Nyheter

Patienternas tillgång till läkemedel för sällsynta hälsotillstånd till hållbara kostnader kan stärkas
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar idag en rapport till regeringen om hur patienternas tillgång till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd kan stärkas. I rapporten finns också förslag som ska bidra till en hållbar prissättning av och tillgång till läkemedel för såväl vanliga som sällsynta hälsotillstånd.
2023-10-02

Nya betalningsmodeller behövs för finansiering av nya avancerade behandlingar
Metoder och processer för prissättning och subvention behöver utvecklas för att hantera de utmaningar som uppstår när nya behandlingar, så som precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel, ska göras tillgängliga för patienter. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, presenterar idag i en rapport om det fortsatta arbetet.
2023-09-29

Teriflunomid ny utbytesgrupp
Från och med september finns substansen Teriflunomid med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-09-25

TLV föreslår att apotekens handelsmarginal höjs
Apoteksmarknaden har under flera års tid haft en svag ekonomisk utveckling. För att skapa förutsättningar för fortsatt god tillgång till apoteksservice, föreslår Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, en höjning av den ersättning som apoteken får för att hantera receptbelagda läkemedel, den så kallade handelsmarginalen.
FaktaTLV har i uppdrag att skapa förutsättningar för en väl fungerande apoteksmarknad och gör årliga uppföljningar av marknadens utveckling. Myndigheten analyserar bland annat tillgänglighet, service och lönsamhet. Bedömningen av den ekonomiska utvecklingen ligger till grund för förslaget om en höjning av handelsmarginalen. Vid bedömning om handelsmarginalen ligger på en rimlig nivå ser TLV till apotekens kostnader och intäkter för hela verksamheten, samt hur tillgängligheten till apoteksservice påverkas på sikt.Av proposition 2008/09:145 framgår att handelsmarginalen ska utformas för att bidra till att nå målen för apoteksmarknaden att ge konsumenterna ökad tillgänglighet till läkemedel, bättre service och ett bättre tjänsteutbud samt att eftersträva låga läkemedelskostnader till nytta för konsumenter och det offentliga.Vid fastställande av handelsmarginalen behöver TLV även ta hänsyn till:

Bedömning av bland annat prisutveckling och apoteksbranschens lönsamhet och fortsatta produktivitetsutveckling
Det offentligas behov och apoteksbranschens lönsamhet bör vägas mot varandra
Öppenvårdsapotekens försäljning av läkemedel som inte omfattas av förmånerna samt försäljningen av handelsvaror
Apoteken ska vara tillräckligt lönsamma för att vara goda arbetsgivare med utvecklingspotential och ge skälig avkastning till ägarna

2023-09-19

Donepezil, Metotrexat, Valsartan + hydroklortiazid & Oseltamivir borttagna utbytesgrupper
Från och med september finns substanserna Donepezil, Metotrexat, Valsartan + hydroklortiazid & Oseltamivir inte längre med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-09-11

Trientin & Teriflunomid nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns substanserna Trientin & Teriflunomid med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-09-11

Dexamfetamin nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns dexamfetamin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-08-22

TLV har beslutat om höjning av takpriser
TLV har den 21 augusti 2023 beslutat att höja takpriset i vissa förpackningsstorleksgrupper som tidigare haft flytande takpriser, samt att fastställa dessa takpriser på den höjda nivån. Berörda läkemedelsföretag kan ansöka om prishöjning upp till de nya takprisnivåerna.
2023-08-21

Levofloxacin 250 mg borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns levofloxacin 250 mg inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-08-09

Prissänkningar enligt 15-årsregeln den 1 december 2023
Nu finns den preliminära listan över prissänkningar som träder i kraft den 1 december 2023 publicerad på tlv.se.
Här hittar du den preliminära listan.
2023-08-07

Nya avgöranden från Kammarrätten i Stockholm avseende TLV:s beslut om sanktionsavgift
Den 7 juli 2023 meddelade kammarrätten dom i flera mål där den huvudsakliga frågan varit om TLV har haft grund för att påföra bolaget sanktionsavgift på grund av brister i skyldigheten att tillhandahålla periodens vara.
I samtliga mål ansåg kammarrätten att TLV hade visat att bolaget brustit i skyldigheten att tillhandahålla periodens vara och att TLV därför har haft grund för att påföra bolaget sanktionsavgift.Kammarrätten uttalade bland annat att ett avbrott på mer än ett dygn, med hänsyn till syftet med regleringen, får anses utgöra ett sådant avbrott i tillhandahållandet som kan ligga till grund för påförande av sanktionsavgift. Av detta följer att med hänsyn till leveranstiderna ska en vara med statusen ”periodens vara” finnas tillgänglig för beställning hos alla distribunaler under hela den period för vilken en leverantör har åtagit sig att tillhandahålla varan.Vidare ansåg rätten att de sanktionsavgifter som TLV fattat beslut om var väl avvägda samt att det inte har funnits något skäl att medge hel eller delvis befrielse från avgiften i dessa fall.Läs kammarättens domar i ärendet
2023-07-17

Dom från Kammarrätten i Stockholm avseende TLV:s beslut om otillgänglighet
Den 7 juli 2023 meddelade kammarrätten dom i ett mål där TLV fattat beslut om att markera en ”periodens vara” som otillgänglig efter att ha fått en anmälan från ett apotek om att läkemedlet inte gick att beställa.
Kammarrätten bedömde att det varit befogat av TLV att tillämpa en kort yttrandefrist som ligger fast och inte kan bli föremål för undantag och att det varit tydligt för bolaget vad som krävdes. Kammarrätten hänvisade till att systemets övergripande syfte är att tillförsäkra en god och kontinuerlig tillgång till läkemedel, till en låg kostnad för det allmänna. Bolagets överklagande avslogs därför.
2023-07-17

Kodein borttagen utbytesgrupp
Från och med juli finns kodein inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-07-11

Ändringar i tandvårdsstödet från 15 januari 2024
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat om ändringar i det statliga tandvårdsstödet för att ytterligare förbättra regelverket.
2023-07-07

TLV får i uppdrag att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av nya läkemedel mot cancer
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ska genomföra hälsoekonomiska bedömningar av nya läkemedel som ska användas på klinik, utifrån förfrågningar från regioner, med fokus på l läkemedel som är avsedda att användas mot cancer.
2023-07-04

Felaktiga priser korrigerade från och med tisdag
TLV har haft tekniska problem som gjorde att ett flertal beslut den 1:a juli inte trädde ikraft.
2023-07-03

TLV får i uppdrag att genomföra en informationsinsats för att stärka tandvårdens patienter
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ska inom ramen för uppdraget öka patienters kunskap om tandvårdens skyldigheter och tandvårdspatientens rättigheter. TLV ska också öka patienternas möjligheter till välgrundade val genom att informera om tandpriskollen.se, tandvårdens referenspris samt vårdgivarnas prissättning.
Uppdrag att genomföra en informationsinsats för att stärka tandvårdens patienter (PDF)

Länk till annan webbplats.

2023-06-30

TLV får i uppdrag att genomföra en fördjupad analys av takprissystemet avseende reglering för antibiotika
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska fördjupat analysera det så kallade takprissystemet, vilket är ett system för att skapa lägre och jämnare priser för utbytbara läkemedel. Analysen ska belysa behovet av anpassningar för att stärka tillgången till antibiotika inom det så kallade periodens vara-systemet.
Uppdrag att genomföra en fördjupad analys av takprissystemet avseende reglering för antibiotika (PDF)

Länk till annan webbplats.

2023-06-30

Fingolimod ny utbytesgrupp
Från och med juni finns fingolimod med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-06-28

TLV får i uppdrag att utreda frågor om omsättningslagring av vissa läkemedel för att säkerställa en god försörjningsberedskap
Tandvård- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska genomföra uppdraget i nära dialog med Socialstyrelsen och Läkemedelsverket, som ska bidra med underlag och synpunkter utifrån sina ansvarsområden och pågående arbete med försörjningsberedskap.
Läs mer om uppdraget på Regeringskansliets webbplats

2023-06-26

TLV granskar apotekens felaktiga utbyten till mindre förpackningar
Tandvård- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har startat granskning av apotekens utbyte av läkemedel avseende felaktiga utbyten till mindre förpackningar.
2023-06-21

Karbamid ny utbytesgrupp
Från och med juni finns karbamid med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-06-19

Fler åtgärder behövs för att dämpa kostnadsutvecklingen på läkemedel
Det kommer fler och fler nya läkemedel, och fler får behandling för sina sjukdomar. Samtidigt fortsätter kostnaderna uppåt för nionde året i rad och under 2022 ökade läkemedelskostnaderna inom förmånen med sju procent till 35,7 miljarder kronor. I en rapport till regeringen presenterar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, flera förslag som syftar till att säkerställa en rimlig kostnad för läkemedel.
TLV har i uppdrag att redovisa kostnadsutvecklingen på läkemedelsmarknaden, besparingar i dagens system och föreslå åtgärder för hur vi kan skapa en långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel. TLV:s arbete med omprövningar, 15-årsregeln och periodens vara-systemet har under 2022 genererat en kostnadsdämpande effekt på cirka 1,1 miljarder kronor. Till detta tillkommer 2,5 miljarder kronor från återbäringar från de sidoöverenskommelser som är tecknade mellan regionerna och företagen.- TLV ser fortsatt behov att utveckla arbetssätten och att öka samverkan med regionerna för att säkerställa en rimlig kostnad för läkemedel över tid. Detta är nödvändigt för att också i framtiden ha råd med nya effektiva läkemedel. TLV behöver fortsatt vässa flera olika verktyg inom befintligt system, men vi ser också att regionernas arbete kommer att vara avgörande för att vi ska kunna hantera framtida behandlingsmöjligheter och uppnå kostnadsdämpande effekter, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV redovisar i rapporten hur nuvarande system kan utvecklas och ger också förslag på ytterligare åtgärder för att dämpa kostnadsutvecklingen.Utveckla samverkan med regionerna och öka incitamenten för sidoöverenskommelserStörst besparingar, med bibehållen sortimentsbredd och prisdynamik, kan uppnås genom samverkan med regionerna, dels genom tecknande av sidoöverenskommelser om återbäring, dels genom att regionerna styr förskrivningen mot det mest kostnadseffektiva alternativet. Det kommer att krävas utvecklade arbetssätt och utvecklad samverkan med regionerna.Den kostnadsdämpande effekten av återbäringar från sidoöverenskommelser har minskat i jämförelse med tidigare år. Intresset från regionerna att teckna sidoöverenskommelser har avtagit trots potentiellt stora besparingar. TLV och regionerna behöver tillsammans utveckla och förtydliga processen vid omprövningar, och förutsättningarna för kommunikation mellan parterna behöver stärkas.TLV ser också att konkurrensen kan stärkas genom att regionerna i högre utsträckning styr förskrivningen mot det mest kostnadseffektiva alternativet. TLV har därför utvecklat så kallade regiondialoger, med fokus på produkter som redan ingår i förmånerna. TLV kommer även fortsätta utveckla digitala system som bland annat TLV och regionerna kan använda för en förbättrad uppföljning av användning som belyser besparingspotential för vissa läkemedel.Utveckla omprövningar som verktyg för prioritering och effektiviseringOmprövningar har under föregående år endast genererat begränsade prissänkningar. TLV utvecklar därför arbetssätt och processer för att snabbare kunna identifiera och genomföra fler omprövningar.Utreda hur försäljningsvolym ska påverka prissättningenTillgången till läkemedel för sällsynta sjukdomar ska enligt regeringen förbättras. För att kostnaderna för detta inte ska tränga ut andra angelägna behandlingar är det rimligt att ta hänsyn både till väldigt små och stora volymer.Utreda möjligheter och konsekvenser av regelstyrda prissänkningarRegelstyrda prissänkningar kan vara ett alternativ till prissänkningar genom 15-årsregeln. Det innebär att myndigheten automatiskt sänker priset när läkemedlet funnits i högkostnadsskyddet ett visst antal år och skulle då vara ett komplement till dagens 15-årsregel. Prissänkningarna skulle även kunna vara relaterade till internationella priser efter ett visst antal år på marknaden.Värna den generiska konkurrensen i periodens vara-systemetFör att långsiktig kunna tillhandahålla läkemedel till en rimlig kostnad behöver vi fortsätta värna om den generiska konkurrensen i periodens vara-systemet. Systemet är centralt för att hålla kostnaderna nere och Sverige har bland de lägsta kostnaderna för utbytbara läkemedel i Europa.
2023-06-16

Bloggen om policylabbet: Försommaren – när allt ska hända!
Maj och juni är årets mest intensiva period och det gäller även policylabbet för farmaceutiska tjänster. Det sex månader långa försöket med tjänsten Apotekens läkemedelssamtal går nu in i de allra sista veckorna.
Parallellt har vi tagit fram ett första utkast på regelverk, träffat vår rådgivande expertgrupp, pratat arbetssätt i policylabb på Vinnova-seminarium och dessutom samverkat inom Norden både med myndighetskollegor och forskare.Läs hela blogginlägget.
2023-06-15

TLV utvecklar ny metod för att mäta apotekskundernas tillgång till läkemedel
TLV har fått i uppdrag av regeringen att utveckla en metod för att mäta i vilken grad öppenvårdsapoteken direkt expedierar läkemedel som de är skyldiga att expediera. I uppdraget ingår även apotekens e-handel.
2023-06-12

Högsta förvaltningsdomstolen prövade inte läkemedlet Mayzent
Högsta förvaltningsdomstolen beslutade den 3 maj att inte ge prövningstillstånd för läkemedlet Mayzent. Detta innebär att kammarrättens avgörande står fast och att TLV har haft rätt att använda Mabthera (rituximab) som jämförande behandling/relevant jämförelsealternativ, trots att Mabthera används utanför godkänt användningsområde (off-label).
2023-06-12

Sapropterin och tapentadol nya utbytesgrupper
Från och med juli finns sapropterin och tapentadol med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-06-12

Prognos av besparingar från sidoöverenskommelser år 2023–2026
Sedan 2014 har regioner och läkemedelsbolag kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna och staten. TLV gör som en följd av överenskommelsen årliga prognoser av återbäringen, och nytt för året är att prognosperioden omfattar innevarande år och ytterligare tre år.
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 3,15 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2023.Det är cirka 27 procent högre (660 miljoner) än den återbäring som betalades för år 2022. Det är främst JAK-hämmare, PCSK9-hämmare och övriga läkemedel som förväntas öka jämfört med föregående år, vilket drivs av att patientgrupperna förväntas växa i motsvarande omfattning.Enligt 2023 års överenskommelse mellan staten och regionerna ska 70 procent av återbäringen tillfalla regionerna och 30 procent tillfalla staten. Enligt prognostiserad återbäring innebär det att regionerna förväntas erhålla drygt 2,2 miljarder i återbäring, och staten knappt 950 miljoner.För år 2024 prognostiseras återbäringen uppgå till 3,4 miljarder (+9 procent), år 2025 till 3,7 miljarder (+6 procent) och år 2026 till 3,8 miljarder (+5 procent). Prognosen på längre sikt omfattas av osäkerheter, främst till följd av utgångna eller nytillkomna avtal under prognosperioden.En uppdaterad prognos av besparingar från sidoöverenskommelser år 2023–2026 är planerad att publiceras den 17 november.
2023-06-02

TLV förbereder en andra höjning av takpriser
Som en första åtgärd i översynen av takprissystemet beslutade TLV i april att höja takpriset i förpackningsstorleksgrupper med fastställda takpriser där priset för periodens vara låg på eller nära takpriset. TLV förbereder nu för en liknande åtgärd, men utifrån andra kriterier, för förpackningsstorleksgrupper där takpriset är flytande.
Den planerade takprishöjningen kommer omfatta förpackningsstorleksgrupper på periodens vara-listan med flytande takpriser som i juni 2023 uppfyller ett av följande två kriterier:

Takpriset motsvarar ett inköpspris på mindre än 100 kronor per förpackning (beräknat utifrån minsta möjliga förpackningsstorlek inom förpackningsstorleksgruppen).
Förpackningsstorleksgruppens substans och form-grupp kom med på periodens vara-listan innan 2016.

Kriterierna innebär att cirka 340 förpackningsstorleksgrupper får en takprishöjning. På periodens vara-listan finns det i dagsläget drygt 550 förpackningsstorleksgrupper med flytande takpris.De grupper som uppfyller kriterierna kommer få ett fastställt takpris på en nivå som är 25 procent högre än det flytande takpriset i juni 2023. Höjningen kommer dock som minst att motsvara 15 kronor och som mest 30 kronor per förpackning baserat på minsta möjliga förpackningsstorlek i förpackningsstorleksgruppen.Beslut om de höjda takpriserna planeras till den 21 augusti 2023 med ikraftträdande av de höjda takpriserna den 1 september 2023. Läkemedelsföretagens prishöjningar upp till det nya takpriset kan därmed börja gälla den 1 oktober 2023.Läkemedelsföretagen informeras och bjuds in till ett möte Företag med läkemedel på periodens vara-listan har fått del av ett underlag som beskriver takprishöjningen samt en förteckning över vilka förpackningsstorleksgrupper som berörs av det planerade beslutet. Den 8 juni 2023 bjuder TLV in läkemedelsföretagen till ett informations- och dialogmöte.Varför ser TLV över takprissystemet? Dagens takprissystem har i stort fungerat väl sedan det infördes 2011. Det har sett till att hålla priserna inom periodens vara-systemet på en jämn låg nivå och har bidragit till en kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. Inom periodens vara-systemet kan TLV normalt inte bevilja en prishöjning över takpris. Detta innebär att det i vissa fall inte finns utrymme för läkemedelsföretagen att kunna hantera ändrade marknadsförutsättningar. För att skapa ett mer dynamiskt regelverk, beslutade TLV under hösten 2022 att påbörja en översyn av takprissystemet.I arbetet med översynen ser TLV både till kortsiktiga och långsiktiga åtgärder. På kort sikt höjer TLV vissa takpriser utifrån fastställda kriterier och höjningsnivåer. På längre sikt syftar översynen till att utforma ett över tid hållbart system som kan fungera även i tider av ekonomisk förändring. Utformningen av systemet ska säkerställa en god tillgång till läkemedel för patienterna och en väl fungerande konkurrens. Samtidigt ska det fortsatt bidra till låga och jämna priser på utbytbara läkemedel och en kostnadseffektiv läkemedelsanvändning.För mer information om nuvarande regelverk för takpriser, se dokumentet Så här fungerar takpriser Pdf, 239 kB. på tlv.se.Läs mer om den första höjningen av takpriser i den nyhet som TLV publicerade den 12 april 2023.
2023-06-01

Fingolimod borttagen utbytesgrupp
Från och med juni finns Fingolimod inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-06-01

Ändringar i extempore- och lagerberednings-föreskrifterna gav effekt
TLV publicerar en delrapport om ändringarna i TLV:s föreskrifter om licensläkemedel, extemporeläkemedel*, lagerberedningar* och tillfällig subvention som genomfördes 2020. Den följer upp hur väl dessa ändringar gav önskad effekt på marknaderna för extemporeläkemedel och lagerberedningar.
Uppföljningen visar att ändringarna i föreskrifterna (HSLF-FS 2017:29) i stora delar fick önskat utfall, men att vissa frågetecken kvarstår som kräver vidare analys. När ändringarna gjordes 2020 fanns det två övergripande mål. Det första var att tillföra medel till extemporeapoteken*, eftersom det bedömdes finnas ett ekonomiskt behov. Den andra var att möjliggöra minskade kostnader för lagerberedningar, eftersom flera av dem ansågs omotiverat dyra i förhållande till antalet sålda förpackningar.Tre ändringar i föreskrifterna gjordes för att uppnå dessa mål. Ett så kallat Pris per order* infördes, som gav extemporeapoteken en ersättning per order av extemporeläkemedel. Tillsammans med en justering av det så kallade Pris per förpackning*, som i sig skulle vara kostnadsneutralt, skulle det innebära ökade medel för extemporeapoteken. Därtill infördes en möjlighet för TLV att initiera prissänkningsärenden för lagerberedningar som myndigheten ansåg hade för högt pris, vilket syftade till att minska kostnaderna för lagerberedningar.Uppföljningen har visat att ändringarna gav effekt. Införandet av Pris per Order tillförde medel till extemporeapoteken. Förändringen i Pris per förpackning blev kostnadsneutral. Möjligheten att initiera prissänkningar ledde till besparingar på lagerberedningar.Genom införandet av Pris per order blev den sammanlagda ersättningen till extemporeapoteken dock högre än vad som uppskattades innan införandet. Detta beror troligen på en kombination av ökad extemporeförskrivning och att färre förpackningar beställs per order. För att förstå denna avvikelse från uppskattningen före införandet krävs dock fortsatt uppföljning.
2023-05-31

40 apotek får glesbygdsbidrag
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att bevilja glesbygdsbidrag till 40 apotek som får dela på drygt tolv miljoner kronor för verksamhetsåret 2022. Två apotek får avslag på sina ansökningar.
Antalet apotek som får bidrag är det näst högsta sedan bidraget infördes 2013, vilket till stor del förklaras av att kriterierna justerats från och med verksamhetsåret 2020. De nya kriterierna gör att apotek, som tidigare fått avslag till följd av att försäljningen av receptförskrivna läkemedel överstigit den tidigare tillåtna nivån, får bidrag. – De justeringar som gjordes av regelverket för ett par år sedan har varit betydelsefulla för att fler apotek ska ges möjlighet att söka och få bidrag, även vid ändrade marknadsförhållanden, vilket är positivt för apotekskunder i gles- och landsbygd, säger enhetschef Gunilla Rönnholm.
2023-05-31

FINOSE-samarbetet förlängs och stärks genom det danska läkemedelsrådets inträde
Den 10 maj 2023 förlängdes det nordiska HTA-samarbetet FINOSE med ytterligare tre år och danska Medicinrådet, Danish Medicines Council (DMC) anslöt till samarbetet. Samarbetet inleddes 2017 av myndigheterna i Finland, Norge och Sverige; the Finnish Medical Agency (Fimea), the Norwegian Medical Agency (NoMA) and the Swedish Dental and Pharmaceutical Agency (TLV).
2023-05-11

TLV:s generaldirektör Agneta Karlsson utsedd till vice ordförande för HAG
10 maj stod TLV och SBU, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, som värdar för ett möte med generaldirektörerna i HAG (European HTA agencies launch the Heads of Agencies Group). På mötet utsågs Agneta Karlsson till vice ordförande för de närmaste två åren.
2023-05-11

Propylenglykol borttagen utbytesgrupp
Från och med maj finns propylenglykol inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-05-10

Paracetamol borttagen utbytesgrupp
Från och med april finns paracetamol inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-05-10

Bloggen om policylabbet: Besök på tre apotek som deltar i försöksverksamheten
I början av den här veckan gjorde vi tre intressanta besök på apotek som deltar i försöksverksamheten med Läkemedelssamtal eller rekryterar kunder till kontrollgruppen för uppföljningsstudien som ska göras.
Läs hela blogginlägget.
2023-04-27

Kolkicin ny utbytesgrupp
Från och med maj finns kolkicin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-04-17

TLV har beslutat om höjning av takpriser
TLV har beslutat om höjning av takpriser i vissa förpackningsstorleksgrupper. Beslutet om höjning av takpriser är en del av TLV:s pågående översyn av takprissystemet för utbytbara läkemedel. Läkemedelsföretagen kan från och med den 12 april ansöka om prishöjning.
2023-04-12

TLV omprövar subventionen av Lumykras (sotorasib)
TLV startar en omprövning av Lumykras (sotorasib). Lumykras (sotorasib) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet mot framskriden icke småcellig lungcancer, med så kallad KRAS G12C-mutation, som fortskridit efter tidigare behandling.
2023-04-04

Desloratadin ny utbytesgrupp
Från och med april finns desloratadin 0,5 mg/ml med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-04-03

Beredskapsapotek ska säkerställa tillgången till läkemedel vid kris
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Läkemedelsverket och E‑hälsomyndigheten lämnar idag två delrapporter till regeringen om ett system med beredskapsapotek. Rapporterna beskriver krav som kan ställas på beredskapsapotek för att tillgodose allmänhetens behov av läkemedel under en kris samt redovisar de analyser som gjorts hittills.
Fakta: Allmänhetens avstånd till apotekMedelavståndet till ett apotek eller ett apoteksombud är cirka 3 kilometer. Runt 85 procent av befolkningen har mindre än fem kilometer och endast 0,3 procent av Sveriges befolkning har längre än 20 kilometer köravstånd till ett apotek eller ett apoteksombud. Högst andel av befolkningen med kort reseavstånd finns i Stockholms län och lägst andel i Gotlands och Jämtlands län.

Förutsättningarna för utformningen av ett system med beredskapsapotek varierar över landetI 96 av Sveriges 290 kommuner finns det idag endast ett apotek, och i ytterligare 18 kommuner drivs de apotek som finns där av samma apoteksaktör. Det innebär att en apoteksaktör är ensam om att driva apotek i totalt 114 kommuner. I flera av de kommuner där en aktör är ensam om att driva apotek finns också apoteksombud. I 176 kommuner drivs de apotek som finns där av två eller fler apoteksaktörer.
2023-04-03

Kartläggning om patienters tillgång till läkemedel för behandling av sällsynta hälsotillstånd
TLV har lämnat en delrapport till regeringen för uppdraget att föreslå hur patienternas tillgång till läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar kan stärkas. TLV redovisar en kartläggning av tillgången till läkemedel mot sällsynta hälsotillstånd som visar att två tredjedelar av särläkemedlen omfattas av förmånerna eller av nationella rekommendationer för användning i slutenvården.
2023-03-31

Bloggen om policylabbet: Apoteksforskningen får en skjuts framåt
Det andra försöket med en farmaceutisk tjänst kommer att utvärderas med flera studier av forskare vid Uppsala universitet. Dessutom har policylabbet kontaktats av en forskargrupp vid Karolinska Institutet som vill studera apotekens möjligheter att bidra till bättre omhändertagande av kvinnor som köper akut p-piller.
Läs hela blogginlägget.
2023-03-30

Förtydligad subventionsbegränsning för läkemedel för diabetes
TLV har förtydligat subventionsbegränsningen för samtliga GLP-1-receptoragonister. Det innebär att det nu tydligt framgår att det endast är patienter med typ 2-diabetes som får läkemedlen subventionerade och att de inte är subventionerade för viktminskning hos patienter med fetma utan typ 2-diabetes.
2023-03-28

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2022
TLV har till regeringen presenterat den slutliga avstämningen av utfallet av besparingar från återbäring under 2022, som följer av de sidoöverenskommelser regionerna har med företagen.
2023-03-20

TLV förbereder för höjning av takpriser
För att säkra en fortsatt god tillgång till läkemedel för patienterna, påbörjade TLV hösten 2022 en översyn av takprissystemet för utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmånerna. Den 11 april kommer TLV att besluta om höjning av ett antal takpriser. Därefter har läkemedelsföretagen möjlighet att ansöka om höjda priser för enskilda produkter.
2023-03-17

Paracetamol ny utbytesgrupp
Från och med april månad finns paracetamol med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-03-09

TLV föreslår förbättringar i tandvårdsstödet till 2024
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) föreslår en rad förbättringar i tandvårdsstödet. Bland förbättringarna ser vi ett nytt tillstånd som möjliggör rapportering av kariesbehandling med selektiv exkavering, samt sju nya åtgärder för distanskontakt via videolänk.
2023-03-07

Bloggen om policylabbet: Delrapport nummer två om inhalationsvägledning på apotek
Vi har överlämnat vår andra delrapport i uppdraget om farmaceutiska tjänster till regeringen. Vi konstaterar bland annat att försöket med inhalationsvägledning har genomförts med jämn och hög kvalitet och resulterat i bättre förutsättningar för god effekt av behandlingen. Vi lämnar också preliminära förslag till handläggningsprocess och ersättningsmodell.
Läs hela blogginlägget.
2023-02-27

Sorafenib ny utbytesgrupp
Från och med februari finns sorafenib med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-02-24

Årsredovisning 2022: Utveckling har präglat myndighetens arbete
TLV har under året initierat en rad utvecklingsprojekt för att kunna möta den snabba utvecklingen inom framför allt läkemedelsområdet. Arbetet har startats både på eget initiativ och till följd av de regeringsuppdrag myndigheten har fått.
Utveckling inom både läkemedel och medicinteknik går snabbt framåt. Samtidigt ser vi att de ansökningar TLV får som gäller nya läkemedel är alltmer komplexa och förenade med höga priser. TLV kan även notera en trend att fler företag ansöker om högre pris för läkemedel som redan ingår i läkemedelsförmånerna. Detta ställer nya krav på arbetssätt, utvärderingsmetoder och i förlängningen även på de regelverk som finns. TLV har därför under året initierat flera utvecklingsprojekt, både på eget initiativ och via de regeringsuppdrag myndigheten har.– Antalet och komplexiteten i de frågor TLV hanterar ökar år från år. Flera av myndighetens regeringsuppdrag adresserar detta, det gäller bland annat läkemedel för sällsynta hälsotillstånd och avancerade terapier (ATMP/precisionsmedicin). Vi har också inlett en översyn av takprissystemet, säger Agneta Karlsson, generaldirektör.I översynen av takprissystemet som inleddes under 2022, kommer myndigheten att se till både kortsiktiga och långsiktiga lösningar. kommer genomföra förändringar redan under våren 2023. Syftet är att säkra en fortsatt god tillgänglighet till läkemedel inom läkemedelsförmånerna för patienterna.Ökande antal regeringsuppdragTLV har under året bland annat tagit fram förslag på utformning av en miljöpremie på vissa läkemedel, lämnat förslag till insatser för att stärka tillgången till äldre antibiotika, gett förslag på hur vi kan följa upp läkemedelsanvändning med hjälp av förbättrad och utökad tillgänglighet av hälsodata i de nationella hälsodataregistren. TLV har även lämnat över en rapport som beskriver utvärderingsmetoder och betalmodeller för ATMP/precisionsmedicin.Alltmer komplexa uppdragFör att klara TLV:s breda och komplexa uppdrag med flera nya regeringsuppdrag och mer internationellt arbete krävs mycket kunniga och engagerade medarbetare, vilket myndigheten har. Under året har medarbetarna tillsammans fortsatt att skapa en myndighet som bygger på tillit och tydlighet. På TLV har vi också arbetat med utvecklande ledarskap för våra chefer och medledarskap för våra medarbetare samt utvecklat roller, mandat och förväntningar.Att myndigheten flyttat till nya kontorslokaler under året har inneburit en nystart efter pandemin och har gett ökad energi och samhörighet. Nya lokaler med delvist arbete på distans, ger TLV bättre möjligheter att utveckla arbetssätt och mer systematiskt ta tillvara digitaliseringens möjligheter. Allt för att också attrahera nya kunniga medarbetare.
2023-02-24

Inhalationsvägledning på apotek positivt för patienterna
Försöket med inhalationsvägledning på apotek för patienter med astma och KOL har genomförts med jämn och hög kvalitet och resulterat i bättre förutsättningar för god effekt av behandlingen. Det framgår av den andra delrapporten i ett treårigt uppdrag, som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar över till regeringen idag.
Läs rapporten Försöksverksamhet med farmaceutisk tjänst - delrapport 2 Pdf, 1 MB.
2023-02-23

Dimetylfumarat borttagen utbytesgrupp
Från och med februari finns dimetylfumarat inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-02-22

Tandvårdsproduktionen inom det statliga tandvårdsstödet har minskat i den privata sektorn
Tandvården som produceras inom det statliga tandvårdsstödet har minskat med 17 procent inom den privata sektorn och var oförändrad inom folktandvården under 2009–2019. Det framgår av en rapport som, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, tagit fram.
Läs rapporten Utveckling av tandvårdsproduktionen inom det statliga tandvårdsstödet Pdf, 619 kB.
2023-02-14

Deferipron ny utbytesgrupp
Från och med februari finns deferipron med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-02-10

Isosorbidmononitrat borttagen utbytesgrupp
Från och med februari finns Isosorbidmononitrat 10 mg inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-02-09

TLV publicerar PPRI Pharma Profile Sweden 2023
PPRI Pharma Profile Sweden 2023 ger en översikt av det svenska prissättnings- och ersättningssystemet för läkemedel. I rapporten presenteras de rättsliga och politiska ramverken som styr Sveriges sjukvårds- och läkemedelssystem. Den innehåller uppgifter om användning och försäljning av läkemedel över tid. Öppen- och slutenvårdenssystemen redovisas separat. Därtill beskrivs pågående och kommande utvecklingar inom läkemedelssystemet.
Läs rapporten PPRI Pharma Profile Sweden 2023 Pdf, 2 MB.
2023-02-08

Återrapportering av glesbygdsbidrag för 2021
TLV har lämnat en rapport till regeringen om beslutat glesbygdsbidrag till apotek för verksamhetsåret 2021 och bidragets användning och effekter.
Läs rapporten Återrapportering av glesbygdsbidrag för verksamhetsåret 2021 Pdf, 158 kB.
2023-02-01

TLV föreslår ny process för hälsoekonomiska bedömningar som görs på kort tid och under särskilda omständigheter
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, redovisar i en rapport till regeringen erfarenheter och lärdomar från arbetet med de hälsoekonomiska utvärderingar som myndigheten har genomfört av läkemedel mot covid-19. Dessa erfarenheter och lärdomar ligger till grund för den nya processen som TLV har tagit fram.
Läs rapporten Att genomföra hälsoekonomiska bedömningar under särskilda omständigheter Pdf, 501 kB.
2023-02-01

Internationell prisjämförelse av läkemedel 2022
Priset på receptförskrivna läkemedel i Sverige har sjunkit jämfört med andra länder sedan 2014 och är i nuläget bland de lägsta i Europa. Den främsta förklaringen till detta är att Sveriges krona har försvagats i relation till euron under denna period. Det visar den årliga internationella prisjämförelserapport som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) tar fram. I rapporten jämförs priserna på läkemedel i Sverige med priserna i 19 europeiska länder.
Läs rapporten Internationell prisjämförelse 2022 Pdf, 5 MB.
2023-01-31

Ändringar i det statliga tandvårdsstödet
Den 15 januari 2023 infördes ändringar i det statliga tandvårdsstödet för att ytterligare förbättra regelverket. I och med detta uppdaterades även referenspriserna.
Ändringarna är i korthet följande:

Ett nytt tillstånd 5025 tillförs för enstaka tänder utan annat tillstånd som behöver extraheras inför rehabilitering.
Tillstånd 5041 för revision av ofullständig rotfyllning vid rehabilitering förtydligas och ett nytt tillstånd 4041 tillförs för revision av rotfyllningar vid lagningar.
Inom tillstånden 5448 och 5449 tas regel E.2 bort som har begränsat antalet ersättningsberättigande implantat vid omgörning.
Tillstånden 4882, 5445, 5447, 5448 och 5449 ges förenklade dokumentationskrav.
Restriktioner i åtgärderna 163 och 164 om att åtgärderna bara kan användas en gång per dag tas bort.
Två nya åtgärder, 213 och 214, tillförs för kvalificerat rådgivande samtal vid risk för sjukdom.
Ett förtydligande tillförs åtgärderna 301, 302 och 303 att de inte omfattar injektion med botulinumtoxin.
En ny åtgärd 433 tillförs för sinuslyft utan eget ben eller benersättningsmaterial.
Åtgärd 859 kan nu också användas då porslin bränns direkt på distansen.
En ny åtgärd 897 tillförs för åtgärdande av komplicerade tekniska implantatkomplikationer.
Åtgärderna 402, 522 och 807 förtydligas i vilka situationer de kan tillämpas.
Regel E.0 ändras efter införandet av tillstånd 5025.
Regel E.7 och E.13 justeras så att fler behandlingar ersätts.

2023-01-26

Bloggen om policylabbet: Vi tog en tur till ett apotek som erbjuder Läkemedelssamtal
Januari har rivstartat med ett inspirerande besök hos farmaceuterna på apoteket Svanen som deltar i försöksverksamheten för läkemedelssamtal. Vi har också hunnit med föreläsning för apotekarstudenterna och slutjustering av delrapport 2 som kommer i februari.
Läs hela blogginlägget.
2023-01-25

Ketokonazol schampo ny utbytesgrupp
Från och med januari finns Ketokonazol schampo med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-01-23

Ezetimib/Simvastatin borttagen utbytesgrupp
Från och med januari månad finns ezetimib+simvastatin inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-01-11

Paliperidon 50 mg ny utbytesgrupp
Från och med januari finns paliperidon 50 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-01-02

Bloggen om policylabbet: Vi summerar andra årets arbete och önskar God Jul
Med några dagar kvar till julafton är det dags att summera det andra året av tre i policylabbet för farmaceutiska tjänster. Vi ser tillbaka på ett händelserikt år och gläds dessutom åt att försök nummer två har startat och går bättre än förväntat.
Läs hela blogginlägget.
2022-12-20

Hanna Abrahamsson ny chefsjurist på TLV
Hanna Abrahamsson tillträder den 1 mars 2023 som chefsjurist och enhetschef på TLV.
2022-12-16

2022 års andra prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,4 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2022.
Läs rapporten Prognos av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2022 - prognos 2, december 2022

Pdf, 511 kB, öppnas i nytt fönster.
2022-12-13

TLV:s chefsfarmaceut blir vice ordförande för The HTA Coordination Group (HTACG)
I måndags (28 november) hade samordningsgruppen under den nya HTA förordningen - The HTA Coordination Group (HTACG) - sitt andra möte. På mötet valde gruppen en ordförande och två vice ordförande som ska leda gruppens arbete de kommande två åren.
Relaterad information:Flash report - Member State Coordination Group on HTA (HTACG) (28 November 2022)

Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
2022-12-01

Bloggen om policylabbet: Försöksverksamhet med Läkemedelssamtal har startat
Det andra nationella försöket med en farmaceutisk tjänst, Läkemedelssamtal, har startat med syfte att stödja patienter med en nystartad behandling mot höga blodfetter i sin läkemedelsanvändning.
Parallellt har vi tillsammans med en stor och blandad grupp utforskat vad farmaceutiska tjänster skulle kunna vara i framtiden och kommit på nya idéer att ta vidare inom policylabbet.Läs hela blogginlägget.
2022-11-30

Paliperidon ny utbytesgrupp
Från och med november finns paliperidon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-29

TLV subventionerar virushämmande behandling av covid-19 till riskgrupper
Paxlovid, som behandlar patienter som riskerar att bli svårt sjuka i covid-19, kommer ingå i högkostnadsskyddet från den 19 november, det har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutat.
Läs beslutet om Paxlovid
2022-11-21

TLV subventionerar läkemedel mot cystisk fibros
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att läkemedlen Kaftrio, Kalydeco och Symkevi som behandlar cystisk fibros kommer att ingå i högkostnadsskyddet.
Läs besluten om Kaftrio, Kalydeco, Orkambi och Symkevi
2022-11-18

Pirfenidon ny utbytesgrupp
Från och med november finns pirfenidon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-15

Rapport: Så kan tillgången till äldre antibiotika stärkas
Brister i tillgång till antibiotika kan utgöra allvarliga hinder för ansvarsfull antibiotikabehandling – och en kartläggning visar att marknadssituationen för antibiotika är ansträngd. Det är läge för staten att vidta åtgärder, konstaterar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket i en gemensam rapport till regeringen.
Läs rapporten Uppdrag att stärka tillgången till äldre antibiotika – kartläggning och förslag till åtgärder Pdf, 3 MB.
2022-11-14

Roxitromycin borttagen utbytesgrupp
Från och med november finns inte längre Roxitromycin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-11-09

Vildagliptin/Metformin nya utbytesgrupper
Från och med december finns substans Vildagliptin/Metformin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-09

Förslag till miljöpremie i förmånssystemet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har inom ramen för ett regeringsuppdrag, tillsammans med Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten tagit fram förslag för en försöksverksamhet med en miljöpremie för läkemedel i periodens vara-systemet.
Läs rapporten Försöksverksamhet för en miljöpremie i förmånssystemet - slutrapport

Pdf, 1 MB, öppnas i nytt fönster.
2022-10-31

Bloggen om policylabbet: Flera parallella spår just nu i policylabbet
Det första försöket med farmaceutisk tjänst, inhalationsvägledning på apotek, utvärderas. Det andra försöket, läkemedelssamtal, startas inom kort. Samtidigt börjar vi utforska ett tredje utvecklingsspår för farmaceutiska tjänster.
Vilka farmaceutiska tjänster kan och bör utvecklas och testas i framtiden för att bidra till mesta möjliga hälsa för skattepengarna? Ett första steg blir en Innovationsworkshop.Det är dags att utforska det innovativa spåret mer för att se vad farmaceutiska tjänster skulle kunna vara i framtiden. Vi har också träffat några snart färdiga apotekare.Vi berättar också hur första försöket med inhalationsvägledning gick.Läs blogginlägget.
2022-10-26

TLV ser över takprissystemet
För att säkra en fortsatt god tillgång till läkemedel för patienterna, påbörjar TLV en översyn av takprissystemet för utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmånerna. TLV kommer inom ramen för arbetet att både se till kortsiktiga och långsiktiga åtgärder.
2022-10-21

2022 års uppföljning av apoteksmarknadens utveckling
Apotekens e-handel driver fortfarande tillväxten på apoteksmarknaden. Försäljning via öppenvårdsapotek uppgick totalt till cirka 51,5 miljarder kronor 2021. Försäljningstillväxten var knappt två procent vilket var den lägsta försäljningstillväxten sedan 2015.
TLV ska fortsatt följa marknadsutvecklingenUtifrån de resultat som framkommer i denna uppföljning finns det förutsättningar för en fortsatt god tillgänglighet till läkemedel och kvalificerad rådgivning. TLV ser inte att det finns skäl att ändra handelsmarginalens nivå i dagsläget.– Det finns anledning för TLV att fortsättningsvis nära följa utvecklingen på apoteksmarknaden, bland annat med anledning av den nuvarande kostnadsutvecklingen på flera håll i samhället, säger Gunilla Rönnholm.BakgrundTLV, följer utvecklingen på apoteksmarknaden i syfte att säkerställa att förutsättningarna finns för att nå de mål som riksdagen har beslutat. Uppföljningen sker mot bakgrund av myndighetens uppdrag att fastställa apotekens handelsmarginal för förmånsberättigade läkemedel och andra varor.TLV har sedan 2016 genomfört årliga uppföljningar av apoteksmarknadens utveckling av bland annat tillgänglighet, service och lönsamhet på apoteksmarknaden samt annan försäljningsstatistik. Den årliga prognos över kommande års ekonomiska utveckling, tillsammans med annan information, tjänar som underlag för bedömning om en översyn av apotekens handelsmarginal är aktuell och i så fall även indikera tidpunkt och hur omfattande en sådan översyn bör vara.Den senaste översynen av handelsmarginalen genomfördes 2021 och resulterade i ett beslut om att höja den extra ersättning som apoteken får för expediering av läkemedel i periodens vara-systemet. Beslutet trädde i kraft 1 januari 2022 för att sedan börja tillämpas 1 februari 2022.
2022-10-18

Aprepitant, Furosemid och Morfin borttagna utbytesgrupper
Från och med oktober finns Aprepitant, Furosemid och Morfin inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-10-11

Dimetylfumarat ny utbytesgrupp
Från och med november finns Dimetylfumarat, tablett med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-10-11

TLV föreslår att uppdraget om apoteksindikatorer avslutas
TLV har gjort en fördjupad granskning och rättslig analys av 12 apoteksindikatorer som föreslogs i en förstudie 2019. I en rapport som lämnas till regeringen idag bedömer TLV att ingen av dessa är direkt lämpliga att utveckla vidare som kvalitetsindikatorer för att upplysa konsumenter om apotekens kvalitet inom grunduppdraget.
Läs rapporten Uppdrag att utforma, sammanställa och publicera apoteksindikatorer - delrapport Pdf, 230 kB.
2022-10-11

Fentanyl, Resoriblett, sublingual nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns Fentanyl, Resoriblett, sublingual med som nya utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-10-10

Fortsatt utveckling av de nationella hälsodataregistren leder till bättre uppföljning av läkemedel
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) lämnar idag över en rapport till regeringen om vikten av tillgång till data för uppföljning av läkemedel. Ökad inrapportering av rekvisitionsläkemedel, ett nationellt primärvårdsregister och möjlighet för TLV att hantera individdata är tre områden myndigheten lyfter i avrapporteringen.
2022-10-03

Bloggen om policylabbet: Nystart och en återkommande fråga
Vi svarar på en återkommande fråga om rådgivning på apotek och planerar för försök två med farmaceutisk tjänst. Läs mer i bloggen!
Planeringen inför starten av det andra försöket med en farmaceutisk tjänst, Apotekens Läkemedelssamtal, pågår nu för fullt.Läs blogginlägget.
2022-09-29

Sitagliptin, sitagliptin + metformin nya utbytesgrupper
Från och med september finns sitagliptin och sitagliptin + metformin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-29

Välkommen till nya tlv.se!
Idag lanserar TLV en ny webbplats.
2022-09-27

Dimetylfumarat borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns Dimetylfumarat inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-09-20

Sitagliptin, sitagliptin + metformin och vildagliptin nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns sitagliptin, sitagliptin + metformin och vildagliptin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-09

Abirateronacetat ny utbytesgrupp
Från och med september finns Abirateronacetat med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-08

Amiodaron ny utbytesgrupp
Från och med september finns Amiodaron med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-02

Budesonid 3 mg ny utbytesgrupp
Från och med september finns Budesonid 3 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-01

Sorafenib borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns Sorafenib inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-09-01

TLV söker förslag på medicintekniska produkter som främjar omställningen till nära vård
TLV:s temaspaning är en del av myndighetens horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård.
Läs mer under relaterad information nedanför om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.
2022-08-29

Ny handbok om hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter
TLV utför hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter på beställning av det medicintekniska produktrådet, MTP-rådet. I samband med denna process tillfrågas medicinteknikföretag, som har produkter som är intressanta för regionerna, om de vill bidra med underlag till TLV:s utvärderingsprocess. Nu finns en handbok som ska öka tydligheten och transparensen kring hur denna process fungerar och vilken information företag behöver skicka in.
I en hälsoekonomisk bedömning utvärderas kostnader i relation till hälsoeffekter vid användning av en medicinteknisk produkt jämfört med ett relevant jämförelsealternativ. De hälsoekonomiska bedömningarna är en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik och är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna.Grunden för en hälsoekonomisk bedömning hos TLV är det underlag som lämnas in av det företag som tillhandahåller produkten som ska utvärderas. Underlaget bör innehålla information om den medicintekniska produkten samt hur och för vilka patienter som den är tänkt att användas. Företagens underlag till TLV bör även innehålla hälsoekonomiska analyser relativt ett för Sverige relevant jämförelsealternativ, där kostnader och intäkter relateras till klinisk nytta. Den kliniska nyttan kan stödjas på publicerad litteratur, men även ännu opublicerade data och/eller studier. Vid behov kan TLV också tillföra underlag till utredningen från andra källor än företaget, till exempel utvärderingar från andra länder eller vetenskapliga studier.TLV har nu tagit fram en handbok som förtydligar hur processen för hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter går till och vilka underlag företag förväntas lämna in till TLV i samband med en bedömning.
2022-08-18

Natriumklorid, Injektionsvätska / spädningsvätska för parenteral anv borttagen utbytesgrupp
Från och med augusti finns inte Natriumklorid, Injektionsvätska / spädningsvätska för parenteral anv, 9 mg/ml med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
2022-08-11

Sorafenib 200 mg (Grupp B) ny utbytesgrupp
Från och med september finns sorafenib 200 mg (Grupp B) med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-08-09

TLV får uppdrag om beredskapsapotek för att stärka krisberedskapen
Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV), Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten ska analysera och lämna förslag om utformningen av ett system med beredskapsapotek. Beredskapsapoteken ska säkra behovet av läkemedel även under en fredstida krissituation, höjd beredskap eller krig.
– Vi ser fram emot att bidra i det viktiga arbetet att stärka tillgång till läkemedel även i händelse av krissituationer, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.Myndigheterna ska bland annat utgå från de förslag och analyser som redovisas i utredningen om hälso- och sjukvårdens beredskap
(S 2018:09). I uppdraget ingår också att undersöka hur beredskapsapotek kan hanteras med hänsyn till nationella och EU-rättsliga regler samt att göra en bedömning av konsekvenserna när det gäller effekter för konkurrens och tillgänglighet på apoteksmarknaden och kostnader för berörda aktörer.Uppdraget ska slutredovisas till regeringen senast den 31 december 2023.
2022-07-19

Natriumklorid infusionsvätska, Glukos och Hydrokortison tablett 10 mg borttagna utbytesgrupper
Från och med juli finns inte Natriumklorid, Glukos och Hydrokortison tablett 10 mg med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-07-11

Fenoximetylpenicillin Granulat till orala droppar/lösning (grapefrukt + aprikos) och Dimetylfumarat nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns Fenoximetylpenicillin, Granulat till orala droppar/lösning (grapefrukt + aprikos) och Dimetylfumarat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-07-11

Ändringar i tandvårdsstödet från 15 januari 2023
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat om ändringar i det statliga tandvårdsstödet för att ytterligare förbättra regelverket.
Ändringarna som gäller från och med den 15 januari 2023 är i korthet följande:

Ett nytt tillstånd 5025 tillförs för enstaka tänder utan annat tillstånd som behöver extraheras inför rehabilitering.
Tillstånd 5041 för revision av ofullständig rotfyllning vid rehabilitering förtydligas och ett nytt tillstånd 4041 tillförs för revision av rotfyllningar vid lagningar.
Inom tillstånden 5448 och 5449 tas regel E.2 bort som har begränsat antalet ersättningsberättigande implantat vid omgörning.
Tillstånden 4882, 5445, 5447, 5448 och 5449 ges förenklade dokumentationskrav.
Restriktioner i åtgärderna 163 och 164 om att åtgärderna bara kan användas en gång per dag tas bort.
Två nya åtgärder, 213 och 214, tillförs för kvalificerat rådgivande samtal vid risk för sjukdom.
Ett förtydligande tillförs åtgärderna 301, 302 och 303 att de inte omfattar injektion med botulinumtoxin.
En ny åtgärd 433 tillförs för sinuslyft utan eget ben eller benersättningsmaterial.
Åtgärd 859 kan nu också användas då porslin bränns direkt på distansen.
En ny åtgärd 897 tillförs för åtgärdande av komplicerade tekniska implantatkomplikationer.
Åtgärderna 402, 522 och 807 förtydligas i vilka situationer de kan tillämpas.
Regel E.0 ändras efter införandet av tillstånd 5025.
Regel E.7 och E.13 justeras så att fler behandlingar ersätts.

Ändringarna börjar gälla den 15 januari 2023.
2022-07-08

Policylabbsbloggen: Rapport från Almedalen
Almedalsveckan började soligt, inspirerande och stimulerande tills vi på onsdagen chockades av att en kvinna knivhuggits till döds mitt i Visby. Tankarna går till hennes närmaste.
Vi arrangerade under veckan ett seminarium tillsammans med Sveriges Apoteksförening med titeln Framtidens apotek – hur utvecklar vi farmacin? som mötte stort intresse.
Läs senaste blogginlägget.
2022-07-08

TLV får nytt uppdrag om precisionsmedicin och ATMP
Regeringen har gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att fortsätta det arbete med att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP) som myndigheten har påbörjat.
– Vi ser fram emot att fortsätta detta angelägna arbete för att skapa förutsättningar för patienterna att få tillgång till nya innovativa behandlingar och se till så att kostnaderna står i god relation till storleken på hälsovinsten, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV har i två tidigare regeringsuppdrag tagit fram förslag på hälsoekonomiska bedömningar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för ATMP.TLV ska i det nya uppdraget utgå från de förslagen i de tidigare rapporterna och ska bland annat utreda varaktighet i effekt för ATMP för att minska osäkerheterna i de hälsoekonomiska utvärderingarna och utreda hur en nationell struktur för samverkan kring utfallsbaserade betalningsmodeller kan se ut.Uppdraget ska genomföras i dialog med regioner, Rådet för nya terapier (NT-rådet) och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). Arbetet ska även inkludera en dialog med Socialstyrelsen om förbättrade förutsättningar för tillgång till data.TLV ska senast den 15 september 2023 lämna en slutredovisning av uppdraget.
2022-06-27

TLV får uppdrag om läkemedel för sällsynta sjukdomar
Regeringen har gett Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att analysera och ge förslag på hur tillgången till läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar kan stärkas.
– Det kommer fler och fler läkemedel mot sällsynta sjukdomar, vilket är glädjande. Det ställer nya krav på samhället att prioritera. Kan vi öka möjligheten att patienter får tillgång till de riktigt bra särläkemedlen, samtidigt som konsekvenserna för andra patienter inte blir så stora, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV ska bland annat analysera förutsättningarna och konsekvenserna av ett delvis förändrat förhållningssätt i subventionsbeslut om läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar i syfte att utveckla tillgången. Uppdraget innebär också att TLV ska utreda hur kriterier såsom försäljningsvolym eller patientantal bör påverka vilket pris, vilken osäkerhet och vilken behandlingskostnad som accepteras för ett läkemedel.Myndigheten ska beakta patienternas tillgång till behandling och jämlik vård över hela landet och den etiska plattformen för prioriteringar som gäller inom hälso- och sjukvården, det vill säga människovärdesprincipen, behovs- och solidaritetsprincipen och kostnadseffektivitetsprincipen. En förutsättning för uppdraget är att myndighetens förslag till handlingsvägar inte ska ge staten ökade kostnader för läkemedel jämfört med dagens system.TLV ska senast den 31 mars 2023 lämna en delredovisning av uppdraget och senast den 29 september 2023 lämna en slutredovisning av uppdraget.
2022-06-27

2022 års första prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,4 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2022.
Det är ungefär 329 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2021 och 447 miljoner kronor lägre än återbäringen från 2020. Det innebär dock inte att samhällets kostnader för dessa läkemedel har ökat i samma omfattning eftersom de fastställda priserna också kan ha minskat.– Antalet sidoöverenskommelser och den sammanlagda återbäringen minskar. En stor förklaring till minskningen är att flera sidoöverenskommelser löpt ut utan att ersättas av nya sidoöverenskommelser inklusive sidoöverenskommelser för TNF-hämmare som upphörde att gälla under 2021. Det kompenseras till viss del av att nya sidoöverenskommelser har tillkommit säger Pontus Johansson, enhetschef på TLV.De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Det gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar denna process och följer löpande upp utfallet.
2022-06-23

Subventionen för läkemedel mot Duchennes muskeldystrofi upphör
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att läkemedlet Translarna, som subventioneras till patienter med Duchennes muskeldystrofi, inte kommer ingå i högkostnadsskyddet efter den 30 juni 2022. Läkemedlet har visat sig ha sämre effekt än vad som antogs när det tidsbegränsade beslutet om subvention fattades våren 2019.
Patienter med Duchennes muskeldystrofi har tilltagande muskelsvaghet och förlorar tidigt förmågan att gå. De får med tiden behov av rullstol och andningshjälp. Sjukdomen är svår och leder till för tidig död. Det är cirka 15 patienter i Sverige som idag behandlas med Translarna.– Eftersom det fanns mycket stora osäkerheter kring hur effektiv behandlingen med Translarna var när beslutet om subvention fattades 2019, tidsbegränsades beslutet till den 30 juni 2022. Baserat på mycket begränsade data antogs då att behandlingen skulle leda till att tiden till att patienterna förlorar gångförmågan fördröjs med cirka 7 år. Nu när Translarna har använts i flera år, visar studier att effekten är sämre än så. Utifrån den data som nu finns tillgänglig utgår vi från att fördröjningen av förlust av gångförmågan är cirka hälften så stor, dvs 3,5 år, säger Maria Johansson, enhetschef på TLV.I samband med beslutet 2019 tecknade företaget och regionerna en sidoöverenskommelse som utgjorde en del av TLV:s beslutsunderlag. Sidoöverenskommelsen medförde att kostnaden för att använda Translarna minskade. Överenskommelsen slutade gälla den 30 april 2022 och någon ny har inte tecknats, vilket innebär att kostnaderna för behandlingen nu är högre än tidigare.Eftersom det tidigare beslutet var tidsbegränsat har företaget kommit in med en ny ansökan om subvention. Behandlingseffekten för Translarna har visats vara sämre än vad som antogs när det tidsbegränsade beslutet om subvention fattades våren 2019 och behandlingskostnaden är nu högre. Detta innebär att kostnaden för Translarna i förhållande till nyttan av behandlingen är mycket högre än vad den tidigare var. Dagens kostnad för Translarna ligger långt över den nivå som TLV kan acceptera, även vid sällsynta sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad som Duchennes muskeldystrofi. Den nya ansökan har därför avslagits.– Det är olyckligt att subventionen nu upphör och vi har full förståelse för att det kan upplevas som att inget pris är för högt när det handlar om så svårt sjuka patienter. Samtidigt har företaget ett stort ansvar att sätta rimliga priser i relation till den nytta läkemedlet ger, avslutar Maria Johansson.
2022-06-16

TLV genomför och föreslår nya åtgärder för ökad prisdynamik på läkemedelsmarknaden
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, belyser i två rapporter kostnadsutvecklingen och förslag på kostnadsdämpande åtgärder på läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. TLV har identifierat och kommer att genomföra flera åtgärder för att förstärka prisdynamiken på läkemedelsmarknaden.
Kostnaderna för läkemedel inom förmånerna har ökat konstant sedan 2014. TLV har ett regeringsuppdrag att genomföra kostnadsdämpande åtgärder för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna och samtidigt säkerställa prisdynamik och fortsatt god tillgång till effektiva läkemedel på lika villkor i hela landet.TLV konstaterar att det finns en besparingspotential för läkemedel inom förmånerna. Priserna för läkemedel som har funnits på marknaden mellan 5 och 15 år är höga jämfört med andra europeiska länder och är också relativt statiska och förändras inte över tid. TLV menar att besparingarna bäst kan uppnås genom en stärkt prisdynamik på läkemedel och vill bidra till att skapa gynnsamma förutsättningar för priskonkurrens. Myndigheten vill därför vidareutveckla och förstärka samverkan både med regioner och företag, bland annat genom trepartsöverläggningar.– Förutom att företagen behöver sänka sina priser, kommer det krävas ett aktivt arbete i regionerna. Det är också avgörande att förskrivarna väljer det m est kostnadseffektiva alternativet, säger Fredrik Andersson, avdelningschef på TLV.TLV kommer att vidta flera åtgärder för att förstärka prisdynamiken:

Vidareutveckla arbetet med uppföljning av läkemedel och omprövningar för olika grupper av läkemedel.
Tydliggöra för regionerna och läkemedelsföretagen för vilka läkemedelsområden TLV ser att det finns förutsättningar för en bättre prisdynamik.
Förstärka incitamenteten för regionerna att genomföra trepartsöverläggningar och teckna sidoöverenskommelser.
Se över möjligheten att utveckla det nuvarande systemet för prissänkning för läkemedel som är äldre än 15 år.

Effekter av kostnadsdämpande åtgärder 2021TLV har också utvecklat metoder för att beräkna effekten av de kostnadsdämpande åtgärderna. Besparingen under 2021 uppgick till 108 miljoner kronor och då genom prissänkningar på melatonin.Under 2021 förnyade regionerna inte sidoöverenskommelserna för TNF-hämmare. Regionerna har styrt användningen mot de TNF-hämmare som har lägst pris och konkurrensen har lett till att företagen har sänkt priserna. Parallellt har fler patienter fått läkemedlen.– TLV:s analyser visar dock att prissänkningarna inte hittills varit tillräckliga för att kompensera för de tidigare sidoöverenskommelserna, vilket leder till ökade kostnader för det offentliga, säger Fredrik Andersson.
2022-06-16

Välkommen på seminarium i Almedalen: Framtidens apotek - hur utvecklar vi farmacin?
Felaktig läkemedelsanvändning orsakar stort onödigt lidande och kostar samhället upp till 19 miljarder kronor varje år. Har samhället råd att inte använda apotekens kompetens och tillgänglighet bättre? Vad är framtidens apotek?
Samhället kan använda apotekens höga kompetens och tillgänglighet bättre än i dag. Det är särskilt viktigt nu när hälso- och sjukvården är högt belastad efter pandemin. För en stor grupp patienter vet vi att läkemedelsanvändningen kan förbättras om följsamheten till ordinerad behandling följs. Regeringen har gett TLV i uppdrag att genomföra en treårig försöksverksamhet för farmaceutiska tjänster. Ett innovationsdrivet arbete tillsammans med apoteksbranschen har gjort att ett första nationellt försök med farmaceutisk tjänst har startat på apotek runt om i Sverige, både fysiskt och digitalt. Är det detta vi vill använda landets över 1 400 fysiska och digitala apotek till?Seminariet kommer att presentera det arbete som pågår. En panel med politiker och representanter från patientorganisation samt hälso- och sjukvården diskuterar vad de vill ha framtidens apotek till.Datum, tid och plats: Tisdagen 5 juli, klockan. 16:00 - 16:45 på Kårhuset Rindi, Visby.Arrangörer: TLV och Sveriges ApoteksföreningMedverkande:

Johan Wallér, VD, Sveriges Apoteksförening
Agneta Karlsson, generaldirektör, TLV
Fredrik Boström, chefsfarmaceut, Sveriges Apoteksförening
Anna Montgomery, projektledare, TLV
Anna Nergårdh, tidigare särskild utredare
Peter Sikström, generalsekreterare, SPF Seniorerna
Lina Nordquist, riksdagsledamot Socialutskottet, Liberalerna
Kristina Nilsson, riksdagsledamot Socialutskottet, Socialdemokraterna

Moderator: Niklas Hedberg, chefsfarmaceut, TLVMer information:

Ingen anmälan krävs.

Praktisk information om Almedalsveckan: www.almedalsveckan.info Länk till annan webbplats.

För information om seminariet: Maria Bjurö, TLV, maria.bjuro@tlv.se, 08-562 254 12 eller Lisa Stern Ödmark, Sveriges Apoteksförening, 070-693 45 45, lisa.stern@sverigesapoteksforening.se

2022-06-13

Kalciumkarbonat + kolekalciferol Tuggtablett 500 mg/400 IE ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Kalciumkarbonat + kolekalciferol Tuggtablett 500 mg/400 IE ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-10

Sänkta priser lagerberedningar
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, har i en andra översyn beslutat att sänka priserna för fem lagerberedningar. Samtliga lagerberedningar fortsätter att ingå i högkostnadsskyddet.
TLV har genomfört en andra översyn av pris på sju lagerberedningar. TLV beslutade den 8 juni att sänka priserna för fem av dessa. Priserna sänks till det som bedöms motsvara kostnaden för att tillhandahålla lagerberedningarna. För två av produkterna i översynen kommer beslut att fattas vid ett senare tillfälle.BakgrundI juli 2020 trädde ändringar i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention i kraft. Ändringar innebär att priserna höjdes på extemporeläkemedel. Det innebär också att TLV kan sänka priset på vissa lagerberedningar under vissa förutsättningar såsom en försäljning som överstiger 5 miljoner kronor per år, när antal utlämnande förpackningar på recept överstiger 10 000 förpackningar per år eller om det föreligger särskilda skäl.Ändringarna i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention gjordes efter att TLV i mars 2019 fått i uppdrag av regeringen att se över prissättningen av extemporeläkemedel och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen.År 2020 genomfördes den första översynen av pris på lagerberedningar.De nya fastställda priserna på lagerberedningarna börjar gälla från och med den 1 juli 2022.
2022-06-09

Bimatoprost + timolol ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Bimatoprost + timolol med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-07

Policylabbs-bloggen: Ut på apoteksgolvet!
De senaste veckorna har vi besökt två apotek som deltar i försöksverksamheten med tjänsten Inhalationsvägledning, Apoteksgruppen i Hässelby och Apotek Hjärtat i Kista. Dessutom har expertgruppen träffats och vi planerar för ett framtidsseminarium i Almedalen.
Läs senaste blogginlägget.
2022-06-02

Dorzolamid + timolol, ögondroppar i endosbehållare ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Dorzolamid + timolol, ögondroppar i endosbehållare med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-01

Flexibilitet och samarbete i fokus när TLV flyttar till nya lokaler
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, flyttar till nya lokaler för att anpassa arbetsplatsen utifrån mer flexibla arbetssätt efter pandemin.
De nya lokalerna är anpassade till att många av TLV:s medarbetare nu arbetar ett par dagar i veckan på distans. Myndigheten kommer att införa ett aktivitetsbaserat arbetssätt där arbetsuppgiften styr val av arbetsplats. Det kommer att finnas många olika typer av arbetsplatser för samarbete fysiskt och digitalt och för enskilt arbete. Ytan är mindre, men bättre utnyttjad än TLV:s nuvarande kontor.Från den 1 juli är den nya adressen Fleminggatan 14, ett kvarter från nuvarande kontor i Stockholm.
2022-06-01

TLV presenterar juridiska förutsättningar för en försöksverksamhet med en miljöpremie
I en delrapport till regeringen presenterar TLV de rättsliga förutsättningarna för en kommande försöksverksamhet med en miljöpremie för ett begränsat antal läkemedel som ingår i periodens vara-systemet. Försöksverksamheten är tänkt att pågå under åren 2024–2027 och ska omfatta tre läkemedelsgrupper: könshormoner, antibiotika och NSAID (vissa smärtstillande läkemedel). Den rättsliga kartläggningen har genomförts i samverkan med Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten.
TLV redogör för en rättslig analys av miljöpremiens förenlighet med EU:s bestämmelser om statsstöd samt en preliminär analys med anledning av bestämmelser om fri rörlighet för varor.TLV föreslår ett införande av en särskild förordning om miljöpremie. Förordningen ska bland annat innehålla de krav som ställs för att kvalificera en produkt till miljöpremien och premiens nivå och konstruktion. Förordningen ska även tydliggöra berörda myndigheters ansvar och uppgifter relaterat till miljöpremien.Delrapporten innehåller förutom rättslig analys även ett översiktligt förslag till hur miljöpremien är tänkt att fungera i praktiken, från ansökan till utbetald premie.Slutsatser och ställningstaganden är i vissa delar preliminära och kommer att utvecklas närmare i den slutrapport som TLV ska överlämna till regeringen i oktober 2022. I slutrapporten kommer TLV även att beskriva sitt förslag till miljöpremiens nivå och konstruktion, en plan för utvärdering samt konsekvensanalyser av försöksverksamheten.

2022-05-31

Apotek i glesbygd får tolv miljoner i bidrag
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att bevilja glesbygdsbidrag till 44 apotek som får dela på drygt tolv miljoner kronor för verksamhetsåret 2021. Ett apotek får avslag på sin ansökan.
Antalet apotek som får bidrag är det högsta sedan bidraget infördes 2013, vilket till stor del förklaras av att kriterierna justerats från och med verksamhetsåret 2020. De nya kriterierna gör att apotek, som tidigare fått avslag till följd av att försäljningen av receptförskrivna läkemedel överstigit den tidigare tillåtna nivån, får bidrag. Även apotek som inte tidigare fått bidrag har tillkommit.– De justeringar som gjordes av regelverket för två år sedan gör att fler apotek har möjlighet att söka och få bidrag, vilket är positivt för apotekskunder i gles- och landsbygd, säger enhetschef Gunilla Rönnholm.Apotek i Västerbotten får mest Elva apotek i Västerbottens län får tillsammans 3,1 miljoner kronor i glesbygdsbidrag. Det gör Västerbotten till det län som får mest i bidrag. Därefter kommer Jämtlands län där sex apotek delar på 1,7 miljoner kronor. Det genomsnittliga bidraget är strax över 280 000 kronor per apotek.Det apotek som får högst glesbygdsbidrag är apoteket i Jörn i Västerbottens län, som får drygt en halv miljon kronor i bidrag. Det lägsta bidraget lämnas till apoteket i Norsjö i Västerbotten som får drygt 37 000 kronor.Totalt 44 apotek i 13 län får glesbygdsbidrag. Utöver Västerbotten och Jämtland handlar det om apotek i Dalarna, Gotland, Gävleborg, Kalmar, Kronoberg, Norrbotten, Värmland, Västernorrland, Västmanland, Örebro och Östergötland.Mer information om besluten finns på sidan Glesbygdsbidrag
2022-05-30

Riksrevisionens granskning kan bidra till att stärka TLV:s tillsynsarbete
Den 19 maj publicerade Riksrevisionen sin rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel. I rapporten ger Riksrevisionen flera rekommendationer till regeringen som skulle stärka TLV:s arbete med tillsynen.
TLV ser positivt på granskningen och slutsatserna och anser att rekommendationerna kan bidra till en än mer effektiv tillsyn.Riksrevisionen lyfter bland annat att TLV behöver utökad tillgång till data för att kunna fullfölja sitt tillsynsuppdrag. De rekommenderar därför regeringen att ge TLV tillgång till uppgifter från E-hälsomyndigheten som medger tillsyn av TLV:s samtliga tillsynsområden.Riksrevisionen föreslår även att TLV ska få utökade möjligheter att utfärda sanktionsavgift vid regelöverträdelser.I rapporten lyfter även Riksrevisionen att samverkan mellan tillsynsmyndigheterna behöver bli bättre. De ger därför en rekommendation om större möjligheter att dela sekretessbelagd information mellan tillsynsmyndigheterna för att göra samverkan mer effektiv.Flera av förslagen i rapporten har TLV lyft tidigare i en gemensam rapport med övriga tillsynsmyndigheter; Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket.Mer information på Riksrevisionens webbplats: https://www.riksrevisionen.se/om-riksrevisionen/kommunikation-och-media/nyhetsarkiv/2022-05-19-sekretessregler-forhindrar-effektiv-tillsyn-av-apotek-och-partihandlare.html

Länk till annan webbplats.
2022-05-19

Karboplatin borttagen utbytesgrupp
Från och med april finns Karboplatin inte med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-05-10

Ny handbok om hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter
TLV utför hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter på beställning av det medicintekniska produktrådet, MTP-rådet. I samband med denna process tillfrågas medicinteknikföretag, som har produkter som är intressanta för regionerna, om de vill bidra med underlag till TLV:s utvärderingsprocess. Nu finns en handbok som ska öka tydligheten och transparensen kring hur denna process fungerar och vilken information företag behöver skicka in.
I en hälsoekonomisk bedömning utvärderas kostnader i relation till hälsoeffekter vid användning av en medicinteknisk produkt jämfört med ett relevant jämförelsealternativ. De hälsoekonomiska bedömningarna är en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik och är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna.Grunden för en hälsoekonomisk bedömning hos TLV är det underlag som lämnas in av det företag som tillhandahåller produkten som ska utvärderas. Underlaget bör innehålla information om den medicintekniska produkten samt hur och för vilka patienter som den är tänkt att användas. Företagens underlag till TLV bör även innehålla hälsoekonomiska analyser relativt ett för Sverige relevant jämförelsealternativ, där kostnader och intäkter relateras till klinisk nytta. Den kliniska nyttan kan stödjas på publicerad litteratur, men även ännu opublicerade data och/eller studier. Vid behov kan TLV också tillföra underlag till utredningen från andra källor än företaget, till exempel utvärderingar från andra länder eller vetenskapliga studier.TLV har nu tagit fram en handbok som förtydligar hur processen för hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter går till och vilka underlag företag förväntas lämna in till TLV i samband med en bedömning.
2022-05-04

Delrapportering av uppdrag för att stärka tillgången till äldre antibiotika
Det är viktigt att bevara antibiotikan inför framtiden. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket har gjort en delrapportering till regeringen av uppdraget att stärka tillgången till äldre antibiotika.
Uppdraget syftar till att identifiera insatser för att stärka tillgången till äldre antibiotika. I uppdraget ingår även att bedöma vilken typ av insatser som är ändamålsenliga och genomförbara.Målsättningen är att hälso- och sjukvården har fortsatt tillgång till ett brett sortiment av effektiva äldre antibiotika för att behandla infektioner och bibehålla en fortsatt låg resistensutveckling.I det fortsatta arbetet kommer myndigheterna att arbeta vidare med tre spår; regulatoriska förutsättningar, prissättning och volym/tillgänglighet. Myndigheterna kommer bland annat att slutföra kartläggningen av marknaden utifrån ett nationellt och internationellt perspektiv samt fördjupa analysen av olika prissättningsmekanismer. Möjligheten att ge avgiftslättnader för antibiotika kommer att utredas liksom hur en kommunikationsinsats om regulatoriska möjligheter riktad mot läkemedelsföretag kan utformas. Därutöver kommer en klinisk värdering av antibiotika som säljs i små volymer eller som inte marknadsförs att genomföras.Baserat på analyserna ska myndigheterna bedöma om det möjligt att genomföra en eller flera åtgärder för att öka företagens incitament att tillhandahålla äldre antibiotika av särskilt medicinskt värde på den svenska marknaden.Slutrapportering av uppdraget kommer ske i november 2022.Läs mer i presentationen under relaterad information.

2022-05-02

Prognos över återbäring från sidoöverenskommelser
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har i uppdrag att utreda förutsättningarna för att utveckla prognosen av besparingar från sidoöverenskommelser. En delrapportering av uppdraget som redogör för förutsättningarna att förlänga prognoserna har nu lämnats till regeringen.
TLV:s förlängda prognos över återbäring från sidoöverenskommelser ska vara ett komplement till Socialstyrelsens prognos av läkemedelskostnader och ska bidra till att skapa en samlad bild över kostnaderna för läkemedel inom förmånerna. Prognosen ska kunna användas som underlag för att på förhand göra det möjligt att fördela återbäringen mellan staten och regionerna. Det ska kunna ske inom ramen för överenskommelsen mellan staten och Sveriges kommuner och regioner (SKR) om statens bidrag till regionerna för kostnader inom läkemedelsförmånerna.Sedan 2017 har återbäringen delats mellan regionerna och staten. Enligt avtalen mellan staten och SKR, får regionerna 60 procent och staten 40 procent av återbäringen. Det stäms av utifrån faktiskt utfall i varje region, baserat på TLV:s prognos och slutavstämning. Enligt överenskommelsen mellan regeringen och SKR om statsbidrag för läkemedelsförmånerna för 2022, har parterna som ambition att utveckla en ny ordning för processen för att justera för återbäringarna.Denna delrapportering avser förutsättningarna för att kunna förlänga prognosen. Slutrapportering med en utvecklad prognos, lämnas till regeringen i oktober 2022.
2022-05-02

TLV lämnar förslag för ökad tillgång till nya genterapier
Hur ska samhället hantera nya genterapier mot svåra sjukdomar, där effekten av läkemedlen är osäker och kostnaden mycket hög? I en rapport till regeringen redovisar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, förslag på åtgärder som kan underlätta för patienterna att få tillgång till dessa läkemedel.
TLV har i uppdrag att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP).I rapporten föreslår TLV att myndigheten tillsammans med regioner och företag gemensamt bör pröva utfallsbaserade betalningsmodeller, där storleken på betalningen till företaget beror på hur stor hälsovinsten verkligen blir.– Det är i dag svårt både för betalare och företag att se vad de ekonomiska konsekvenserna blir i praktiken av att implementera en viss betalningsmodell. Vi har därför tittat på hur hälsoekonomiska beräkningar kan utföras så att det verkligen syns hur stor riskminskning som betalningsmodellen ger. Vi håller också på att ta fram ett simuleringsverktyg som kan användas av alla aktörer på marknaden, säger Douglas Lundin, chefsekonom på TLV.I rapporten föreslår TLV att regeringen ska ge myndigheten ett utökat uppdrag där det tydligare framgår att myndigheten ska hjälpa NT-rådet (regionerna) med att analysera olika betalningsmodeller.TLV ska kunna ta hänsyn till anhörigas livskvalitetTLV har hittills inte beaktat anhörigas livskvalitet i subventionsbeslut. Data på hur anhörigas livskvalitet har påverkats har ofta inte hållit tillräcklig hög kvalitet och det har funnits tveksamheter om det är förenligt med den etiska plattformen. TLV anser att det i vissa situationer är rimligt att beakta effekter på anhöriga, när påverkan är mycket stor och när företaget i sin ansökan till TLV kan visa att deras läkemedel verkligen förbättrar anhörigas livskvalitet genom att patienten får en bättre hälsa.TLV ska utreda hur volym ska tillåtas påverka prisetFör läkemedel mot sällsynta tillstånd som säljs i små volymer begär läkemedelsföretagen ofta mycket högre priser i termer av kostnad per vunnen hälsovinst än för läkemedel mot mer vanliga tillstånd. TLV har under senare år utvecklat den värdebaserade prissättningen och har i ett antal beslut tagit hänsyn till att läkemedlen var riktade mot mycket små patientgrupper. TLV föreslår i rapporten att en mer genomgripande utredning görs av hur volym ska tillåtas påverka priset – både för läkemedel riktade mot små och stora patientgrupper.Läs mer i rapporten under "relaterad information"

2022-05-02

Fesoterodin 4 mg och 8 mg nya utbytesgrupper
Från och med april finns Fesoterodin 4 mg och 8 mg som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-29

Policylabbsbloggen: Det är nu det händer!
Regeringsuppdraget om farmaceutiska tjänster på apotek har gått in i den fas när arbetet nu rullar på cirka 150 apotek runt om i landet. För oss som är inblandade på policynivå kan det nästan kännas som en stilla fas i pilotprojektet, mellan den intensiva planeringsfasen och den aktiva utvärderingsfasen, men den sanna bilden är förstås att det är nu det händer.
Läs senaste blogginlägget.
2022-04-28

Olopatadin ny utbytesgrupp
Från och med maj finns olopatadin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-11

Tobramycin ny utbytesgrupp
Från och med april finns Tobramycin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-06

Policylabbsbloggen: Effektutvärdering med stöd av forskare
Farmaceuter på 150 apotek runt om i Sverige och på e-apotek erbjuder nu tjänsten inhalationsvägledning och hjälper patienter till bättre läkemedelsanvändning. TLV bemöter frågor om effektutvärderingskrav och policylabbet samverkar nu med forskare vid Uppsala universitet för att ta fram ett så bra underlag som möjligt om tjänsternas effekt på läkemedelsanvändningen.
Läs senaste blogginlägget.
2022-03-31

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2021
TLV har presenterat den slutliga avstämningen till regeringen av utfallet av återbäringarna under 2021, som följer av de sidoöverenskommelser regionerna har med företagen.
De samlade återbäringarna under 2021 blev 2 705 miljoner kronor, vilket är omkring 6 miljoner kronor högre än den prognos TLV lämnade till regeringen i december 2021.
2022-03-18

Buprenorfin ny utbytesgrupp
Från och med april finns buprenorfin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-17

TLV föreslår förbättringar i tandvårdsstödet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) föreslår bland annat ett nytt tillstånd för teknisk extraktion som möjliggör att enstaka tänder, som saknar annat extraktionstillstånd inom stödet, kan tas bort om speciella villkor är uppfyllda.
Det föreslås även nya åtgärder, tillstånd och ändringar i regler som syftar till att förbättra tandvårdsstödet samt mindre justeringar som ska göra regelverket mer enhetligt och ändamålsenligt.
TLV:s förslag är ute på remiss och från och med den 15 januari år 2023 kan de nya föreslagna ändringarna ingå i tandvårdsstödet.Remissen och en sammanfattning av de föreslagna ändringarna finns på TLV:s webbplats.
2022-03-11

Fingolimod, fenoximetylpenicillin, treprostinil och teriparatid nya utbytesgrupper
Från och med april finns fingolimod, fenoximetylpenicillin, treprostinil och teriparatid med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-11

Kalcipotriol + betametason, Gel ny utbytesgrupp
Från och med mars finns Kalcipotriol + betametason, Gel med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-04

Deferasirox 90 mg ny utbytesgrupp
Från och med april finns Deferasirox 90 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-02

Deferasiroxs nya utbytesgrupper
Från och med mars finns deferasirox med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-01

Bloggen om policylabbet: Apoteken startar försöksverksamhet och vår delrapport är klar
I mars startar försöksverksamheten med tjänsten Inhalationsvägledning, på apotek över hela landet och vi är klara med den första tredjedelen av vårt regeringsuppdrag. Vi har lämnat en delrapport till regeringen och hoppas att många läser den.
Så här säger apoteksaktörerna om läget just nu, några veckor innan försöket startar:Läs blogginlägget.
2022-02-24

Årsredovisning 2021: Fler regeringsuppdrag och ökat EU-samarbete på TLV
Under 2021 har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avrapporterat ett antal angelägna regeringsuppdrag och fått flera nya som en följd av de förändringar som pågår på de marknader myndigheten reglerar. Detta framgår av TLV:s årsredovisning för 2021 som har lämnats över till regeringen.
— TLV:s verksamhet växer och blir alltmer komplex. Det har under 2021 blivit ännu tydligare att behovet av utveckling är stort framför allt på läkemedelsområdet– både genom effektiviseringar inom befintliga system och genom utveckling av nya metoder och regelverk, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.TLV har under året fortsatt att utreda, analysera och ge förslag på frågor om hur vi kan utveckla den värdebaserad prissättningen. Det handlar till exempel om hur vi behöver använda hälsodata, förslag på nya betalmodeller för ATMP och precisionsmedicin och börjat ta fram förslag på kostnadsdämpande åtgärder på läkemedel inom förmånerna.Myndigheten har också inlett arbetet med ett flertal andra uppdrag, så som försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster, försöksverksamhet med miljöpremie och att säkra tillgången till äldre antibiotika.— Gemensamt för samtliga uppdrag är behovet av bred samverkan med berörda branscher, regionerna, professionerna och patienterna. Gemensamt är också vikten av tillgång till data och för TLV är detta av högsta prioritet för att kunna följa upp och styra mot mer hälsa, säger Agneta Karlsson.TLV har även fortsatt vidareutveckla arbetet med hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter tillsammans med regionerna utifrån ett mer långsiktigt perspektiv. Under året har myndigheten även genomfört en informationskampanj för Tandpriskollen, prisjämförelsetjänsten för tandvård.TLV tar ledande roll i europasamarbetetUnder året har myndigheten fortsatt sitt arbete för ett effektivare europeiskt samarbete inom området utvärdering av medicinska tekniker (HTA). HTA-förordningen har under året beslutats av EU-parlament och Ministerrådet och TLV har fått en ledande roll i HTA-projektet EUnetHTA21. HTA-förordningen träder i kraft 2025 och kommer att förändra delar av TLV:s arbete framöver.Nedan är ett urval av viktiga händelser inom TLV:s verksamhet under 2021

TLV redovisar uppdraget om hälsoekonomiska bedömningar och betalningsmodeller för precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel (ATMP).
TLV redovisar uppdraget med förslag om ett särskilt periodens vara-utbyte för dosdispenserade läkemedel.
TLV redovisar en översyn av apotekens handelsmarginal och beslutar om höjd ersättning till apoteken för läkemedel i periodens vara-systemet.
TLV redovisar uppdraget om utvecklad uppföljning med hjälp av data från exempelvis nationella tjänsteplattformen.
TLV fortsätter sitt arbete för ett effektivare europeiskt samarbete inom området utvärdering av medicinska tekniker (HTA) och är en av 13 europeiska myndigheter som ingår i projektet EUnetHTA21 och får en ledande roll i det europeiska HTA-projektet.
TLV genomför en informationskampanj för Tandpriskollen för att få fler att använda sig av den oberoende prisjämförelsetjänsten för tandvård.
TLV lanserar en webbapplikation som visar regionernas användning av TNF-hämmare och som visar utrymme för besparingar.
TLV inleder arbetet med flera viktiga regeringsuppdrag:
- Genomföra kostnadsdämpande åtgärder på läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna
- Ta fram en modell för en miljöpremie inom periodens vara-systemet
- Behålla tillgången på äldre antibiotika
- Genomföra en försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster

2022-02-23

Försök med farmaceutiska tjänster startar på apotek
Inom kort startar det första nationella försöket med en farmaceutisk tjänst på apotek, Inhalationsvägledning, för patienter som använder inhalatorer vid astma och KOL. Faller försöket väl ut kan apotekens insats bli ett värdefullt komplement till övrig hälso- och sjukvård. Det framgår av den första rapporten i ett treårigt uppdrag, som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar över till regeringen idag.
— Vi ser fram emot att följa försöksverksamheten på apotek och att arbeta vidare med ramen för utvärdering av effekten, ersättningsmodell och regelverk. Parallellt planerar vi också för ett försök med minst en farmaceutisk tjänst till, säger Anna Montgomery, projektledare på TLV.Apoteken har idag ett lagstadgat grunduppdrag att ge rådgivning om läkemedel. Men genom att erbjuda ytterligare individuellt stöd till patienter som behöver det i sin läkemedelsbehandling, är förhoppningen att farmaceuterna ska bidra mer till förbättrad läkemedelsanvändning. Det kan ske via så kallade farmaceutiska tjänster som är rådgivning och andra insatser utöver grunduppdraget.Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har fått i uppdrag av regeringen att genomföra en försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster på apotek.Många behöver stöd i inhalationsteknikInhalationsvägledning har valts ut som den första farmaceutiska tjänsten att testas på apotek. Endast var tredje patient som har inhalator använder den på ett korrekt sätt, vilket kan innebära att effekten av behandlingen blir otillräcklig eller helt uteblir. I tjänsten Inhalationsvägledning får patienten visa hur hen använder inhalatorn och farmaceuten ger instruktioner och råd för rätt användning.Försöksverksamheten startar i mars på 150 apotek från samtliga apotekskedjor inklusive en renodlad e-handelsaktör. Förhoppningen är att försöksverksamheten ska visa att apotek på ett enhetligt sätt och med hög kvalitet kan utföra insatsen, som redan är etablerad i flera andra länder.En ram för utvärdering av effekten har tagits framFör att farmaceutiska tjänster ska finanserias av offentliga medel i framtiden krävs robusta beslutsunderlag. TLV har därför tagit fram en ram för utvärdering av effekten. I uppdraget ingår också att ta fram förslag regelverk och ersättningsmodell för de tjänster som efter utvärdering visar nytta för patienterna.
2022-02-22

TLV söker förslag på medicintekniska produkter som kan användas vid sepsis
Just nu pågår en temaspaning på TLV inom användningsområdet sepsis. Har du erfarenhet av eller ser att det finns intressanta produkter inom detta område? Då är du välkommen att skicka in förslag på produkter som kan vara av intresse för TLV.
TLV:s temaspaning är en del av myndighetens horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård.Läs mer under relaterad information till höger på sidan om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.
2022-02-21

Propylenglykol kräm ny utbytesgrupp
Från och med februari finns Propylenglykol kräm med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-02-14

Pantoprazol, lenalidomid och everolimus nya utbytesgrupper
Från och med mars finns pantoprazol, lenalidomid och everolimus med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-02-10

Läkemedelsverket och TLV ska hitta ny användning för äldre läkemedel
Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har startat ett nationellt pilotprojekt för så kallad repurposing.
Målet är att ta fram en metod för att ge vetenskapligt och regulatoriskt stöd till att etablera nya användningsområden för äldre läkemedel. En viktig parameter är också att se om detta kan göras på ett sätt så att produkterna blir tillgängliga till rimliga priser och därför också kan rymmas inom högkostnadsskyddet.TLV ser som sin roll att bidra till att akademiska forskargrupper får ökad kunskap om de möjligheter som finns för att omvandla hälso-och sjukvårdens behov till nya behandlingsalternativ och att patientgrupper utan behandlingsalternativ kan få tillgång till nya läkemedel. Nya användningsområden för befintliga äldre läkemedel utan patentskydd kan bör resultera i rimliga kostnader för samhället och säker tillgång för patienten.Genom att samverka med Läkemedelsverket kring urval av substanser till detta projekt kan TLV se till att utveckling sker inom viktiga terapiområden. Genom vetenskaplig rådgivning kan myndigheterna tillsammans bidra till att robusta kliniska data kan tas fram och att dessa sedan ska möjliggöra ansökan om godkännande och om att ingå i högkostnadsskyddet.
2022-02-04

Buprenorfin ny utbytesgrupp
Från och med februari finns buprenorfin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-02-04

Svag kronkurs ger lägre läkemedelspriser
Priset på läkemedel i Sverige har sjunkit jämfört med andra länder och är bland de lägsta i Europa. Den främsta förklaringen till detta är att Sveriges krona är fortsatt svag. Det visar den internationella prisjämförelserapport som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) tar fram årligen. I rapporten jämförs priserna på läkemedel i 19 europeiska länder.
Analyserna i rapporten visar att Sveriges relativa läkemedelspriser är de sjätte lägsta i segmentet läkemedel utan generisk konkurrens och lägst i segmentet läkemedel med generisk konkurrens jämfört med de 19 jämförelseländerna. Priserna i Sverige har sjunkit relativt andra länders priser under den studerade perioden 2014–2021. En viktig förklaring till de sjunkande priserna, särskilt för läkemedel utan generisk konkurrens, är den fortsatt svaga svenska kronan. Eftersom apotekens inköpspris (AIP) sätts i svenska kronor leder en svagare kronkurs till lägre svenska priser relativt andra valutor. Om effekten av den förändrade valutakursen tas bort blir de svenska priserna, relativt andra länder, i stort sett oförändrade över tid.– Utvecklingen med sjunkande priser kan till stor del förklaras av den fortsatt svaga kronan gentemot euron. Om effekten av den förändrade valutakursen tas bort blir de svenska priserna, relativt andra länder enbart marginellt lägre över tid, säger Pontus Johansson, enhetschef på TLV.Bättre prisdynamik behövs under läkemedlets hela livscykelEn livscykelanalys visar att Sveriges relativa läkemedelspriser ligger något under genomsnittet de första fem åren efter marknadsintroduktion, men mellan år 5 och år 15 visar rapporten på en bristande prisdynamik. Efter år 15 på marknaden, som ungefär motsvarar tiden för ett läkemedels patentutgång, hamnar Sveriges relativa läkemedelspriser åter under genomsnittet.– Vi behöver lägga mer fokus på läkemedelspriser och användning efter att de har introducerats och innan patentutgång, säger Pontus Johansson.Systemet med periodens vara håller priserna nereSveriges låga priser, i förhållande till genomsnittet, på läkemedel äldre än 15 år kan till stora delar förklaras av periodens vara-systemet som främjar priskonkurrens. Ett liknande mönster, med fallande priser efter 15 år, kan ses för exempelvis Nederländerna och Danmark, som likt Sverige tillämpar ett system för generiskt utbyte av icke-patentskyddade läkemedel.Under hela perioden 2014–2021 har Sveriges priser på läkemedel i periodens vara-systemet varit bland de lägsta i Europa. År 2021 var Sveriges priser på läkemedel med generisk konkurrens ungefär 50 procent lägre än genomsnittet för övriga 19 länder.Om rapportenI TLV:s uppdrag ingår att följa och analysera prisutvecklingen på läkemedel i ett internationellt perspektiv. Rapporten är en del i TLV:s uppdrag och är den åttonde rapporten i ordningen. Analysen bygger på nationella listpriser på AIP-nivå (apotekens inköpspris). TLV redovisar resultaten från analysen som är baserad på pris- och volymdataför de första kvartalen under perioden 2014 till 2021 i Sverige jämfört med 19 andra europeiska länder. Segmenten som analyseras är dels läkemedel utan generisk konkurrens, dels läkemedel med generisk konkurrens.Länderna som Sverige jämförs med är: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Schweiz, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
2022-02-03

Återrapportering av glesbygdsbidrag för 2020
TLV har lämnat en rapport till regeringen avseende beslut om glesbygdsbidrag för verksamhetsåret 2020 samt bidragets användning och effekter.
En majoritet av de apotek som ursprungligen uppfyllde kriterierna finns kvar och har ungefär samma öppethållande som tidigare. De ändringar av stödet som gjordes hösten 2020 skapar förutsättningar för att fler apotek även fortsättningsvis ska kunna erbjuda en god läkemedelsförsörjning och tillgång till farmaceutisk kompetens i hela landet.- Effekten av att kriterierna ändrades är att fler apotek kan ta del av bidraget jämfört med tidigare och att apoteken har bättre möjlighet att anpassa öppethållandet efter de lokala förutsättningarna. Utan de ändringar som gjordes av stödet 2020 hade 15 apotek inte varit aktuella för bidrag, säger Gunilla Rönnholm, enhetschef på TLV.För att få ta del av bidraget behöver apoteket ligga minst 20 kilometer från ett annat apotek. Den övre gränsen för försäljning av receptförskrivna läkemedel är femton miljoner kronor och kravet på öppethållande är minst 20 timmar per vecka.Förra året betalades 10,5 miljoner kronor i glesbygdsbidrag till totalt 38 apotek. Av dessa hade 14 apotek en försäljning av receptförskrivna läkemedel mellan 10 och 15 miljoner kronor. Ett apotek fick avslag.- Den analys TLV gjort visar att inget apotek som låg minst 20 kilometer från ett annat apotek när bidraget infördes har lagt ner under 2020 och 2021. Samtidigt är bemanning en fortsatt utmaning för apotek i glesbygd liksom den tilltagande konkurrensen från e-handeln, säger Gunilla Rönnholm.Ansökan om bidrag för verksamhetsåret 2021 ska lämnas in till TLV senast den 1 mars.
2022-01-28

Priset på läkemedel för cystisk fibros fortfarande för högt
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att läkemedlen Kaftrio och Kalydeco mot cystisk fibros inte kommer att subventioneras eftersom det pris företaget begär är långt över vad som är rimligt. Det är andra gången företaget ansöker om subvention för de båda läkemedlen.
– Vi känner verkligen med de som berörs av det här beslutet eftersom det drabbar svårt sjuka patienter med stora behov av nya behandlingar. Vi håller med företaget om att Kaftrio och Kalydeco har god effekt. Samtidigt behöver företaget ta sitt ansvar och sätta priser som står i rimlig relation till hälsovinsten. Det är viktigt att läkemedel har rimliga priser för att så många som möjligt ska få ta del av de behandlingar de behöver, säger Jonathan Lind Martinsson, enhetschef på TLV.Med utgångspunkt i företagets ansökta pris och underlag är kostnaden för Kaftrio och Kalydeco mycket högre än för andra läkemedel mot lika svåra sjukdomar. TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna för de båda läkemedlen, men en sidoöverenskommelse mellan företaget och regionerna har inte nåtts. En sådan överenskommelse skulle ha kunnat sänka kostnaderna för behandlingarna och därmed ha påverkat beslutet om subvention av Kaftrio och Kalydeco.Det är också viktigt att nämna att företaget alltid har möjlighet att ansöka om subvention igen, vilket vi hoppas att de gör.Utgångspunkter för beslutTLV:s uppdrag är att utvärdera om läkemedlen har ett rimligt pris i förhållande till nyttan av behandlingen där både förbättringar i livskvalitet och livslängd beaktas. Det kallas värdebaserad prissättning och innebär att varje företag som har ett bra läkemedel ska få betalt efter hur mycket nytta patienten får av behandlingen. TLV värderar läkemedel utifrån lagen om läkemedelsförmåner och den etiska plattform som har tagits fram av riksdagen för hur offentlig sjukvård ska prioriteras.
2022-01-27

Sunitinib nya utbytesgrupper
Från och med februari finns Sunitinib med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-01-18

Bloggen om policylabbet: Check på 2021 års policylabbande om farmaceutiska tjänster
Det är nytt år och i bloggen blickar vi framåt mot att försöksverksamheten med inhalationsvägledning drar i gång på ett apotek nära dig och reflekterar över vad det inneburit att jobba i policylabb under 2021.
Nu pågår noggrann planering inför det första nationella försöket med en farmaceutisk tjänst, inhalationsvägledning. Etthundrafemtio apotek gör sig redo att erbjuda kunder som fått en inhalator förskriven, rådgivning om hur de använder sitt läkemedel på korrekt sätt, för att få ut mesta möjliga nytta av behandlingen.Läs blogginlägget.
2022-01-12

Ikatibant ny utbytesgrupp
Från och med december finns ikatibant med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2021-12-15

Prognos 2 för 2021 års återbäring från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,7 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2021.
Det är ungefär 124 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2020 och 385 miljoner kronor lägre än återbäringen från 2019. Den huvudsakliga anledningen till minskningen är att återbäringen för läkemedelsgruppen TNF-hämmare sjunker till följd av att sidoöverenskommelserna för dessa läkemedel löpte ut oktober i år.De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Det gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar processen och följer löpande upp utfallet.
2021-12-13

Bloggen om policylabbet: Snart startar försök med farmaceutisk tjänst
Den senaste månaden har mycket fallit på plats i planeringen för det första nationella försöket med farmaceutisk tjänst på apotek.
Det är tjänsten Inhalationsvägledning som syftar till att hjälpa patienter med astma och kol till korrekt användning av sina inhalatorer som ska testas på cirka 150 fysiska och digitala apotek med start i mars. Läs om det och annat som hänt i policylabbet för farmaceutiska tjänster i november månads blogginlägg
2021-12-01

Beslut om höjd ersättning till apoteken för läkemedel i periodens vara-systemet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att höja den extra ersättning som apoteken får för expediering av läkemedel i periodens vara-systemet. Beslutet om höjningen baseras på en begränsad översyn av handelsmarginalen som genomförts under 2021.
Det innebär att ersättningen som apoteken får för att expediera generiskt utbytbara läkemedel, det vill säga läkemedel som ingår i periodens vara-systemet höjs med 1,25 kronor till 12,75 kronors tillägg per förpackning.När TLV bedömer nivån på handelsmarginalen sker det utifrån apotekens kostnader och intäkter för hela verksamheten och även hur tillgängligheten till apoteksservice påverkas på lång sikt. Översynen visade att det finns ett samlat ekonomiskt behov av att öka den reglerade handelsmarginalen med totalt 75 till 85 miljoner kronor per år från och med 2022. Till grund för beräkningen ligger de senaste årens utveckling på apoteksmarknaden i kombination med ökade kostnader.- Vi ser att de kommande avgiftshöjningarna kommer medföra kostnader för apoteken som de inte har möjlighet att påverka eftersom läkemedel inom förmån är prisreglerade. Det tillsammans med ökad konkurrens och sjunkande lönsamhet innebär en risk att tillgängligheten till apoteksservice kan komma att försämras i vissa geografiska lägen, säger Gunilla Rönnholm, enhetschef.Ett skäl till att höjningen sker genom ett ökat generikatillägg är att apotekens ersättning för att expediera läkemedel inom periodens vara-systemet har haft en svagare utveckling jämfört med läkemedel utan konkurrens. Samtidigt genererar periodens vara-systemet stora besparingar för det offentliga och för apotekskunderna och medför en extra arbetsinsats av apoteken i form av informationHöjningen av generikatillägget bedöms som konkurrensneutral då den omfattar samtliga apotek på ett likartat sätt.Beslutet innebär ändringar i myndighetens föreskrifter om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna (TLVFS 2009:3). Föreskriftsändringarna träder i kraft den 1 januari 2022 för att sedan börja tillämpas när läkemedel expedieras på apotek från och med den 1 februari 2022.
2021-11-29

Metylfenidat Kapsel med modifierad frisättning, 10 mg (Grupp A), 20 mg (Grupp A) och 30 mg (Grupp A) nya utbytesgrupper
Från och med november finns Metylfenidat Kapsel med modifierad frisättning, 10 mg (Grupp A), 20 mg (Grupp A) och 30 mg (Grupp A) med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-25

Jämförelsetjänst håller koll på priset för tandvård
På en rotfyllning kan det skilja flera tusen kronor i pris. Detta framgår av den oberoende prisjämförelsetjänsten Tandpriskollen, som drivs av myndigheten Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Här kan patienterna jämföra mellan olika behandlingar och mottagningar.
– Det är viktigt att man som patient har möjlighet att jämföra, så att man själv kan skaffa sig en bild av hur den tandläkarmottagning man brukar besöka står sig i priskonkurrensen. Här är Tandpriskollen en bra hjälp, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.I Sverige är det fri prissättning på tandvård. Varje mottagning, såväl privat som offentlig, bestämmer själv sitt pris för en behandling. Det innebär att prisskillnaderna kan vara stora för samma behandling, framför allt om den är mer omfattande.Idag betalar tre av fyra patienter ett högre pris för sin tandvård än det referenspris som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutat. De största skillnaderna visar sig främst för större ingrepp som till exempel rotfyllningar och kronor, men prisskillnader finns även på undersökningar och enklare behandlingar.– I Sverige är de flesta nöjda med sin tandläkare eller tandhygienist, men vi vet att många patienter funderar på vad tandvårdsbesöket kommer kosta. Som patient har du rätt att få uppgift om både vårdgivarens priser och referenspriserna före behandling, säger Agneta Karlsson.Genom att använda sig av prisjämförelsetjänsten Tandpriskollen, kan man jämföra priser inom och mellan kommuner och län. Man kan också göra en jämförelse mellan mottagningens pris och det så kallade referenspriset. Referenspriset fastställs av staten för alla åtgärder inom tandvårdsstödet och är grunden för beräkning av patienternas tandvårdsersättning. Det kan även användas som ett jämförelsepris. Referenspriserna är kostnadsbaserade och innehåller alla kostnader som i genomsnitt krävs för att utföra tandvårdsåtgärden och tas fram av TLV.Just nu genomför TLV en kampanj för att öka kännedomen om Tandpriskollen hos allmänheten. Kampanjen pågår till februari.Besök Tandpriskollen på www.tandpriskollen.se

Länk till annan webbplats..Sammanställning av prisskillnader i län och kommun I bifogade filer till höger ser man priser för fyra åtgärder uppdelat på läns- och kommunnivå samt lägsta, högsta och medianpris per åtgärd. Fler åtgärder finns på www.tandpriskollen.se.

Åtgärd 101 – Basundersökning, utför av tandläkare
Åtgärd 503 – Rensning och rotfyllning, tre rotkanaler
Åtgärd 705 – Fyllning av två ytor på molar och premolar
Åtgärd 800 – Permanent tandstödd krona, en per käke

Fakta om Tandpriskollen Tandpriskollen är en oberoende prisjämförelsetjänst från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Tjänsten är initierad av regeringen för att ge tandvårdspatienter möjlighet att jämföra priser på olika behandlingar mellan olika tandvårdsmottagningar och på så sätt stimulera konkurrensen på tandvårdsmarknaden. Tjänsten omfattar tandvårdsmottagningar som är anslutna till det statliga tandvårdsstödet – vilket i stort sett är alla mottagningar.
2021-11-25

TLV inleder en andra översyn av prissättning på lagerberedningar
TLV har under november 2021 påbörjat arbetet med en andra översyn av pris på lagerberedningar.
Lagerberedningarna som omfattas av översynen finns listade i excelfilen under "Relaterad information".Översynen beräknas vara klar under första kvartalet 2022. När beslut om nya priser på lagerberedningar har fattats av TLV kommer dessa att publiceras på tlv.se.BakgrundI juli 2020 trädde ändringar i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention i kraft. Ändringar innebär att priserna höjdes på extemporeläkemedel. Det innebär också att TLV kan sänka priset på vissa lagerberedningar under vissa förutsättningar såsom en försäljning som överstiger 5 miljoner kronor per år, när antal utlämnande förpackningar på recept överstiger 10 000 förpackningar per år eller om det föreligger särskilda skäl.Ändringarna i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention gjordes efter att TLV i mars 2019 fått i uppdrag av regeringen att se över prissättningen av extemporeläkemedel och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen.År 2020 genomfördes den första översynen av pris på lagerberedningar.
2021-11-19

Metylfenidat, Kapsel med modifierad frisättning 60 mg (Grupp A), ny utbytesgrupp
Från och med november finns Metylfenidat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
2021-11-18

TLV på Odontologiska Riksstämman 17–19 november
Svenska Tandläkare-Sällskapet arrangerar i år den 57:e Odontologiska Riksstämman med syftet att sprida kunskap och främja utvecklingen på det Odontologiska området.
Årets tema är ”Tillbaka till framtiden”. TLV är på plats och delar monter med Socialstyrelsen, IVO, Försäkringskassan och Strålsäkerhetsmyndigheten. Kom gärna och hälsa på!
2021-11-18

Metylfenidat, Kapsel med modifierad frisättning 40 mg (Grupp A), ny utbytesgrupp
Från och med november finns Metylfenidat, Kapsel med modifierad frisättning 40 mg (Grupp A), med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
2021-11-16

TLV genomför kampanj för Tandpriskollen
Under november genomför Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) en informationskampanj för Tandpriskollen. Syftet med kampanjen är att få fler att använda sig av Tandpriskollen – en oberoende prisjämförelsetjänst från myndigheten TLV.
- I Sverige är de flesta väldigt nöjda med sin tandvård, men det kan vara bra att skaffa sig en bild av hur mottagningen man går till ligger till i pris jämfört med andra, säger Maria Bjurö, kommunikationschef på TLV.Kampanjen, som ska få fler att använda Tandpriskollen, genomförs i digitala kanaler med fokus på sociala medier. Den består av olika korta rörliga bildsekvenser i kombination med budskapet Behovet av tandvård kan komma som en tråkig överraskning. Priset behöver inte göra det. - Vi vill att kampanjen ska bidra till en ökad medvetenhet om att det är fri prissättning och att priserna därför skiljer sig åt. Då är det viktigt att man som patient har möjlighet att jämföra och göra medvetna val, säger Maria Bjurö.TLV har fått i uppdrag av regeringen att genomföra informationskampanjen. Kampanjen startar 10 november och pågår till början av december.Om Tandpriskollen Prisjämförelsetjänsten Tandpriskollen ger tandvårdspatienter möjlighet att jämföra priser på behandlingar mellan olika tandvårdsmottagningar. Tjänsten omfattar tandvårdsmottagningar som är anslutna till det statliga tandvårdsstödet – vilket i stort sett är alla mottagningar. Idag har Tandpriskollen cirka 2 000 besök varje dag.
2021-11-10

Prasugrel och Klobetasol nya utbytesgrupper
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-09

Bloggen om policylabbet:
Farmaceutiska tjänster ur ett brett hälso- och sjukvårdsperspektiv
Under oktober satte vi ljuset på en del knepiga juridiska frågor, genomförde en stor workshop med fokus på två farmaceutiska tjänster ur ett brett hälso- och sjukvårdsperspektiv, och höll ett välbesökt webbinarium.
Vi berättar också i bloggen om den systemworkshop som vi höll tillsammans med företrädare för patienter, hälso- och sjukvård, apotek, akademin och professionerna läkare och sjuksköterskor.Läs det nya inlägget i bloggen på länken under relaterad information.
2021-11-04

Kolekalciferol 2000 IE nya utbytesgrupper
Från och med november finns kolekalciferol 2000 IE med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-02

Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-11-01

TLV:s webbapplikation för TNF-hämmare visar utrymme för besparingar
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har tagit fram en webbapplikation som ska visa regionernas användning av TNF-hämmare och hur mycket pengar som teoretiskt är möjligt att spara genom att använda den billigaste produkten inom varje substansklass.
Från den 1 oktober har regionerna inte förlängt avtalen med läkemedelsföretagen för TNF-hämmarna. Det innebär att en återbäring som tidigare har tillfallit staten och regionerna uteblir.TLV gjorde bedömningen i juni att kostnaderna för läkemedelsförmånerna kommer att öka i storleksordningen 260–900 miljoner kronor på årsbasis.Omprövning av TNF-hämmare TLV har också inlett en omprövning av subkutana TNF-hämmare inom läkemedelsförmånerna. Läs mer om det här. Du hittar också en länk under relaterad information.
Om TNF-hämmare

TNF-hämmare används för att behandla inflammatoriska led-, hud- och tarmsjukdomar som till exempel reumatoid artrit, plackpsoriasis, psoriasis, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom och ulcerös kolit.
TNF-hämmare är så kallade biologiska läkemedel. Biosimilarer är biologiska läkemedel som innehåller den aktiva substansen som finns i originalläkemedel.
TNF-hämmarna är den grupp av läkemedel som under förra året genererade mest återbäring till regionerna och staten via avtal. Totalt behandlades cirka 38 000 patienter med subkutana TNF-hämmare under 2020.

2021-10-15

Europeiska myndigheter startar HTA-nätverk
Den 29 september samlades cheferna för 19 europeiska HTA*-myndigheter för att starta ett nätverk för strategiskt utbyte kring HTA-frågor.
– Det här är ett ytterligare steg mot ökat samarbete kring HTA-frågorna som kommer stärka TLV och Sveriges position inom HTA, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.Nätverket är en oberoende grupp på generaldirektörsnivå som bland annat tar sikte på den gemensamma HTA-förordningen som träder i kraft i slutet av 2024. Gruppen kommer att fokusera på:

Att stödja utvecklingen av det EU-gemensamma HTA-arbete som beslutats i den nya EU-förordningen om HTA.
Att stödja de nationella systemen kring anpassning utifrån HTA-förordningen.
Att stödja det tekniska och vetenskapliga arbete som HTA-myndigheter i hela Europa utför gemensamt.
Rådgivning till beslutsfattare och EU- och nationella institutioner i frågor som rör HTA.

Professor Rui Santos Ivo från den portugisiska HTA myndigheten INFARMED kommer att vara ordförande. Nätverkets arbete bygger på ett gemensamt avtal och ett sekretariat har inrättats vid Dutch Health Care Institute (ZIN, Nederländerna).De myndigheter som ingår i gruppen är:

AEMPS (Spanien)
AIFA (Italien)
AGENAS (Italien)
AIHTA (Österrike)
INFARMED (Portugal)
KCE (Belgien)
FHI (Norge)
G-BA (Tyskland)
HAS (Frankrike)
HIQA (Irland)
IQWIG (Tyskland)
FIMEA (Finland)
NCPE (Irland)
REDETS (Spanien)
RER (Italien)
RIZIV-INAMI (Belgien)
NOMA (Norge)
TLV (Sverige)
ZIN (Nederländerna).

* HTA står för health technology assessment. I denna europeiska kontext avser förkortningen det vetenskapliga arbete som utvärderar den relativa effekten och säkerheten av en behandling (ofta läkemedel eller medicinteknik), det vill säga vilken är nyttan av produkten i jämförelse med den som redan används i vården. Hälsoekonomiska bedömningar och beslut eller rekommendation om införande av en behandling är ett strikt nationellt mandat inom EU och omfattas därför inte av detta initiativ.

2021-10-12

Ipratropium ny utbytesgrupp
Från och med november finns Ipratropium med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-10-08

Isosorbidmononitrat och Glibenklamid borttagna utbytesgrupper
Från och med oktober finns Isosorbidmononitrat och Glibenklamid inte med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2021-10-08

Propylenglykol ny utbytesgrupp
Från och med oktober finns propylenglykol med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-10-01

TLV får ledande roll i europeiskt HTA-projekt
TLV är en av 13 europeiska myndigheter som nu ingår i ett projekt som får namnet EUnetHTA21. Myndigheten kommer ha en ledande roll då Niklas Hedberg, chefsfarmaceut på TLV blir ordförande i samarbetet.
TLV fortsätter sitt aktiva arbete för ett effektivare europeiskt samarbete inom HTA (utvärdering av medicinska tekniker). Tillsammans med 12 andra myndigheter från 12 EU/EES-länder svarade TLV på den europeiska kommissionens utlysning för fortsatt HTA-samarbete inom EU. Myndigheterna har nu tilldelats utlysningen.– Det känns väldigt roligt att vi nu kan inleda det fortsatta arbetet. EU-samarbetet inom HTA kommer att lagregleras från 2025 och det här projektet blir en avgörande förberedelse för det nya systemet, säger Niklas Hedberg, chefsfarmaceut på TLV och blivande ordförande för EUnetHTA21.EunetHTA21 kommer att bygga vidare på de resultat som EUnetHTA uppnått under sina tre tidigare projektperioder. Projektet ska utveckla flera gemensamma metoder för HTA- utvärderingar och ska erbjuda ett begränsat antal gemensamma produktutvärderingar och vetenskapliga rådgivningar.EUnetHTA21 består av 13 myndigheter från 12 länder inom EU och EES:

AEMPS (Spanien)
AIFA (Italien)
AIHTA (Österrike)
GBA (Tyskland)
HAS (Frankrike)
INFARMED (Portugal)
IQWIG (Tyskland)
KCE (Belgien)
NCPE (Irland)
NIPN (Ungern)
NOMA (Norge)
TLV (Sverige) (ordförande)
ZIN (Nederländerna) (koordinator)

Det formella beslutet fattades den 17 september då det europeiska genomförandeorganet för hälsofrågor och digitala frågor (HaDEA) beslutade att tilldela projektutlysningen Service Contract for the Provision of Joint Health Technology Assessment (HTA) Work Supporting the Continuation of EU Cooperation on HTA till det konsortium som leds av ZIN från Nederländerna och där TLV ingår.HTA är en förkortning av Health technology assessment och innebär utvärdering av hälso- och sjukvårdens metoder.
2021-09-29

Bloggen om policylabbet:
Hur ska farmaceutiska tjänster utvärderas?
I senaste inlägget skriver vi om vad vi gjort sedan sist och vad nästa steg är. I september har det handlat mycket om patienternas behov, fortsatt förankring av det missionsdrivna arbetssättet och inte minst samverkan med flera aktörer.
Vi berättar också om vad expertgruppen gjorde när vi sågs senast.Dessutom kan du anmäla dig till ett frukostseminarium 6 oktober, som vi arrangerar tillsammans med Sveriges Apoteksförening. Titeln på seminariet är "Experimentera tillsammans! Så löser vi felaktig läkemedelsanvändning med policylabb".I bloggen kan ni följa vårt arbete i policylabbet för farmaceutiska tjänster. Det är ett regeringsuppdrag som TLV har och som sträcker sig fram till mars 2024. Vårt uppdrag bygger på den förstudie som vi genomförde under 2019.Läs det nya inlägget i bloggen på länken under relaterad information.
2021-09-29

Treprostinil nya utbytesgrupper
Från och med september finns Treprostinil med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-16

TLV söker förslag på medicintekniska produkter som kan användas vid obstruktiva lungsjukdomar
Just nu pågår en temaspaning på TLV inom användningsområdet obstruktiva lungsjukdomar, som astma och KOL. Produkter som stödjer patienten i sin egenmonitorering och som kan integreras med en behandlingsplan är av särskilt intresse. Har du erfarenhet av eller ser att det finns intressanta produkter inom detta område? Då är du välkommen att skicka in förslag på produkter som kan vara av intresse för TLV.
TLV:s temaspaningar utförs på beställning av regionernas samverkansmodell för medicinteknik och är en del av TLV:s horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård.Läs mer under relaterad information till höger på sidan om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.

2021-09-16

TLV får uppdrag att stärka tillgången till äldre antibiotika
TLV, Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket har fått i uppdrag av regeringen att stärka tillgången till äldre antibiotika. Uppdraget innebär att både analysera nuläget och att föreslå åtgärder som gör att äldre antibiotika finns kvar på marknaden.
Antibiotikaresistens är ett stort och ökande problem globalt såväl som i Sverige, och det finns ett starkt samband mellan användning av antibiotika och utveckling av antibiotikaresistens. Få nya antibiotika är under utveckling och de antibiotika som finns måste användas på ett ansvarsfullt sätt. Både nya och gamla antibiotika som är av särskilt medicinskt värde måste finnas tillgängliga.− Antibiotikaresistensen är ett av de största hoten mot människors hälsa. Uppdraget känns därför mycket angeläget, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.
I uppdraget ska myndigheterna analysera:

vilka antibiotika som försvunnit från den svenska marknaden och som det fortfarande finns ett behov av, samt vilka antibiotika som löper risk att försvinna,
de mest betydande marknadsinträdeshindren för äldre antibiotika,
orsaker till att äldre antibiotika tas bort från svenska marknaden,
hur olika möjliga stimulans-, ersättnings- och finansieringsmodeller kan utformas för att ge incitament att behålla äldre antibiotika på marknaden.

Myndigheterna ska därefter bedöma om man kan öka incitamenten för att behålla äldre antibiotika på marknaden eller få tillbaka värdefulla antibiotika som försvunnit. Myndigheterna ska också ta hänsyn till om det är möjligt att samverka på nordisk nivå och på EU-nivå.TLV ansvarar i huvudsak för att rapportera och delredovisar uppdraget i april 2022. Uppdraget slutredovisas senast den 1 november 2022.*Rubriken har justerats 2021-09-24 för att förtydliga uppdraget.
2021-09-13

Midazolam nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns Midazolam med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-09

Bloggen om policylabbet: Vilka patientbehov kan farmaceutiska tjänster möta?
I senaste inlägget skriver vi om den framtagna visionen, de tre spåren för farmaceutiska tjänster och varför det är viktigt att ha samsyn kring vilka behov och hinder som påverkar läkemedelsanvändningen.
Dessutom kan du anmäla dig till ett frukostseminarium 6 oktober, som vi arrangerar tillsammans med Sveriges Apoteksförening. Titeln på seminariet är "Experimentera tillsammans! Så löser vi felaktig läkemedelsanvändning med policylabb".I bloggen kan ni följa vårt arbete i policylabbet för farmaceutiska tjänster. Det är ett regeringsuppdrag som TLV har och som sträcker sig fram till mars 2024. Vårt uppdrag bygger på den förstudie som vi genomförde under 2019.
2021-09-08

Atovakvon ny utbytesgrupp
Från och med september finns atovakvon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-07

Kalciumkarbonat + kolekalciferol nya utbytesgrupper
Från och med september finns kalciumkarbonat + kolekalciferol med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-09-06

Deferipron 500 mg ny utbytesgrupp
Från och med september finns deferipron med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2021-09-01

TLV söker förslag på produkter inom automatiserad digital bilddiagnostik

Just nu pågår en temaspaning på TLV inom automatiserad digital bilddiagnostik. Har du erfarenhet av eller ser att det finns intressanta produkter inom området digital bilddiagnostik med fokus på radiologi och patologi? Då är du välkommen att skicka in förslag på produkter som kan vara av intresse för TLV.
Förslagen ska vara medicintekniska produkter som utför någon form av automatiserad granskning eller analys av digitala bilder och som därmed fungerar som ett beslutsstöd för ansvariga kliniker. TLV:s temaspaningar utförs på beställning av regionernas samverkansmodell för medicinteknik och är en del av TLV:s horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård. Läs mer under relaterad information till höger på sidan om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.
2021-08-30

Välkommen på webbinarium om policylabb och farmaceutiska tjänster
TLV och apoteksbranschen delar med sig om hur de samarbetar i ett policylabb om farmaceutiska tjänster på apotek för att förbättra läkemedelsanvändningen.
Felaktig läkemedelsanvändning är en samhällsutmaning som både kostar stora summor och orsakar onödigt lidande. Vid webbinariet kommer lärdomar och tips kring policylabb och innovation kring stora samhällsutmaningar presenteras.Datum och tid: onsdag 6 oktober, kl. 8.30-9.30.Webbinariet arrangeras av TLV och Sveriges Apoteksförening och är är en del av Innovationsveckan som arrangeras av Vinnova, Sveriges Kommuner och regioner, DIGG - Myndigheten för digital förvaltning och Upphandlingsmyndigheten.Läs mer om webbinariet och anmäl dig på länken under relaterad information till höger.
2021-08-30

Prasugrel 5 mg borttagen utbytesgrupp
Från och med augusti finns prasugrel 5 mg inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2021-08-10

Esomeprazol, Enterogranulat till oral suspension, dospåse ny utbytesgrupp
Från och med juli finns Esomeprazol, Enterogranulat till oral suspension, dospåse med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-07-28

Lamivudin och lantankarbonat nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns lamivudin och latankarbonat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-07-15

Pris- och beslutsdatabasen och e-ansökan fungerar igen
På grund av driftsstörningar hos vår it-leverantör har TLV:s pris- och beslutsdatabas och e-ansökan för företag legat nere. Nu fungerar de båda tjänsterna igen. Det innebär att TLV fattar de försenade prisbesluten idag tisdag den 13 juli 2021 i stället för den 7 juli 2021.
Detta gäller för periodens varor för augusti månad:Tisdagen den 13 juli –TLV fattar prisbeslut för ansökningar som ska börja tillämpas på apoteken från och med den 1 augusti 2021Torsdagen den 15 juli – den preliminära periodens vara-listan för augusti publiceras och företagen kan börja bekräfta tillhandahållande.Måndagen den 19 juli – företagen kan bekräfta tillhandahållande fram till den tidpunkt som angetts av TLV i utskicket av den preliminära periodens vara-listan för augusti. Den slutliga periodens vara-listan för augusti publiceras senare samma dag.Eftersom driftsstörningarna har medfört att publiceringen av periodens vara-listan för augusti har försenats har TLV full förståelse för att läkemedelsföretagen får kortare tid på sig för att förbereda lagerhållningen av periodens vara inför augusti. Vi kommer att beakta det när vi bedömer varors tillgänglighet i början av augusti. TLV kommer också att ta hänsyn till den uppkomna situationen i vår tillsyn av läkemedelsföretagens tillhandahållande av läkemedel under augusti.E-ansökan för företag fungerar igen. Det är dock för tillfället problem med att logga ut från tjänsten. För att säkerställa att ni blir utloggade från e-ansökan behöver ni stänga ner den webbläsare ni använt.TLV planerar även att under denna vecka publicera takpriser som gäller för ansökningar som kommer in under juli.Vid frågor hittar du kontaktuppgifter till myndigheten till höger.
2021-07-13

Viktig upplysning om du skickat information till TLV efter 1 juli
På grund av driftstörningar hos TLV.s it-leverantör, rekommenderar TLV att de som skickar information till myndigheten säkerställer att den når myndigheten.
Detta gäller för information som skickats till myndigheten från 2 juli 2021 och framåt.Kontaktuppgifter till myndigheten hittar du till höger.
2021-07-08

Särskild hänsyn på grund av covid inte längre nödvändig inom tillsynen
TLV har under covidpandemin fortsatt att bedriva tillsyn, men beslutade under våren 2020 att ta särskild hänsyn till eventuella effekter av pandemin i tillsynsutredningar och -beslut. Eftersom anpassningar till pandemin nu inte längre kan betraktas som oväntade eller plötsliga och de allmänna restriktionerna har lättats, bedömer TLV att en särskild hantering inom tillsynen inte längre är nödvändig.
TLV har dock förståelse för att pandemin fortfarande kan medföra problem för aktörerna på läkemedelsmarknaden. I de fall läkemedelsföretag eller apotek ser skäl som är relaterade till pandemin i sina regelöverträdelser, har de fortfarande en möjlighet att lyfta det till TLV och få prövat om dessa enligt 25 c § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m ska leda till en befrielse från eller nedsättning av sanktionsavgift och i det senare fallet i vilken omfattning.Det ursprungliga beslutet om särskild hänsyn under pandemin offentliggjordes på TLV:s webbplats den 14 maj 2020, och har kommunicerats i enskilda underrättelser och beslut.
2021-07-08

Uppskjuten tidpunkt för beslut om prisändringar samt pris och subvention i juli
På grund av driftsstörningar hos vår it-leverantör kommer TLV inte kunna fatta beslut om pris och subvention inom läkemedelsförmånerna den 7 juli 2021, utan tidpunkten för besluten behöver senareläggas.
De som berörs av detta är företag som har skickat in ansökningar om förmån och pris eller om prisändring med sista ansökningsdag den sista juni 2021, framförallt inom PV-systemet, och där besluten ska tillämpas på apoteken från och med den 1 augusti 2021. Besluten kommer att fattas så snart det är möjligt.TLV har en pågående dialog med it-leverantören och kommer löpande informera berörda aktörer.Vid frågor hittar du kontaktuppgifter till myndigheten till höger.
2021-07-06

Levofloxacin ögondroppar ny utbytesgrupp
Från och med juli har det uppstått generisk konkurrens i utbytesgruppen levofloxacin ögondroppar.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. Under de första två månaderna med generisk konkurrens i en utbytesgrupp gäller särskilda regler.Förpackningar i utbytesgruppen där det har uppstått generisk konkurrens
2021-07-06

Tjänsterna e-ansökan och pris- och beslutdatabasen för närvarande inte tillgängliga
På grund av driftsstörningar hos it-leverantör är dessa två tjänster inte tillgängliga på tlv.se.
Fler tjänster och funktioner kan vara påverkade. TLV har en pågående dialog med leverantören och kommer löpande informera berörda aktörer.Kontaktuppgifter till myndigheten hittar du till höger.
2021-07-05

Kargluminsyra och natriumvätekarbonat nya utbytesgrupper
Från och med juli finns kargluminsyra och natriumvätekarbonat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-07-02

Prukaloprid nya utbytesgrupper
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.
2021-06-29

2021 års första prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,7 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2021.
Det är ungefär 156 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2020 och 418 miljoner kronor lägre än återbäringen från 2019. Det innebär dock inte att samhällets kostnader för dessa läkemedel har ökat.– Antalet sidoöverenskommelser ökar, men den sammanlagda återbäringen fortsätter att minska. En stor förklaring till minskningen är att sidoöverenskommelserna för TNF-hämmare löper ut i september. De fastställda priserna för vissa läkemedel har också sänkts, säger Pontus Johansson, avdelningschef på TLV.De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Det gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar denna process och följer löpande upp utfallet.
2021-06-28

Uppdatering av handbok för företag som ansöker om subvention

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har uppdaterat delar av handboken för företag som ansöker om subvention och pris för läkemedel.
TLV har uppdaterat delar i kapitel 8. Dels den inledande granskningen i kapitel 8.1, dels begäran om uppskov i kapitel 8.3. Företag får numera generellt fem arbetsdagar på sig att komma in med kompletteringar om ansökan inte bedöms som fullständig i samband med att de har registrerat ett nytt ärende. Om handläggningstiden har påbörjats kan TLV under utredningens gång komma fram till att ytterligare underlag behövs. Om företaget inte kan komma in med kompletteringen inom den svarstid som TLV har gett kan TLV fatta beslut om uppskov. Den totala uppskovstiden får inte överstiga 90 dagar, däremot finns det inte längre en gräns på hur många gånger som TLV kan ge uppskov i ett ärende.TLV har även uppdaterat kapitel 9.1.1 avseende vilka handlingar och uppgifter som krävs för att ansökan ska bedömas som fullständig och handläggningstiden ska starta.Ändringarna trädde i kraft den 10 mars 2021.Förtydliganden har gjorts i kapitel 11.9.3 rörande indelning i förpackningsstorleksgrupper för så kallade parenterala läkemedel, eftersom detta är ett område som TLV har fått många frågor kring.Kapitel 12.2.2, Prishöjning för icke utbytbara läkemedel samt utbytbara läkemedel över takpris, har uppdaterats med förtydliganden kring vad som ska bifogas en ansökan för att den ska vara komplett, samt exempel på underlag som kan bifogas för att motivera behovet av prishöjning. Avsnittet har även förtydligats angående hur TLV anser att uttrycket ”försvinner från den svenska marknaden” i de allmänna råden ska tolkas vid prövning av prishöjningsansökningar.Ändringarna träder i kraft 23 juni 2021TLV har inte genomfört en totalöversyn av handboken, utan uppdateringarna rör endast ovan nämnda delar. Precis som tidigare är handboken ett stöd för företag vid ansökan om att ingå i läkemedelsförmånerna, prisändringar, hantering av förändringar samt vid begäran om utträde ur läkemedelsförmånerna. Handboken redogör också för de principer som gäller för att ett läkemedel ska få ingå i läkemedelsförmånerna och subventioneras.
2021-06-18

TLV får nytt uppdrag om precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, får i uppdrag av regeringen att fortsätta arbetet med att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP).
Det är en möjlighet för TLV att vidareutveckla flera av förslagen från det tidigare uppdraget som myndigheten avrapporterade 1 maj, till exempel hur osäkerhet i underlag ska beskrivas och påverka beslut.I rapporten från det tidigare uppdraget har TLV beskrivit de mest centrala utmaningarna när det gäller utvärdering och betalning för precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel och ger även förslag på hur några av utmaningarna kan hanteras.Uppdraget ska redovisas till Socialdepartementet senast den 1 maj 2022
2021-06-15

Sveriges kostnad för läkemedel ökar
Sveriges kostnader för läkemedel har stigit med ungefär två miljarder kronor mellan 2019 och 2020. Det visar en ny rapport från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Totalt uppgår läkemedelskostnaderna inom läkemedelsförmånerna till 32,6 miljarder kronor efter återbäring från läkemedelsföretag till regioner.
– Framför allt beror den ökade kostnaden på en ökad användning hos patienterna, vilket bidrar till mer hälsa. Den utveckling som varit under 2020 visar tydligt på ett fortsatt stort behov av att följa upp kostnaderna och arbeta aktivt för att säkerställa en rimlig kostnad för läkemedelsanvändningen över tid, säger Pontus Johansson, avdelningschef på TLV.Ökad användning av läkemedel driver kostnadernaDe ökade kostnaderna beror till stor del av att fler patienter har använt läkemedel inom ett antal områden, framför allt onkologiska läkemedel, diabetesläkemedel och nya orala antikoagulantia (NOAK). Dessa läkemedel står, tillsammans med läkemedel mot astma och kol samt övriga blodtryckssänkande läkemedel, för ungefär halva den totala läkemedelskostnaden för både kvinnor och män. Kostnaden ökar framför allt i åldersgruppen 65 år och äldre.– Kostnaderna fortsätter att öka för läkemedel som funnits på marknaden i 5–15 år och läkemedel som inte är utbytbara på apotek. Det är en av anledningarna till att regeringen gett TLV i uppdrag att spara 800 miljoner kronor på förmånsläkemedel, säger Pontus Johansson.Uppföljningen visar att återbäringarna från sidoöverenskommelser som tecknats mellan läkemedelsföretagen och regionerna fortsatt sänker läkemedelskostnaderna, men att återbäringarna har minskat jämfört med tidigare år. Detta förklaras bland annat av att färre patienter behandlats mot hepatit C. Därutöver har omprövningar och sidoöverenskommelser inte medfört en lika stor besparing, i form av sänkta fastställda priser eller återbäringar, jämfört med tidigare år.– Sidoöverenskommelser är fortsatt betydelsefulla för att hantera osäkerheter och skapa prispress mellan läkemedel inom samma terapiområde där konkurrensen är begränsad. Regionerna behöver få tydligare och starkare incitament att genomföra trepartsöverläggningar för läkemedel som redan ingår i förmånerna och där kostnaderna ökar, säger Pontus Johansson.Försäljningen av generiska läkemedel som är utbytbara på apotek ökar med 400 miljoner kronor mellan 2019 och 2020. Detta på grund av att fler patienter använder läkemedel. Priserna för läkemedel i det svenska periodens vara-systemet är fortsatt bland de lägsta i Europa. Läkemedel inom periodens vara-systemet står för två tredjedelar av den totala volym som expedieras inom förmånerna, men för endast en fjärdedel av kostnaden.Behov av en utvecklad samverkan inom läkemedelsområdetFör att uppnå en långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel och kostnadskontroll behöver samverkan med regioner och myndigheter utvecklas. Läkemedelskostnaderna beror på såväl pris som användning. TLV arbetar med prissättning av läkemedel medan användningen framför allt påverkas av regionerna. När det gäller uppföljning av läkemedel har även olika myndigheter tillgång till unika och värdefulla data, som ursprungligen kommer från regionerna. TLV och SKR har nyligen i en skrivelse till Socialdepartementet lyft de gemensamma utmaningarna och behovet av ökad samverkan. TLV har även initierat en fördjupad samverkan kring hälsodata myndigheter emellan för att förstärka möjligheter till uppföljning.
2021-06-15

Propiomazin ny utbytesgrupp
Från och med juni finns propiomazin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2021-06-10

Cyproteron + etinylestradiol och gabapentin borttagna utbytesgrupper
Från och med maj finns inte cyproteron + etinylestradiol (2 mg/35 mikrogram ) och gabapentin (300 mg (grupp F) och 400 mg (grupp F) med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
2021-06-09

Välkommen på webbinarium om precisionsmedicin och ATMP
Leder behandlingarna med precisionsmedicin och avancerade terapier till en tydlig hälsovinst och är de värda sitt pris? Vilka etiska och ekonomiska prioriteringar ska vara vägledande i införandet?
Allt fler tekniker och produkter som kan beskrivas som precisionsmedicin är på väg att införas i hälso- och sjukvården. Utvecklingen av precisionsmedicin och avancerade terapier (ATMP) ger hopp om stora hälsovinster för patienter som är drabbade av svåra sjukdomar. Samtidigt innebär utvecklingen utmaningar för hälso- och sjukvårdssystemet.Vid ett webbinarium den 15 juni presenterar TLV och Vård- och omsorgsanalys två aktuella rapporter som belyser detta ur olika perspektiv.Datum och tid: tisdag 15 juni, kl. 10.00-11.00 Läs mer och anmäl dig här

Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
2021-06-07

Kontakt

E-post

Om webbplatsen

Press och nyheter

Snabblänkar

Följ oss

Nyheter

Sidinformation