Tasigna i styrkan 150 mg ingår i högkostnadsskyddet med villkor

Tasigna, i styrkan 150 mg, för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi (KML) i kronisk fas ingår i högkostnadsskyddet med villkor från och med den 8 oktober 2011.

Tasigna i styrkan 200 mg ingår redan i läkemedelsförmånerna med en begränsad subvention till behandling av vuxna med Philadelphiakromosompositiv KML i kronisk och accelererad fas, med resistens eller intolerans mot tidigare behandling där Glivec ingår.

KML är en blodcancersjukdom där blodets vita blodkroppar drabbas. Tasigna är en tyrosinkinashämmare som verkar genom att blockera BCR/ABL proteinet som ger upphov till cellens canceregenskaper.

Tasigna har i ENESTnd-studien visat bättre effekt jämfört med Glivec för patienter som behandlats i upp till 24 månader. Om Tasignas effekt och dosering jämfört med Glivec över tid skulle skilja sig från uppskattningen i den hälsoekonomiska modellen så innebär det att kostnadseffektiviteten för läkemedlet skulle bli en annan.

Med anledning av detta ingår Tasigna i styrkan 150 mg i högkostnadsskyddet med följande uppföljningsvillkor:

Företaget ska senast den 1 november 2014 inkomma till TLV med en sammanställning av de då tillgängliga resultaten från ENESTnd-studien. Företaget ska också redovisa hur läkemedlet doseras i klinisk praxis. Resultaten ska jämföras med de antaganden om klinisk effekt och dosering som gjorts i denna ansökan.

Beslutet gäller från och med den 8 oktober 2011.

Publicerad 12 oktober 2011

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Kontakt

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

 

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn