Litfulo ingår i högkostnadsskyddet

Litfulo (ritlecitinib) för behandling av omfattande håravfall (svår alopecia areta) ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 juni 2026.

Alopecia areata är en autoimmun sjukdom som angriper hårsäckar och orsakar håravfall i perioder. Hos många växer håret tillbaka av sig självt inom ett till två år, däremot för vissa blir håravfallet bestående. Svår alopecia areata innebär att minst 50 procent av håret på huvudet har fallit av.

Läkemedlet Litfulo innehåller den aktiva substansen ritlecitinib och används för att behandla svår alopecia areata hos vuxna och ungdomar från tolv år. Ritlecitinib dämpar immunförsvarets aktivitet och kan på så sätt bidra till att håret växer tillbaka.

TLV bedömer att tillståndet på gruppnivå har låg svårighetsgrad. Sjukdomen ger oftast inga andra fysiska besvär än håravfallet och leder inte till allvarliga hälsoproblem, även om viss irritation i ögon och näsa samt nagelförändringar kan förekomma. Sjukdomen påverkar inte heller rörlighet, förmåga att sköta daglig hygien eller livslängd. Däremot har sjukdomen en negativ påverkan på livskvaliteten, till exempel genom sämre självkänsla, psykiskt mående och socialt liv.

Det finns i dag inga andra godkända läkemedel inom högkostnadsskyddet för denna patientgrupp. TLV bedömer därför att enbart bästa understödjande vård är relevant jämförelsealternativ. En klinisk studie visar att Litfulo har bättre effekt än enbart understödjande vård, och att skillnaden är kliniskt relevant.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att kostnaderna för Litfulo minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.

Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen bedömer TLV att kostnaderna för användning av Litfulo är rimliga. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Litfulo ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet gäller från den 1 juni 2026.