Du är här:

Ändrade föreskrifter om det generiska utbytet

Den 1 juli ändras reglerna som styr det generiska utbytet och idag publicerar vi föreskrifter om detta.

Riksdagen beslutade om ändringar i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m m (förmånslagen) den 27 maj. De träder i kraft den 1 juli och har betydelse för vilka läkemedel som ingår i systemet med periodens vara och vilka som ingår i ”parallellutbytet”. Från den 1 juli påverkas därför till viss del innehållet i listan för periodens vara.

Lagändringarna påverkar även vilka läkemedel apoteken får förhandla om priser på samt läkemedelsföretagens tillhandahållandeskyldighet gentemot öppenvårdsapoteken beträffande periodens vara.

TLV får då också bland annat rätt att utfärda sanktionsavgifter om läkemedelsföretagen inte tillhandahåller periodens varor.

Ändringarna i TLV:s föreskrifter

Samtidigt anpassar TLV de föreskrifter som styr läkemedelsutbytet. En del av dem träder i kraft den 1 juli och de beskriver närmare de ovan nämnda ändringarna för periodens vara samt förtydligar regler om bland annat hur apoteken får sälja slut lager av föregående månads periodens vara.

Andra börjar gälla den 1 oktober och vänder sig till läkemedelsföretag. De innebär att läkemedelsföretag som har godkännande för försäljning av ett läkemedel som ingår i systemet med periodens vara ska bekräfta om de kan tillhandahålla läkemedlet med tillräcklig hållbarhet till hela marknaden under den kommande prisperioden. Syftet är att ge patienterna ökad tillgänglighet till läkemedel.

Publicerad 09 juni 2014

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Information

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn