Truqap ingår i högkostnadsskyddet

Truqap (kapivasertib) är avsett för behandling av patienter med bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen och som har kommit tillbaka eller förvärrats efter annan etablerad behandling. Truqap ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 september 2026.

Truqap, med aktiva substansen kapivasertib, ges till patienter som har så kallad östrogenreceptor-positiv bröstcancer och som har en eller flera förändringar (mutationer) i vissa specifika gener. Truqap hämmar cellsignalering som kan driva tumörens tillväxt. Truqap ges som ett tillägg till läkemedlet fulvestrant, som är en form av antihormonell behandling.

TLV och företaget anser att läkemedlet Piqray, med aktiv substans alpelisib, är ett relevant jämförelsealternativ till Truqap. Båda Truqap och Piqray ges som tilläggsbehandling till fulvestrant. Det finns inte någon direkt jämförande studie av läkemedlen. Företaget har gjort indirekta jämförelser av effekt och säkerhet mellan Truqap och Piqray. Jämförelser avser patienter som haft en typ läkemedel som bromsar celldelning, så kallad cyklinberoende kinas (CDK) 4 och 6-hämmare, inkluderad i den tidigare behandlingen. Utifrån jämförelserna av Truqap och Piqray bedömer TLV att behandlingarna är jämförbara eftersom det inte finns någon tydlig evidens för att någon av behandlingarna är överlägsen den andra.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Truqap minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.

Mot bakgrund av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar mellan Truqap och Piqray baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsjämförelse av aktuella läkemedel. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Truqap är lägre än eller i nivå med motsvarande kostnad för Piqray, detta med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen för Truqap.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Truqap ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.