Nyheter

Hanna Abrahamsson ny chefsjurist på TLV
Hanna Abrahamsson tillträder den 1 mars 2023 som chefsjurist och enhetschef på TLV.
2022-12-16

2022 års andra prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,4 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2022.
Läs rapporten Prognos av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2022 - prognos 2, december 2022

Pdf, 511 kB, öppnas i nytt fönster.
2022-12-13

TLV:s chefsfarmaceut blir vice ordförande för The HTA Coordination Group (HTACG)
I måndags (28 november) hade samordningsgruppen under den nya HTA förordningen - The HTA Coordination Group (HTACG) - sitt andra möte. På mötet valde gruppen en ordförande och två vice ordförande som ska leda gruppens arbete de kommande två åren.
Relaterad information:Flash report - Member State Coordination Group on HTA (HTACG) (28 November 2022)

Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
2022-12-01

Bloggen om policylabbet: Försöksverksamhet med Läkemedelssamtal har startat
Det andra nationella försöket med en farmaceutisk tjänst, Läkemedelssamtal, har startat med syfte att stödja patienter med en nystartad behandling mot höga blodfetter i sin läkemedelsanvändning.
Parallellt har vi tillsammans med en stor och blandad grupp utforskat vad farmaceutiska tjänster skulle kunna vara i framtiden och kommit på nya idéer att ta vidare inom policylabbet.Läs hela blogginlägget.
2022-11-30

Paliperidon ny utbytesgrupp
Från och med november finns paliperidon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-29

TLV subventionerar virushämmande behandling av covid-19 till riskgrupper
Paxlovid, som behandlar patienter som riskerar att bli svårt sjuka i covid-19, kommer ingå i högkostnadsskyddet från den 19 november, det har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutat.
Läs beslutet om Paxlovid
2022-11-21

TLV subventionerar läkemedel mot cystisk fibros
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att läkemedlen Kaftrio, Kalydeco och Symkevi som behandlar cystisk fibros kommer att ingå i högkostnadsskyddet.
Läs besluten om Kaftrio, Kalydeco, Orkambi och Symkevi
2022-11-18

Pirfenidon ny utbytesgrupp
Från och med november finns pirfenidon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-15

Rapport: Så kan tillgången till äldre antibiotika stärkas
Brister i tillgång till antibiotika kan utgöra allvarliga hinder för ansvarsfull antibiotikabehandling – och en kartläggning visar att marknadssituationen för antibiotika är ansträngd. Det är läge för staten att vidta åtgärder, konstaterar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket i en gemensam rapport till regeringen.
Läs rapporten Uppdrag att stärka tillgången till äldre antibiotika – kartläggning och förslag till åtgärder Pdf, 3 MB.
2022-11-14

Roxitromycin borttagen utbytesgrupp
Från och med november finns inte längre Roxitromycin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-11-09

Vildagliptin/Metformin nya utbytesgrupper
Från och med december finns substans Vildagliptin/Metformin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-09

Förslag till miljöpremie i förmånssystemet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har inom ramen för ett regeringsuppdrag, tillsammans med Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten tagit fram förslag för en försöksverksamhet med en miljöpremie för läkemedel i periodens vara-systemet.
Läs rapporten Försöksverksamhet för en miljöpremie i förmånssystemet - slutrapport

Pdf, 1 MB, öppnas i nytt fönster.
2022-10-31

Bloggen om policylabbet: Flera parallella spår just nu i policylabbet
Det första försöket med farmaceutisk tjänst, inhalationsvägledning på apotek, utvärderas. Det andra försöket, läkemedelssamtal, startas inom kort. Samtidigt börjar vi utforska ett tredje utvecklingsspår för farmaceutiska tjänster.
Vilka farmaceutiska tjänster kan och bör utvecklas och testas i framtiden för att bidra till mesta möjliga hälsa för skattepengarna? Ett första steg blir en Innovationsworkshop.Det är dags att utforska det innovativa spåret mer för att se vad farmaceutiska tjänster skulle kunna vara i framtiden. Vi har också träffat några snart färdiga apotekare.Vi berättar också hur första försöket med inhalationsvägledning gick.Läs blogginlägget.
2022-10-26

TLV ser över takprissystemet
För att säkra en fortsatt god tillgång till läkemedel för patienterna, påbörjar TLV en översyn av takprissystemet för utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmånerna. TLV kommer inom ramen för arbetet att både se till kortsiktiga och långsiktiga åtgärder.
2022-10-21

2022 års uppföljning av apoteksmarknadens utveckling
Apotekens e-handel driver fortfarande tillväxten på apoteksmarknaden. Försäljning via öppenvårdsapotek uppgick totalt till cirka 51,5 miljarder kronor 2021. Försäljningstillväxten var knappt två procent vilket var den lägsta försäljningstillväxten sedan 2015.
TLV ska fortsatt följa marknadsutvecklingenUtifrån de resultat som framkommer i denna uppföljning finns det förutsättningar för en fortsatt god tillgänglighet till läkemedel och kvalificerad rådgivning. TLV ser inte att det finns skäl att ändra handelsmarginalens nivå i dagsläget.– Det finns anledning för TLV att fortsättningsvis nära följa utvecklingen på apoteksmarknaden, bland annat med anledning av den nuvarande kostnadsutvecklingen på flera håll i samhället, säger Gunilla Rönnholm.BakgrundTLV, följer utvecklingen på apoteksmarknaden i syfte att säkerställa att förutsättningarna finns för att nå de mål som riksdagen har beslutat. Uppföljningen sker mot bakgrund av myndighetens uppdrag att fastställa apotekens handelsmarginal för förmånsberättigade läkemedel och andra varor.TLV har sedan 2016 genomfört årliga uppföljningar av apoteksmarknadens utveckling av bland annat tillgänglighet, service och lönsamhet på apoteksmarknaden samt annan försäljningsstatistik. Den årliga prognos över kommande års ekonomiska utveckling, tillsammans med annan information, tjänar som underlag för bedömning om en översyn av apotekens handelsmarginal är aktuell och i så fall även indikera tidpunkt och hur omfattande en sådan översyn bör vara.Den senaste översynen av handelsmarginalen genomfördes 2021 och resulterade i ett beslut om att höja den extra ersättning som apoteken får för expediering av läkemedel i periodens vara-systemet. Beslutet trädde i kraft 1 januari 2022 för att sedan börja tillämpas 1 februari 2022.
2022-10-18

Aprepitant, Furosemid och Morfin borttagna utbytesgrupper
Från och med oktober finns Aprepitant, Furosemid och Morfin inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-10-11

Dimetylfumarat ny utbytesgrupp
Från och med november finns Dimetylfumarat, tablett med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-10-11

TLV föreslår att uppdraget om apoteksindikatorer avslutas
TLV har gjort en fördjupad granskning och rättslig analys av 12 apoteksindikatorer som föreslogs i en förstudie 2019. I en rapport som lämnas till regeringen idag bedömer TLV att ingen av dessa är direkt lämpliga att utveckla vidare som kvalitetsindikatorer för att upplysa konsumenter om apotekens kvalitet inom grunduppdraget.
Läs rapporten Uppdrag att utforma, sammanställa och publicera apoteksindikatorer - delrapport Pdf, 230 kB.
2022-10-11

Fentanyl, Resoriblett, sublingual nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns Fentanyl, Resoriblett, sublingual med som nya utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-10-10

Fortsatt utveckling av de nationella hälsodataregistren leder till bättre uppföljning av läkemedel
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) lämnar idag över en rapport till regeringen om vikten av tillgång till data för uppföljning av läkemedel. Ökad inrapportering av rekvisitionsläkemedel, ett nationellt primärvårdsregister och möjlighet för TLV att hantera individdata är tre områden myndigheten lyfter i avrapporteringen.
2022-10-03

Bloggen om policylabbet: Nystart och en återkommande fråga
Vi svarar på en återkommande fråga om rådgivning på apotek och planerar för försök två med farmaceutisk tjänst. Läs mer i bloggen!
Planeringen inför starten av det andra försöket med en farmaceutisk tjänst, Apotekens Läkemedelssamtal, pågår nu för fullt.Läs blogginlägget.
2022-09-29

Sitagliptin, sitagliptin + metformin nya utbytesgrupper
Från och med september finns sitagliptin och sitagliptin + metformin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-29

Välkommen till nya tlv.se!
Idag lanserar TLV en ny webbplats.
2022-09-27

Dimetylfumarat borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns Dimetylfumarat inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-09-20

Sitagliptin, sitagliptin + metformin och vildagliptin nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns sitagliptin, sitagliptin + metformin och vildagliptin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-09

Abirateronacetat ny utbytesgrupp
Från och med september finns Abirateronacetat med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-08

Amiodaron ny utbytesgrupp
Från och med september finns Amiodaron med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-02

Budesonid 3 mg ny utbytesgrupp
Från och med september finns Budesonid 3 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-01

Sorafenib borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns Sorafenib inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-09-01

TLV söker förslag på medicintekniska produkter som främjar omställningen till nära vård
TLV:s temaspaning är en del av myndighetens horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård.
Läs mer under relaterad information nedanför om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.
2022-08-29

Ny handbok om hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter
TLV utför hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter på beställning av det medicintekniska produktrådet, MTP-rådet. I samband med denna process tillfrågas medicinteknikföretag, som har produkter som är intressanta för regionerna, om de vill bidra med underlag till TLV:s utvärderingsprocess. Nu finns en handbok som ska öka tydligheten och transparensen kring hur denna process fungerar och vilken information företag behöver skicka in.
I en hälsoekonomisk bedömning utvärderas kostnader i relation till hälsoeffekter vid användning av en medicinteknisk produkt jämfört med ett relevant jämförelsealternativ. De hälsoekonomiska bedömningarna är en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik och är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna.Grunden för en hälsoekonomisk bedömning hos TLV är det underlag som lämnas in av det företag som tillhandahåller produkten som ska utvärderas. Underlaget bör innehålla information om den medicintekniska produkten samt hur och för vilka patienter som den är tänkt att användas. Företagens underlag till TLV bör även innehålla hälsoekonomiska analyser relativt ett för Sverige relevant jämförelsealternativ, där kostnader och intäkter relateras till klinisk nytta. Den kliniska nyttan kan stödjas på publicerad litteratur, men även ännu opublicerade data och/eller studier. Vid behov kan TLV också tillföra underlag till utredningen från andra källor än företaget, till exempel utvärderingar från andra länder eller vetenskapliga studier.TLV har nu tagit fram en handbok som förtydligar hur processen för hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter går till och vilka underlag företag förväntas lämna in till TLV i samband med en bedömning.
2022-08-18

Natriumklorid, Injektionsvätska / spädningsvätska för parenteral anv borttagen utbytesgrupp
Från och med augusti finns inte Natriumklorid, Injektionsvätska / spädningsvätska för parenteral anv, 9 mg/ml med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
2022-08-11

Sorafenib 200 mg (Grupp B) ny utbytesgrupp
Från och med september finns sorafenib 200 mg (Grupp B) med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-08-09

TLV får uppdrag om beredskapsapotek för att stärka krisberedskapen
Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV), Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten ska analysera och lämna förslag om utformningen av ett system med beredskapsapotek. Beredskapsapoteken ska säkra behovet av läkemedel även under en fredstida krissituation, höjd beredskap eller krig.
– Vi ser fram emot att bidra i det viktiga arbetet att stärka tillgång till läkemedel även i händelse av krissituationer, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.Myndigheterna ska bland annat utgå från de förslag och analyser som redovisas i utredningen om hälso- och sjukvårdens beredskap
(S 2018:09). I uppdraget ingår också att undersöka hur beredskapsapotek kan hanteras med hänsyn till nationella och EU-rättsliga regler samt att göra en bedömning av konsekvenserna när det gäller effekter för konkurrens och tillgänglighet på apoteksmarknaden och kostnader för berörda aktörer.Uppdraget ska slutredovisas till regeringen senast den 31 december 2023.
2022-07-19

Natriumklorid infusionsvätska, Glukos och Hydrokortison tablett 10 mg borttagna utbytesgrupper
Från och med juli finns inte Natriumklorid, Glukos och Hydrokortison tablett 10 mg med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-07-11

Fenoximetylpenicillin Granulat till orala droppar/lösning (grapefrukt + aprikos) och Dimetylfumarat nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns Fenoximetylpenicillin, Granulat till orala droppar/lösning (grapefrukt + aprikos) och Dimetylfumarat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-07-11

Ändringar i tandvårdsstödet från 15 januari 2023
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat om ändringar i det statliga tandvårdsstödet för att ytterligare förbättra regelverket.
Ändringarna som gäller från och med den 15 januari 2023 är i korthet följande:

Ett nytt tillstånd 5025 tillförs för enstaka tänder utan annat tillstånd som behöver extraheras inför rehabilitering.
Tillstånd 5041 för revision av ofullständig rotfyllning vid rehabilitering förtydligas och ett nytt tillstånd 4041 tillförs för revision av rotfyllningar vid lagningar.
Inom tillstånden 5448 och 5449 tas regel E.2 bort som har begränsat antalet ersättningsberättigande implantat vid omgörning.
Tillstånden 4882, 5445, 5447, 5448 och 5449 ges förenklade dokumentationskrav.
Restriktioner i åtgärderna 163 och 164 om att åtgärderna bara kan användas en gång per dag tas bort.
Två nya åtgärder, 213 och 214, tillförs för kvalificerat rådgivande samtal vid risk för sjukdom.
Ett förtydligande tillförs åtgärderna 301, 302 och 303 att de inte omfattar injektion med botulinumtoxin.
En ny åtgärd 433 tillförs för sinuslyft utan eget ben eller benersättningsmaterial.
Åtgärd 859 kan nu också användas då porslin bränns direkt på distansen.
En ny åtgärd 897 tillförs för åtgärdande av komplicerade tekniska implantatkomplikationer.
Åtgärderna 402, 522 och 807 förtydligas i vilka situationer de kan tillämpas.
Regel E.0 ändras efter införandet av tillstånd 5025.
Regel E.7 och E.13 justeras så att fler behandlingar ersätts.

Ändringarna börjar gälla den 15 januari 2023.
2022-07-08

Policylabbsbloggen: Rapport från Almedalen
Almedalsveckan började soligt, inspirerande och stimulerande tills vi på onsdagen chockades av att en kvinna knivhuggits till döds mitt i Visby. Tankarna går till hennes närmaste.
Vi arrangerade under veckan ett seminarium tillsammans med Sveriges Apoteksförening med titeln Framtidens apotek – hur utvecklar vi farmacin? som mötte stort intresse.
Läs senaste blogginlägget.
2022-07-08

TLV får nytt uppdrag om precisionsmedicin och ATMP
Regeringen har gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att fortsätta det arbete med att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP) som myndigheten har påbörjat.
– Vi ser fram emot att fortsätta detta angelägna arbete för att skapa förutsättningar för patienterna att få tillgång till nya innovativa behandlingar och se till så att kostnaderna står i god relation till storleken på hälsovinsten, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV har i två tidigare regeringsuppdrag tagit fram förslag på hälsoekonomiska bedömningar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för ATMP.TLV ska i det nya uppdraget utgå från de förslagen i de tidigare rapporterna och ska bland annat utreda varaktighet i effekt för ATMP för att minska osäkerheterna i de hälsoekonomiska utvärderingarna och utreda hur en nationell struktur för samverkan kring utfallsbaserade betalningsmodeller kan se ut.Uppdraget ska genomföras i dialog med regioner, Rådet för nya terapier (NT-rådet) och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). Arbetet ska även inkludera en dialog med Socialstyrelsen om förbättrade förutsättningar för tillgång till data.TLV ska senast den 15 september 2023 lämna en slutredovisning av uppdraget.
2022-06-27

TLV får uppdrag om läkemedel för sällsynta sjukdomar
Regeringen har gett Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att analysera och ge förslag på hur tillgången till läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar kan stärkas.
– Det kommer fler och fler läkemedel mot sällsynta sjukdomar, vilket är glädjande. Det ställer nya krav på samhället att prioritera. Kan vi öka möjligheten att patienter får tillgång till de riktigt bra särläkemedlen, samtidigt som konsekvenserna för andra patienter inte blir så stora, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV ska bland annat analysera förutsättningarna och konsekvenserna av ett delvis förändrat förhållningssätt i subventionsbeslut om läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar i syfte att utveckla tillgången. Uppdraget innebär också att TLV ska utreda hur kriterier såsom försäljningsvolym eller patientantal bör påverka vilket pris, vilken osäkerhet och vilken behandlingskostnad som accepteras för ett läkemedel.Myndigheten ska beakta patienternas tillgång till behandling och jämlik vård över hela landet och den etiska plattformen för prioriteringar som gäller inom hälso- och sjukvården, det vill säga människovärdesprincipen, behovs- och solidaritetsprincipen och kostnadseffektivitetsprincipen. En förutsättning för uppdraget är att myndighetens förslag till handlingsvägar inte ska ge staten ökade kostnader för läkemedel jämfört med dagens system.TLV ska senast den 31 mars 2023 lämna en delredovisning av uppdraget och senast den 29 september 2023 lämna en slutredovisning av uppdraget.
2022-06-27

2022 års första prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,4 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2022.
Det är ungefär 329 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2021 och 447 miljoner kronor lägre än återbäringen från 2020. Det innebär dock inte att samhällets kostnader för dessa läkemedel har ökat i samma omfattning eftersom de fastställda priserna också kan ha minskat.– Antalet sidoöverenskommelser och den sammanlagda återbäringen minskar. En stor förklaring till minskningen är att flera sidoöverenskommelser löpt ut utan att ersättas av nya sidoöverenskommelser inklusive sidoöverenskommelser för TNF-hämmare som upphörde att gälla under 2021. Det kompenseras till viss del av att nya sidoöverenskommelser har tillkommit säger Pontus Johansson, enhetschef på TLV.De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Det gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar denna process och följer löpande upp utfallet.
2022-06-23

Subventionen för läkemedel mot Duchennes muskeldystrofi upphör
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att läkemedlet Translarna, som subventioneras till patienter med Duchennes muskeldystrofi, inte kommer ingå i högkostnadsskyddet efter den 30 juni 2022. Läkemedlet har visat sig ha sämre effekt än vad som antogs när det tidsbegränsade beslutet om subvention fattades våren 2019.
Patienter med Duchennes muskeldystrofi har tilltagande muskelsvaghet och förlorar tidigt förmågan att gå. De får med tiden behov av rullstol och andningshjälp. Sjukdomen är svår och leder till för tidig död. Det är cirka 15 patienter i Sverige som idag behandlas med Translarna.– Eftersom det fanns mycket stora osäkerheter kring hur effektiv behandlingen med Translarna var när beslutet om subvention fattades 2019, tidsbegränsades beslutet till den 30 juni 2022. Baserat på mycket begränsade data antogs då att behandlingen skulle leda till att tiden till att patienterna förlorar gångförmågan fördröjs med cirka 7 år. Nu när Translarna har använts i flera år, visar studier att effekten är sämre än så. Utifrån den data som nu finns tillgänglig utgår vi från att fördröjningen av förlust av gångförmågan är cirka hälften så stor, dvs 3,5 år, säger Maria Johansson, enhetschef på TLV.I samband med beslutet 2019 tecknade företaget och regionerna en sidoöverenskommelse som utgjorde en del av TLV:s beslutsunderlag. Sidoöverenskommelsen medförde att kostnaden för att använda Translarna minskade. Överenskommelsen slutade gälla den 30 april 2022 och någon ny har inte tecknats, vilket innebär att kostnaderna för behandlingen nu är högre än tidigare.Eftersom det tidigare beslutet var tidsbegränsat har företaget kommit in med en ny ansökan om subvention. Behandlingseffekten för Translarna har visats vara sämre än vad som antogs när det tidsbegränsade beslutet om subvention fattades våren 2019 och behandlingskostnaden är nu högre. Detta innebär att kostnaden för Translarna i förhållande till nyttan av behandlingen är mycket högre än vad den tidigare var. Dagens kostnad för Translarna ligger långt över den nivå som TLV kan acceptera, även vid sällsynta sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad som Duchennes muskeldystrofi. Den nya ansökan har därför avslagits.– Det är olyckligt att subventionen nu upphör och vi har full förståelse för att det kan upplevas som att inget pris är för högt när det handlar om så svårt sjuka patienter. Samtidigt har företaget ett stort ansvar att sätta rimliga priser i relation till den nytta läkemedlet ger, avslutar Maria Johansson.
2022-06-16

TLV genomför och föreslår nya åtgärder för ökad prisdynamik på läkemedelsmarknaden
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, belyser i två rapporter kostnadsutvecklingen och förslag på kostnadsdämpande åtgärder på läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. TLV har identifierat och kommer att genomföra flera åtgärder för att förstärka prisdynamiken på läkemedelsmarknaden.
Kostnaderna för läkemedel inom förmånerna har ökat konstant sedan 2014. TLV har ett regeringsuppdrag att genomföra kostnadsdämpande åtgärder för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna och samtidigt säkerställa prisdynamik och fortsatt god tillgång till effektiva läkemedel på lika villkor i hela landet.TLV konstaterar att det finns en besparingspotential för läkemedel inom förmånerna. Priserna för läkemedel som har funnits på marknaden mellan 5 och 15 år är höga jämfört med andra europeiska länder och är också relativt statiska och förändras inte över tid. TLV menar att besparingarna bäst kan uppnås genom en stärkt prisdynamik på läkemedel och vill bidra till att skapa gynnsamma förutsättningar för priskonkurrens. Myndigheten vill därför vidareutveckla och förstärka samverkan både med regioner och företag, bland annat genom trepartsöverläggningar.– Förutom att företagen behöver sänka sina priser, kommer det krävas ett aktivt arbete i regionerna. Det är också avgörande att förskrivarna väljer det m est kostnadseffektiva alternativet, säger Fredrik Andersson, avdelningschef på TLV.TLV kommer att vidta flera åtgärder för att förstärka prisdynamiken:

Vidareutveckla arbetet med uppföljning av läkemedel och omprövningar för olika grupper av läkemedel.
Tydliggöra för regionerna och läkemedelsföretagen för vilka läkemedelsområden TLV ser att det finns förutsättningar för en bättre prisdynamik.
Förstärka incitamenteten för regionerna att genomföra trepartsöverläggningar och teckna sidoöverenskommelser.
Se över möjligheten att utveckla det nuvarande systemet för prissänkning för läkemedel som är äldre än 15 år.

Effekter av kostnadsdämpande åtgärder 2021TLV har också utvecklat metoder för att beräkna effekten av de kostnadsdämpande åtgärderna. Besparingen under 2021 uppgick till 108 miljoner kronor och då genom prissänkningar på melatonin.Under 2021 förnyade regionerna inte sidoöverenskommelserna för TNF-hämmare. Regionerna har styrt användningen mot de TNF-hämmare som har lägst pris och konkurrensen har lett till att företagen har sänkt priserna. Parallellt har fler patienter fått läkemedlen.– TLV:s analyser visar dock att prissänkningarna inte hittills varit tillräckliga för att kompensera för de tidigare sidoöverenskommelserna, vilket leder till ökade kostnader för det offentliga, säger Fredrik Andersson.
2022-06-16

Välkommen på seminarium i Almedalen: Framtidens apotek - hur utvecklar vi farmacin?
Felaktig läkemedelsanvändning orsakar stort onödigt lidande och kostar samhället upp till 19 miljarder kronor varje år. Har samhället råd att inte använda apotekens kompetens och tillgänglighet bättre? Vad är framtidens apotek?
Samhället kan använda apotekens höga kompetens och tillgänglighet bättre än i dag. Det är särskilt viktigt nu när hälso- och sjukvården är högt belastad efter pandemin. För en stor grupp patienter vet vi att läkemedelsanvändningen kan förbättras om följsamheten till ordinerad behandling följs. Regeringen har gett TLV i uppdrag att genomföra en treårig försöksverksamhet för farmaceutiska tjänster. Ett innovationsdrivet arbete tillsammans med apoteksbranschen har gjort att ett första nationellt försök med farmaceutisk tjänst har startat på apotek runt om i Sverige, både fysiskt och digitalt. Är det detta vi vill använda landets över 1 400 fysiska och digitala apotek till?Seminariet kommer att presentera det arbete som pågår. En panel med politiker och representanter från patientorganisation samt hälso- och sjukvården diskuterar vad de vill ha framtidens apotek till.Datum, tid och plats: Tisdagen 5 juli, klockan. 16:00 - 16:45 på Kårhuset Rindi, Visby.Arrangörer: TLV och Sveriges ApoteksföreningMedverkande:

Johan Wallér, VD, Sveriges Apoteksförening
Agneta Karlsson, generaldirektör, TLV
Fredrik Boström, chefsfarmaceut, Sveriges Apoteksförening
Anna Montgomery, projektledare, TLV
Anna Nergårdh, tidigare särskild utredare
Peter Sikström, generalsekreterare, SPF Seniorerna
Lina Nordquist, riksdagsledamot Socialutskottet, Liberalerna
Kristina Nilsson, riksdagsledamot Socialutskottet, Socialdemokraterna

Moderator: Niklas Hedberg, chefsfarmaceut, TLVMer information:

Ingen anmälan krävs.

Praktisk information om Almedalsveckan: www.almedalsveckan.info Länk till annan webbplats.

För information om seminariet: Maria Bjurö, TLV, maria.bjuro@tlv.se, 08-562 254 12 eller Lisa Stern Ödmark, Sveriges Apoteksförening, 070-693 45 45, lisa.stern@sverigesapoteksforening.se

2022-06-13

Kalciumkarbonat + kolekalciferol Tuggtablett 500 mg/400 IE ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Kalciumkarbonat + kolekalciferol Tuggtablett 500 mg/400 IE ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-10

Sänkta priser lagerberedningar
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, har i en andra översyn beslutat att sänka priserna för fem lagerberedningar. Samtliga lagerberedningar fortsätter att ingå i högkostnadsskyddet.
TLV har genomfört en andra översyn av pris på sju lagerberedningar. TLV beslutade den 8 juni att sänka priserna för fem av dessa. Priserna sänks till det som bedöms motsvara kostnaden för att tillhandahålla lagerberedningarna. För två av produkterna i översynen kommer beslut att fattas vid ett senare tillfälle.BakgrundI juli 2020 trädde ändringar i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention i kraft. Ändringar innebär att priserna höjdes på extemporeläkemedel. Det innebär också att TLV kan sänka priset på vissa lagerberedningar under vissa förutsättningar såsom en försäljning som överstiger 5 miljoner kronor per år, när antal utlämnande förpackningar på recept överstiger 10 000 förpackningar per år eller om det föreligger särskilda skäl.Ändringarna i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention gjordes efter att TLV i mars 2019 fått i uppdrag av regeringen att se över prissättningen av extemporeläkemedel och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen.År 2020 genomfördes den första översynen av pris på lagerberedningar.De nya fastställda priserna på lagerberedningarna börjar gälla från och med den 1 juli 2022.
2022-06-09

Bimatoprost + timolol ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Bimatoprost + timolol med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-07

Policylabbs-bloggen: Ut på apoteksgolvet!
De senaste veckorna har vi besökt två apotek som deltar i försöksverksamheten med tjänsten Inhalationsvägledning, Apoteksgruppen i Hässelby och Apotek Hjärtat i Kista. Dessutom har expertgruppen träffats och vi planerar för ett framtidsseminarium i Almedalen.
Läs senaste blogginlägget.
2022-06-02

Dorzolamid + timolol, ögondroppar i endosbehållare ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Dorzolamid + timolol, ögondroppar i endosbehållare med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-01

Flexibilitet och samarbete i fokus när TLV flyttar till nya lokaler
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, flyttar till nya lokaler för att anpassa arbetsplatsen utifrån mer flexibla arbetssätt efter pandemin.
De nya lokalerna är anpassade till att många av TLV:s medarbetare nu arbetar ett par dagar i veckan på distans. Myndigheten kommer att införa ett aktivitetsbaserat arbetssätt där arbetsuppgiften styr val av arbetsplats. Det kommer att finnas många olika typer av arbetsplatser för samarbete fysiskt och digitalt och för enskilt arbete. Ytan är mindre, men bättre utnyttjad än TLV:s nuvarande kontor.Från den 1 juli är den nya adressen Fleminggatan 14, ett kvarter från nuvarande kontor i Stockholm.
2022-06-01

TLV presenterar juridiska förutsättningar för en försöksverksamhet med en miljöpremie
I en delrapport till regeringen presenterar TLV de rättsliga förutsättningarna för en kommande försöksverksamhet med en miljöpremie för ett begränsat antal läkemedel som ingår i periodens vara-systemet. Försöksverksamheten är tänkt att pågå under åren 2024–2027 och ska omfatta tre läkemedelsgrupper: könshormoner, antibiotika och NSAID (vissa smärtstillande läkemedel). Den rättsliga kartläggningen har genomförts i samverkan med Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten.
TLV redogör för en rättslig analys av miljöpremiens förenlighet med EU:s bestämmelser om statsstöd samt en preliminär analys med anledning av bestämmelser om fri rörlighet för varor.TLV föreslår ett införande av en särskild förordning om miljöpremie. Förordningen ska bland annat innehålla de krav som ställs för att kvalificera en produkt till miljöpremien och premiens nivå och konstruktion. Förordningen ska även tydliggöra berörda myndigheters ansvar och uppgifter relaterat till miljöpremien.Delrapporten innehåller förutom rättslig analys även ett översiktligt förslag till hur miljöpremien är tänkt att fungera i praktiken, från ansökan till utbetald premie.Slutsatser och ställningstaganden är i vissa delar preliminära och kommer att utvecklas närmare i den slutrapport som TLV ska överlämna till regeringen i oktober 2022. I slutrapporten kommer TLV även att beskriva sitt förslag till miljöpremiens nivå och konstruktion, en plan för utvärdering samt konsekvensanalyser av försöksverksamheten.

2022-05-31

Apotek i glesbygd får tolv miljoner i bidrag
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att bevilja glesbygdsbidrag till 44 apotek som får dela på drygt tolv miljoner kronor för verksamhetsåret 2021. Ett apotek får avslag på sin ansökan.
Antalet apotek som får bidrag är det högsta sedan bidraget infördes 2013, vilket till stor del förklaras av att kriterierna justerats från och med verksamhetsåret 2020. De nya kriterierna gör att apotek, som tidigare fått avslag till följd av att försäljningen av receptförskrivna läkemedel överstigit den tidigare tillåtna nivån, får bidrag. Även apotek som inte tidigare fått bidrag har tillkommit.– De justeringar som gjordes av regelverket för två år sedan gör att fler apotek har möjlighet att söka och få bidrag, vilket är positivt för apotekskunder i gles- och landsbygd, säger enhetschef Gunilla Rönnholm.Apotek i Västerbotten får mest Elva apotek i Västerbottens län får tillsammans 3,1 miljoner kronor i glesbygdsbidrag. Det gör Västerbotten till det län som får mest i bidrag. Därefter kommer Jämtlands län där sex apotek delar på 1,7 miljoner kronor. Det genomsnittliga bidraget är strax över 280 000 kronor per apotek.Det apotek som får högst glesbygdsbidrag är apoteket i Jörn i Västerbottens län, som får drygt en halv miljon kronor i bidrag. Det lägsta bidraget lämnas till apoteket i Norsjö i Västerbotten som får drygt 37 000 kronor.Totalt 44 apotek i 13 län får glesbygdsbidrag. Utöver Västerbotten och Jämtland handlar det om apotek i Dalarna, Gotland, Gävleborg, Kalmar, Kronoberg, Norrbotten, Värmland, Västernorrland, Västmanland, Örebro och Östergötland.Mer information om besluten finns på sidan Glesbygdsbidrag
2022-05-30

Riksrevisionens granskning kan bidra till att stärka TLV:s tillsynsarbete
Den 19 maj publicerade Riksrevisionen sin rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel. I rapporten ger Riksrevisionen flera rekommendationer till regeringen som skulle stärka TLV:s arbete med tillsynen.
TLV ser positivt på granskningen och slutsatserna och anser att rekommendationerna kan bidra till en än mer effektiv tillsyn.Riksrevisionen lyfter bland annat att TLV behöver utökad tillgång till data för att kunna fullfölja sitt tillsynsuppdrag. De rekommenderar därför regeringen att ge TLV tillgång till uppgifter från E-hälsomyndigheten som medger tillsyn av TLV:s samtliga tillsynsområden.Riksrevisionen föreslår även att TLV ska få utökade möjligheter att utfärda sanktionsavgift vid regelöverträdelser.I rapporten lyfter även Riksrevisionen att samverkan mellan tillsynsmyndigheterna behöver bli bättre. De ger därför en rekommendation om större möjligheter att dela sekretessbelagd information mellan tillsynsmyndigheterna för att göra samverkan mer effektiv.Flera av förslagen i rapporten har TLV lyft tidigare i en gemensam rapport med övriga tillsynsmyndigheter; Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket.Mer information på Riksrevisionens webbplats: https://www.riksrevisionen.se/om-riksrevisionen/kommunikation-och-media/nyhetsarkiv/2022-05-19-sekretessregler-forhindrar-effektiv-tillsyn-av-apotek-och-partihandlare.html

Länk till annan webbplats.
2022-05-19

Karboplatin borttagen utbytesgrupp
Från och med april finns Karboplatin inte med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-05-10

Ny handbok om hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter
TLV utför hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter på beställning av det medicintekniska produktrådet, MTP-rådet. I samband med denna process tillfrågas medicinteknikföretag, som har produkter som är intressanta för regionerna, om de vill bidra med underlag till TLV:s utvärderingsprocess. Nu finns en handbok som ska öka tydligheten och transparensen kring hur denna process fungerar och vilken information företag behöver skicka in.
I en hälsoekonomisk bedömning utvärderas kostnader i relation till hälsoeffekter vid användning av en medicinteknisk produkt jämfört med ett relevant jämförelsealternativ. De hälsoekonomiska bedömningarna är en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik och är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna.Grunden för en hälsoekonomisk bedömning hos TLV är det underlag som lämnas in av det företag som tillhandahåller produkten som ska utvärderas. Underlaget bör innehålla information om den medicintekniska produkten samt hur och för vilka patienter som den är tänkt att användas. Företagens underlag till TLV bör även innehålla hälsoekonomiska analyser relativt ett för Sverige relevant jämförelsealternativ, där kostnader och intäkter relateras till klinisk nytta. Den kliniska nyttan kan stödjas på publicerad litteratur, men även ännu opublicerade data och/eller studier. Vid behov kan TLV också tillföra underlag till utredningen från andra källor än företaget, till exempel utvärderingar från andra länder eller vetenskapliga studier.TLV har nu tagit fram en handbok som förtydligar hur processen för hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter går till och vilka underlag företag förväntas lämna in till TLV i samband med en bedömning.
2022-05-04

Delrapportering av uppdrag för att stärka tillgången till äldre antibiotika
Det är viktigt att bevara antibiotikan inför framtiden. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket har gjort en delrapportering till regeringen av uppdraget att stärka tillgången till äldre antibiotika.
Uppdraget syftar till att identifiera insatser för att stärka tillgången till äldre antibiotika. I uppdraget ingår även att bedöma vilken typ av insatser som är ändamålsenliga och genomförbara.Målsättningen är att hälso- och sjukvården har fortsatt tillgång till ett brett sortiment av effektiva äldre antibiotika för att behandla infektioner och bibehålla en fortsatt låg resistensutveckling.I det fortsatta arbetet kommer myndigheterna att arbeta vidare med tre spår; regulatoriska förutsättningar, prissättning och volym/tillgänglighet. Myndigheterna kommer bland annat att slutföra kartläggningen av marknaden utifrån ett nationellt och internationellt perspektiv samt fördjupa analysen av olika prissättningsmekanismer. Möjligheten att ge avgiftslättnader för antibiotika kommer att utredas liksom hur en kommunikationsinsats om regulatoriska möjligheter riktad mot läkemedelsföretag kan utformas. Därutöver kommer en klinisk värdering av antibiotika som säljs i små volymer eller som inte marknadsförs att genomföras.Baserat på analyserna ska myndigheterna bedöma om det möjligt att genomföra en eller flera åtgärder för att öka företagens incitament att tillhandahålla äldre antibiotika av särskilt medicinskt värde på den svenska marknaden.Slutrapportering av uppdraget kommer ske i november 2022.Läs mer i presentationen under relaterad information.

2022-05-02

Prognos över återbäring från sidoöverenskommelser
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har i uppdrag att utreda förutsättningarna för att utveckla prognosen av besparingar från sidoöverenskommelser. En delrapportering av uppdraget som redogör för förutsättningarna att förlänga prognoserna har nu lämnats till regeringen.
TLV:s förlängda prognos över återbäring från sidoöverenskommelser ska vara ett komplement till Socialstyrelsens prognos av läkemedelskostnader och ska bidra till att skapa en samlad bild över kostnaderna för läkemedel inom förmånerna. Prognosen ska kunna användas som underlag för att på förhand göra det möjligt att fördela återbäringen mellan staten och regionerna. Det ska kunna ske inom ramen för överenskommelsen mellan staten och Sveriges kommuner och regioner (SKR) om statens bidrag till regionerna för kostnader inom läkemedelsförmånerna.Sedan 2017 har återbäringen delats mellan regionerna och staten. Enligt avtalen mellan staten och SKR, får regionerna 60 procent och staten 40 procent av återbäringen. Det stäms av utifrån faktiskt utfall i varje region, baserat på TLV:s prognos och slutavstämning. Enligt överenskommelsen mellan regeringen och SKR om statsbidrag för läkemedelsförmånerna för 2022, har parterna som ambition att utveckla en ny ordning för processen för att justera för återbäringarna.Denna delrapportering avser förutsättningarna för att kunna förlänga prognosen. Slutrapportering med en utvecklad prognos, lämnas till regeringen i oktober 2022.
2022-05-02

TLV lämnar förslag för ökad tillgång till nya genterapier
Hur ska samhället hantera nya genterapier mot svåra sjukdomar, där effekten av läkemedlen är osäker och kostnaden mycket hög? I en rapport till regeringen redovisar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, förslag på åtgärder som kan underlätta för patienterna att få tillgång till dessa läkemedel.
TLV har i uppdrag att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP).I rapporten föreslår TLV att myndigheten tillsammans med regioner och företag gemensamt bör pröva utfallsbaserade betalningsmodeller, där storleken på betalningen till företaget beror på hur stor hälsovinsten verkligen blir.– Det är i dag svårt både för betalare och företag att se vad de ekonomiska konsekvenserna blir i praktiken av att implementera en viss betalningsmodell. Vi har därför tittat på hur hälsoekonomiska beräkningar kan utföras så att det verkligen syns hur stor riskminskning som betalningsmodellen ger. Vi håller också på att ta fram ett simuleringsverktyg som kan användas av alla aktörer på marknaden, säger Douglas Lundin, chefsekonom på TLV.I rapporten föreslår TLV att regeringen ska ge myndigheten ett utökat uppdrag där det tydligare framgår att myndigheten ska hjälpa NT-rådet (regionerna) med att analysera olika betalningsmodeller.TLV ska kunna ta hänsyn till anhörigas livskvalitetTLV har hittills inte beaktat anhörigas livskvalitet i subventionsbeslut. Data på hur anhörigas livskvalitet har påverkats har ofta inte hållit tillräcklig hög kvalitet och det har funnits tveksamheter om det är förenligt med den etiska plattformen. TLV anser att det i vissa situationer är rimligt att beakta effekter på anhöriga, när påverkan är mycket stor och när företaget i sin ansökan till TLV kan visa att deras läkemedel verkligen förbättrar anhörigas livskvalitet genom att patienten får en bättre hälsa.TLV ska utreda hur volym ska tillåtas påverka prisetFör läkemedel mot sällsynta tillstånd som säljs i små volymer begär läkemedelsföretagen ofta mycket högre priser i termer av kostnad per vunnen hälsovinst än för läkemedel mot mer vanliga tillstånd. TLV har under senare år utvecklat den värdebaserade prissättningen och har i ett antal beslut tagit hänsyn till att läkemedlen var riktade mot mycket små patientgrupper. TLV föreslår i rapporten att en mer genomgripande utredning görs av hur volym ska tillåtas påverka priset – både för läkemedel riktade mot små och stora patientgrupper.Läs mer i rapporten under "relaterad information"

2022-05-02

Fesoterodin 4 mg och 8 mg nya utbytesgrupper
Från och med april finns Fesoterodin 4 mg och 8 mg som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-29

Policylabbsbloggen: Det är nu det händer!
Regeringsuppdraget om farmaceutiska tjänster på apotek har gått in i den fas när arbetet nu rullar på cirka 150 apotek runt om i landet. För oss som är inblandade på policynivå kan det nästan kännas som en stilla fas i pilotprojektet, mellan den intensiva planeringsfasen och den aktiva utvärderingsfasen, men den sanna bilden är förstås att det är nu det händer.
Läs senaste blogginlägget.
2022-04-28

Olopatadin ny utbytesgrupp
Från och med maj finns olopatadin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-11

Tobramycin ny utbytesgrupp
Från och med april finns Tobramycin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-06

Policylabbsbloggen: Effektutvärdering med stöd av forskare
Farmaceuter på 150 apotek runt om i Sverige och på e-apotek erbjuder nu tjänsten inhalationsvägledning och hjälper patienter till bättre läkemedelsanvändning. TLV bemöter frågor om effektutvärderingskrav och policylabbet samverkar nu med forskare vid Uppsala universitet för att ta fram ett så bra underlag som möjligt om tjänsternas effekt på läkemedelsanvändningen.
Läs senaste blogginlägget.
2022-03-31

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2021
TLV har presenterat den slutliga avstämningen till regeringen av utfallet av återbäringarna under 2021, som följer av de sidoöverenskommelser regionerna har med företagen.
De samlade återbäringarna under 2021 blev 2 705 miljoner kronor, vilket är omkring 6 miljoner kronor högre än den prognos TLV lämnade till regeringen i december 2021.
2022-03-18

Buprenorfin ny utbytesgrupp
Från och med april finns buprenorfin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-17

TLV föreslår förbättringar i tandvårdsstödet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) föreslår bland annat ett nytt tillstånd för teknisk extraktion som möjliggör att enstaka tänder, som saknar annat extraktionstillstånd inom stödet, kan tas bort om speciella villkor är uppfyllda.
Det föreslås även nya åtgärder, tillstånd och ändringar i regler som syftar till att förbättra tandvårdsstödet samt mindre justeringar som ska göra regelverket mer enhetligt och ändamålsenligt.
TLV:s förslag är ute på remiss och från och med den 15 januari år 2023 kan de nya föreslagna ändringarna ingå i tandvårdsstödet.Remissen och en sammanfattning av de föreslagna ändringarna finns på TLV:s webbplats.
2022-03-11

Fingolimod, fenoximetylpenicillin, treprostinil och teriparatid nya utbytesgrupper
Från och med april finns fingolimod, fenoximetylpenicillin, treprostinil och teriparatid med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-11

Kalcipotriol + betametason, Gel ny utbytesgrupp
Från och med mars finns Kalcipotriol + betametason, Gel med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-04

Deferasirox 90 mg ny utbytesgrupp
Från och med april finns Deferasirox 90 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-02

Deferasiroxs nya utbytesgrupper
Från och med mars finns deferasirox med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-01

Bloggen om policylabbet: Apoteken startar försöksverksamhet och vår delrapport är klar
I mars startar försöksverksamheten med tjänsten Inhalationsvägledning, på apotek över hela landet och vi är klara med den första tredjedelen av vårt regeringsuppdrag. Vi har lämnat en delrapport till regeringen och hoppas att många läser den.
Så här säger apoteksaktörerna om läget just nu, några veckor innan försöket startar:Läs blogginlägget.
2022-02-24

Årsredovisning 2021: Fler regeringsuppdrag och ökat EU-samarbete på TLV
Under 2021 har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avrapporterat ett antal angelägna regeringsuppdrag och fått flera nya som en följd av de förändringar som pågår på de marknader myndigheten reglerar. Detta framgår av TLV:s årsredovisning för 2021 som har lämnats över till regeringen.
— TLV:s verksamhet växer och blir alltmer komplex. Det har under 2021 blivit ännu tydligare att behovet av utveckling är stort framför allt på läkemedelsområdet– både genom effektiviseringar inom befintliga system och genom utveckling av nya metoder och regelverk, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.TLV har under året fortsatt att utreda, analysera och ge förslag på frågor om hur vi kan utveckla den värdebaserad prissättningen. Det handlar till exempel om hur vi behöver använda hälsodata, förslag på nya betalmodeller för ATMP och precisionsmedicin och börjat ta fram förslag på kostnadsdämpande åtgärder på läkemedel inom förmånerna.Myndigheten har också inlett arbetet med ett flertal andra uppdrag, så som försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster, försöksverksamhet med miljöpremie och att säkra tillgången till äldre antibiotika.— Gemensamt för samtliga uppdrag är behovet av bred samverkan med berörda branscher, regionerna, professionerna och patienterna. Gemensamt är också vikten av tillgång till data och för TLV är detta av högsta prioritet för att kunna följa upp och styra mot mer hälsa, säger Agneta Karlsson.TLV har även fortsatt vidareutveckla arbetet med hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter tillsammans med regionerna utifrån ett mer långsiktigt perspektiv. Under året har myndigheten även genomfört en informationskampanj för Tandpriskollen, prisjämförelsetjänsten för tandvård.TLV tar ledande roll i europasamarbetetUnder året har myndigheten fortsatt sitt arbete för ett effektivare europeiskt samarbete inom området utvärdering av medicinska tekniker (HTA). HTA-förordningen har under året beslutats av EU-parlament och Ministerrådet och TLV har fått en ledande roll i HTA-projektet EUnetHTA21. HTA-förordningen träder i kraft 2025 och kommer att förändra delar av TLV:s arbete framöver.Nedan är ett urval av viktiga händelser inom TLV:s verksamhet under 2021

TLV redovisar uppdraget om hälsoekonomiska bedömningar och betalningsmodeller för precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel (ATMP).
TLV redovisar uppdraget med förslag om ett särskilt periodens vara-utbyte för dosdispenserade läkemedel.
TLV redovisar en översyn av apotekens handelsmarginal och beslutar om höjd ersättning till apoteken för läkemedel i periodens vara-systemet.
TLV redovisar uppdraget om utvecklad uppföljning med hjälp av data från exempelvis nationella tjänsteplattformen.
TLV fortsätter sitt arbete för ett effektivare europeiskt samarbete inom området utvärdering av medicinska tekniker (HTA) och är en av 13 europeiska myndigheter som ingår i projektet EUnetHTA21 och får en ledande roll i det europeiska HTA-projektet.
TLV genomför en informationskampanj för Tandpriskollen för att få fler att använda sig av den oberoende prisjämförelsetjänsten för tandvård.
TLV lanserar en webbapplikation som visar regionernas användning av TNF-hämmare och som visar utrymme för besparingar.
TLV inleder arbetet med flera viktiga regeringsuppdrag:
- Genomföra kostnadsdämpande åtgärder på läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna
- Ta fram en modell för en miljöpremie inom periodens vara-systemet
- Behålla tillgången på äldre antibiotika
- Genomföra en försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster

2022-02-23

Försök med farmaceutiska tjänster startar på apotek
Inom kort startar det första nationella försöket med en farmaceutisk tjänst på apotek, Inhalationsvägledning, för patienter som använder inhalatorer vid astma och KOL. Faller försöket väl ut kan apotekens insats bli ett värdefullt komplement till övrig hälso- och sjukvård. Det framgår av den första rapporten i ett treårigt uppdrag, som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar över till regeringen idag.
— Vi ser fram emot att följa försöksverksamheten på apotek och att arbeta vidare med ramen för utvärdering av effekten, ersättningsmodell och regelverk. Parallellt planerar vi också för ett försök med minst en farmaceutisk tjänst till, säger Anna Montgomery, projektledare på TLV.Apoteken har idag ett lagstadgat grunduppdrag att ge rådgivning om läkemedel. Men genom att erbjuda ytterligare individuellt stöd till patienter som behöver det i sin läkemedelsbehandling, är förhoppningen att farmaceuterna ska bidra mer till förbättrad läkemedelsanvändning. Det kan ske via så kallade farmaceutiska tjänster som är rådgivning och andra insatser utöver grunduppdraget.Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har fått i uppdrag av regeringen att genomföra en försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster på apotek.Många behöver stöd i inhalationsteknikInhalationsvägledning har valts ut som den första farmaceutiska tjänsten att testas på apotek. Endast var tredje patient som har inhalator använder den på ett korrekt sätt, vilket kan innebära att effekten av behandlingen blir otillräcklig eller helt uteblir. I tjänsten Inhalationsvägledning får patienten visa hur hen använder inhalatorn och farmaceuten ger instruktioner och råd för rätt användning.Försöksverksamheten startar i mars på 150 apotek från samtliga apotekskedjor inklusive en renodlad e-handelsaktör. Förhoppningen är att försöksverksamheten ska visa att apotek på ett enhetligt sätt och med hög kvalitet kan utföra insatsen, som redan är etablerad i flera andra länder.En ram för utvärdering av effekten har tagits framFör att farmaceutiska tjänster ska finanserias av offentliga medel i framtiden krävs robusta beslutsunderlag. TLV har därför tagit fram en ram för utvärdering av effekten. I uppdraget ingår också att ta fram förslag regelverk och ersättningsmodell för de tjänster som efter utvärdering visar nytta för patienterna.
2022-02-22

TLV söker förslag på medicintekniska produkter som kan användas vid sepsis
Just nu pågår en temaspaning på TLV inom användningsområdet sepsis. Har du erfarenhet av eller ser att det finns intressanta produkter inom detta område? Då är du välkommen att skicka in förslag på produkter som kan vara av intresse för TLV.
TLV:s temaspaning är en del av myndighetens horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård.Läs mer under relaterad information till höger på sidan om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.
2022-02-21

Propylenglykol kräm ny utbytesgrupp
Från och med februari finns Propylenglykol kräm med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-02-14

Pantoprazol, lenalidomid och everolimus nya utbytesgrupper
Från och med mars finns pantoprazol, lenalidomid och everolimus med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-02-10

Läkemedelsverket och TLV ska hitta ny användning för äldre läkemedel
Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har startat ett nationellt pilotprojekt för så kallad repurposing.
Målet är att ta fram en metod för att ge vetenskapligt och regulatoriskt stöd till att etablera nya användningsområden för äldre läkemedel. En viktig parameter är också att se om detta kan göras på ett sätt så att produkterna blir tillgängliga till rimliga priser och därför också kan rymmas inom högkostnadsskyddet.TLV ser som sin roll att bidra till att akademiska forskargrupper får ökad kunskap om de möjligheter som finns för att omvandla hälso-och sjukvårdens behov till nya behandlingsalternativ och att patientgrupper utan behandlingsalternativ kan få tillgång till nya läkemedel. Nya användningsområden för befintliga äldre läkemedel utan patentskydd kan bör resultera i rimliga kostnader för samhället och säker tillgång för patienten.Genom att samverka med Läkemedelsverket kring urval av substanser till detta projekt kan TLV se till att utveckling sker inom viktiga terapiområden. Genom vetenskaplig rådgivning kan myndigheterna tillsammans bidra till att robusta kliniska data kan tas fram och att dessa sedan ska möjliggöra ansökan om godkännande och om att ingå i högkostnadsskyddet.
2022-02-04

Buprenorfin ny utbytesgrupp
Från och med februari finns buprenorfin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-02-04

Svag kronkurs ger lägre läkemedelspriser
Priset på läkemedel i Sverige har sjunkit jämfört med andra länder och är bland de lägsta i Europa. Den främsta förklaringen till detta är att Sveriges krona är fortsatt svag. Det visar den internationella prisjämförelserapport som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) tar fram årligen. I rapporten jämförs priserna på läkemedel i 19 europeiska länder.
Analyserna i rapporten visar att Sveriges relativa läkemedelspriser är de sjätte lägsta i segmentet läkemedel utan generisk konkurrens och lägst i segmentet läkemedel med generisk konkurrens jämfört med de 19 jämförelseländerna. Priserna i Sverige har sjunkit relativt andra länders priser under den studerade perioden 2014–2021. En viktig förklaring till de sjunkande priserna, särskilt för läkemedel utan generisk konkurrens, är den fortsatt svaga svenska kronan. Eftersom apotekens inköpspris (AIP) sätts i svenska kronor leder en svagare kronkurs till lägre svenska priser relativt andra valutor. Om effekten av den förändrade valutakursen tas bort blir de svenska priserna, relativt andra länder, i stort sett oförändrade över tid.– Utvecklingen med sjunkande priser kan till stor del förklaras av den fortsatt svaga kronan gentemot euron. Om effekten av den förändrade valutakursen tas bort blir de svenska priserna, relativt andra länder enbart marginellt lägre över tid, säger Pontus Johansson, enhetschef på TLV.Bättre prisdynamik behövs under läkemedlets hela livscykelEn livscykelanalys visar att Sveriges relativa läkemedelspriser ligger något under genomsnittet de första fem åren efter marknadsintroduktion, men mellan år 5 och år 15 visar rapporten på en bristande prisdynamik. Efter år 15 på marknaden, som ungefär motsvarar tiden för ett läkemedels patentutgång, hamnar Sveriges relativa läkemedelspriser åter under genomsnittet.– Vi behöver lägga mer fokus på läkemedelspriser och användning efter att de har introducerats och innan patentutgång, säger Pontus Johansson.Systemet med periodens vara håller priserna nereSveriges låga priser, i förhållande till genomsnittet, på läkemedel äldre än 15 år kan till stora delar förklaras av periodens vara-systemet som främjar priskonkurrens. Ett liknande mönster, med fallande priser efter 15 år, kan ses för exempelvis Nederländerna och Danmark, som likt Sverige tillämpar ett system för generiskt utbyte av icke-patentskyddade läkemedel.Under hela perioden 2014–2021 har Sveriges priser på läkemedel i periodens vara-systemet varit bland de lägsta i Europa. År 2021 var Sveriges priser på läkemedel med generisk konkurrens ungefär 50 procent lägre än genomsnittet för övriga 19 länder.Om rapportenI TLV:s uppdrag ingår att följa och analysera prisutvecklingen på läkemedel i ett internationellt perspektiv. Rapporten är en del i TLV:s uppdrag och är den åttonde rapporten i ordningen. Analysen bygger på nationella listpriser på AIP-nivå (apotekens inköpspris). TLV redovisar resultaten från analysen som är baserad på pris- och volymdataför de första kvartalen under perioden 2014 till 2021 i Sverige jämfört med 19 andra europeiska länder. Segmenten som analyseras är dels läkemedel utan generisk konkurrens, dels läkemedel med generisk konkurrens.Länderna som Sverige jämförs med är: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Schweiz, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
2022-02-03

Återrapportering av glesbygdsbidrag för 2020
TLV har lämnat en rapport till regeringen avseende beslut om glesbygdsbidrag för verksamhetsåret 2020 samt bidragets användning och effekter.
En majoritet av de apotek som ursprungligen uppfyllde kriterierna finns kvar och har ungefär samma öppethållande som tidigare. De ändringar av stödet som gjordes hösten 2020 skapar förutsättningar för att fler apotek även fortsättningsvis ska kunna erbjuda en god läkemedelsförsörjning och tillgång till farmaceutisk kompetens i hela landet.- Effekten av att kriterierna ändrades är att fler apotek kan ta del av bidraget jämfört med tidigare och att apoteken har bättre möjlighet att anpassa öppethållandet efter de lokala förutsättningarna. Utan de ändringar som gjordes av stödet 2020 hade 15 apotek inte varit aktuella för bidrag, säger Gunilla Rönnholm, enhetschef på TLV.För att få ta del av bidraget behöver apoteket ligga minst 20 kilometer från ett annat apotek. Den övre gränsen för försäljning av receptförskrivna läkemedel är femton miljoner kronor och kravet på öppethållande är minst 20 timmar per vecka.Förra året betalades 10,5 miljoner kronor i glesbygdsbidrag till totalt 38 apotek. Av dessa hade 14 apotek en försäljning av receptförskrivna läkemedel mellan 10 och 15 miljoner kronor. Ett apotek fick avslag.- Den analys TLV gjort visar att inget apotek som låg minst 20 kilometer från ett annat apotek när bidraget infördes har lagt ner under 2020 och 2021. Samtidigt är bemanning en fortsatt utmaning för apotek i glesbygd liksom den tilltagande konkurrensen från e-handeln, säger Gunilla Rönnholm.Ansökan om bidrag för verksamhetsåret 2021 ska lämnas in till TLV senast den 1 mars.
2022-01-28

Priset på läkemedel för cystisk fibros fortfarande för högt
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att läkemedlen Kaftrio och Kalydeco mot cystisk fibros inte kommer att subventioneras eftersom det pris företaget begär är långt över vad som är rimligt. Det är andra gången företaget ansöker om subvention för de båda läkemedlen.
– Vi känner verkligen med de som berörs av det här beslutet eftersom det drabbar svårt sjuka patienter med stora behov av nya behandlingar. Vi håller med företaget om att Kaftrio och Kalydeco har god effekt. Samtidigt behöver företaget ta sitt ansvar och sätta priser som står i rimlig relation till hälsovinsten. Det är viktigt att läkemedel har rimliga priser för att så många som möjligt ska få ta del av de behandlingar de behöver, säger Jonathan Lind Martinsson, enhetschef på TLV.Med utgångspunkt i företagets ansökta pris och underlag är kostnaden för Kaftrio och Kalydeco mycket högre än för andra läkemedel mot lika svåra sjukdomar. TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna för de båda läkemedlen, men en sidoöverenskommelse mellan företaget och regionerna har inte nåtts. En sådan överenskommelse skulle ha kunnat sänka kostnaderna för behandlingarna och därmed ha påverkat beslutet om subvention av Kaftrio och Kalydeco.Det är också viktigt att nämna att företaget alltid har möjlighet att ansöka om subvention igen, vilket vi hoppas att de gör.Utgångspunkter för beslutTLV:s uppdrag är att utvärdera om läkemedlen har ett rimligt pris i förhållande till nyttan av behandlingen där både förbättringar i livskvalitet och livslängd beaktas. Det kallas värdebaserad prissättning och innebär att varje företag som har ett bra läkemedel ska få betalt efter hur mycket nytta patienten får av behandlingen. TLV värderar läkemedel utifrån lagen om läkemedelsförmåner och den etiska plattform som har tagits fram av riksdagen för hur offentlig sjukvård ska prioriteras.
2022-01-27

Sunitinib nya utbytesgrupper
Från och med februari finns Sunitinib med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-01-18

Bloggen om policylabbet: Check på 2021 års policylabbande om farmaceutiska tjänster
Det är nytt år och i bloggen blickar vi framåt mot att försöksverksamheten med inhalationsvägledning drar i gång på ett apotek nära dig och reflekterar över vad det inneburit att jobba i policylabb under 2021.
Nu pågår noggrann planering inför det första nationella försöket med en farmaceutisk tjänst, inhalationsvägledning. Etthundrafemtio apotek gör sig redo att erbjuda kunder som fått en inhalator förskriven, rådgivning om hur de använder sitt läkemedel på korrekt sätt, för att få ut mesta möjliga nytta av behandlingen.Läs blogginlägget.
2022-01-12

Ikatibant ny utbytesgrupp
Från och med december finns ikatibant med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2021-12-15

Prognos 2 för 2021 års återbäring från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,7 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2021.
Det är ungefär 124 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2020 och 385 miljoner kronor lägre än återbäringen från 2019. Den huvudsakliga anledningen till minskningen är att återbäringen för läkemedelsgruppen TNF-hämmare sjunker till följd av att sidoöverenskommelserna för dessa läkemedel löpte ut oktober i år.De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Det gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar processen och följer löpande upp utfallet.
2021-12-13

Bloggen om policylabbet: Snart startar försök med farmaceutisk tjänst
Den senaste månaden har mycket fallit på plats i planeringen för det första nationella försöket med farmaceutisk tjänst på apotek.
Det är tjänsten Inhalationsvägledning som syftar till att hjälpa patienter med astma och kol till korrekt användning av sina inhalatorer som ska testas på cirka 150 fysiska och digitala apotek med start i mars. Läs om det och annat som hänt i policylabbet för farmaceutiska tjänster i november månads blogginlägg
2021-12-01

Beslut om höjd ersättning till apoteken för läkemedel i periodens vara-systemet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att höja den extra ersättning som apoteken får för expediering av läkemedel i periodens vara-systemet. Beslutet om höjningen baseras på en begränsad översyn av handelsmarginalen som genomförts under 2021.
Det innebär att ersättningen som apoteken får för att expediera generiskt utbytbara läkemedel, det vill säga läkemedel som ingår i periodens vara-systemet höjs med 1,25 kronor till 12,75 kronors tillägg per förpackning.När TLV bedömer nivån på handelsmarginalen sker det utifrån apotekens kostnader och intäkter för hela verksamheten och även hur tillgängligheten till apoteksservice påverkas på lång sikt. Översynen visade att det finns ett samlat ekonomiskt behov av att öka den reglerade handelsmarginalen med totalt 75 till 85 miljoner kronor per år från och med 2022. Till grund för beräkningen ligger de senaste årens utveckling på apoteksmarknaden i kombination med ökade kostnader.- Vi ser att de kommande avgiftshöjningarna kommer medföra kostnader för apoteken som de inte har möjlighet att påverka eftersom läkemedel inom förmån är prisreglerade. Det tillsammans med ökad konkurrens och sjunkande lönsamhet innebär en risk att tillgängligheten till apoteksservice kan komma att försämras i vissa geografiska lägen, säger Gunilla Rönnholm, enhetschef.Ett skäl till att höjningen sker genom ett ökat generikatillägg är att apotekens ersättning för att expediera läkemedel inom periodens vara-systemet har haft en svagare utveckling jämfört med läkemedel utan konkurrens. Samtidigt genererar periodens vara-systemet stora besparingar för det offentliga och för apotekskunderna och medför en extra arbetsinsats av apoteken i form av informationHöjningen av generikatillägget bedöms som konkurrensneutral då den omfattar samtliga apotek på ett likartat sätt.Beslutet innebär ändringar i myndighetens föreskrifter om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna (TLVFS 2009:3). Föreskriftsändringarna träder i kraft den 1 januari 2022 för att sedan börja tillämpas när läkemedel expedieras på apotek från och med den 1 februari 2022.
2021-11-29

Metylfenidat Kapsel med modifierad frisättning, 10 mg (Grupp A), 20 mg (Grupp A) och 30 mg (Grupp A) nya utbytesgrupper
Från och med november finns Metylfenidat Kapsel med modifierad frisättning, 10 mg (Grupp A), 20 mg (Grupp A) och 30 mg (Grupp A) med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-25

Jämförelsetjänst håller koll på priset för tandvård
På en rotfyllning kan det skilja flera tusen kronor i pris. Detta framgår av den oberoende prisjämförelsetjänsten Tandpriskollen, som drivs av myndigheten Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Här kan patienterna jämföra mellan olika behandlingar och mottagningar.
– Det är viktigt att man som patient har möjlighet att jämföra, så att man själv kan skaffa sig en bild av hur den tandläkarmottagning man brukar besöka står sig i priskonkurrensen. Här är Tandpriskollen en bra hjälp, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.I Sverige är det fri prissättning på tandvård. Varje mottagning, såväl privat som offentlig, bestämmer själv sitt pris för en behandling. Det innebär att prisskillnaderna kan vara stora för samma behandling, framför allt om den är mer omfattande.Idag betalar tre av fyra patienter ett högre pris för sin tandvård än det referenspris som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutat. De största skillnaderna visar sig främst för större ingrepp som till exempel rotfyllningar och kronor, men prisskillnader finns även på undersökningar och enklare behandlingar.– I Sverige är de flesta nöjda med sin tandläkare eller tandhygienist, men vi vet att många patienter funderar på vad tandvårdsbesöket kommer kosta. Som patient har du rätt att få uppgift om både vårdgivarens priser och referenspriserna före behandling, säger Agneta Karlsson.Genom att använda sig av prisjämförelsetjänsten Tandpriskollen, kan man jämföra priser inom och mellan kommuner och län. Man kan också göra en jämförelse mellan mottagningens pris och det så kallade referenspriset. Referenspriset fastställs av staten för alla åtgärder inom tandvårdsstödet och är grunden för beräkning av patienternas tandvårdsersättning. Det kan även användas som ett jämförelsepris. Referenspriserna är kostnadsbaserade och innehåller alla kostnader som i genomsnitt krävs för att utföra tandvårdsåtgärden och tas fram av TLV.Just nu genomför TLV en kampanj för att öka kännedomen om Tandpriskollen hos allmänheten. Kampanjen pågår till februari.Besök Tandpriskollen på www.tandpriskollen.se

Länk till annan webbplats..Sammanställning av prisskillnader i län och kommun I bifogade filer till höger ser man priser för fyra åtgärder uppdelat på läns- och kommunnivå samt lägsta, högsta och medianpris per åtgärd. Fler åtgärder finns på www.tandpriskollen.se.

Åtgärd 101 – Basundersökning, utför av tandläkare
Åtgärd 503 – Rensning och rotfyllning, tre rotkanaler
Åtgärd 705 – Fyllning av två ytor på molar och premolar
Åtgärd 800 – Permanent tandstödd krona, en per käke

Fakta om Tandpriskollen Tandpriskollen är en oberoende prisjämförelsetjänst från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Tjänsten är initierad av regeringen för att ge tandvårdspatienter möjlighet att jämföra priser på olika behandlingar mellan olika tandvårdsmottagningar och på så sätt stimulera konkurrensen på tandvårdsmarknaden. Tjänsten omfattar tandvårdsmottagningar som är anslutna till det statliga tandvårdsstödet – vilket i stort sett är alla mottagningar.
2021-11-25

TLV inleder en andra översyn av prissättning på lagerberedningar
TLV har under november 2021 påbörjat arbetet med en andra översyn av pris på lagerberedningar.
Lagerberedningarna som omfattas av översynen finns listade i excelfilen under "Relaterad information".Översynen beräknas vara klar under första kvartalet 2022. När beslut om nya priser på lagerberedningar har fattats av TLV kommer dessa att publiceras på tlv.se.BakgrundI juli 2020 trädde ändringar i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention i kraft. Ändringar innebär att priserna höjdes på extemporeläkemedel. Det innebär också att TLV kan sänka priset på vissa lagerberedningar under vissa förutsättningar såsom en försäljning som överstiger 5 miljoner kronor per år, när antal utlämnande förpackningar på recept överstiger 10 000 förpackningar per år eller om det föreligger särskilda skäl.Ändringarna i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention gjordes efter att TLV i mars 2019 fått i uppdrag av regeringen att se över prissättningen av extemporeläkemedel och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen.År 2020 genomfördes den första översynen av pris på lagerberedningar.
2021-11-19

Metylfenidat, Kapsel med modifierad frisättning 60 mg (Grupp A), ny utbytesgrupp
Från och med november finns Metylfenidat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
2021-11-18

TLV på Odontologiska Riksstämman 17–19 november
Svenska Tandläkare-Sällskapet arrangerar i år den 57:e Odontologiska Riksstämman med syftet att sprida kunskap och främja utvecklingen på det Odontologiska området.
Årets tema är ”Tillbaka till framtiden”. TLV är på plats och delar monter med Socialstyrelsen, IVO, Försäkringskassan och Strålsäkerhetsmyndigheten. Kom gärna och hälsa på!
2021-11-18

Metylfenidat, Kapsel med modifierad frisättning 40 mg (Grupp A), ny utbytesgrupp
Från och med november finns Metylfenidat, Kapsel med modifierad frisättning 40 mg (Grupp A), med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
2021-11-16

TLV genomför kampanj för Tandpriskollen
Under november genomför Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) en informationskampanj för Tandpriskollen. Syftet med kampanjen är att få fler att använda sig av Tandpriskollen – en oberoende prisjämförelsetjänst från myndigheten TLV.
- I Sverige är de flesta väldigt nöjda med sin tandvård, men det kan vara bra att skaffa sig en bild av hur mottagningen man går till ligger till i pris jämfört med andra, säger Maria Bjurö, kommunikationschef på TLV.Kampanjen, som ska få fler att använda Tandpriskollen, genomförs i digitala kanaler med fokus på sociala medier. Den består av olika korta rörliga bildsekvenser i kombination med budskapet Behovet av tandvård kan komma som en tråkig överraskning. Priset behöver inte göra det. - Vi vill att kampanjen ska bidra till en ökad medvetenhet om att det är fri prissättning och att priserna därför skiljer sig åt. Då är det viktigt att man som patient har möjlighet att jämföra och göra medvetna val, säger Maria Bjurö.TLV har fått i uppdrag av regeringen att genomföra informationskampanjen. Kampanjen startar 10 november och pågår till början av december.Om Tandpriskollen Prisjämförelsetjänsten Tandpriskollen ger tandvårdspatienter möjlighet att jämföra priser på behandlingar mellan olika tandvårdsmottagningar. Tjänsten omfattar tandvårdsmottagningar som är anslutna till det statliga tandvårdsstödet – vilket i stort sett är alla mottagningar. Idag har Tandpriskollen cirka 2 000 besök varje dag.
2021-11-10

Prasugrel och Klobetasol nya utbytesgrupper
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-09

Bloggen om policylabbet:
Farmaceutiska tjänster ur ett brett hälso- och sjukvårdsperspektiv
Under oktober satte vi ljuset på en del knepiga juridiska frågor, genomförde en stor workshop med fokus på två farmaceutiska tjänster ur ett brett hälso- och sjukvårdsperspektiv, och höll ett välbesökt webbinarium.
Vi berättar också i bloggen om den systemworkshop som vi höll tillsammans med företrädare för patienter, hälso- och sjukvård, apotek, akademin och professionerna läkare och sjuksköterskor.Läs det nya inlägget i bloggen på länken under relaterad information.
2021-11-04

Kolekalciferol 2000 IE nya utbytesgrupper
Från och med november finns kolekalciferol 2000 IE med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-02

Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-01

TLV:s webbapplikation för TNF-hämmare visar utrymme för besparingar
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har tagit fram en webbapplikation som ska visa regionernas användning av TNF-hämmare och hur mycket pengar som teoretiskt är möjligt att spara genom att använda den billigaste produkten inom varje substansklass.
Från den 1 oktober har regionerna inte förlängt avtalen med läkemedelsföretagen för TNF-hämmarna. Det innebär att en återbäring som tidigare har tillfallit staten och regionerna uteblir.TLV gjorde bedömningen i juni att kostnaderna för läkemedelsförmånerna kommer att öka i storleksordningen 260–900 miljoner kronor på årsbasis.Omprövning av TNF-hämmare TLV har också inlett en omprövning av subkutana TNF-hämmare inom läkemedelsförmånerna. Läs mer om det här. Du hittar också en länk under relaterad information.
Om TNF-hämmare

TNF-hämmare används för att behandla inflammatoriska led-, hud- och tarmsjukdomar som till exempel reumatoid artrit, plackpsoriasis, psoriasis, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom och ulcerös kolit.
TNF-hämmare är så kallade biologiska läkemedel. Biosimilarer är biologiska läkemedel som innehåller den aktiva substansen som finns i originalläkemedel.
TNF-hämmarna är den grupp av läkemedel som under förra året genererade mest återbäring till regionerna och staten via avtal. Totalt behandlades cirka 38 000 patienter med subkutana TNF-hämmare under 2020.

2021-10-15

Europeiska myndigheter startar HTA-nätverk
Den 29 september samlades cheferna för 19 europeiska HTA*-myndigheter för att starta ett nätverk för strategiskt utbyte kring HTA-frågor.
– Det här är ett ytterligare steg mot ökat samarbete kring HTA-frågorna som kommer stärka TLV och Sveriges position inom HTA, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.Nätverket är en oberoende grupp på generaldirektörsnivå som bland annat tar sikte på den gemensamma HTA-förordningen som träder i kraft i slutet av 2024. Gruppen kommer att fokusera på:

Att stödja utvecklingen av det EU-gemensamma HTA-arbete som beslutats i den nya EU-förordningen om HTA.
Att stödja de nationella systemen kring anpassning utifrån HTA-förordningen.
Att stödja det tekniska och vetenskapliga arbete som HTA-myndigheter i hela Europa utför gemensamt.
Rådgivning till beslutsfattare och EU- och nationella institutioner i frågor som rör HTA.

Professor Rui Santos Ivo från den portugisiska HTA myndigheten INFARMED kommer att vara ordförande. Nätverkets arbete bygger på ett gemensamt avtal och ett sekretariat har inrättats vid Dutch Health Care Institute (ZIN, Nederländerna).De myndigheter som ingår i gruppen är:

AEMPS (Spanien)
AIFA (Italien)
AGENAS (Italien)
AIHTA (Österrike)
INFARMED (Portugal)
KCE (Belgien)
FHI (Norge)
G-BA (Tyskland)
HAS (Frankrike)
HIQA (Irland)
IQWIG (Tyskland)
FIMEA (Finland)
NCPE (Irland)
REDETS (Spanien)
RER (Italien)
RIZIV-INAMI (Belgien)
NOMA (Norge)
TLV (Sverige)
ZIN (Nederländerna).

* HTA står för health technology assessment. I denna europeiska kontext avser förkortningen det vetenskapliga arbete som utvärderar den relativa effekten och säkerheten av en behandling (ofta läkemedel eller medicinteknik), det vill säga vilken är nyttan av produkten i jämförelse med den som redan används i vården. Hälsoekonomiska bedömningar och beslut eller rekommendation om införande av en behandling är ett strikt nationellt mandat inom EU och omfattas därför inte av detta initiativ.

2021-10-12

Ipratropium ny utbytesgrupp
Från och med november finns Ipratropium med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-10-08

Isosorbidmononitrat och Glibenklamid borttagna utbytesgrupper
Från och med oktober finns Isosorbidmononitrat och Glibenklamid inte med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2021-10-08

Propylenglykol ny utbytesgrupp
Från och med oktober finns propylenglykol med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-10-01

TLV får ledande roll i europeiskt HTA-projekt
TLV är en av 13 europeiska myndigheter som nu ingår i ett projekt som får namnet EUnetHTA21. Myndigheten kommer ha en ledande roll då Niklas Hedberg, chefsfarmaceut på TLV blir ordförande i samarbetet.
TLV fortsätter sitt aktiva arbete för ett effektivare europeiskt samarbete inom HTA (utvärdering av medicinska tekniker). Tillsammans med 12 andra myndigheter från 12 EU/EES-länder svarade TLV på den europeiska kommissionens utlysning för fortsatt HTA-samarbete inom EU. Myndigheterna har nu tilldelats utlysningen.– Det känns väldigt roligt att vi nu kan inleda det fortsatta arbetet. EU-samarbetet inom HTA kommer att lagregleras från 2025 och det här projektet blir en avgörande förberedelse för det nya systemet, säger Niklas Hedberg, chefsfarmaceut på TLV och blivande ordförande för EUnetHTA21.EunetHTA21 kommer att bygga vidare på de resultat som EUnetHTA uppnått under sina tre tidigare projektperioder. Projektet ska utveckla flera gemensamma metoder för HTA- utvärderingar och ska erbjuda ett begränsat antal gemensamma produktutvärderingar och vetenskapliga rådgivningar.EUnetHTA21 består av 13 myndigheter från 12 länder inom EU och EES:

AEMPS (Spanien)
AIFA (Italien)
AIHTA (Österrike)
GBA (Tyskland)
HAS (Frankrike)
INFARMED (Portugal)
IQWIG (Tyskland)
KCE (Belgien)
NCPE (Irland)
NIPN (Ungern)
NOMA (Norge)
TLV (Sverige) (ordförande)
ZIN (Nederländerna) (koordinator)

Det formella beslutet fattades den 17 september då det europeiska genomförandeorganet för hälsofrågor och digitala frågor (HaDEA) beslutade att tilldela projektutlysningen Service Contract for the Provision of Joint Health Technology Assessment (HTA) Work Supporting the Continuation of EU Cooperation on HTA till det konsortium som leds av ZIN från Nederländerna och där TLV ingår.HTA är en förkortning av Health technology assessment och innebär utvärdering av hälso- och sjukvårdens metoder.
2021-09-29

Bloggen om policylabbet:
Hur ska farmaceutiska tjänster utvärderas?
I senaste inlägget skriver vi om vad vi gjort sedan sist och vad nästa steg är. I september har det handlat mycket om patienternas behov, fortsatt förankring av det missionsdrivna arbetssättet och inte minst samverkan med flera aktörer.
Vi berättar också om vad expertgruppen gjorde när vi sågs senast.Dessutom kan du anmäla dig till ett frukostseminarium 6 oktober, som vi arrangerar tillsammans med Sveriges Apoteksförening. Titeln på seminariet är "Experimentera tillsammans! Så löser vi felaktig läkemedelsanvändning med policylabb".I bloggen kan ni följa vårt arbete i policylabbet för farmaceutiska tjänster. Det är ett regeringsuppdrag som TLV har och som sträcker sig fram till mars 2024. Vårt uppdrag bygger på den förstudie som vi genomförde under 2019.Läs det nya inlägget i bloggen på länken under relaterad information.
2021-09-29

Treprostinil nya utbytesgrupper
Från och med september finns Treprostinil med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-16

TLV söker förslag på medicintekniska produkter som kan användas vid obstruktiva lungsjukdomar
Just nu pågår en temaspaning på TLV inom användningsområdet obstruktiva lungsjukdomar, som astma och KOL. Produkter som stödjer patienten i sin egenmonitorering och som kan integreras med en behandlingsplan är av särskilt intresse. Har du erfarenhet av eller ser att det finns intressanta produkter inom detta område? Då är du välkommen att skicka in förslag på produkter som kan vara av intresse för TLV.
TLV:s temaspaningar utförs på beställning av regionernas samverkansmodell för medicinteknik och är en del av TLV:s horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård.Läs mer under relaterad information till höger på sidan om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.

2021-09-16

TLV får uppdrag att stärka tillgången till äldre antibiotika
TLV, Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket har fått i uppdrag av regeringen att stärka tillgången till äldre antibiotika. Uppdraget innebär att både analysera nuläget och att föreslå åtgärder som gör att äldre antibiotika finns kvar på marknaden.
Antibiotikaresistens är ett stort och ökande problem globalt såväl som i Sverige, och det finns ett starkt samband mellan användning av antibiotika och utveckling av antibiotikaresistens. Få nya antibiotika är under utveckling och de antibiotika som finns måste användas på ett ansvarsfullt sätt. Både nya och gamla antibiotika som är av särskilt medicinskt värde måste finnas tillgängliga.− Antibiotikaresistensen är ett av de största hoten mot människors hälsa. Uppdraget känns därför mycket angeläget, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.
I uppdraget ska myndigheterna analysera:

vilka antibiotika som försvunnit från den svenska marknaden och som det fortfarande finns ett behov av, samt vilka antibiotika som löper risk att försvinna,
de mest betydande marknadsinträdeshindren för äldre antibiotika,
orsaker till att äldre antibiotika tas bort från svenska marknaden,
hur olika möjliga stimulans-, ersättnings- och finansieringsmodeller kan utformas för att ge incitament att behålla äldre antibiotika på marknaden.

Myndigheterna ska därefter bedöma om man kan öka incitamenten för att behålla äldre antibiotika på marknaden eller få tillbaka värdefulla antibiotika som försvunnit. Myndigheterna ska också ta hänsyn till om det är möjligt att samverka på nordisk nivå och på EU-nivå.TLV ansvarar i huvudsak för att rapportera och delredovisar uppdraget i april 2022. Uppdraget slutredovisas senast den 1 november 2022.*Rubriken har justerats 2021-09-24 för att förtydliga uppdraget.
2021-09-13

Midazolam nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns Midazolam med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-09

Bloggen om policylabbet: Vilka patientbehov kan farmaceutiska tjänster möta?
I senaste inlägget skriver vi om den framtagna visionen, de tre spåren för farmaceutiska tjänster och varför det är viktigt att ha samsyn kring vilka behov och hinder som påverkar läkemedelsanvändningen.
Dessutom kan du anmäla dig till ett frukostseminarium 6 oktober, som vi arrangerar tillsammans med Sveriges Apoteksförening. Titeln på seminariet är "Experimentera tillsammans! Så löser vi felaktig läkemedelsanvändning med policylabb".I bloggen kan ni följa vårt arbete i policylabbet för farmaceutiska tjänster. Det är ett regeringsuppdrag som TLV har och som sträcker sig fram till mars 2024. Vårt uppdrag bygger på den förstudie som vi genomförde under 2019.
2021-09-08

Atovakvon ny utbytesgrupp
Från och med september finns atovakvon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-07

Kalciumkarbonat + kolekalciferol nya utbytesgrupper
Från och med september finns kalciumkarbonat + kolekalciferol med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-06

Deferipron 500 mg ny utbytesgrupp
Från och med september finns deferipron med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2021-09-01

TLV söker förslag på produkter inom automatiserad digital bilddiagnostik

Just nu pågår en temaspaning på TLV inom automatiserad digital bilddiagnostik. Har du erfarenhet av eller ser att det finns intressanta produkter inom området digital bilddiagnostik med fokus på radiologi och patologi? Då är du välkommen att skicka in förslag på produkter som kan vara av intresse för TLV.
Förslagen ska vara medicintekniska produkter som utför någon form av automatiserad granskning eller analys av digitala bilder och som därmed fungerar som ett beslutsstöd för ansvariga kliniker. TLV:s temaspaningar utförs på beställning av regionernas samverkansmodell för medicinteknik och är en del av TLV:s horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård. Läs mer under relaterad information till höger på sidan om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.
2021-08-30

Välkommen på webbinarium om policylabb och farmaceutiska tjänster
TLV och apoteksbranschen delar med sig om hur de samarbetar i ett policylabb om farmaceutiska tjänster på apotek för att förbättra läkemedelsanvändningen.
Felaktig läkemedelsanvändning är en samhällsutmaning som både kostar stora summor och orsakar onödigt lidande. Vid webbinariet kommer lärdomar och tips kring policylabb och innovation kring stora samhällsutmaningar presenteras.Datum och tid: onsdag 6 oktober, kl. 8.30-9.30.Webbinariet arrangeras av TLV och Sveriges Apoteksförening och är är en del av Innovationsveckan som arrangeras av Vinnova, Sveriges Kommuner och regioner, DIGG - Myndigheten för digital förvaltning och Upphandlingsmyndigheten.Läs mer om webbinariet och anmäl dig på länken under relaterad information till höger.
2021-08-30

Prasugrel 5 mg borttagen utbytesgrupp
Från och med augusti finns prasugrel 5 mg inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2021-08-10

Esomeprazol, Enterogranulat till oral suspension, dospåse ny utbytesgrupp
Från och med juli finns Esomeprazol, Enterogranulat till oral suspension, dospåse med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-07-28

Lamivudin och lantankarbonat nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns lamivudin och latankarbonat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-07-15

Pris- och beslutsdatabasen och e-ansökan fungerar igen
På grund av driftsstörningar hos vår it-leverantör har TLV:s pris- och beslutsdatabas och e-ansökan för företag legat nere. Nu fungerar de båda tjänsterna igen. Det innebär att TLV fattar de försenade prisbesluten idag tisdag den 13 juli 2021 i stället för den 7 juli 2021.
Detta gäller för periodens varor för augusti månad:Tisdagen den 13 juli –TLV fattar prisbeslut för ansökningar som ska börja tillämpas på apoteken från och med den 1 augusti 2021Torsdagen den 15 juli – den preliminära periodens vara-listan för augusti publiceras och företagen kan börja bekräfta tillhandahållande.Måndagen den 19 juli – företagen kan bekräfta tillhandahållande fram till den tidpunkt som angetts av TLV i utskicket av den preliminära periodens vara-listan för augusti. Den slutliga periodens vara-listan för augusti publiceras senare samma dag.Eftersom driftsstörningarna har medfört att publiceringen av periodens vara-listan för augusti har försenats har TLV full förståelse för att läkemedelsföretagen får kortare tid på sig för att förbereda lagerhållningen av periodens vara inför augusti. Vi kommer att beakta det när vi bedömer varors tillgänglighet i början av augusti. TLV kommer också att ta hänsyn till den uppkomna situationen i vår tillsyn av läkemedelsföretagens tillhandahållande av läkemedel under augusti.E-ansökan för företag fungerar igen. Det är dock för tillfället problem med att logga ut från tjänsten. För att säkerställa att ni blir utloggade från e-ansökan behöver ni stänga ner den webbläsare ni använt.TLV planerar även att under denna vecka publicera takpriser som gäller för ansökningar som kommer in under juli.Vid frågor hittar du kontaktuppgifter till myndigheten till höger.
2021-07-13

Viktig upplysning om du skickat information till TLV efter 1 juli
På grund av driftstörningar hos TLV.s it-leverantör, rekommenderar TLV att de som skickar information till myndigheten säkerställer att den når myndigheten.
Detta gäller för information som skickats till myndigheten från 2 juli 2021 och framåt.Kontaktuppgifter till myndigheten hittar du till höger.
2021-07-08

Särskild hänsyn på grund av covid inte längre nödvändig inom tillsynen
TLV har under covidpandemin fortsatt att bedriva tillsyn, men beslutade under våren 2020 att ta särskild hänsyn till eventuella effekter av pandemin i tillsynsutredningar och -beslut. Eftersom anpassningar till pandemin nu inte längre kan betraktas som oväntade eller plötsliga och de allmänna restriktionerna har lättats, bedömer TLV att en särskild hantering inom tillsynen inte längre är nödvändig.
TLV har dock förståelse för att pandemin fortfarande kan medföra problem för aktörerna på läkemedelsmarknaden. I de fall läkemedelsföretag eller apotek ser skäl som är relaterade till pandemin i sina regelöverträdelser, har de fortfarande en möjlighet att lyfta det till TLV och få prövat om dessa enligt 25 c § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m ska leda till en befrielse från eller nedsättning av sanktionsavgift och i det senare fallet i vilken omfattning.Det ursprungliga beslutet om särskild hänsyn under pandemin offentliggjordes på TLV:s webbplats den 14 maj 2020, och har kommunicerats i enskilda underrättelser och beslut.
2021-07-08

Uppskjuten tidpunkt för beslut om prisändringar samt pris och subvention i juli
På grund av driftsstörningar hos vår it-leverantör kommer TLV inte kunna fatta beslut om pris och subvention inom läkemedelsförmånerna den 7 juli 2021, utan tidpunkten för besluten behöver senareläggas.
De som berörs av detta är företag som har skickat in ansökningar om förmån och pris eller om prisändring med sista ansökningsdag den sista juni 2021, framförallt inom PV-systemet, och där besluten ska tillämpas på apoteken från och med den 1 augusti 2021. Besluten kommer att fattas så snart det är möjligt.TLV har en pågående dialog med it-leverantören och kommer löpande informera berörda aktörer.Vid frågor hittar du kontaktuppgifter till myndigheten till höger.
2021-07-06

Levofloxacin ögondroppar ny utbytesgrupp
Från och med juli har det uppstått generisk konkurrens i utbytesgruppen levofloxacin ögondroppar.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. Under de första två månaderna med generisk konkurrens i en utbytesgrupp gäller särskilda regler.Förpackningar i utbytesgruppen där det har uppstått generisk konkurrens
2021-07-06

Tjänsterna e-ansökan och pris- och beslutdatabasen för närvarande inte tillgängliga
På grund av driftsstörningar hos it-leverantör är dessa två tjänster inte tillgängliga på tlv.se.
Fler tjänster och funktioner kan vara påverkade. TLV har en pågående dialog med leverantören och kommer löpande informera berörda aktörer.Kontaktuppgifter till myndigheten hittar du till höger.
2021-07-05

Kargluminsyra och natriumvätekarbonat nya utbytesgrupper
Från och med juli finns kargluminsyra och natriumvätekarbonat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-07-02

Prukaloprid nya utbytesgrupper
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
2021-06-29

2021 års första prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,7 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2021.
Det är ungefär 156 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2020 och 418 miljoner kronor lägre än återbäringen från 2019. Det innebär dock inte att samhällets kostnader för dessa läkemedel har ökat.– Antalet sidoöverenskommelser ökar, men den sammanlagda återbäringen fortsätter att minska. En stor förklaring till minskningen är att sidoöverenskommelserna för TNF-hämmare löper ut i september. De fastställda priserna för vissa läkemedel har också sänkts, säger Pontus Johansson, avdelningschef på TLV.De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Det gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar denna process och följer löpande upp utfallet.
2021-06-28

Uppdatering av handbok för företag som ansöker om subvention

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har uppdaterat delar av handboken för företag som ansöker om subvention och pris för läkemedel.
TLV har uppdaterat delar i kapitel 8. Dels den inledande granskningen i kapitel 8.1, dels begäran om uppskov i kapitel 8.3. Företag får numera generellt fem arbetsdagar på sig att komma in med kompletteringar om ansökan inte bedöms som fullständig i samband med att de har registrerat ett nytt ärende. Om handläggningstiden har påbörjats kan TLV under utredningens gång komma fram till att ytterligare underlag behövs. Om företaget inte kan komma in med kompletteringen inom den svarstid som TLV har gett kan TLV fatta beslut om uppskov. Den totala uppskovstiden får inte överstiga 90 dagar, däremot finns det inte längre en gräns på hur många gånger som TLV kan ge uppskov i ett ärende.TLV har även uppdaterat kapitel 9.1.1 avseende vilka handlingar och uppgifter som krävs för att ansökan ska bedömas som fullständig och handläggningstiden ska starta.Ändringarna trädde i kraft den 10 mars 2021.Förtydliganden har gjorts i kapitel 11.9.3 rörande indelning i förpackningsstorleksgrupper för så kallade parenterala läkemedel, eftersom detta är ett område som TLV har fått många frågor kring.Kapitel 12.2.2, Prishöjning för icke utbytbara läkemedel samt utbytbara läkemedel över takpris, har uppdaterats med förtydliganden kring vad som ska bifogas en ansökan för att den ska vara komplett, samt exempel på underlag som kan bifogas för att motivera behovet av prishöjning. Avsnittet har även förtydligats angående hur TLV anser att uttrycket ”försvinner från den svenska marknaden” i de allmänna råden ska tolkas vid prövning av prishöjningsansökningar.Ändringarna träder i kraft 23 juni 2021TLV har inte genomfört en totalöversyn av handboken, utan uppdateringarna rör endast ovan nämnda delar. Precis som tidigare är handboken ett stöd för företag vid ansökan om att ingå i läkemedelsförmånerna, prisändringar, hantering av förändringar samt vid begäran om utträde ur läkemedelsförmånerna. Handboken redogör också för de principer som gäller för att ett läkemedel ska få ingå i läkemedelsförmånerna och subventioneras.
2021-06-18

TLV får nytt uppdrag om precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, får i uppdrag av regeringen att fortsätta arbetet med att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP).
Det är en möjlighet för TLV att vidareutveckla flera av förslagen från det tidigare uppdraget som myndigheten avrapporterade 1 maj, till exempel hur osäkerhet i underlag ska beskrivas och påverka beslut.I rapporten från det tidigare uppdraget har TLV beskrivit de mest centrala utmaningarna när det gäller utvärdering och betalning för precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel och ger även förslag på hur några av utmaningarna kan hanteras.Uppdraget ska redovisas till Socialdepartementet senast den 1 maj 2022
2021-06-15

Sveriges kostnad för läkemedel ökar
Sveriges kostnader för läkemedel har stigit med ungefär två miljarder kronor mellan 2019 och 2020. Det visar en ny rapport från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Totalt uppgår läkemedelskostnaderna inom läkemedelsförmånerna till 32,6 miljarder kronor efter återbäring från läkemedelsföretag till regioner.
– Framför allt beror den ökade kostnaden på en ökad användning hos patienterna, vilket bidrar till mer hälsa. Den utveckling som varit under 2020 visar tydligt på ett fortsatt stort behov av att följa upp kostnaderna och arbeta aktivt för att säkerställa en rimlig kostnad för läkemedelsanvändningen över tid, säger Pontus Johansson, avdelningschef på TLV.Ökad användning av läkemedel driver kostnadernaDe ökade kostnaderna beror till stor del av att fler patienter har använt läkemedel inom ett antal områden, framför allt onkologiska läkemedel, diabetesläkemedel och nya orala antikoagulantia (NOAK). Dessa läkemedel står, tillsammans med läkemedel mot astma och kol samt övriga blodtryckssänkande läkemedel, för ungefär halva den totala läkemedelskostnaden för både kvinnor och män. Kostnaden ökar framför allt i åldersgruppen 65 år och äldre.– Kostnaderna fortsätter att öka för läkemedel som funnits på marknaden i 5–15 år och läkemedel som inte är utbytbara på apotek. Det är en av anledningarna till att regeringen gett TLV i uppdrag att spara 800 miljoner kronor på förmånsläkemedel, säger Pontus Johansson.Uppföljningen visar att återbäringarna från sidoöverenskommelser som tecknats mellan läkemedelsföretagen och regionerna fortsatt sänker läkemedelskostnaderna, men att återbäringarna har minskat jämfört med tidigare år. Detta förklaras bland annat av att färre patienter behandlats mot hepatit C. Därutöver har omprövningar och sidoöverenskommelser inte medfört en lika stor besparing, i form av sänkta fastställda priser eller återbäringar, jämfört med tidigare år.– Sidoöverenskommelser är fortsatt betydelsefulla för att hantera osäkerheter och skapa prispress mellan läkemedel inom samma terapiområde där konkurrensen är begränsad. Regionerna behöver få tydligare och starkare incitament att genomföra trepartsöverläggningar för läkemedel som redan ingår i förmånerna och där kostnaderna ökar, säger Pontus Johansson.Försäljningen av generiska läkemedel som är utbytbara på apotek ökar med 400 miljoner kronor mellan 2019 och 2020. Detta på grund av att fler patienter använder läkemedel. Priserna för läkemedel i det svenska periodens vara-systemet är fortsatt bland de lägsta i Europa. Läkemedel inom periodens vara-systemet står för två tredjedelar av den totala volym som expedieras inom förmånerna, men för endast en fjärdedel av kostnaden.Behov av en utvecklad samverkan inom läkemedelsområdetFör att uppnå en långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel och kostnadskontroll behöver samverkan med regioner och myndigheter utvecklas. Läkemedelskostnaderna beror på såväl pris som användning. TLV arbetar med prissättning av läkemedel medan användningen framför allt påverkas av regionerna. När det gäller uppföljning av läkemedel har även olika myndigheter tillgång till unika och värdefulla data, som ursprungligen kommer från regionerna. TLV och SKR har nyligen i en skrivelse till Socialdepartementet lyft de gemensamma utmaningarna och behovet av ökad samverkan. TLV har även initierat en fördjupad samverkan kring hälsodata myndigheter emellan för att förstärka möjligheter till uppföljning.
2021-06-15

Propiomazin ny utbytesgrupp
Från och med juni finns propiomazin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-06-10

Cyproteron + etinylestradiol och gabapentin borttagna utbytesgrupper
Från och med maj finns inte cyproteron + etinylestradiol (2 mg/35 mikrogram ) och gabapentin (300 mg (grupp F) och 400 mg (grupp F) med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
2021-06-09

Välkommen på webbinarium om precisionsmedicin och ATMP
Leder behandlingarna med precisionsmedicin och avancerade terapier till en tydlig hälsovinst och är de värda sitt pris? Vilka etiska och ekonomiska prioriteringar ska vara vägledande i införandet?
Allt fler tekniker och produkter som kan beskrivas som precisionsmedicin är på väg att införas i hälso- och sjukvården. Utvecklingen av precisionsmedicin och avancerade terapier (ATMP) ger hopp om stora hälsovinster för patienter som är drabbade av svåra sjukdomar. Samtidigt innebär utvecklingen utmaningar för hälso- och sjukvårdssystemet.Vid ett webbinarium den 15 juni presenterar TLV och Vård- och omsorgsanalys två aktuella rapporter som belyser detta ur olika perspektiv.Datum och tid: tisdag 15 juni, kl. 10.00-11.00 Läs mer och anmäl dig här

Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
2021-06-07

Apotek i glesbygd får elva miljoner i bidrag
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att bevilja glesbygdsbidrag till 38 apotek som får dela på nästan elva miljoner kronor för 2020. Ett apotek får avslag på sin ansökan.
Antalet apotek som får bidrag är det högsta sedan 2015, vilket kan förklaras av att kriterierna blev mer generösa 2020. De nya kriterierna gör att apotek, som tidigare fått avslag till följd av att försäljningen av receptförskrivna läkemedel överstigit den tidigare tillåtna nivån, återigen får bidrag. Även apotek som inte tidigare fått bidrag har tillkommit.– Kunder ska kunna hämta ut läkemedel och få rådgivning även i glesbygden, och det är därför positivt att justeringarna av regelverket har gjort att flera apotek kan få glesbygdsbidrag, säger enhetschef Gunilla Rönnholm på TLV.Tio apotek i Västerbottens län får tillsammans 3,1 miljoner kronor i glesbygdsbidrag. Det gör Västerbotten till det län som får mest i bidrag. Därefter kommer Värmlands län där fyra apotek delar på 1,2 miljoner kronor. Det genomsnittliga bidraget är strax under 280 000 kronor per apotek.Apotek i Västerbotten får mest Det apotek som får högst glesbygdsbidrag är apoteket i Jörn i Västerbottens län, som får drygt en halv miljon kronor i bidrag. Det lägsta bidraget lämnas till apoteket i Lönsboda i Skåne som får cirka 12 000 kronor.Totalt 38 apotek i 13 län får glesbygdsbidrag. Utöver Västerbotten och Skåne handlar det om apotek i Dalarna, Gotland, Gävleborg, Jämtland, Jönköping, Kalmar, Kronoberg, Norrbotten, Värmland, Västernorrland och Östergötland.
2021-05-27

Abakavir ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Abakavir med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-05-21

Mer i ersättning till apoteken efter begränsad översyn av handelsmarginalen
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, föreslår att apoteken ska få höjd ersättning för att hantera läkemedel som ingår i periodens vara-systemet, det vill säga generiskt utbytbara läkemedel.
TLV bedömer att det finns ett behov av att öka den reglerade handelsmarginalen. Det behövs för att bland annat neutralisera effekterna av ökade kostnader som annars på sikt riskerar att påverka tillgängligheten till apoteksservice negativt. Handelsmarginalen är den ersättning som apoteken får när de säljer receptförskrivna läkemedel och andra varor inom läkemedelsförmånerna, och är skillnaden mellan apotekens inköpspris och försäljningspris.– Det är viktigt att säkerställa att det finns förutsättningar för apoteken att upprätthålla en god apoteksservice. Det motiverar en höjning av ersättningen, säger Gunilla Rönnholm, enhetschef.I grunden är marknadsförutsättningarna förhållandevis goda. Omsättning och bruttovinst fortsätter att öka. Rörelseresultatet har dock haft en negativ utveckling efter 2016. De främsta skälen till detta bedöms vara kostnadsökningar. Kostnadsökningarna beror framför allt på etablering av fler apotek, längre öppethållande, en successivt tilltagande personalbrist och lägre intjäning på parallellhandeln. Apoteken kommer också att påverkas av kommande avgiftshöjningar.– Det generiska utbytet innebär stora besparingar för det offentliga och för apotekskunderna, men det kräver extra insatser av apoteken, säger Gunilla Rönnholm.TLV bedömer att det finns ett behov av att öka den reglerade handelsmarginalen med totalt 75 till 85 miljoner kronor för läkemedel inom periodens vara-systemet.Nästa steg i arbetet med översynen att ta fram förslag till föreskriftsändringar med tillhörande konsekvensutredning. Remittering planeras till tidigast vid halvårsskiftet 2021.BakgrundTLV har i uppdrag att skapa förutsättningar för en väl fungerande apoteksmarknad och en av uppgifterna är att göra kontinuerliga uppföljningar av marknadens utveckling av bland annat tillgänglighet, service och lönsamhet.TLV fastslog i uppföljningen av apoteksmarknadens utveckling 2020 att det fanns ett behov att göra en begränsad översyn av handelsmarginalen. Apotekens affärsverksamhet består av försäljning av receptförskrivna läkemedel inom och utom förmånen samt egenvården. Vid bedömning om handelsmarginalen ligger på en rimlig nivå ser TLV till apotekens kostnader och intäkter för hela verksamheten, samt hur tillgängligheten till apoteksservice påverkas på lång sikt.
2021-05-20

De nationella hälsodataregistren är vägen framåt
Nyckeln till att utveckla uppföljning av läkemedel och medicintekniska produkter är de nationella hälsodataregistren, eftersom Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, inte har tillgång till data för uppföljning via nationella tjänsteplattformen. Det menar TLV i en rapport till regeringen som bland annat fokuserar på hur olika datakällor kan användas för att utveckla myndighetens möjligheter till uppföljning.
Innovativa, potentiellt effektiva men högt prissatta läkemedel utmanar systemet. Genom förbättrade möjligheter till att följa upp behandlingseffekter i klinisk vardag ökar TLV:s möjligheter att subventionera dessa läkemedel. Därmed kan patienter erbjudas snabb tillgång till nya effektiva läkemedel samtidigt som förutsättningarna för en jämlik vård ökar och att myndigheten kan säkerställa att kostnaden för användning är rimlig.TLV saknar åtkomst till data via nationella tjänsteplattformen, som bland annat hanterar journaldata. Här finns uppgifter om laboratorievärden och tillgång till sådan data är en viktig komponent för att kunna utveckla uppföljningen av läkemedel. TLV kan i vissa fall få tillgång till sådan data, men eftersom regionerna inte har någon skyldighet att lämna uppgifterna till TLV, kan myndigheten inte säkerställa att uppgifterna kommer att kunna användas för systematisk uppföljning.‒ Om vi kan hitta sätt att via den nationella tjänsteplattformen använda den kunskap som finns, skulle vi få större möjligheter till uppföljning i Sverige. Den mest framkomliga vägen i dagsläget är dock att fortsätta utveckla de nationella hälsodataregistren som finns hos Socialstyrelsen säger Pontus Johansson, avdelningschef på TLV.Regionerna behöver öka sin inrapportering till patientregistret Ett område som på kort sikt kan förbättras är att regionerna ökar sin inrapportering till patientregistret av uppgifter om läkemedel som ges till patienter på sjukhus. I TLV:s rapport från oktober framgår det att det kan vara relativt enkelt för en region att ta fram denna data med tekniska, automatiserade lösningar.‒ En förbättring av data över rekvisitionsläkemedel på individnivå ser TLV som nödvändig, och det behöver ske snabbt eftersom de utmaningar vi har att hantera redan är verklighet, exempelvis när det gäller kombinationsbehandlingar och för kostsamma cell- och genterapier, säger Pontus JohanssonFlera möjligheter att förbättra uppföljning på medicinteknik TLV:s analys visar också att det på nationell nivå saknas strukturerade uppgifter om användningen av medicintekniska produkter. Det innebär att vi inte vet hur produkterna används eller hur många patienter som använder dem. Myndigheten ser att EU-regelverket kring införandet av en unik produktidentifiering, UDI, kan skapa förutsättningar för bättre uppföljning. För att det ska blir verklighet behöver vården börja använda UDI samt säkerställa att uppgifterna rapporteras in till exempelvis patientregistret hos Socialstyrelsen.TLV ser också positivt på Socialstyrelsens arbete med att verka för att utöka patientregistret till att inkludera även primärvården. Detta skulle bland annat innebära att många av de medicintekniska produkterna som sätts in inom primärvården skulle kunna inkluderas i registret.TLV behöver bättre rättsliga förutsättningar TLV:s analys visar också att myndigheten behöver bättre rättsliga förutsättningar för att kunna hantera mer känsliga personuppgifter för att fullt ut kunna utvärdera vem som får en produkt och vad effekten blir av behandlingen. I nuläget behöver TLV även här gå via andra aktörer som kan hantera känsliga personuppgifter för att få tillgång till resultatet av analyserna.TLV har initierat samverkan kring hälsodata Hälsodata berör många olika myndigheter och det är angeläget att öka myndighetssamverkan kring frågorna om hälsodata. TLV har därför initierat en löpande samverkan mellan myndigheter inom Rådet för styrning med kunskap om hälsodatafrågor. TLV ser också att en ökad samverkan med och mellan regioner och med privata företag behövs.Om uppdraget och tidigare rapporter För att genomföra uppdraget har TLV genomfört flera pilotstudier och även belyst TLV:s rättliga förutsättningar för tillgång till hälsodata. De olika pilotprojekten har gjorts i samarbete med Göteborgs Universitet, Lunds universitet, Region Värmland, Centrum hälsodata i region Stockholm och Health Solution.Regeringsuppdraget Utvecklad uppföljning med hjälp av nationella tjänsteplattformen är en fortsättning på tidigare uppdrag om uppföljning: Uppföljning av cancerläkemedel och andra läkemedel via alternativa datakällor från oktober 2020 samt Uppföljning av läkemedelsanvändning och behandlingseffekter i klinisk vardag från december 2018.TLV har även ett pågående uppdrag om uppföljning av läkemedel och dess effekter i klinisk vardag med hjälp av alternativa datakällor med fokus på cancer, som ska presenteras i oktober 2022.
2021-05-17

Hydroxokobalamin, injektionsvätska och Budesonid, nässpray (32 mikrogram/dos) borttagna utbytesgrupper
Från och med maj finns Hydroxokobalamin, injektionsvätska och Budesonid, nässpray (32 mikrogram/dos) inte med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2021-05-11

TLV får regeringsuppdrag att utveckla miljöpremie i läkemedelsförmånssystemet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har fått i uppdrag av regeringen att utveckla en miljöpremie i läkemedelsförmånssystemet tillsammans med Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten.
– Det känns både angeläget och spännande att TLV nu har fått uppdraget och kan bidra i det viktiga arbetet att minska läkemedels påverkan på miljön, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.Under 2021 och 2022 ska myndigheterna utveckla en försöksverksamhet för en miljöpremie i förmånssystemet. Läkemedelsverket ska ta fram en miljöbedömningsmodell, TLV ska utifrån den beräkna premiens storlek och E-hälsomyndigheten ska utveckla ett system för utbetalning av premien.Försöksverksamheten ska pågå i fyra år och påbörjas 2024. Systemet ska vara frivilligt, det vill säga läkemedelsföretagen får själva välja om de vill ansluta sig. Försöksverksamheten ska inledningsvis omfatta en begränsad del av periodens vara-systemet och inriktas på tre läkemedelsgrupper: könshormoner, antibiotika och NSAID (smärtstillande läkemedel).Regeringen vill på detta sätt, genom frivillig miljöbedömning och miljöpremie i förmånssystemet, ge läkemedelsföretagen incitament för miljöanpassning.
2021-05-11

Riksrevisionens granskning kan bidra till att stärka TLV:s arbete
Den 6 maj publicerade Riksrevisionen sin rapport om regeringens och TLV:s arbete när det gäller subvention av läkemedel. Rapporten tydliggör utmaningar med dagens system och flera av förslagen skulle bidra till att stärka TLV:s arbete.
TLV välkomnar Riksrevisionens rapport om vårt viktiga arbete med att utveckla den värdebaserade prissättningen av läkemedel. Liksom Riksrevisionen anser TLV att det finns en del utmaningar med dagens system. Flera av förslagen skulle bidra till att stärka TLV:s arbete.TLV behöver flera verktyg och resursförstärkningar
Med tanke på den snabba utveckling som sker på läkemedelsområdet med ökande antal komplexa läkemedel med höga priser och osäkra underlag behöver TLV fler verktyg genom ytterligare författningsstöd för att utveckla prissättningen, något som Riksrevisionen också lyfter fram. TLV har bland annat i myndighetens remissvar på Läkemedelsutredningen också gett flera förslag på förändringar. Med detta som bakgrund ser TLV också ett behov av resursförstärkning inom våra kärnuppdrag, inte minst för att kunna möta regionernas ökande behov av hälsoekonomiska utvärderingar både vad gäller läkemedel och medicinteknik.TLV vill se utvecklad samverkan och rimlig prissättning
TLV delar Riksrevisionens bedömning att vissa mycket högt prissatta läkemedel, vid svåra men sällsynta sjukdomar har svårt att inkluderas i högkostnadsskyddet med dagens system med värdebaserad prissättning. Det kan handla om årliga behandlingskostnader på två-tre miljoner kronor per patient under resterande del av patientens liv.Riksrevisionen anser att det behövs nya kriterier för prissättning och subvention för att möjliggöra att ta in vissa typer av nya dyra läkemedel i förmånerna, men skriver samtidigt att det fortfarande måste vara en prövning av läkemedlets värde i förhållande till hälsovinsten som ligger till grund för subventionsbeslutet.Det är viktigt att hitta lösningar för rimlig prissättning och nya betalningsmodeller så att patienter får tillgång till nya effektiva läkemedel. Här anser TLV att det som framför allt behövs är fler verktyg genom ytterligare författningsstöd och en utvecklad samverkan mellan TLV, regionerna och företagen.Riksrevisionen bedömer även att TLV har tydliga principer för sin hantering av trepartsöverläggningar, vilket är positivt då trepartsöverläggningar är ett viktigt verktyg för att kunna inkludera fler effektiva läkemedel i högkostnadsskyddet.TLV har under de senaste åren arbetat med att utveckla former för patientmedverkan. Det är därför glädjande att Riksrevisionen konstaterar att TLV har tydliga principer för patientmedverkan i samband med prövning av nya subventionsärenden.Bedömning av svårighetsgrad är ett utvecklingsområde
För det ska vara tydligt vilka samhällsekonomiska kostnader som ligger till grund för subventionsbeslut rekommenderar Riksrevisionens att TLV kommunicerar tydligare kring hur vi tillämpar det samhällsekonomiska perspektivet. Detta tar TLV till sig.TLV tycker också att det är glädjande att Riksrevisionen lyfter fram att TLV använder kostnadsnyttokalkylen konsekvent och följer rekommendationerna om extrapolering enligt den etablerade modellen.Riksrevisionen rekommenderar dock att TLV förtydligar hur bedömningen av svårighetsgrad görs. Detta för att minska risken för omotiverade skillnader i TLV:s förmånsbeslut för läkemedel mot olika, men i svårighetsgrad jämförbara sjukdomstillstånd, och öka transparensen i TLV:s beslut. Riksrevisionens rekommendation stärker oss i vårt fortsatta utvecklingsarbete och visar också på utmaningarna med att tillämpa den etiska plattformen i vissa lägen, då den är motsägelsefull när det gäller hur förlorad livskvalitet och livslängd bör påverka bedömningen av svårighetsgrad. TLV har därför tagit fram vägledande material för svårighetsgrad och deltar även i den nationella expertgruppen för horisontella prioriteringar där vi tillsammans med andra aktörer bland annat ska titta på hur svårighetsgrad bör bedömas.TLV vill också se förbättringar i tillgång till data
TLV har inom ramen för återkommande regeringsuppdrag fått i uppdrag att identifiera datakällor och vilka förutsättningar det finns för att utveckla datakällorna, för att TLV ska kunna bedriva sin verksamhet och utveckla densamma. Riksrevisionen lyfter att detta arbete behöver fortgå för att uppföljningen av läkemedel ska kunna förbättras. TLV håller även med om att Socialstyrelsens patientregister och läkemedelsregister kan utvecklas för att ”understödja en ändamålsenlig prissättning och subventionering av läkemedel”. Man lyfter även att myndigheten saknar tillgång till data, men också att man behöver systematisera uppföljningen utifrån de data som redan föreligger idag. TLV ser samma behov som Riksrevisionen.Riksrevisionen rekommenderar att detta bör ske inom ramen för överläggningar mellan staten, industrin och regionerna. TLV håller med om att flera aktörer behöver agera i samma riktning för att åstadkomma en förbättring vad gäller tillgång till data, men hur detta ska ske är en fråga som behöver övervägas närmare.
2021-05-07

Ny blogg om farmaceutiska tjänster
TLV har ett regeringsuppdrag att genomföra en försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster på apotek. Arbetet sker i nära samverkan med apoteksbranschen och andra intressenter i ett så kallat policylabb. Nu börjar vi blogga om det i Policylabbsbloggen.
Många är intresserade av att följa utvecklingen kring farmaceutiska tjänster på apotek och nu delar vi med oss om arbetet i policylabbet.
Nyligen startade vi arbetet i policylabbet tillsammans med apoteksbranschens arbetsgrupp med en digital bandklippning. I vårt första blogginlägg berättar vi om vad vi gör och vad som är på gång.– Det känns väldigt spännande att vi är i gång med detta uppdrag. På sikt är målet att apoteken och farmaceuterna ska bidra mer till god och säker läkemedelsanvändning genom farmaceutiska tjänster. Rätt hanterat har såväl patienter som hälso- och sjukvården nytta av det, säger generaldirektör Agneta Karlsson.TLV:s ambition är att regelbundet berätta om den senaste utvecklingen i policylabbet.Läs första inlägget på Policylabbsbloggen.
2021-05-03

Osäker effekt och höga priser på precisionsmedicin utmanar
I många beslutssituationer är de främsta utmaningarna med precisionsmedicin och ATMP att bevisen för den nya behandlingens effekter är för svaga och priset för högt. I en rapport till regeringen beskriver Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, de mest centrala utmaningarna vid utvärdering och betalning av dessa behandlingar och ger förslag på hur några av dem kan hanteras.
Allt fler tekniker och produkter som kan beskrivas som precisionsmedicin är på väg att införas i sjukvården. Utvecklingen av precisionsmedicin och avancerade terapier (ATMP) ger hopp om stora hälsovinster för patienter som är drabbade av svåra sjukdomar. Samtidigt är inte alla nya tekniker och produkter innovativa, leder inte till en tydlig hälsovinst för patienten och är inte alltid värda sitt pris.‒ Dessa behandlingar är på många sätt revolutionerande och kan bota eller lindra svåra sjukdomar. Samtidigt måste vår utgångspunkt vara att vi som alltid måste värdera hälsovinst och rimlig kostnad för att våra gemensamma resurser ska räcka. Vilka nya tekniker och produkter som ska användas måste därför noga övervägas, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.I rapporten beskriver TLV de mest centrala utmaningarna vid utvärdering och betalning för precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel (ATMP). Myndigheten ger även förslag på hur några av dessa kan hanteras. TLV diskuterar bland annat hur ett värdebaserat pris sätts på produkter som används i kombination med andra produkter. Vidare diskuteras vilken patientnytta som är utmärkande för precisionsmedicin och ATMP och hur vi fångar den i hälsoekonomiska utvärderingar.
TLV diskuterar också hur vi bäst kan göra hälsoekonomiska utvärderingar utifrån att det finns en osäkerhet om hur stor nyttan av behandlingen är och hur länge effekten sitter i.‒ Från TLV:s sida anser vi att utfallsbaserade betalningsmodeller bör prövas, där betalningen sker när samhället ser faktisk nytta av behandlingen. Betalningsmodellerna kommer att vara komplicerade att tillämpa, men det är ett viktigt utvecklingsområde för att patienterna ska få tillgång till behandling och för att minska betalarens risk, säger Agneta Karlsson.Arbetet behöver fortsätta med att både utveckla hälsoekonomiska bedömningar för precisionsmedicin och ATMP och utreda förutsättningarna för nya betalningsmodeller. TLV föreslår att arbete sker i fortsatt samverkan med andra aktörer, bland annat genom pilottester för utfallsbaserade betalningsmodeller.‒ Vår förhoppning är att vi med den rapport vi lämnar idag kan bidra till ökad kunskap och förståelse för några av de viktigaste utmaningarna och vi har ambitionen att bidra till hur flera av dessa bör hanteras. Här är vi övertygade om att flera parter, till exempel företag, akademi, regioner, patienter och inte minst politiker, vill och behöver bidra, säger Agneta Karlsson.
2021-05-03

Utbyte av läkemedel vid maskinell dosdispensering ska bidra till en välfungerande och transparent dosmarknad
I en slutrapport till regeringen vidareutvecklar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, förslaget om ett särskilt periodens vara-utbyte för dos-läkemedel. Förslaget ska bidra med ökad transparens och förutsägbarhet för dosmarknadens aktörer.
- Ett förändrat regelverk kommer att påverka dosmarknadens aktörer och kräva långsiktighet, transparens, samarbete och ansvarstagande. Ett periodens vara-utbyte för dos är ett steg mot en mer välfungerande och transparent dosmarknad, säger Cecilia Frostegård, avdelningschef på TLV.Det nuvarande systemet för utbyte av läkemedel är inte anpassat för dosläkemedel och det finns ett behov av ett bättre anpassat utbytesregelverk. TLV fick därför i februari 2020 i uppdrag av regeringen att göra en analys av konsekvenserna av att införa en särskild prisrangordning för utbyte av maskinellt dosdispenserade läkemedel. I uppdraget ingick även att överväga hur en sådan prisrangordning bör utformas för att begränsa negativa effekter och samtidigt uppnå en rimlig relation mellan kostnader, risker och nytta.I november 2020 överlämnade TLV en delrapport till regeringen där förslaget, ett periodens vara-utbyte för maskinellt dosdispenserade läkemedel i ett begränsat antal dosutbytesgrupper, presenterades. Förslaget innebär att TLV årligen ska besluta om vilka dosutbytesgrupper som ska ingå i ett periodens vara-utbyte för dos. I slutrapporten beskriver TLV hur urvalet av dessa dosutbytesgrupper ska gå till, samt vilka överväganden som gjorts i utformningen av urvalsprocessen. Slutrapporten innehåller också ett förslag på hur utbytet i de dosutbytesgrupper som inte omfattas av periodens vara-utbytet ska regleras.- Förslaget ökar konkurrensen mellan de läkemedelsföretag som ges möjlighet att leverera läkemedel till dosmarknaden och bidrar till ökad jämlikhet genom en mer enhetlig kostnad för dosläkemedel i hela landet, säger Cecilia Frostegård.TLV:s förslag kräver ändringar i lagen om läkemedelsförmåner m.m. och innebär även att det kommer att behövas IT-utveckling hos berörda myndigheter och aktörer. Vid ett införande av TLV:s förslag kommer det vara viktigt för TLV att följa upp hur dosmarknaden utvecklas.- Ett utbytesregelverk som går att tillämpa även på maskinellt dosdispenserade läkemedel gör det också möjligt för TLV att fullfölja myndighetens tillsynsuppdrag, säger Cecilia Frostegård.
2021-04-29

Fel i högkostnadsskyddet för förbrukningsartiklar löst
Den 27 april uppstod det ett fel i samband med en intern it-uppdatering hos TLV. Detta innebar att felaktig information om pris och subventionsstatus för vissa förbrukningsartiklar skickades över till E-hälsomyndigheten och därefter vidare ut till apoteken.Detta fel är nu löst.
2021-04-28

TLV digitaliserar beslut
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, kommer att skicka ut beslut via e-post framöver. Det är en följd av digitaliseringen som myndigheten arbetar med.
För att förenkla handläggningen kommer flertalet beslut inte ha en fysisk underskrift utan endast att skickas ut via e-post. Förutom denna ändring behandlas besluten som vanligt.
2021-04-21

Gabapentin, meloxikam och metylfenidat nya utbytesgrupper
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
2021-04-06

TLV subventionerar melatonin till barn och ungdomar med adhd
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beviljar subvention av läkemedlet Melatonin AGB för barn från 6 år till och med 17 år med adhd och sömnproblem.
Melatonin AGB innehåller kortverkande melatonin och är ett läkemedel som är godkänt för att behandla jetlag hos vuxna och sömnproblem hos barn och ungdomar 6 till och med 17 år med adhd där andra åtgärder för att förbättra sömnen varit otillräckliga.Företaget som marknadsför Melatonin AGB har enbart ansökt om att läkemedlet ska subventioneras för patientgruppen barn och ungdomar 6 till och med 17 år med adhd och sömnproblem där andra åtgärder för att förbättra sömnen varit otillräckliga. TLV kan endast fatta beslut för det användningsområde som företaget ansökt om. Därför gäller subventionen endast denna patientgrupp.
2021-03-26

För högt pris för läkemedel mot cystisk fibros
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, säger nej till subvention av läkemedlen Kaftrio och Kalydeco mot cystisk fibros eftersom det pris företaget begär är långt över vad som är rimligt.
- Det här drabbar svårt sjuka patienter med stora behov av nya läkemedel, vilket är djupt olyckligt. Vi känner verkligen med de som berörs. Det är tydligt att Kaftrio och Kalydeco har god effekt. Men i det här fallet har företaget begärt ett pris som är mycket högre än vad som är rimligt i förhållande till den nytta företaget har visat med behandlingen, säger Jonathan Lind Martinsson, enhetschef på TLV.Med utgångspunkt i företagets ansökta pris och underlag är kostnaden mycket högre än för andra läkemedel mot lika svåra sjukdomar. TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna om Kaftrio och Kalydeco. Företaget och regionerna har dock inte nått en sidoöverenskommelse som skulle kunnat sänka kostnaderna för behandlingarna och därmed ha påverkat beslutet om subvention av Kaftrio och Kalydeco.- Vi har full förståelse för att det kan upplevas som att inget pris är för högt för att få må bättre. Det ligger ett ansvar hos företagen att sätta priser som står i rimlig relation till hälsovinsten. Det är viktigt att läkemedel är prisvärda för att så många som möjligt ska få ta del av de behandlingar de behöver, säger Jonathan Lind Martinsson.Företag har alltid möjlighet att ansöka om subvention igen med justerat pris och/eller nytt underlag.Utgångspunkter för beslut TLV:s uppdrag är att utvärdera om läkemedlen har ett rimligt pris i förhållande till nyttan av behandlingen där både förbättringar i livskvalitet och livslängd beaktas. Det kallas värdebaserad prissättning och innebär att varje företag som har ett bra läkemedel ska få betalt efter hur mycket nytta patienten får av behandlingen. TLV värderar läkemedel utifrån lagen om läkemedelsförmåner och den etiska plattform som har tagits fram av riksdagen för hur offentlig sjukvård ska prioriteras.
2021-03-25

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2020
TLV har presenterat den slutliga avstämningen till regeringen av utfallet av återbäringarna under 2020, som följer av de sidoöverenskommelser regionerna har med företagen.
De samlade återbäringarna under 2020 blev 2,82 miljarder kronor, vilket är omkring 27 miljoner kronor högre än den prognos TLV lämnade till regeringen i december.
2021-03-18

TLV föreslår förbättringar i tandvårdsstödet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) föreslår bland annat en ny åtgärd för tandborttagning i samband med annan tandextraktion, eller lambåoperation i annan kvadrant.
TLV föreslår även en ny åtgärd för studiemodeller framtagna med digital teknik. Förslaget syftar till att anpassa regelverket till den ökade digitaliseringen inom tandvården.Det föreslås även nya och ändrade regler för dokumentation av planerad och utförd tandvård.I övrigt föreslås en del mindre justeringar i tillstånd, åtgärder och allmänna råd vilket syftar till att regelverket ska vara enhetligt och ändamålsenligt.TLV:s förslag är ute på remiss och från och med den 15 januari år 2022 kan de nya åtgärderna och reglerna ingå i tandvårdsstödet.
2021-03-15

Stefan Karlsson ny avdelningschef på TLV

– Jag är mycket glad över att Stefan har tackat ja till tjänsten som avdelningschef. Med sin kunskap om och förståelse för TLV:s frågor och långa erfarenhet som ledare och chef, stärker han TLV ytterligare i vårt utvecklingsarbete, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.
Chef för Avdelningen för värdebaserad prissättningStefan kommer att leda Avdelningen för värdebaserad prissättning av läkemedel, det vill säga den avdelning som ansvarar för att utreda och ompröva vilka läkemedel som ska ingå i högkostnadsskyddet. Avdelningen utvärderar också, på uppdrag av regionerna, medicintekniska produkter och läkemedel som används på sjukhus. En viktig del i verksamheten är att samverka med regioner, företag i branschen, patientföreträdare och andra myndigheter.På Socialdepartementet med TLV:s frågorUnder drygt tio års tid har Stefan varit gruppchef för läkemedel, apotek och smittskydd på Enheten för folkhälsa och sjukvård vid Socialdepartementet och i sin roll därför arbetat med flera av TLV:s frågor i dialog och samverkan med bland annat TLV. Sedan 2020 är han gruppchef för hanteringen av covid-19 på Socialdepartementet med uppdraget att ta fram ny lagstiftning för att begränsa spridningen av viruset i Sverige.På Socialdepartementet sedan 1998Stefan Karlsson är samhällsvetare från Stockholms universitet. Sedan 1998 har han arbetat inom på Socialdepartementet och sedan 2011 som gruppchef för läkemedel, apotek och smittskydd, med fokus på bland annat TLV:s frågor.Stefan Karlsson tillträder den 17 maj 2021 som avdelningschef på TLV.

2021-03-11

TLV har tagit viktiga steg mot mer hälsa under 2020
Under 2020 har TLV:s arbete, trots pandemin, kunnat fortgå nästa oförändrat. Myndigheten har kunnat genomföra flera viktiga förändringar till nytta för patienter och samhälle. Detta framgår av TLV:s årsredovisning för 2020 som har lämnats över till regeringen.
- Jag är stolt över att vi på TLV har kunnat genomföra vårt arbete så bra trots att en stor del har genomförts på distans. Med stor flexibilitet och engagemang har TLV:s medarbetare jobbat mot vår vision om ”mesta möjliga hälsa för skattepengarna”, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.Nedan är ett urval av viktiga händelser inom TLV:s verksamhet under 2020:

Nya regler träder ikraft som gör att fler patienter kan få tillgång till läkemedel inom högkostnadsskyddet genom att receptbelagt läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna kan nu bytas till ett likvärdigt utbytbart läkemedel som ingår.
TLV genomför prissänkningar på vissa lagerberedningar efter ändrade regler om prissättning av extemporeläkemedel och lagerberedningar.
TLV lanserar en prisjämförelsetjänst för tandvård, tandpriskollen.se, som gör det möjligt för patienter att jämföra priser mellan olika tandvårdsmottagningar.
TLV presenterar en ny policy som ska tydliggöra förutsättningar och förväntningar vid patientmedverkan.
Fler apotek i glesbygd kan få bidrag då TLV:s förslag på nya regler för glesbygdsbidrag träder ikraft.
Sidoöverenskommelser mellan läkemedelsföretagen och regionerna dämpar kostnaderna för nya läkemedel. Under 2019 ledde sidoöverenskommelserna till att läkemedelsföretagen betalade cirka tre miljarder kronor till staten och regionerna.
TLV:s regeringsrapport om besparingspotentialen visar att det finns möjlighet att spara upp till 800 miljoner kronor på läkemedel.
För att öka jämlikhet genom en mer enhetlig prissättning av dosläkemedel i hela landet, har TLV tagit fram ett förslag på en periodens vara-lista för dosläkemedel.
TLV:s regeringsrapport om uppföljning av cancerläkemedel och andra läkemedel via alternativa datakällor visar på nya möjligheter på att använda data från klinisk vardag.
TLV:s uppdrag om att ta fram hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter blir från 2020 en permanent del av myndighetens uppdrag.

2021-02-25

Se TLV:s webbinarium om precisionsmedicin och ATMP
Den 17 februari höll TLV ett webbinarium om regeringsuppdraget om precisionsmedicin och ATMP.
Deltog gjorde även Läkemedelsindustriföreningen, LIF, som pratade om horizon scanning inom ATMP och Sveriges kommuner och regioner, SKR, som delade med sig av sina erfarenheter kring de nordiska förhandlingarna för genterapin Zynteglo.Hade du inte möjlighet att delta, finns det inspelade webbinariet här.

Öppnas i nytt fönster.
2021-02-23

TLV får i uppdrag att dämpa kostnader för läkemedel
Regeringen har gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, i uppdrag att genomföra åtgärder för att dämpa kostnaderna på läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna.
- Det är mycket positivt att TLV har fått detta uppdrag. Vi måste fortsätta hitta möjligheter att sänka kostnader för läkemedel men på ett sätt som säkerställer god tillgång till nya innovativa läkemedel och brett sortiment av både nya och äldre läkemedel inom förmånerna. Vi kan tillsammans med regionerna och läkemedelsföretagen, åstadkomma detta, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.TLV överlämnade i april 2020 en rapport till regeringen där TLV bedömer att det finns en möjlighet att minska kostnaderna för läkemedel, samtidigt som en hög tillgång och brett sortiment av både nya och äldre läkemedel inom förmånerna bibehålls. Besparingspotentialen ligger främst i omprövningar och trepartsöverläggningar med möjlighet till tecknande av sidoöverenskommelser.I det nya regeringsuppdraget framgår att åtgärderna bör leda till besparingar för staten eller regionerna på minst 800 miljoner kronor under fyra år, räknat från den 1 januari 2021. Besparingar i form av lägre pris, ska uppgå till sammantaget minst 200 miljoner kronor. Uppdraget ska avrapporteras i anslutning till TLV:s rapport Uppföljning av läkemedelskostnader i juni år 2022, 2023 och 2024. En slutredovisning ska lämnas till regeringen senast den 19 juni 2025. TLV får för uppdragets genomförande använda 8 miljoner kronor år 2021.
2021-02-12

Diklofenak och Alfakalcidol borttagna utbytesgrupper
Från och med mars finns inte diklofenak (25 mg) och alfakalcidol (0,25 mkg) med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna.
2021-02-09

TLV får i uppdrag att öka kännedomen om Tandpriskollen
Regeringen har gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, i uppdrag att genomföra en informationskampanj för att öka kännedomen om prisjämförelsetjänsten Tandpriskollen.
- Genom att jämföra priser mellan mottagningar när du ska välja tandläkare eller tandhygienist, får du en uppfattning om vad det kostar och kan också göra ett medvetet val av mottagning. I förlängningen är vår förhoppning att konkurrensen på tandvårdsmarknaden ökar, säger Maria Bjurö, kommunikationschef på TLV.Tandpriskollen lanserades i början av 2020 och är en digital prisjämförelsetjänst för tandvård som finns på tandpriskollen.se. Tjänsten ger patienter en bild av prisnivåerna hos både Folktandvården och privata tandvårdsmottagningar. Alla behandlingar och åtgärder som visas i tjänsten omfattas av det statliga tandvårdsstödet och priserna baseras på det som patienter faktiskt har betalat för sin tandvård. På Tandpriskollen finns sammanlagt uppgifter om priserna för 200 åtgärder från över 3 000 tandvårdsmottagningar i Sverige.Kampanjen ska rikta sig till en bred målgrupp och uppdraget ska genomföras under 2021.
2021-02-08

Välkommen till TLV:s webbinarium om precisionsmedicin och ATMP
Välkommen webbinariet Att utveckla hälsoekonomiska bedömningar för precisionsmedicin och utreda möjliga betalningsmodeller för ATMP.
Onsdagen den 17 februari, kl. 09.00 till 10.00 Den 1 maj avrapporterar TLV ett uppdrag till regeringen om att utveckla hälsoekonomiska bedömningar för precisionsmedicin och utreda möjliga betalningsmodeller för gen- och cellterapier (ATMP). I uppdraget ingår att ge förslag på hur hälsoekonomiska bedömningar av precisionsmedicin kan utformas i hela behandlingskedjan samt att utveckla nya betalningsmodeller.Vid webbinariet ger TLV en lägesuppdatering om uppdraget. Läkemedelsindustriföreningen, LIF, berättar om sitt horizon scanning-arbete kring ATMP. Även Sveriges Kommuner och Regioner, SKR, deltar för att berätta om sina lärdomar och erfarenheter kring arbetet med de nordiska förhandlingarna kring genterapin Zynteglo.

Medverkande:
• Agneta Karlsson, generaldirektör, TLV
• Anna Alassaad, projektledare, TLV
• Dag Larsson, senior sakkunnig policy, LIF
• Mikael Svensson, förhandlingskoordinator, Sveriges Kommuner och RegionerModerator: Niklas Hedberg, chefsfarmaceut, TLV
Anmäl dig här

Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.Länk till mötet skickas några dagar innan mötet.Webbinariet är kostnadsfritt och vänder sig till dig med intresse i frågan. Vid frågor om webbinariet, mejla maria.bjuro@tlv.se.Varmt välkommen! OBS! Missar du webbinariet, kommer det att filmas och läggas upp på TLV:s webbplats i efterhand.

2021-02-04

Återrapportering av glesbygdsbidrag för 2019
TLV har lämnat en rapport till regeringen avseende beslut om glesbygdsbidrag för verksamhetsåret 2019 samt bidragets användning och effekter.
En majoritet av de apotek som ursprungligen uppfyllde kriterierna finns kvar och har ungefär samma öppethållande som tidigare. Däremot uppfyller färre apotek kriterierna för att få bidrag, vilket är ett skäl till att två av dessa nu har ändrats.- Två kriterier ändrades för att fler apotek även fortsättningsvis ska kunna erbjuda en god läkemedelsförsörjning och tillgång till farmaceutisk kompetens i hela landet, säger Gunilla Rönnholm, biträdande enhetschef på TLV.Den övre gränsen för försäljning av receptförskrivna läkemedel har höjts från tio till femton miljoner kronor, och kravet på öppethållande är ändrat från minst 30 till minst 20 timmar per vecka.De ändrade kriterierna gäller retroaktivt och kommer att tillämpas vid prövning av bidrag för verksamhetsåret 2020. Eftersom ändringarna är gynnande förväntas både antalet ansökningar och totalt utbetalt bidrag att öka jämfört med tidigare år. Förra året betalades nästan tio miljoner kronor i glesbygdsbidrag till apoteken.Ansökan om bidrag för verksamhetsåret 2020 ska lämnas in till TLV senast den 1 mars.
2021-01-28

Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 februari 2021
Adcirca och Zometa finns bland de läkemedel som utträder ur läkemedelsförmånerna på företagens begäran den 1 februari 2021.
Adcirca, filmdragerad tablett, 20 mg, 56 stycken, utträder ur förmånerna på företagets begäran. Generika och parallellimporterade förpackningar finns kvar inom förmånerna.Zometa, koncentrat till infusionsvätska, lösning, 4 mg/5 ml utträder ur förmånerna på företagets begäran. Generika och parallelldistribuerade förpackningar finns kvar inom förmånerna.
2021-01-14

Nya och borttagna utbytesgrupper
Fulvestrant och Mesalazin 1 g (Grupp B) nya utbytesgrupperFrån och med januari finns Fulvestrant med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor och från februari finns Mesalazin 1 g (Grupp B) med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
Captopril och Glukos Infusionsvätska 25 mg/ml (Buffrad), Borttagna utbytesgrupper
2021-01-13

Fel pris för vissa lagerberedningar
Igår, den 28 december, uppmärksammandes TLV på att lagerberedningen Melatonin AGB i samtliga styrkor fått ett felaktigt pris på grund av ett tekniskt fel.
Den 22 december 2020 beslutade kammarrätten att upphäva förvaltningsrättens beslut om att TLV:s prissänkningsbeslut av Melatonin AGB tills vidare inte ska gälla. De sänkta priserna TLV beslutade för Melatonin AGB den 12 november 2020 ska tillämpas från den 11 januari 2021.På grund av ett tekniskt fel har det pris (lägre pris) som ska börja gälla den 11 januari 2021 slagit igenom den 24 december i expeditionsstödssystemen. Samtliga styrkor har fått ett felaktigt pris. TLV arbetar med att åtgärda felet och beräknar att det ska vara åtgärdat till imorgon, den 30 december 2020.
I fil till höger finns information om varunummer och priser för de aktuella lagerberedningarna.

2020-12-29

TLV får i uppdrag att utveckla farmaceutiska tjänster
Regeringen har gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, i uppdrag att utveckla farmaceutiska tjänster på öppenvårdsapotek med syfte att bidra till en förbättrad läkemedelsanvändning. Uppdraget, som är en försöksverksamhet, ska pågå i tre år och slutredovisas i mars 2024.
- Det är mycket positivt att vi nu får ett uppdrag kring farmaceutiska tjänster och får ta arbetet vidare utifrån våra tidigare förslag. På sikt är målet att öppenvårdsapoteken ska bidra mer till god och säker läkemedelsanvändning genom en eller flera farmaceutiska tjänster utöver grunduppdraget kring rådgivning, vilket på sikt och rätt hanterat kan vara en del i att avlasta sjukvården, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.Uppdraget kring farmaceutiska tjänster tar sin utgångspunkt i så kallade policylabb som TLV föreslog i den förstudie kring farmaceutiska tjänster på öppenvårdsapotek som myndigheten lämnade till regeringen i december 2019.
2020-12-23

Prissänkningsbeslut för vissa lagerberedningar ska tillämpas från den 11 januari 2021
Kammarrätten har den 22 december 2020 beslutat att upphäva förvaltningsrättens beslut om att TLV:s prissänkningsbeslut av Melatonin AGB tills vidare inte ska gälla. De sänkta priserna TLV beslutade för Melatonin AGB den 12 november 2020 ska tillämpas från den 11 januari 2021.
Den 12 november 2020 beslutade TLV om att sänka priset för nio lagerberedningar enligt 16 a § TLV:s föreskrifter (HSLF-FS 2017:29) om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention. Bland annat ingick Melatonin AGB i samtliga styrkor. Företaget som marknadsför Melatonin AGB överklagade TLV:s beslut till Förvaltningsrätten i Stockholm. Företaget yrkade att prissänkningsbeslutet tills vidare inte ska gälla (inhibition). Den 30 november 2020 beslutade förvaltningsrätten att bifalla företagets yrkande om inhibition.För information om de prissänkningsbeslut TLV fattade den 12 november 2020, se under relaterad information till höger på sidan.
2020-12-22

Läkemedel mot hepatit C kvar i högkostnadsskyddet efter TLV:s omprövning
Tandvårds-och läkemedelsförmånsverket, TLV, har under hösten omprövat subventionen av de hepatit C-läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet. Parallellt med omprövningen har regionerna och läkemedelsföretagen förhandlat fram nya sidoöverenskommelser som innebär att kostnaderna för hepatit C-läkemedel sänks. Detta har resulterat i att läkemedlen kommer att fortsätta ingå i högkostnadsskyddet för alla patienter.
- I Sverige lever cirka 20 000 till 30 000 patienter med en diagnosticerad hepatit C-infektion. Kostnaden för behandling med hepatit C-läkemedel är mycket hög, men sidoöverenskommelserna möjliggör fortsatt behandling av dessa patienter inom läkemedelsförmånerna, samtidigt som det genererar besparingar som kan gå till annan angelägen hälso- och sjukvård säger Sophia Brodin, enhetschef på TLV.
2020-12-18

Återbäringen från läkemedelsföretag minskar med 288 miljoner
Återbäringen från sidoöverenskommelser mellan regioner och läkemedelsföretag beräknas enligt prognosen uppgå till 2 796 miljoner kronor år 2020. Det är en minskning med 288 miljoner kronor jämfört med 2019. Det visar Tandvårds-och läkemedelsförmånsverkets, TLV:s, prognos av besparingar från sidoöverenskommelser 2020.
Den huvudsakliga anledningen till minskningen är att återbäringen för läkemedelsgruppen hepatit C bedöms bli betydligt lägre jämfört med 2019 då färre antal patienter har behandlats.- Efter att 10 600 patienter behandlades mot hepatit C under 2018 och 2019, har behovet minskat. Många har redan behandlats under de år läkemedlen har funnits, men här ser vi även att den pågående pandemin påverkar, säger Pontus Johansson, vikarierande avdelningschef på TLV.Återbäringen för TNF-hämmare beräknas också minska jämfört med 2019. Detta på grund av att användningen flyttas från läkemedel med hög återbäring till läkemedel med lägre återbäring (och lägre pris).Totalt har 58 läkemedel omfattats av sidoöverenskommelser under hela eller delar av 2020. De flesta sidoöverenskommelserna gäller cancerläkemedel, faktor VIII-preparat, faktor IX-preparat, TNF-hämmare och läkemedel för behandling av hepatit C. Det är ofta läkemedel som har stor försäljning och höga behandlingskostnader som omfattas av sidoöverenskommelser.Staten och regionerna delar på återbäringen. Regionerna erhåller 60 procent av återbäringen och 40 procent tillfaller staten.
2020-12-11

Svag kronkurs bakom Sveriges låga läkemedelspriser
Priset på svenska läkemedel har sjunkit jämfört med andra länder och de svenska läkemedelspriserna är nu bland de lägsta i Europa. Den främsta förklaringen till detta är att Sveriges krona har försvagats. Det visar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets, TLV:s, årliga internationella prisjämförelserapport av priserna på läkemedel.
När TLV publicerade sin första rapport 2014 låg de svenska priserna för läkemedel över snittet i Europa. Sedan dess har Sveriges priser sjunkit.- Vi har flera år i rad sett hur de svenska priserna för läkemedel sjunker jämfört med andra länder, som de senaste åren beror på kronans försvagning mot euron, säger Pontus Johansson, vikarierande avdelningschef på TLV.I rapporten görs analyser där effekten av valutakursen har tagits bort och då minskar den relativa prisminskningen. Med en fast växelkurs befinner sig de svenska läkemedelspriserna på ungefär samma nivå som 2016 i förhållande till andra länder.Högre priser för läkemedel som är mellan 5 och 15 år gamla Av de 20 länderna i årets prisjämförelse har 13 länder högre läkemedelspriser än Sverige.Priserna på nya läkemedel i Sverige är i linje med övriga länder vid lansering. För läkemedel utan generisk konkurrens som funnits på den svenska marknaden mellan 5 och 15 år är dock Sveriges priser högre än genomsnittet. Anledningen till utvecklingen är att priserna sjunker i andra länder, men inte i Sverige.Sverige har fortfarande, jämte Nederländerna, de lägsta priserna i Europa för läkemedel med konkurrens. Orsaken är den effektiva konkurrensen i det svenska systemet för generiskt utbyte, det vill säga läkemedel inom det svenska periodens vara-systemet. Priserna på läkemedel i periodens vara-systemet har dock ökat de senaste åren jämfört med andra länder.Om rapporten TLV följer och analyserar läkemedelsprisernas utveckling i Sverige och internationellt. Den internationella prisjämförelserapporten är en del i TLV:s uppdrag att följa utvecklingen på den svenska läkemedelsmarknaden i ett internationellt perspektiv och är den sjätte rapporten av sitt slag. Analysen bygger på nationella listpriser på AIP-nivå (apotekens inköpspris). Analysen jämför prisnivån på läkemedel som används i den svenska öppenvården med 19 andra europeiska länder: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Schweiz, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.

2020-12-10

Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 januari 2021
På denna sida finns en sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 januari 2021.
2020-12-09

Klindamycin, vagitorium ny utbytesgrupp
Från och med december finns Klindamycin, vagitorium med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
2020-12-09

TLV vill komma längre med kombinationsbehandlingar på cancerområdet
En del av lösningen för att fler patienter ska få tillgång till kombinationsbehandlingar kan vara att skapa en nationell plattform, där regioner och företag kan komma överens om olika förhandlingslösningar i samband med att två eller flera läkemedel kombineras med varandra. Det menar Tandvårds – och läkemedelförmånsverket, TLV, i en ny rapport.
Att två eller fler läkemedel kan användas i kombination med varandra skapar möjlighet att anpassa behandling till den enskilda patienten och kan därmed förlänga liv. Dock finns det utmaningar när läkemedlen som ingår är dyra och prissätts för att användas var för sig. En kombination kan dessutom bestå av både förmåns- och klinikläkemedel som har olika regler för prissättning. Företagen har däremot alltid möjligheten att sänka sina priser för sina respektive läkemedel för att möjliggöra att de kan användas i kombination med varandra.Utveckla strukturer på nationell nivåAtt utveckla strukturer på nationell nivå är en förutsättning för att lyckas hitta förhandlingslösningar som möjliggör tillgång för patienterna till fler nya kombinationsbehandlingar och då framför allt på cancerområdet. En av utmaningarna med en förhandlingsprocess mellan regionerna och flera företag är att företagen ofta önskar sekretess kring vissa delar i avtalet samtidigt som alla parter har rätt till insyn i sitt ärende medan det pågår.- Strukturerade och transparanta processer för förhandling och uppföljning av avtal mellan regioner och företag skulle underlätta arbetet med prissättning av kombinationsbehandlingar och det är viktigt att det utvecklingsarbetet fortsätter. TLV deltar gärna i ett sådant arbete, säger Jonathan Lind Martinsson, enhetschef på TLV.Att följa upp läkemedelsanvändningen är en förutsättningAtt kunna följa upp användningen är en annan viktig förutsättning för att det ska bli aktuellt med avtalslösningar kring kombinationsbehandlingar. Det finns idag ingen samlad uppföljning på nationell nivå av klinikläkemedel. Det skulle till exempel underlätta om regionerna rapporterade in användningen av klinikläkemedel till Socialstyrelsens patientregister.- Vi kommer att arbeta vidare kring kombinationsbehandlingar tillsammans med regionerna och andra aktörer inom ramen för vår ärendehantering och våra olika regeringsuppdrag, för att öka tillgången till hälsodata och ta fram betalningsmodeller för avancerade terapier, säger Jonathan Lind Martinsson
2020-12-08

Ny rapport kring TLV:s medicinteknikuppdrag
Tandvårds-och läkemedelsförmånsverket, TLV, redovisar i en ny rapport det arbete som myndigheten bedriver inom medicinteknikuppdraget. Detta uppdrag är från och med i år en permanent del av TLV:s verksamhet, vilket främjar det långsiktiga målet att verka för kostnadseffektiv och jämlik användning av medicintekniska produkter i hela landet. Rapporten beskriver hur TLV arbetar för att utveckla verksamheten och vad som har utförts under året.
Regionerna etablerade vid årsskiftet en gemensam samverkansmodell för medicinteknik med ett medicintekniskt produktråd, MTP-rådet. MTP-rådet utgör nu beställare och mottagare av TLV:s hälsoekonomiska bedömningar. I den nya processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik, har TLV en roll att utföra hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter samt horisontspaning.Syftet med hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter är att stödja kliniska beslut och upphandling hos regionerna. TLV:s hälsoekonomiska bedömningar baseras huvudsakligen på underlag från de företag som tillhandahåller produkterna. TLV ser därför att ett gott samarbete med både regioner och företag är centralt. Därtill finns utvecklingspotential i den internationella samverkan liksom samverkan med andra myndigheter och patientföreningar.Uppföljning av de medicintekniska produkter som genomgår processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik, är en viktig del som kommer att byggas upp successivt. Samtidigt arbetar TLV redan med regeringsuppdrag kring uppföljning av både läkemedel och medicinteknik. Därmed finns möjligheter att aktivt bidra till utvecklingen av uppföljningsarbetet framöver.
2020-12-03

Prissänkningsbeslut gäller inte tillsvidare
Den 12 november 2020 beslutade TLV om att sänka priset för nio lagerberedningar enligt 16 a § TLV:s föreskrifter (HSLF-FS 2017:29) om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention. Bland annat ingick Melatonin AGB i samtliga styrkor. Företaget som marknadsför Melatonin AGB överklagade TLV:s beslut till Förvaltningsrätten i Stockholm.
Företaget yrkade att prissänkningsbeslutet tillsvidare inte ska gälla (inhibition).Den 30 november 2020 beslutade förvaltningsrätten att bifalla företagets yrkande om inhibition. Det innebär att TLV:s beslut om prissänkning av Melatonin AGB tills vidare inte ska gälla. TLV avser att överklaga inhibitionsbeslutet till Kammarrätten i Stockholm.De priser Melatonin AGB hade före beslutet den 12 november 2020 fortsätter därmed att gälla i avvaktan på målets slutliga avgörande eller till dess rätten beslutar om annat. TLV återkommer med information om ovanstående.Se bifogad excelfil för berörda lagerberedningar.
2020-12-01

Tillsättning av avdelningschefer på TLV
Tandvårds -och läkemedelsförmånsverket, TLV, välkomnar Cecilia Frostegård och Pontus Johansson som avdelningschefer på myndigheten. Cecilia Frostegård tillträder den 1 december och Pontus Johansson tillträdde den 1 oktober.
- Med Cecilia och Pontus får TLV två chefer med stor erfarenhet av strategiska frågor inom hälso- och sjukvårdsområdet, med fokus på läkemedel, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.Del av organisationsöversyn GD Agneta Karlsson genomför en översyn av TLV:s organisation. Som del av det utlyste TLV i somras tre tjänster som avdelningschef. Två har tillsatts. Rekryteringen av avdelningschef för Avdelningen för värdebaserad prissättning pågår.
2020-12-01

Cinnarizin + dimenhydrinat ny utbytesgrupp
Från och med december finns Cinnarizin + dimenhydrinat med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
2020-11-20

Ny temaspaning för medicintekniska produkter inom användningsområdet stroke
TLV välkomnar dig att komma med inspel kring den medicintekniska utvecklingen inom användningsområdet stroke, med fokus på medicintekniska produkter för diagnostisering/medicinsk bedömning vid misstänkt stroke.
Exempel på inspel kan vara förslag på intressanta produkter, pågående kliniska studier eller innovationsprojekt. Inspel för denna temaspaning mottas till och med onsdagen den 16 december 2020 via registrator@tlv.se, vänligen ange diarienummer 3398/2020.Temaspaningar utförs på beställning av Samverkansmodellen för medicinteknik och är en del av TLV:s horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård. Du finner mer information på sidan Horisontspaning, Pågående ärenden.
2020-11-19

Nytt förslag ska bidra till transparens och tydlighet på dosmarknaden
I en delrapport till regeringen presenterar Tandvårds-och läkemedelsförmånsverket, TLV, ett förslag på utformning av en prisrangordning för utbyte av maskinellt dosdispenserade läkemedel. Förslaget, en så kallad periodens vara-lista för dos, kommer tydliggöra vilket läkemedel som ska expedieras vid utbyte av maskinellt dosdispenserade läkemedel.
- Ett periodens vara-system som är anpassat efter dosmarknaden kommer att bidra till ökad transparens och förutsägbarhet för dosmarknadens aktörer, och ökad jämlikhet genom en mer enhetlig prissättning av dosdispenserade läkemedel i hela landet, säger Cecilia Frostegård, avdelningschef på TLV.Delrapporten innehåller en fördjupad analys av konsekvenserna av förslaget för patienter (med fokus på patientsäkerhet och tillgänglighet till läkemedel), miljön och övriga relevanta aktörer på marknaden för maskinellt dosdispenserade läkemedel. TLV beskriver översiktligt de rättsliga förutsättningarna för en periodens vara-lista för dos och föreslår att förslaget ska finansieras genom en ökad tjänstekostnad.Utformningen av periodens vara-listan för dos utgår från de förslag och bedömningar TLV redovisade i sin tidigare rapport till regeringen Utbyte vid maskinell dosdispensering (dnr. 2350/2018). Delrapporten redogör för analyser och överväganden som gjorts när det gäller listans utformning. TLV har balanserat genomförbarhet, patientsäkerhet och möjligheten till besparing och föreslår att antalet utbytesgrupper på periodens vara-listan för dos begränsas. Listan föreslås till en början omfatta som mest de 40 utbytesgrupperna med högst försäljningsvärde, men antalet kan komma att justeras över tid. Förslaget innebär att kostnaden för läkemedel blir cirka 270 miljoner kronor lägre.Under arbetet med delrapporten har TLV haft samråd med de aktörer som driver dosapotek, regioner, branschföreträdare för läkemedelsföretagen, partihandel och andra myndigheter. TLV kommer överlämna slutrapporten till regeringen i april 2021.
2020-11-16

Sänkta priser på lagerberedningar
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har utifrån en översyn beslutat att sänka priserna för nio lagerberedningar. Samtliga lagerberedningar fortsätter att ingå i högkostnadsskyddet.
- Priset för de nio prissänkta lagerberedningarna var högre än kostnaden för att tillhandahålla dem. TLV har därför beslutat att lagerberedningarna ska prissänkas. I och med att priserna på lagerberedningarna sänks frigörs pengar som kan användas till annan angelägen hälso- och sjukvård, säger Gunilla Rönnholm, biträdande enhetschef TLV.Priserna sänks till det som bedöms motsvara kostnaden för att tillhandahålla lagerberedningarna. I denna kostnad ingår en rimlig vinst. Möjligheten för TLV att sänka priset på lagerberedningar är ett viktigt instrument för att uppnå kostnadskontroll på lagerberedningar som säljs i stora volymer och/eller uppnår höga försäljningsvärden.Bakgrunden till översynen är regeringens uppdrag som gavs till TLV i mars 2019. Uppdraget innefattade att se över prissättningen av extemporeläkemedel, det vill säga specialtillverkade läkemedel för en enskild patient eller patientgrupp, och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen. Utifrån översynen har TLV beslutat om ändringar i föreskriften om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar, som trädde i kraft 1 juli 2020. Ändringarna i föreskrifterna innebär bland annat att TLV under vissa förutsättningar kan sänka priset på lagerberedningar.De sänkta priserna på lagerberedningarna börjar gälla från och med den 1 december 2020.
2020-11-13

Apotekens e-handel driver tillväxten på apoteksmarknaden
Apotekens e-handel driver tillväxten 2019 och tillväxttakten ökar under 2020. Det visar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets, TLV:s, uppföljning av apoteksmarknaden.
Apotekens e-handel står huvuddelen av tillväxten på apoteksmarknaden och omsatte 5,1 miljarder kronor 2019, vilket motsvarar 10,7 procent av den totala apoteksmarknaden. Utvecklingen fortsätter även starkt under första halvåret 2020.- Vi ser tydligt att coronapandemin bidragit till att e-handeln fått nya kunder och därmed ökat sina marknadsandelar säger Gunilla Rönnholm, biträdande enhetschef på TLV.Antalet apotek blir färre och öppettiderna fortsätter att minska Under perioden december 2019 till maj 2020 har antalet apotek minskat med totalt sex stycken - de flesta inom avståndsintervallet 500 meter från ett annat apotek. Öppettiderna på marknaden har minskat med 30 minuter för medianapoteket.Apotekens omsättning och bruttovinst ökar Öppenvårdsapotekens samlade bruttoresultat har fortsatt att öka och uppgick 2019 till 11,7 miljarder kronor, 600 miljoner mer än 2018.- Trots ökningen minskar apotekens rörelsemarginal, något som kan bero på den ökade konkurrens, lägre intjäning från parallellhandel samt ökade investeringar i exempelvis e-handel. Den minskande lönsamheten kan leda till att apotek behöver se över sina butiksnät. säger Gunilla Rönnholm.Det finns även en ökad spridning inom apoteksföretagens rörelseresultat. Mellan de sex stora företagen skiljer det upp till fem procentenheter i rörelsemarginal. De övriga företagen har en ännu större spridning. En bidragande orsak till ännu högre spridning bland de övriga är de nyetablerade e-handelsföretagen.TLV gör en begränsad översyn av handelsmarginalen Handelsmarginalen kallas den ersättning som TLV beslutar att apoteken ska få för att expediera receptförskrivna läkemedel inom högkostnadsskyddet för läkemedel. Handelsmarginalen uppgick 2019 till cirka 4,8 miljarder kronor, exklusive dosapoteken.- Utifrån de resultat som framkommer i denna uppföljning ser vi att det kan finnas skäl att se över handelsmarginalen i en begränsad översyn, säger Gunilla Rönnholm,Den begränsade översynen skulle bland annat analysera hur framtida avgiftsökningar påverkar apotekens rörelseresultat och genomföras av TLV under våren 2021.
2020-11-13

Nya och borttagna utbytesgrupper
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen läggs de till i listan över periodens varor.
2020-11-12

Ny cancerbehandling med precisionsläkemedlet Vitrakvi ingår i högkostnadsskyddet
För första gången i Sverige ingår ett cancerläkemedel mot en specifik genetisk förändring, i stället för mot en viss cancerform, i högkostnadsskyddet. Det är Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, som nu har beslutat att Vitrakvi med det aktiva ämnet larotrektinib ska ingå i högkostnadsskyddet för patienter som påbörjar sin behandling före 18 års ålder.
Läkemedlet blockerar den onormala cellsignaleringen som förändringen orsakar och som skapar tillväxten av tumörer. Den specifika genetiska förändringen i NTRK-genen förekommer vid många olika cancersjukdomar.

Beslutet innebär ett nytt steg mot att utvärdera cancerbehandlingar utifrån tumörernas genetik i stället för att utgå från var i kroppen cancern finns. Studierna visar lovande behandlingsresultat, framförallt hos barn säger Jonathan Lind Martinsson, biträdande avdelningschef på TLV.

Godkännandet av Vitrakvi på EU-nivå är villkorat med krav på ytterligare data från de studier som ligger till grund för godkännandet. Den begränsade subventionen innebär att behandlingen med Vitrakvi bara ska tillämpas för patienter som påbörjar sin behandling före 18 års ålder.Samverkan med regioner och företag minskar kostnadenInom ramen för utredningen av läkemedlet har TLV haft så kallade trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Överläggningen resulterade i att företaget och regionerna tecknat ett avtal, en sidoöverenskommelse, för Vitrakvi. Överenskommelsen innebär att företagen står för en del av läkemedelskostnaderna och att kostnaderna för användningen av läkemedlet blir lägre för staten och regionerna.

Samarbetet tillsammans med regioner och företag har bidragit till att minska kostnaderna för behandlingen. Det har möjliggjort att vi kunnat ta in läkemedlet i högkostnadsskyddet för en begränsad patientgrupp, säger Jonathan Lind Martinsson.

FaktaVitrakvi är avsett för behandling av tumörer med en förändring i Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK)-genen. Behandlingen tillämpas då tillfredsställande behandlingsalternativ saknas för sjukdom som är lokalt avancerad, metastaserad eller där ett kirurgiskt borttagande sannolikt skulle leda till svår sjuklighet.Vitrakvi ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 1 november 2020. Begränsningen innebär att Vitrakvi endast subventioneras för patienter som påbörjar sin behandling före 18 års ålder.
2020-10-23

Ambrisentan, diazepam och dexametason nya utbytesgrupper
Från och med november finns ambrisentan, tablett, 5 mg och 10 mg samt diazepam, tablett, 10 mg och dexametason, ögondroppar i endosbehållare, 1mg/ml med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna.
2020-10-09

Stora möjligheter till bättre uppföljning av läkemedel
I Sverige finns en unik potential att följa upp läkemedelsanvändning och behandlingseffekter i klinisk vardag genom våra befolknings- och hälsodataregister – men registren behöver utvecklas. Det menar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, i en rapport till regeringen som presenterar olika aspekter av datatillgång och analysmetoder utifrån resultatet av sju pilotstudier.
- Utvecklingen av läkemedel sker i rask takt. För att patienterna ska få snabb och tidig tillgång till de läkemedel som ger mest nytta behöver vi i högre utsträckning följa upp hur läkemedlen används och vilka effekter behandlingarna har. Här visar våra pilotstudier att det finns möjligheter att komma längre, säger Pontus Johansson, avdelningschef på TLV.Piloterna har utförts inom regeringsuppdraget Uppföljning av cancerläkemedel och andra läkemedel via alternativa datakällor. TLV har bland annat samarbetat med Region Värmland i en pilotstudie, som visar att det går att automatisera inrapporteringen av uppgifter om rekvisitionsläkemedel till Socialstyrelsen utan att vårdpersonalen belastas.- Om fler regioner skulle göra som Region Värmland skulle Sverige mer samlat kunna följa upp både läkemedel förskrivna på recept i den öppna vården och rekvisitionsläkemedel i den specialiserade vården, säger Pontus Johansson.I dagsläget går det inte att få en samlad bild av patientens läkemedelsanvändning då rekvisitionsläkemedel i den specialiserade sjukvården inte ingår i de nationella registren. Det begränsar möjligheterna att följa upp subventionsbeslut och värdera läkemedels värde.Ett exempel är cancerområdet, där det kommer många nya innovativa läkemedel som kan vara till nytta för patienter. Det finns ofta stora osäkerheter kring hur läkemedlen används och hur bra effekten blir av behandlingen.- Kan vi få en utveckling av patientregistret till att omfatta hela hälso- och sjukvården kommer vi ha mycket goda förutsättningar att veta var vi ska lägga resurserna för att få mesta möjliga hälsa för pengarna, säger Pontus Johansson.- Med utvecklade register kan Sverige också få en mycket stor konkurrensfördel gentemot andra länder när det gäller registerforskning och life science, säger Pontus Johansson.Bakgrund :Regeringsuppdraget Uppföljning av cancerläkemedel och andra läkemedel via alternativa datakällor , är en fortsättning på tidigare uppdrag om uppföljning. TLV har också ett pågående regeringsuppdrag Utvecklad uppföljning med hjälp av nationella tjänsteplattformen som ska redovisas senast den 1 maj 2021. Inom ramen för uppdraget undersöker myndigheten bland annat möjligheterna att extrahera data för uppföljning av läkemedel och medicintekniska produkter från regionernas journalsystem. Dels undersöks möjligheterna att extrahera data direkt från journalsystemen, dels indirekt via andra system som den nationella tjänsteplattformen. Det pågående uppdraget ger kontinuitet i TLV:s arbete eftersom frågeställningarna till stor del överlappar de som ingår i detta uppdrag.
2020-10-02

Läkemedel till blödarsjuka kvar i högkostnadsskyddet efter TLV:s omprövning
Kostnaderna för faktor IX-koncentrat, som används vid behandling av blödarsjuka av hemofili typ B, sänks efter att TLV omprövat subventionen och regioner och företag tecknat sidoöverenskommelser. Samtliga faktor IX-koncentrat kvarstår i högkostnadsskyddet.
- Kostnaden för behandling med faktor IX-koncentrat har tidigare varit mycket hög. I och med att kostnaderna nu sänks frigörs pengar som kan användas till annan angelägen hälso- och sjukvård, säger Sophia Brodin, enhetschef TLVDet finns sedan tidigare sju faktor IX-koncentrat i högkostnadsskyddet. Cirka 100 patienter behandlas med dessa varje år i Sverige och 2019 såldes faktor IX-koncentrat för 133 miljoner kronor. TLV startade under våren 2020 en omprövning för de faktor IX-koncentrat som ingår i högkostnadsskyddet.I samband med omprövningen genomförde TLV, regionerna och fem av sex läkemedelsföretag så kallade trepartsöverläggningar. Överläggningarna resulterade i att regionerna och företagen tecknade avtal, sidoöverenskommelser, för sex av faktor IX-koncentraten som ingår i högkostnadsskyddet. Sidoöverenskommelserna innebär att företagen står för en del av läkemedelskostnaderna och att kostnaderna för användning av läkemedlen blir lägre för staten och regionerna.Kostnaderna för behandling med samtliga faktor IX-koncentrat bedöms vara rimliga och kvarstår därför i högkostnadsskyddet.- Arbetet tillsammans med regioner och företag har fungerat bra och lett till betydligt lägre kostnader. Detta möjliggör att patienter med hemofili B även i fortsättningen får faktor IX-koncentrat inom högkostnadsskyddet, säger Sophia BrodinSidoöverenskommelserna börjar gälla från och med den 1 oktober 2020.
2020-09-25

Tre av fyra betalar mer än referenspriset för sin tandvård
Tre av fyra patienter betalar ett högre pris för sin tandvård än det referenspris som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutat. Det konstaterar myndigheten i en rapport om utvecklingen av tandvårdsmarknaden.
- De påverkas dubbelt, säger Gun-Britt Lundin, enhetschef på TLV. Dels betalar de ett högre pris än referenspriset, dels får de inte någon ersättning från tandvårdsstödet för det överskjutande beloppet eftersom ersättningen baseras på referenspriset och inte på det pris som vårdgivaren tar.Det är fri prissättning på tandvårdsmarknaden. Det innebär att vårdgivarna sätter sina egna priser för den tandvård de utför. Nästan varannan patient betalade förra året ett pris som avvek från referenspriset med mer än tio procent.- Över tid har vi sett att allt fler patienter har betalat ett pris som är högre än referenspriset, medan de som betalat ett lägre pris minskat, säger Gun-Britt Lundin.4 600 kronor i snitt för tandvård Den genomsnittliga tandvårdskonsumtionen för en patient var drygt 4 600 kronor förra året. Inom Folktandvården var den 3 600 kronor och i den privata sektorn 5 100 kronor. Prisspridningen och prisavvikelsen från TLV:s referenspriser är högre bland privata vårdgivare jämfört med Folktandvården. Högst är prisavvikelsen för implantattandvård.
2020-09-24

Fler patienter får tillgång till läkemedel inom högkostnadsskyddet
Från den 2 juni 2020 kan patienter som hämtar ut receptbelagda läkemedel på apotek få byta till ett likvärdigt läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet. Bytet ska göras även om läkemedlet på receptet inte ingår i högkostnadsskyddet vilket innebär minskade kostnader för många patienter.
Före den 2 juni kunde apoteken enbart byta ut läkemedel som receptförskrivits inom högkostnadsskyddet. Förändringen har skett till följd av lagändringar som även möjliggör utbyte av så kallade smittskyddsläkemedel.Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har i samråd med E-hälsomyndigheten och Läkemedelsverket skapat förutsättningar för de utökade möjligheterna till utbyte. Bland annat har TLV:s föreskrifter anpassats till förändringen, och regioner, apotek samt förskrivare har informerats inför att lagändringarna trädde i kraft.TLV har i sin slutrapport till regeringen bland annat analyserat hur det nya regelverket kommer att påverka regionerna och patienterna ekonomiskt. Analysen visar att utbytet innebär att patienterna totalt kan spara 103 miljoner kronor eftersom betydligt fler läkemedel än tidigare expedieras inom läkemedelsförmånerna.För regionerna ökar kostnaderna för bytena in i förmånerna med cirka 24 miljoner kronor. Utbytet av smittskyddsläkemedel kommer däremot ge en besparing för regionerna på cirka 81 miljoner kronor. Sammantaget uppskattas detta därför leda till att regionerna totalt sett gör en besparing på cirka 57 miljoner kronor.
2020-09-23

Nästa steg i TLV:s översyn av prissättning på lagerberedningar
TLV har i arbetet med översynen av prissättning på lagerberedningar kontaktat berörda läkemedelsföretag under september 2020. De kontaktade och berörda företagen har lagerberedningar som uppfyller förutsättningarna för att omfattas av prissänkning enligt föreskriftsändringen som trädde i kraft den 1 juli 2020. Det gäller lagerberedningar med försäljning som överstiger 5 miljoner kronor per år, där antal mot recept utlämnande förpackningar överstiger 10 000 förpackningar per år eller om det föreligger särskilda skäl.
När beslut om nya priser på lagerberedningar har fattats av TLV kommer dessa att publiceras på tlv.se.Bakgrunden till översynen är regeringens uppdrag som tilldelades TLV i mars 2019. Uppdraget innefattade att se över prissättningen av extemporeläkemedel och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen. Utifrån översynen har TLV beslutat om ändringar i föreskriften om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar, som trädde i kraft 1 juli 2020. Ändringarna i föreskrifterna innebär bland annat att TLV under vissa förutsättningar kan sänka priset på lagerberedningar.
2020-09-21

Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 oktober
Exelon, Eucreas, Exforge, Fosavance, Galvus, Iopidine, Norditropin SimpleXx, Sebivo, Tarceva och Tegretol Retard finns bland de läkemedel som utträder ur läkemedelsförmånerna på företagens begäran den 1 oktober.
Exelon 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg Företaget har begärt utträde för kapslar 250 stycken i styrkan 1,5 mg, kapslar 28 och 250 stycken i styrkan 3 mg, kapslar 28, 56 och 250 stycken i styrkan 4,5 mg samt kapslar 28, 56 och 250 stycken i styrkan 6 mg. Genenerika finns kvar i förmånen men det marknadsförs inte några förpackningar i storleken 28 och 56 stycken.Eucreas 50 mg/850 mg och 50 mg/1000 mg 180 tabletter utträder ur förmånen på företagets begäran. Förpackningar med 60 tabletter finns kvar på marknaden.Exforge 5 mg/160 mg, 5 mg/80 mg, 10 mg/160 mg 28 tabletter utträder ur förmånen på företagets begäran. Generika finns kvar i förmånen men det marknadsförs inte några förpackningar i storleken 28 stycken.Fosavance 70 mg/2800 IE 12 tabletter utträdet ur förmånen på företagets begäran. Generika finns kvar på marknaden.Galvus 50 mg 30 och 60 tabletter utträder ur förmånerna på företagets begäran. 90 tabletter finns kvar på marknaden.Iopidine 10 mg/ml Endosbehållare, 12 x 2 x 0,1 ml utträder ur förmånerna på företagets begäran. Endosbehållare, 12 x 2 x 0,25 ml samt plastflaska, 5 ml i styrkan 5 mg/ml finns kvar på marknaden.Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml och 15 mg/1,5 ml Injektionsvätska, lösning i cylinderampull utträder ur förmånerna på företagets begäran.Sebivo 600 mg Tablett utträder ur förmånerna på företagets begäran.Tarceva 25 mg, 100 mg och 150 mg 30 tabletter utträder ur förmånen på företagets begäran. Generika finns kvar på marknaden.Tegretol Retard 200 mg 50 depottablett utträder ur förmånen på företagets begäran. 200 depottabletter finns kvar på marknaden.
2020-09-11

Nya och borttagna utbytesgrupper
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
2020-09-09

Nitisinon ny utbytesgrupp
Från och med september finns Nitisinon 20 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2020-09-01

Karin Lewin har utsetts till särskild utredare av regeringen
Karin Lewin, chefsjurist på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har utsetts av regeringen till särskild utredare för utredningen Begränsning av privata sjukvårdsförsäkringars påverkan på offentligt finansierad hälso- och sjukvård. Karin kommer att fortsätta arbeta som chefsjurist på TLV under utredningen.
- Det känns väldigt hedrande och spännande att få detta uppdrag. Jag har deltagit i flera utredningar tidigare, men det är första gången jag är huvudansvarig som utredare, säger Karin.Utredningen ska beskriva privata sjukvårdsförsäkringars påverkan på offentligt finansierad hälso- och sjukvård och föreslå åtgärder som säkerställer att patienter med privat sjukvårdsförsäkring inte får snabbare tillgång till vård eller bättre vård i den offentligt finansierade hälso- och sjukvården framför patienter utan sådan försäkring och på så vis säkerställa att alla patienter får vård på lika villkor i den offentligt finansierade hälso- och sjukvården.- Det är roligt att Karin har fått detta uppdrag och detta är ytterligare ett bevis på att TLV har väldigt duktiga medarbetare med efterfrågad kompetens, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.
Uppdraget ska redovisas senast 30 september 2020.
2020-08-21

Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 september 2020
Voltaren, suppositorium och Lioresal finns bland de läkemedel som utträder ur läkemedelsförmånerna på företagens begäran den 1 september 2020.
Voltaren, suppositorium, 50 mg, 10 stycken samt 50 stycken samt Voltaren, suppositorium, 100 mg, 50 stycken utträder ur förmånerna på företagets begäran. Generika finns kvar inom förmånerna för samtliga ovan nämnda styrkor och förpackningsstorlekar.Lioresal, tablett, 10 mg, 200 stycken och Lioresal, tablett, 25 mg, 50 stycken utträder ur förmånerna på företagets begäran. Generika finns kvar inom förmånerna i styrkan 10 mg och förpackningsstorleken 200 stycken. För styrkan 25 mg finns generika kvar inom förmånerna i förpackningsstorleken 100 stycken.
2020-08-10

Alendronsyra, nitrazepam, pregabalin och ondansetron borttagna utbytesgrupper
Från och med juni och juli finns inte alendronat tablett 10 mg, nitrazepam tablett 5 mg, pregabalin tablett 300 mg och ondansetron injektionsvätska 2 mg/ml med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna.
2020-07-16

Oktreotid och Makrogol nya utbytesgrupper
Från och med juli finns Oktreoid, pulver och vätska till injektionsvätska i styrkorna 10 mg, 20 mg och 30 mg med som utbytesgrupper på listan över periodens varor. Och från och med augusti finns Makrogol, pulver till oral lösning, 4 g med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna.
2020-07-13

Roflumilast , nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns Roflumilast tablett 500 mikrogram med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2020-07-10

EUnetHTA förlängs ett år och riktar fokus mot covid-19
Det europeiska projektet EUnetHTA där TLV, SBU och Läkemedelsverket är svenska partners, har beviljats en förlängning med ett femte projektår. Projektet avslutas nu 31 maj 2021.
TLV:s chefsfarmaceut Niklas Hedberg kvarstår som ordförande för EUnetHTA Executive Board under förlängningen och kommenterar det extra året.
- Vi är mycket glada att EU-kommissionen accepterade vår ansökan om ett extra år för projektet. Det är viktigt att vi kan fortsätta det europeiska samarbetet mellan våra HTA-myndigheter. Speciellt nu när formerna för ett permanent samarbete mellan HTA-myndigheter diskuteras i ministerrådet och när våra system utsätts för en så stor stress som covid-19 inneburit.EUnetHTA har nått i stort sett samtliga mål som var angivna i den ursprungliga arbetsplanen från 2016. Under det extra projektåret kommer EUnetHTA att fokusera på att nå de allra sista av målen, färdigställa fler gemensamma utvärderingsrapporter och erbjuda läkemedelsföretagen fler tidiga dialoger om råd kring kliniska studier. Slutligen kommer aktiviteter som är relaterade till utbrottet av covid-19 i Europa och världen vara prioriterat. Som ett led i detta publicerade EUnetHTA den 23 juni sin genomgång av dokumentationen kring antikropptester för covid-19. Du hittar EUnetHTAs rapport här

Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
2020-07-09

TLV inleder översyn av prissättning på lagerberedningar
Från den 1 juli 2020 träder ändringar i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention i kraft. Ändringar innebär att priserna höjs på extemporeläkemedel och att TLV kan sänka priset på lagerberedningar.
TLV fick regeringens uppdrag i mars 2019 att se över prissättningen av extemporeläkemedel och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen.
Utifrån översynen har TLV beslutat om ändringar i föreskriften om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar, som träder i kraft 1 juli.Priset på extemporeläkemedel höjsÄndringarna i föreskrifterna innebär en höjning av apotekens inköpspris (AIP) och apotekens försäljningspris (AUP) för extemporeläkemedel. Den ekonomiska effekten av ändringarna är att den totala kostnaden för samhället förväntas öka med 20 procent per år.Översyn av pris på lagerberedningar inledsTLV kan även under vissa förutsättningar sänka priset på lagerberedningar. Det gäller lagerberedningar med försäljning som överstiger 5 miljoner kronor per år, där antal mot recept utlämnande förpackningar överstiger 10 000 förpackningar per år eller om det föreligger särskilda skäl.Första steget i processen är att utreda om det finns lagerberedningar där priset bör sänkas utifrån de kriterier som framgår i föreskriften. De företag som berörs kommer att kontaktas efter sommaren 2020 då TLV inleder arbetet.

2020-06-30

FINOSE – Nordiskt samarbete förlängt för att främja patienters tillgång till läkemedel
Den senaste FINOSE-rapporten används som grund av alla de fem nordiska länderna vid gemensam förhandling.
2020-06-30

Återbäringen för läkemedel beräknas minska med 185 miljoner kronor 2020
2,9 miljarder kronor kommer läkemedelsföretagen att betala i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2020.
Den prognosen presenterar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, i en ny rapport till regeringen. Enligt prognosen är det cirka 185 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2019. Det innebär dock inte att samhällets kostnader för dessa läkemedel har ökat.- Antalet sidoöverenskommelser fortsätter att öka, men i år prognostiserar vi att den sammanlagda återbäringen minskar. En stor anledning till minskningen är att färre antal patienter förväntas bli behandlade med läkemedel mot hepatit C. säger Pontus Johansson, enhetschef på TLV.Även de fastställda priserna för vissa läkemedel har sänkts. Den faktiska kostnaden för att behandla en patient med läkemedel som omfattas av en sidoöverenskommelse är oförändrad eller lägre än tidigare.
Överenskommelser säkerställer kostnaderna för nya läkemedelDe fastställda priserna för läkemedel som har sidoöverenskommelser har sjunkit i genomsnitt sju procent under de senaste tolv månaderna. Då kostnaden efter återbäring i de flesta fall är den samma som innan ett fastställt pris sänks innebär det att kostnaden för samhället är densamma eller lägre, även om återbäringen blir lägre.
De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Detta gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar denna process och följer löpande upp utfallet.
2020-06-26

Ny temaspaning inom medicinteknikuppdraget
TLV välkomnar dig att komma med inspel kring den medicintekniska utvecklingen inom användningsområdet ischemisk hjärtsjukdom och hjärtsvikt. Exempel på inspel kan vara förslag på intressanta produkter, pågående kliniska studier eller innovationsprojekt. Inspel för denna temaspaning mottas till och med fredagen den 21 augusti 2020 via registrator@tlv.se, vänligen ange diarienummer 1769/2020.
Temaspaningar utförs på beställning av Samverkansmodellen för medicinteknik och är en del av TLV:s horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård. Du finner mer information på sidan Horisontspaning, under Pågående ärenden.
2020-06-24

Sveriges kostnad för läkemedel ökar
Sveriges kostnader för läkemedel har stigit med ungefär en miljard kronor under förra året. Det visar en ny rapport från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Totalt uppgår läkemedelskostnaderna inom läkemedelsförmånerna till drygt 30 miljarder kronor.
- Tack vare sidoöverenskommelser mellan läkemedelsföretagen och regionerna har kostnaden kunnat dämpas för nya läkemedel men kostnaderna för läkemedel som funnits länge på marknaden fortsätter att öka, säger Pontus Johansson, enhetschef på TLV.
Tre miljarder är återbäring från företagenSidoöverenskommelser som tecknas mellan regioner och företag är ett verktyg för att hantera de osäkerheter och stora kostnader som kan finnas när ett nytt läkemedel introduceras och under förra året ledde dessa sidoöverenskommelser till att läkemedelsföretagen betalade nästan tre miljarder kronor till regionerna.Rimliga kostnader för läkemedelÖkningstakten har varit störst för läkemedel inom onkologi, NOAK (läkemedel vid förmaksflimmer) och diabetes typ 2.- Kostnaderna för hepatit C är nu den läkemedelsgrupp där kostnaderna minskar mest och istället är det andra grupper av läkemedel där användningen och kostnaderna ökar, säger Pontus Johansson.Användning av läkemedel kan öka långt efter att de introducerats på marknaden. Den ökade kostnaden drivs till stor del av att etablerade läkemedel säljs i större volymer. Denna kostnadsökning kan bland annat hanteras genom att utvecklad samverkan mellan regioner och TLV genom att oftare genomföra trepartsöverläggningar med företagen i samband med omprövningar.Kostnader inom periodens vara-systemet ökarKostnaderna inom periodens vara-systemet har ökat med 1,1 miljard under 2019. Hälften av den kostnadsökningen beror på nya läkemedel som tillkommit i periodens vara-systemet. Resterande kostnadsökning beror främst på ökade volymer men även högre priser på äldre läkemedel. Detta skiljer sig från tidigare år då priserna generellt sjunkit inom periodens vara-systemet. Anledning antas vara att den svenska kronan är svag och därför kan läkemedelsbolagen komma att behöva öka priserna.
2020-06-15

Desloratadin nya utbytesgrupper
Från och med juli finns desloratadin, munsönderfallande tablett, med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna.
2020-06-09

Kontakt

E-post

Om webbplatsen

Press och nyheter

Snabblänkar

Följ oss

Nyheter

Relaterad information

Länkar

Sidinformation