Xarelto ingår i högkostnadsskyddet

Xareltos subventionsansökan behandlar två nya styrkor, 15 mg och 20 mg. De nya styrkorna har fått två nya indikationer, dels för patienter med förmaksflimmer för att förebygga stroke och systemisk emboli (förmaksflimmerindikationen), dels för behandling av djup ventrombos och förebyggande av återkommande djup ventrombos och lungemboli (DVT-indikationen).

För förmaksflimmerindikationen har vi jämfört Xarelto med Pradaxa. TLV drar slutsatsen att det inte finns några signifikanta skillnader mellan Xarelto och Pradaxa för svenska förhållanden med hänsyn till det medicinska underlaget och expertutlåtande. Xarelto har ett lägre pris än Pradaxa och en likvärdig effekt och bedöms därför att vara kostnadseffektiv.

När det gäller DVT-indikationen har vi jämfört med enoxaparin och warfarin och kommit fram till att Xarelto har en lika stor patientnytta till en lägre totalkostnad än vad enoxaparin och warfarin har. Mot denna bakgrund anser vi att Xarelto är ett kostnadseffektivt läkemedel även för DVT-indikationen.

Villkoret för Xarelto är att lämna in ytterligare resultat från planerade och pågående studier som ska jämföras med den analys som gjorts vid subventionsbeslutet. Materialet ska komma in till TLV senast den 1 september 2015. Villkoret gäller förmaksflimmerindikationen.

Mot denna bakgrund har vi beslutat att ge Xarelto 15 mg och 20 mg subvention med villkor.

Beslutet gäller från och med den 3 oktober 2012.

Publicerad 03 oktober 2012

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Information

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn