Exdensur ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Exdensur (depemokimab) som används som tilläggsbehandling vid svår okontrollerad eosinofil astma hos patienter som är 12 år eller äldre ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 25 augusti 2026.
Exdensur behandlar svår eosinofil astma som innebär att patienten har astma med förhöjda nivåer av eosinofiler, en sorts vita blodkroppar som är involverade i den kroniska luftvägsinflammationen vid astma. När behandling med Exdensur sätts in behandlas patienten redan med höga doser inhalationssteroider samt ytterligare underhållsbehandling och har trots detta fortfarande symtom.
Exdensur innehåller den aktiva substansen depemokimab och ges som en injektion under huden en gång var sjätte månad. Läkemedlet har idag två godkända indikationer, dels för kronisk rinosinuit med näspolyper, dels för svår okontrollerad eosinofil astma. Den ansökan som TLV har utrett avser enbart indikationen svår okontrollerad astma.
Två huvudstudier visade att Exdensur är effektivt när det gäller att minska antalet allvarliga exacerbationer (attacker) hos patienter i åldern 12 år och äldre med astma som kännetecknas av typ 2-inflammation och inte kontrollerades tillräckligt med standardbehandling.
TLV bedömer att det finns två relevanta jämförelsealternativ till Exdensur, Nucala och Dupixent.
Det finns inga direkt jämförande studier mot Nucala och Dupixent. Företaget har därför tagit fram indirekta jämförelser för att utvärdera effekten av Exdensur jämfört med dessa behandlingsalternativ. TLV bedömer att Exdensur har jämförbar effekt med både Nucala och Dupixent vid behandling av patienter med svår astma.
TLV bedömer att kostnaden i förhållande till nyttan för Exdensur är rimlig för den begränsade gruppen patienter. TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Exdensur är lägre än eller i nivå med motsvarande kostnader för Nucala och Dupixent. TLV har i bedömningen tagit hänsyn till gällande sidoöverenskommelse för Dupixent.
Mot denna bakgrund beslutar TLV att Exdensur ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för den del av den godkända indikationen som omfattar patienter med svår okontrollerad astma.
Beslutet gäller från och med den 25 augusti 2026.