TLV inför nya arbetssätt för att öka tillgången till läkemedel för patienter med sällsynta hälsotillstånd

TLV kommer från och med nu att i större utsträckning ta hänsyn till patientantal och försäljningsvärde i myndighetens beslut om pris och subvention. Det ska leda till en ökad tillgång till läkemedel för patienter med svåra och sällsynta hälsotillstånd och till att dämpa kostnader för läkemedel med stort försäljningsvärde. Det här är resultatet av ett regeringsuppdrag som TLV avrapporterar.

TLV fick i februari 2024 ett uppdrag av regeringen att fortsätta analysera förutsättningar och föreslå verktyg för att stärka tillgången till läkemedel för sällsynta hälsotillstånd, utan att statens totala läkemedelskostnader ökar. TLV har i regeringsuppdraget utvecklat metoder och arbetssätt för att kunna använda de här nya principerna.

TLV anser att det finns både ekonomiska och etiska argument för att antalet patienter och försäljningsvärde bör påverka hur högt pris vi betalar.

- För att förbättra tillgången till behandling för patienter med mycket svåra och sällsynta sjukdomar, kan det vara rimligt att acceptera en högre kostnad. Det är då också rimligt att vi accepterar en lägre kostnad för läkemedel för många patienter, som säljer för stora belopp säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.

TLV accepterar en högre kostnad för läkemedel för mycket svåra hälsotillstånd

För läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd kommer TLV kunna acceptera en högre kostnad i relation till nyttan än för andra läkemedel vid lika svåra men vanligare tillstånd, under vissa förutsättningar. TLV förtydligar i rapporten vilka förutsättningar det är. Det ska gälla läkemedel som innebär en relevant nytta för patienter med mycket svåra hälsotillstånd och som drabbar färre än omkring 100 patienter. Myndigheten har också utvecklat metoder för att bedöma om förutsättningarna är uppfyllda.

Läkemedel med stort försäljningsvärde ska dämpa kostnadsökningen

TLV bedömer att de nya arbetssätten kan leda till att patienter med svåra sällsynta hälsotillstånd får bättre tillgång till läkemedel än idag. Det kommer också leda till en kostnadsökning för staten och regionerna.

TLV föreslår därför också sätt att dämpa kostnadsökningen för läkemedel med mycket stort försäljningsvärde. TLV har fokuserat på att utveckla beslutskriterier för en omfördelning av statens resurser, som både stärker en jämlik tillgång till läkemedel och möjliggör en långsiktigt hållbar finansiering.

TLV kommer successivt att börja arbeta utifrån det som beskrivs i rapporten. Det ska ge förutsättningar för bättre tillgång till behandling för patienter med svåra och sällsynta hälsotillstånd och för hållbara läkemedelskostnader.