Hälsoekonomiska bedömningar och rapporter medicintekniska produkter
TLV utför hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter som inte ingår i läkemedelsförmånerna och som upphandlas av regionerna. Ökad kunskap och transparens kring medicintekniska produkters kostnadseffektivitet på en nationell nivå kan bidra till en mer kunskapsstyrd och likvärdig användning av medicinteknik i hela Sverige.
Mer om hälsoekonomiska bedömningar
TLV har ett uppdrag att utföra hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter som inte ingår i läkemedelsförmånerna och som upphandlas av regionerna. De hälsoekonomiska bedömningarna är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna. Genom att öka kunskapen och transparensen kring de medicintekniska produkternas kostnadseffektivitet på en nationell nivå kan användningen av medicinteknik bli mer kunskapsstyrd och likvärdig i hela Sverige.
Det medicintekniska produktrådet (MTP-rådet) inom regionernas gemensamma samverkansmodell för medicinteknik utgör sedan år 2020 i regel beställare och mottagare av de hälsoekonomiska bedömningarna. De hälsoekonomiska bedömningarna är därigenom en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik.
Förstora bildenKlicka på bilden för att förstora.
En hälsoekonomisk bedömning från TLV avser vanligtvis en specifik medicinteknisk produkt, men TLV kan även utföra flera hälsoekonomiska bedömningar parallellt för att täcka in en hel eller delar av en produktgrupp.
I en hälsoekonomisk bedömning utvärderas kostnader i relation till hälsoeffekter vid användning av en medicinteknisk produkt jämfört med ett relevant jämförelsealternativ utifrån svenska förhållanden. För mer vägledning kring innehållet i en hälsoekonomisk bedömning, läs TLV:s allmänna råd om ekonomiska utvärderingar.
Grunden för en hälsoekonomisk bedömning hos TLV är det underlag som lämnas in av det företag som tillhandahåller produkten som ska utvärderas. Underlaget bör innehålla information om den medicintekniska produkten samt hur och för vilka patienter som den är tänkt att användas. Företagens underlag till TLV bör även innehålla hälsoekonomiska analyser relativt ett för Sverige relevant jämförelsealternativ, där kostnader och intäkter relateras till klinisk nytta. Den kliniska nyttan kan stödjas på publicerad litteratur, men även ännu opublicerade data och/eller studier. TLV kan också vid behov tillföra underlag till utredningen från andra källor än företaget, till exempel utvärderingar från andra länder eller vetenskapliga studier. Läs mer om processen i TLV:s handbok om hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter nedan.
Tidsåtgången för en hälsoekonomisk bedömning från beställning från MTP-rådet till redovisning för MTP-rådet och publicering av rapport varierar och är bland annat beroende av den tid som berörda företag behöver för att komma in med underlag till TLV. Riktmärket är dock att TLV:s handläggningstid, från att underlag har kommit in till TLV tills att TLV expedierar den hälsoekonomiska bedömningen, inte ska överstiga 180 dagar.
Efter att TLV har utfört en hälsoekonomisk bedömning kan MTP-rådet utfärda en nationell rekommendation till regionerna rörande användning av produkten. Denna rekommendation baseras bland annat på TLV:s hälsoekonomiska bedömning och den etiska plattformen för prioritering i hälso- och sjukvården.
Planerade hälsoekonomiska bedömningar
- Exablate Neuro vid behandling av tremor (skakningar) hos patienter med essentiell tremor och Parkinsons sjukdom
- Avancerade insulinpumpar, hybrid closed loop-system, för vuxna patienter med diabetes typ 1. Se nyhet 20 september 2024
Pågående hälsoekonomiska bedömningar
-
Robotsystem för ryggkirurgi utvärderas TLV arbetar för tillfället med ett antal hälsoekonomiska bedömningar av robotsystem för ryggkirurgi.Publicerad 06 maj 2024
-
Robotsystem för höft- och knäkirurgi utvärderas TLV arbetar för tillfället med ett antal hälsoekonomiska bedömningar av robotsystem för höft- och knäkirurgiPublicerad 27 mar 2024
Avslutade hälsoekonomiska bedömningar
-
Cori robotsystem för höft- och knäkirurgi – företaget valde att inte medverka med underlag Företaget Smith & Nephew valde i mars 2024 att avstå från att medverka i en hälsoekonomisk bedömning av Cori. TLV har därför inte utfört någon såda...Publicerad 15 maj 2024
-
Mako robotsystem för höft- och knäkirurgi – företaget valde att inte medverka med underlag Företaget Stryker valde i december 2023 att avstå från att medverka i en hälsoekonomisk bedömning av Mako. TLV har därför inte utfört någon sådan b...Publicerad 15 maj 2024
-
Cirq robotsystem för ryggkirurgi – företaget valde att inte medverka med underlag Företaget Brainlab valde i mars 2024 att avstå från att medverka i en hälsoekonomisk bedömning av Cirq. TLV har därför inte utfört någon sådan bedö...Publicerad 06 maj 2024
Rapporter
- 2019-10-01
Slutrapport för medicinteknikuppdraget 2018-2019
Nationell samordning av medicinteknik behövs för att skapa förutsättningar för jämlik vård och ge patienter tidig tillgång till ny medicinteknik.
- 2017-05-01
En kartläggning av stomimarknaden i Sverige
TLV:s kartläggning visar att antalet personer med stomi i Sverige ökar snabbare än befolkningstillväxten och att de landsting som upphandlar stomiprodukter inte har samma sortimentsbredd som läkemedel...
- 2015-04-30
Kartlägga kunskapsbehov och kunskapsluckor
Vi fick i regleringsbrevet för budgetåret 2015 regeringens uppdrag att utifrån myndighetens uppgifter och uppdrag, redovisa och motivera vilka kunskapsbehov och kunskapsluckor som myndigheten bedömer ...
- 2015-12-01
Hälsoekonomiska utvärderingar av medicintekniska produkter, slutrapport 2015
TLV:s regeringsuppdrag angående medicinteknik är en försöksverksamhet som löpt sedan 2012. Uppdraget har förlängts till december 2016. TLV bedömer att verksamheten redan nu är redo att permanentas. De...
- 2017-12-01
Slutrapport för medicinteknikuppdraget 2017
Nationell samordning av medicinteknik behövs för att skapa förutsättningar för jämlik vård och ge patienter tidig tillgång till ny och innovativ medicinteknik.
- 2021-05-01
De nationella hälsodataregistren är vägen framåt
Nyckeln till att utveckla uppföljning av läkemedel och medicintekniska produkter är de nationella hälsodataregistren, eftersom Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, inte har tillgång till data ...
- 2020-12-01
Ny rapport kring TLV:s medicinteknikuppdrag
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, redovisar i en ny rapport det arbete som myndigheten bedriver inom medicinteknikuppdraget. Detta uppdrag är från och med i år en permanent del av TLV:s ver...
- 2013-04-01
Hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter, delrapport 2013
I delrapporten redogör vi för hur långt vi har kommit i vårt uppdrag om medicinteknik.
- null
Användningen av diabeteshjälpmedel skiljer sig åt i landet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket har, i samverkan med regionerna, tagit fram en kartläggning av diabetshjälpmedel i Sverige. Kartläggningen visar att vilka insulinpumpar som används skiljer sig ...
- 2016-01-01
Förstudie om CELDA
Vi har sammanställt kunskapsläget om CELDA, Cerebrospinal Liquor Dynamics Analyser, och har funnit att det finns tillräckligt vetenskapligt underlag för att TLV ska kunna producera ett kunskapsunderla...
Evaluations of medical devices
Here you can read about health economic evaluations of medical devices in English.
Sidinformation
- Senast uppdaterad
- 7 november 2022