Kunskapen om regelverken är god, men den globala bristsituationen påverkar tillgången till östrogenläkemedel

På regeringens uppdrag har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, analyserat möjligheterna att stärka tillgången till transdermala östrogenläkemedel, det vill säga östrogenläkemedel som tas upp genom huden. Myndigheten bedömer att läkemedelsföretagen har god kunskap om regelverken för subvention, prissättning och prishöjningar, och att ytterligare information eller åtgärder från TLV inte skulle förbättra tillgången till transdermala östrogenläkemedel.

Bristen på transdermala östrogenläkemedel, såsom plåster, gel och spray, beror främst på kraftigt ökad global efterfrågan i kombination med begränsad produktionskapacitet.

Under de senaste åren har TLV genomfört flera åtgärder för att stärka läkemedelstillgången, bland annat utökade möjligheter till prishöjningar och nya regler för att hantera risk för läkemedelsbrist. Den 1 oktober 2026 trädde ytterligare regeländringar i kraft.

Företagen har god kännedom om regelverket

På regeringens uppdrag har TLV analyserat om det finns behov av ytterligare information om regelverken för subvention och prissättning samt om det finns möjligheter att stärka tillgången till transdermala östrogenläkemedel.

TLV:s bedömning är att tillgången till transdermala östrogenläkemedel främst påverkas av den internationella marknaden och tillverkarnas möjligheter att möta den ökade efterfrågan. Myndigheten bedömer inte att det finns ytterligare åtgärder inom TLV:s ansvarsområde som kan förbättra situationen utöver de insatser som redan har genomförts.

Även Läkemedelsverket har haft i uppdrag att analysera möjligheterna att stärka tillgången till östrogenläkemedel.

Hos regeringen kan du ladda ner och läsa om uppdraget.