Remiss om ändring i föreskriften som reglerar extemporeläkemedel

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) lämnar förslag på ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:29) om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention.

Den ändring som TLV föreslår gör det möjligt för myndigheten att besluta om att ett visst extemporeläkemedel inte ska ingå i läkemedelsförmånerna. Syftet med föreskriftsändringen är att säkerställa att läkemedelsförmånerna används på rätt sätt så att förmånerna inte nyttjas felaktigt.

Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas på extemporeapotek för en enskild patient utifrån förskrivarens angivna komposition. Extemporeläkemedel ingår i läkemedelsförmånerna även om ett godkänt läkemedel med samma verksamma substans inte gör det, förutsatt att apotekens inköpspris och försäljningspris beräknas i enlighet med föreskrifterna.

Bakgrunden till förslaget om föreskriftsändring är bland annat att Riksrevisionen och Region Stockholm har uppmärksammat TLV på att vissa vårdgivare kringgår TLV:s subventionsbeslut.
Genom att systematiskt skriva ut läkemedel som extempore, kan patienter få läkemedel subventionerade även om ett godkänt läkemedel med samma verksamma substans inte omfattas av läkemedelsförmånerna.

TLV föreslår att föreskriftsändringen börjar gälla den 1 november 2025.

Remisstiden för att lämna synpunkter på förslagen går ut den 17 juni 2025. Synpunkter på förslagen i remissen skickas till registrator@tlv.se. Ange diarienummer 2275/2024.