur säkrar vi tillgång till effektiva läkemedel?

En växande osäkerhet på den globala läkemedelsmarknaden väcker frågor om tillgång till effektiva läkemedel i Sverige. Den nya WAIT‑rapporten från den europeiska organisationen för läkemedelsindustrin, EFPIA, presenterar sin bild av hur godkända nya läkemedel subventioneras i Europa. Vad säger resultaten – och vad säger de inte? TLV:s chefsstrateg Anna Alassaad reder ut.

Hur avgör vi vilka läkemedel som subventioneras i Sverige?

När TLV beslutar om vilka läkemedel som ska subventioneras utgår vi från vilken nytta som de har för patienterna – är nyttan tillräckligt stor för att motivera det pris som företaget vill ha? Vi tar också hänsyn till hur svår sjukdomen är. Ett läkemedel för en svårare sjukdom, till exempel cancer får kosta mer än ett läkemedel för en mindre svår sjukdom. Det räcker alltså inte att ett läkemedel är nytt, det måste också ge ett medicinskt mervärde jämfört med behandlingar som redan finns, och kostnaderna behöver vägas mot andra insatser i vården. TLV:s uppdrag är att se till att våra gemensamma resurser, våra skattemedel, används ansvarsfullt.

Hur står sig tillgången till läkemedel för patienter i Sverige jämfört med andra länder?

Sverige har generellt god tillgång till läkemedel. Internationella jämförelser visar olika resultat beroende på metod. Enligt industrins rapport ligger Sverige runt EU‑genomsnittet och i linje med våra nordiska grannländer när det gäller subvention av nya läkemedel. Andra analyser har ett bredare fokus och visar att Sverige har en hög användning av de läkemedel som innebär stora medicinska framsteg och som vi har behov av.

Men tillgång handlar inte bara om subvention – utan också om att läkemedel faktiskt når patienterna. WAIT-rapporten visar inte i vilken utsträckning som läkemedel faktiskt används. Just nu breddar TLV sitt sätt att följa tillgänglighet då vi också tittar på faktisk användning, hur lång tid det tar innan läkemedel börjar användas och vilka andra vägar som läkemedlet når patienten, som regional subvention. Vi vill även öka förståelsen om de läkemedel som inte kommer till Sverige alls. Finns det skäl att ändra något i våra nuvarande processer för att stärka svenska patienters tillgång till angelägna och bra läkemedel?

Varför använder vi inte flera läkemedel i Sverige?

Sverige är ett av de länder i Europa som har bäst hälsa och där vi lever längst. Här är tillgången till läkemedel jätteviktig. Men alla nya läkemedel har inte god effekt och innebär inte automatiskt bättre behandlingsresultat. Inom vissa terapiområden finns det redan andra behandlingsalternativ som är bättre. Olika länder har också olika behandlingstraditioner, så behovet av vissa läkemedel kan skilja sig åt. Dessutom är det förebyggande arbetet framgångsrikt i Sverige och det påverkar också vilka läkemedel vi vill använda i relation till andra insatser.

Tar det allt längre tid för svenska patienter att få tillgång till nya läkemedel?

I många fall är de svenska processerna tidseffektiva jämfört med andra länder, och dessutom väljer ofta läkemedelsföretagen att ansöka om subvention i Sverige kort efter det regulatoriska godkännandet. Ur ett europeiskt perspektiv är Sverige bland de snabbaste länderna i Europa.

Däremot tar det längre tid idag än för 10 år sedan. Allt oftare får TLV ansökningar med osäker evidens om den hälsa läkemedlet ger och dessutom är många läkemedel prissatta på en betydligt högre nivå jämfört med tidigare. Det gör att det ofta krävs prisförhandlingar mellan företagen och regionerna, eftersom priset som företaget begärt inte är rimligt i proportion till nyttan läkemedlet ger patienterna. Sådana förhandlingar kan ta tid. Osäker evidens och höga priser bidrar också till att TLV:s utredningar blir mer tidskrävande, bland annat eftersom vi ofta behöver begränsa subventionen till en mindre del av patientgruppen för att läkemedlet ska kunna betraktas som kostnadseffektivt.

Det är också viktigt att komma ihåg att snabb tillgång till alla nya läkemedel inte automatiskt leder till bättre vård – det avgörande är kvalitet och patientnytta.

Hur säkrar TLV god läkemedelstillgång även framöver?

TLV:s ambition är att uppnå en god och rättvis tillgång till läkemedel till kostnader som är rimliga och långsiktigt hållbara. Vi arbetar därför aktivt och kontinuerligt med att utveckla både processer och utvärderingsmetoder.

Vi håller samtidigt på att förbättra tillgången till behandlingar för sällsynta sjukdomar. Man kan redan nu se positiva resultat av detta, vilket är glädjande.

Sverige har i grunden ett stabilt system med god tillgång till läkemedel. De förändringar som sker på den globala läkemedelsmarknaden gör att vi behöver följa och analysera utvecklingen extra noga, för att förstå om det är något i våra arbetssätt som behöver förändras. Om vi behöver förändra något behöver vi analysera och förstå mer om vilken eller vilka åtgärder som är mest effektiva för att lösa utmaningen.