Ospolot ingår inte i högkostnadsskyddet

Ospolot oral suspension, (sultiam) är avsett för behandling av självbegränsande epilepsi med centrotemporala spikar (SeLECTS). Det är en specifik form av barnepilepsi där sjukdomen har ett godartat förlopp och växer bort av sig själv innan vuxen ålder. Ospolot kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet. Beslutet fattades den 22 oktober 2026.

Ospolot innehåller den aktiva substansen sultiam, ett antiepileptikum som förebygger epileptiska anfall av en viss form av epilepsi.

Läkemedlet används för behandling av barn och ungdomar från tre år som har självbegränsande epilepsi med centrotemporala spikar (SeLECTS; Self-Limited Epilepsy with Centrotemporal Spikes), tidigare benämnt rolandisk epilepsi. Det är en specifik form av barnepilepsi där sjukdomen har ett godartat förlopp och växer bort av sig själv innan vuxen ålder. Läkemedlet ges när annan behandling inte fungerat, när andra läkemedel inte tolereras eller när det inte finns andra behandlingsalternativ.

TLV bedömer att Lacosamide Strides (lakosamid) är ett relevant jämförelsealternativ till Ospolot. Företagets underlag visar att både sultiam och lakosamid ger god anfallskontroll hos patienter med SeLECTS. Mot bakgrund av detta bedömer TLV att det är rimligt att utgå ifrån att sultiam har jämförbar effekt med lakosamid vid behandling av den aktuella patientgruppen.

Mot bakgrund av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar mellan Ospolot och Lacosamide Strides baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsjämförelse av aktuella läkemedel. TLV:s kostnadsjämförelse visar att kostnaden för behandling med Ospolot överstiger kostnaden för behandling med Lacosamide Strides. Vid beräkningen av behandlingskostnaderna utgår TLV från samma lägsta rekommenderade dos för båda läkemedlen.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Ospolot inte ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet fattades den 22 oktober 2026.