Alyftrek för behandling av cystisk fibros ingår i högkostnadsskyddet

Alyftrek (vanzakaftor, tezakaftor och deutivakaftor) är för behandling av cystisk fibros, en ärftlig, kronisk sjukdom som orsakar segt slem i luftvägar och matsmältningssystemet och andra organ. Alyftrek ingår i högkostnadsskyddet från den 1 mars 2026.

Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som orsakas av genförändringar (mutationer) i genen för proteinet CFTR. De olika genförändringarna kan påverka mängden och/eller funktionen av CFTR, vilket i sin tur gör att de slemproducerande körtlarna i kroppen inte fungerar normalt. Det ger allvarliga effekter på lungorna, matsmältningssystemet och andra organ.

Alyftrek behandlar patienter med cystisk fibros som har minst en icke-klass I-mutation i CFTR-genen där läkemedlet hjälper det felaktiga proteinet att fungera bättre och ges som tillägg till den individanpassade symtomlindrande behandling som patienterna redan står på.

TLV bedömer, liksom företaget, att de patienter som är aktuella för behandling med Alyftrek är de patienter som idag behandlas med kombinationsbehandlingen Kaftrio och Kalydeco. TLV har tidigare bedömt att denna kombinationsbehandling är ett kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patientgruppen. Kaftrio i kombination med Kalydeco utgör därför relevant jämförelsealternativ till Alyftrek. TLV bedömer utifrån befintligt underlag att Alyftrek och jämförelsealternativet har jämförbar effekt.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att kostnaderna för Alyftrek minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.

Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen bedömer TLV att kostnaderna för användning av Alyftrek är rimliga. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alyftrek ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet gäller från den 1 mars 2026.