TLV fördjupar: varför uppstår läkemedelsbrist och vad vi kan göra för att förbättra tillgången på läkemedel

Under de senaste åren har brist på läkemedel orsakat stora problem för patienter, vården och apoteken. Det gör att vi får många frågor om varför läkemedelsbrist uppstår och vad vi kan göra för att förbättra tillgången på läkemedel. Jenny Carlsson, som är enhetschef på TLV, berättar här om hur TLV kan förbättra tillgången.

Varför uppstår det brist på vissa läkemedel?

Det finns flera orsaker till att vissa läkemedel tar slut. Till exempel kan det handla om problem vid tillverkningen, kvalitetsproblem, längre transporttider eller att efterfrågan ökar. I många fall är det brist på samma läkemedel i flera länder samtidigt, inte bara i Sverige. Ett exempel är östrogenläkemedel som tas upp via huden, där den globala efterfrågan har ökat kraftigt. Det i kombination med produktions- och distributionsproblem gör att det blir en brist.

Vem ansvarar för att patienterna kan få tag på läkemedel?

Det finns ingen aktör som ensam ansvarar för att förebygga läkemedelsbrist. Ansvaret är delat där läkemedelsföretagen producerar och levererar läkemedel till den svenska marknaden och Läkemedelsverket övervakar läkemedelsbrister, tar emot rapporter från företagen och arbetar för att begränsa konsekvenserna när brister uppstår. Vi på TLV bidrar utifrån vårt ansvarsområde som bland annat är att besluta om vilka läkemedel och förbrukningsartiklar som ska subventioneras av staten via högkostnadsskyddet. TLV kan i vissa fall justera prisnivåer på läkemedel som redan finns i högkostnadsskyddet för att förbättra möjligheterna för läkemedelsföretag att leverera läkemedel.

Vad gör TLV för att minska läkemedelsbristen?

TLV uppmanar företag som har svårt att få lönsamhet på den svenska marknaden att ansöka till TLV om prishöjning. Det är viktigt att företagen ansöker, även om det finns konkurrens, eftersom vi då kan pröva deras ansökan. I de flesta fall beviljar vi prishöjningar när företagen kan visa att det finns behov. Däremot kan vi inte själva höja priset på ett läkemedel utan en ansökan från företaget. Vi kan inte heller hindra företag från att lämna läkemedelsförmånerna eller den svenska marknaden.

Om TLV höjer läkemedelspriserna blir läkemedel dyrare för patienterna. Hur motiverar ni att kostnaden blir högre?

I vissa fall behöver vi höja priserna på läkemedel om det finns en risk för att ett läkemedel försvinner från den svenska marknaden. Om det försvinner kan det förvärra en bristsituation och leda till att vi måste använda dyrare alternativ. Därför kan en prishöjning ibland vara nödvändig för att undvika större kostnader och problem för både patienter och vården.

Drabbas Sverige hårdare än andra länder till följd av att Sverige har låga läkemedelspriser?

I många fall är problemen globala. Det finns bristsituationer både där Sverige har haft låga priser och där de svenska priserna har varit höga i jämförelse med andra länder. De svenska läkemedelspriserna är främst låga till följd av ett effektivt utbytessystem när det gäller äldre läkemedel eftersom det uppstår konkurrens när patent försvinner och andra läkemedel konkurrerar med originalläkemedlet. För de läkemedlen är det ovanligt med kritiska bristsituationer.

Vad kan TLV göra ytterligare för att förebygga brist på viktiga läkemedel?

TLV har utrett hur en utökad lagerhållning av viktiga läkemedel skulle kunna införas. Om förslaget genomförs skulle det förbättra tillgången till läkemedel i Sverige och minska risken för kritiska bristsituationer. Vi lämnade in förslaget till Regeringskansliet 2024. Vi hoppas att regeringen tar förslaget vidare inom kort.

I slutet av oktober ska TLV tillsammans med Socialstyrelsen lämna över ytterligare ett förslag till regeringen som stärker Sveriges beredskap genom bättre lagerhållning av viktiga läkemedel vid kris eller höjd beredskap.