Allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel

De allmänna riktlinjerna är utarbetade för att ge stöd när TLV handlägger ärenden och fattar beslut.

Dessa riktlinjer ska tillämpas vid bedömning av ansökningar om subvention och prissättning av sådana läkemedel som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (fortsättningsvis förmånslagen), med undantag för de läkemedel som avses i 16 § samma lag. Riktlinjerna omfattar bedömningskriterier för vad som är en rimlig kostnad för ett läkemedel som är godkänt för försäljning i Sverige. Utgångspunkten för TLV:s beslut om subvention och pris är 15 § förmånslagen. Syftet med riktlinjerna är att TLV:s bedömningar ska vara enhetliga, förutsebara och transparenta.