Nucala får utökad subvention

Nucala (mepolizumab) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet för behandling av otillräckligt kontrollerad astma. Nu subventioneras Nucala även för behandling av otillräckligt kontrollerad KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) för patienter som har tecken på inflammation i lungorna och en fortskridande sjukdom trots behandling med tre olika läkemedel. Beslutet gäller från och med 7 juli 2026

KOL är en sjukdom som förvärras över tid och lungfunktionen blir gradvis försämrad. Det är ett långsamt förlopp som gör att luftrören blir allt trängre och lungblåsorna förstörs, vilket leder till ökande andningssvårigheter. Sjukdomen går inte att bota men den går att bromsa genom att minska symtomen och förbättra livskvaliteten.

Nucala är avsett som underhållsbehandling för vuxna med otillräckligt kontrollerad KOL som karakteriseras av ökat antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet, i tillägg till en kombination av tre olika läkemedel: en långtidsverkande luftrörsvidgande beta-2-receptoragonist (LABA), en långtidsverkande luftrörsvidgande muskarinreceptorantagonist (LAMA) och inhalerade kortikosteroider (ICS) som verkar antiinflammatoriskt direkt i luftvägarna.

Den aktiva substansen i Nucala är mepolizumab, en antikropp som har utformats för att blockera ett protein i kroppen, vilket förhindrar inflammationen i lungorna och lindrar sjukdomssymtomen för KOL-patienterna.
TLV och företaget anser att inget tillägg till standardbehandling är relevant jämförelsealternativ till Nucala i tillägg till standardbehandling. Nuvarande standardbehandling består av en kombination av de tre olika läkemedlen LABA och LAMA samt ICS.

TLV bedömer att otillräckligt kontrollerad KOL, som kännetecknas av förhöjda nivåer av blodeosinofiler och där sjukdomen är otillräckligt kontrollerad på standardbehandling, har på gruppnivå en hög svårighetsgrad.

TLV bedömer att företaget har visat att Nucala har en bättre effekt än inget tillägg till standardbehandling. Bedömningen baseras på resultat från en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie med avseende på det primära effektmåttet minskat antal exacerbationer (akuta försämringar).

TLV:s hälsoekonomiska analys visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår inte överstiger den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med hög svårighetsgrad.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Nucala ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet nu även subventioneras för behandling av otillräckligt kontrollerad KOL för patienter som karakteriseras av ökat antal eosinofiler i blodet, i tillägg till en kombination av LABA och LAMA samt ICS.

Beslutet gäller från och med 7 juli 2026.