Kodein ExtractumPharma beviljas tillfällig subvention

Kodein ExtractumPharma (kodein) i form av tabletter ingår i högkostnadsskyddet till dess att den ordinarie subventionsansökan har prövats. Den tillfälliga subventionen omfattar patienter som på licens redan behandlas med ett läkemedel med samma aktiva substans och gäller från och med den 13 maj 2026.

KodeinExtractumPharma innehåller den aktiva substansen kodein, och tillhör gruppen opioidanalgetika.

Läkemedlet Kodein ExtractumPharma används för vuxna och barn från 12 år för kortvarig lindring av måttlig smärta som inte lindras av enbart andra smärtstillande läkemedel såsom paracetamol eller ibuprofen och för symtomatisk lindring av torrhosta. Läkemedlet används också till vuxna för symtomatisk lindring av svår diarré när behandling med loperamid inte hjälpt.

Kodein ExtractumPharma ersätter ett licensläkemedel med samma aktiva substans, det vill säga kodein. Licensläkemedel är ett läkemedel som inte är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska godkännandemyndigheten EMA, men som ändå får skrivas ut av läkare till enskilda patienter om det finns särskilda behov eller skäl. Ett licensläkemedel ingår per automatik i högkostnadsskyddet, men TLV har inte utvärderat om kostnaden är rimlig i förhållande till nyttan av läkemedlet.

I juni 2025 beviljades Kodein ExtractumPharma godkännande genom proceduren för ömsesidigt erkännande. För att patienterna inte ska stå utan subventionerad behandling kan TLV besluta om tillfällig subvention för godkända läkemedel som ersätter ett licensläkemedel. Den tillfälliga subventionen gäller under den tid TLV utreder om kostnaden för behandling är rimlig i förhållande till nyttan.

I mars 2026 ansökte företaget som marknadsför Kodein ExtractumPharma om subvention och i maj 2026 om tillfällig subvention för läkemedlet hos TLV.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Kodein ExtractumPharma ska vara tillfälligt subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet för patienter som redan behandlas med ett licensläkemedel med samma aktiva substans som kan ersättas av Kodein ExtractumPharma.

Beslutet för tillfällig subvention gäller från och med den 13 maj 2026.

TLV utreder nu vidare ansökan om subvention. I samband med att TLV beslutar om subvention för Kodein ExtractumPharma ska det tidsbegränsade beslutet upphöra att gälla och antingen ersättas av ett beslut om subvention, ett beslut om så kallad begränsad subvention eller ett beslut om avslag om att läkemedlet inte kommer att subventioneras. Den tillfälliga subventionen kan även upphöra om företaget som har ansökt om subvention drar tillbaka ansökan.