Lazcluze ingår i högkostnadsskyddet
Lazcluze (lazertinib) är avsett för att behandla patienter med lungcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen och som inte har fått någon tidigare behandling mot sjukdomen. Lazcluze ska ges i kombination med läkemedlet Rybrevant. Lazcluze ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 september 2026.
Lungcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen går oftast inte längre att bota utan behandlingen syftar till att bromsa sjukdomsutvecklingen och lindra smärta. TLV bedömer att svårighetgraden för patientgruppen är mycket hög.
Lazcluze innehåller den aktiva substanen lazertinib och är avsett för behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som har visat sig ha vissa specifika förändringar i genen för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Det är en behandling som blockerar vissa proteiner som hjälper cancerceller att växa. Genom att blockera funktion hos EGFR kan Lazcluze hämma tumörens tillväxt. Lazcluze ska ges i kombination med antikroppen amivantamab som säljs under läkemedelsnamnet Rybrevant.
TLV och företaget anser att läkemedlet Tagrisso, som ensam behandling (monoterapi), är ett relevant jämförelsealternativ till behandling med Lazcluze i kombination med Rybrevant. Därutöver anser TLV att kombinationsbehandling med Tagrisso och kemoterapi är ett relevant jämförelsealternativ till Lazcluze i kombination med Rybrevant.
Effekten och säkerheten av Lazcluze i kombination med Rybrevant har utvärderats i randomiserad klinisk studie. Studien visar att patienter med NSCLC som får behandling med Lazcluze i kombination med Rybrevant lever längre utan att sjukdomen förvärras (progressionsfri överlevnad) jämfört med patienter som får Tagrisso i monoterapi. Studien visar också att patienterna som fick Lazcluze i kombination med Rybrevant totalt sett levde längre än de som behandlades med Tagrisso i monoterapi.
Det finns ingen klinisk studie som har jämfört effekten och säkerheten av Lazcluze i kombination med Rybrevant med Tagrisso kombinerat med kemoterapi. Företaget har gjort indirekta jämförelser av effekt och säkerhet mellan dessa behandlingskombinationer. TLV bedömer utifrån underlaget att det inte går att dra slutsatsen att någon av behandlingarna är överlägsen den andra vad gäller progressionsfri- eller total överlevnad och betraktar därför behandlingarnas effekt som jämförbar.
TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Lazcluze minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag. Vid bedömning av kostnadseffektivitet tar TLV även hänsyn till återbäringsavtalet som tecknats för Rybrevant och till den sidoöverenskommelse som finns för jämförelsealternativet.
TLV:s analyser visar att Lazcluze i kombination med Rybrevant har en högre behandlingskostnad än Tagrisso i monoterapi men kostnaderna bedöms bli rimliga utifrån läkemedlets bättre effekt.
Mot bakgrund av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar mellan Lazcluze i kombination med Rybrevant och Tagrisso i kombination med kemoterapi baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsjämförelse av aktuella läkemedel. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaderna för Lazcluze i kombination med Rybrevant är lägre än eller i nivå med motsvarande kostnader för Tagrisso i kombination med kemoterapi.
Mot denna bakgrund beslutar TLV att Lazcluze ska ingå i högkostnadsskyddet.
Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.