Den tillfälliga subventionen för Shaktatin upphör

Shaktatin, oral lösning av gabapentin ersätter andra läkemedel med samma verksamma ämne som tidigare skrivits ut på licens. Shaktatin har därför fått tillfällig subvention under tiden TLV utreder en subventionsansökan för läkemedlet. Den tillfälliga subventionen upphörde 4 februari 2026 efter att företaget dragit tillbaka subventionsansökan.

Shaktatin är avsett för behandling av epilepsi (från 6 års ålder) och för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna.

Licensläkemedel är ett läkemedel som inte är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska godkännandemyndigheten EMA, men som ändå får skrivas ut av läkare till enskilda patienter om det finns särskilda behov eller skäl. Ett licensläkemedel ingår per automatik i högkostnadsskyddet, men TLV har inte utvärderat om kostnaden är rimlig i förhållande till nyttan av läkemedlet.

Shaktatin fick marknadsgodkännande i mars 2025. I november 2025 ansökte företaget som marknadsför Shaktatin om subvention samt om tillfällig subvention för läkemedlet hos TLV. Shaktatin beviljades tillfällig subvention, vilket innebär att läkemedlet subventioneras till de patienter som tidigare fått läkemedlet på licens, så länge ansökan om subvention utvärderas. TLV avskrev företagets ansökan om subvention den 4 februari 2026 och därmed upphör den tillfälliga subventionen. Det innebär att Shaktatin inte längre ingår i högkostnadsskyddet.