Attrogy ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedlet Attrogy (diflunisal) som är avsett för behandling av Skelleftesjukan hos vuxna patienter med nervskada i stadium 1 eller 2, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 september 2026.
Attrogy används vid behandling av ärftlig transtyretinamyloidos (ATTRv-amyloidos), också kallad Skelleftesjukan. Hos patienter med ATTRv-amyloidos cirkulerar ett defekt protein i blodet som kallas transtyretin (TTR) och som lätt bryts sönder. Det sönderbrutna proteinet (TTR-proteinet) klumpar ihop sig och skapar inlagringar som kallas amyloid. Amyloid kan samlas i vävnader på olika ställen i kroppen, bland annat runt nerverna vilket orsaker nervskada (så kallad polyneuropati).
Attrogy innehåller den aktiva substansen diflunisal och verkar genom att binda till TTR-proteinet och hålla det stabilt. På så sätt förhindras bildningen av amyloider vilket lindrar symtomen på ATTRv-amyloidos. Läkemedlet ges till vuxna under de två första stadierna av polyneuropati (stadium 1, när patienten kan gå utan stöd, och stadium 2, när patienten fortfarande kan gå men med hjälp).
TLV bedömer att svårighetsgraden för ATTRv-amyloidos är mycket hög. Detta motiveras av att symtomen försämras över tid och kan leda till en förkortad livslängd med kraftigt försämrad livskvalitet.
TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Attrogy är inget tillägg till bästa understödjande vård. Bedömningen görs med anledning av att det inte finns någon godkänd tillgänglig behandling för dessa patienter.
TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse för Attrogy som innebär att behandlingskostnaderna för Attrogy minskar. Sidoöverenskommelser är en del av TLV:s beslutsunderlag.
TLV bedömer att Attrogy har bättre effekt än inget tillägg till bästa understödjande vård. Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen är kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen i nivå med vad TLV vanligtvis anser rimlig vid tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Attrogy ska ingå i högkostnadsskyddet.
Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.