Dawnzera ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Dawnzera (donidalorsen) som används för att förebygga akuta anfall av smärtsamma svullnader, så kallat ärftligt angioödem (HAE) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 1 juli 2026.

Anfall av ärftligt angioödem ger symtom i form av smärtsamma svullnader, främst i huden och i mag-tarmkanalens slemhinnor. Svullnaderna kan också sätta sig i luftvägarna vilket potentiellt kan vara livshotande.

TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Dawnzera är Andembry. Det finns ingen klinisk studie som direkt jämfört Dawnzera med det relevanta jämförelsealternativet för aktuell användning men en indirekt jämförelse visar att behandlingseffekten kan betraktas som jämförbar. Mot bakgrund av detta har TLV genomfört en jämförelse av kostnaderna för användning av respektive läkemedel.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Dawnzera minskar. Sidoöverenskommelsen är också en del av TLV:s beslutsunderlag. Det finns sedan tidigare även en sidoöverenskommelse för det relevanta jämförelsealternativet som TLV tillfört till utvärderingen.

Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelserna är TLV:s samlade bedömning att kostnaden för behandling med Dawnzera är rimlig i förhållande till nyttan för det utvärderade användningsområdet.

Mot denna bakgrund har TLV beslutat att Dawnzera ska ingå i högkostnadsskyddet med samma begränsning som två andra läkemedel för ärftligt angioödem (HAE) som ingår i högkostnadsskyddet - Andembry och Takhzyro. Begränsningen gäller rutinmässig förebyggande behandling av återkommande anfall av hereditärt angioödem (HAE) hos patienter i åldern 12 år och äldre med svår sjukdomsbild och minst fyra HAE-anfall i månaden.

Beslutet gäller från och med den 1 juli 2026.