Beslut läkemedel
Här publicerar vi beslut som rör subvention av läkemedel.
I vänster meny finner du besluten i sin helhet. De är sorterade efter publiceringsdatum samt utfall av beslutet.
-
Minirin, injektionsvätska får ett högre pris
Minirin, injektionsvätska innehåller den verksamma substansen desmopressin och används för behandling av tillstånd där förhöjd urinproduktion orsakar problem. Minirin, injektionsvätska får ett högre pris från och med 1 oktober 2026.
2026-09-10
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 oktober 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 oktober 2026.
2026-09-08
-
Lazcluze ingår i högkostnadsskyddet
Lazcluze (lazertinib) är avsett för att behandla patienter med lungcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen och som inte har fått någon tidigare behandling mot sjukdomen. Lazcluze ska ges i kombination med läkemedlet Rybrevant. Lazcluze ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 september 2026.
Lungcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen går oftast inte längre att bota utan behandlingen syftar till att bromsa sjukdomsutvecklingen och lindra smärta. TLV bedömer att svårighetgraden för patientgruppen är mycket hög.Lazcluze innehåller den aktiva substanen lazertinib och är avsett för behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som har visat sig ha vissa specifika förändringar i genen för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Det är en behandling som blockerar vissa proteiner som hjälper cancerceller att växa. Genom att blockera funktion hos EGFR kan Lazcluze hämma tumörens tillväxt. Lazcluze ska ges i kombination med antikroppen amivantamab som säljs under läkemedelsnamnet Rybrevant.TLV och företaget anser att läkemedlet Tagrisso, som ensam behandling (monoterapi), är ett relevant jämförelsealternativ till behandling med Lazcluze i kombination med Rybrevant. Därutöver anser TLV att kombinationsbehandling med Tagrisso och kemoterapi är ett relevant jämförelsealternativ till Lazcluze i kombination med Rybrevant.Effekten och säkerheten av Lazcluze i kombination med Rybrevant har utvärderats i randomiserad klinisk studie. Studien visar att patienter med NSCLC som får behandling med Lazcluze i kombination med Rybrevant lever längre utan att sjukdomen förvärras (progressionsfri överlevnad) jämfört med patienter som får Tagrisso i monoterapi. Studien visar också att patienterna som fick Lazcluze i kombination med Rybrevant totalt sett levde längre än de som behandlades med Tagrisso i monoterapi.Det finns ingen klinisk studie som har jämfört effekten och säkerheten av Lazcluze i kombination med Rybrevant med Tagrisso kombinerat med kemoterapi. Företaget har gjort indirekta jämförelser av effekt och säkerhet mellan dessa behandlingskombinationer. TLV bedömer utifrån underlaget att det inte går att dra slutsatsen att någon av behandlingarna är överlägsen den andra vad gäller progressionsfri- eller total överlevnad och betraktar därför behandlingarnas effekt som jämförbar.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Lazcluze minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag. Vid bedömning av kostnadseffektivitet tar TLV även hänsyn till återbäringsavtalet som tecknats för Rybrevant och till den sidoöverenskommelse som finns för jämförelsealternativet.TLV:s analyser visar att Lazcluze i kombination med Rybrevant har en högre behandlingskostnad än Tagrisso i monoterapi men kostnaderna bedöms bli rimliga utifrån läkemedlets bättre effekt.Mot bakgrund av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar mellan Lazcluze i kombination med Rybrevant och Tagrisso i kombination med kemoterapi baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsjämförelse av aktuella läkemedel. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaderna för Lazcluze i kombination med Rybrevant är lägre än eller i nivå med motsvarande kostnader för Tagrisso i kombination med kemoterapi.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Lazcluze ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.
2026-08-25
-
Attrogy ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedlet Attrogy (diflunisal) som är avsett för behandling av Skelleftesjukan hos vuxna patienter med nervskada i stadium 1 eller 2, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 september 2026.
Attrogy används vid behandling av ärftlig transtyretinamyloidos (ATTRv-amyloidos), också kallad Skelleftesjukan. Hos patienter med ATTRv-amyloidos cirkulerar ett defekt protein i blodet som kallas transtyretin (TTR) och som lätt bryts sönder. Det sönderbrutna proteinet (TTR-proteinet) klumpar ihop sig och skapar inlagringar som kallas amyloid. Amyloid kan samlas i vävnader på olika ställen i kroppen, bland annat runt nerverna vilket orsaker nervskada (så kallad polyneuropati).
Attrogy innehåller den aktiva substansen diflunisal och verkar genom att binda till TTR-proteinet och hålla det stabilt. På så sätt förhindras bildningen av amyloider vilket lindrar symtomen på ATTRv-amyloidos. Läkemedlet ges till vuxna under de två första stadierna av polyneuropati (stadium 1, när patienten kan gå utan stöd, och stadium 2, när patienten fortfarande kan gå men med hjälp).
TLV bedömer att svårighetsgraden för ATTRv-amyloidos är mycket hög. Detta motiveras av att symtomen försämras över tid och kan leda till en förkortad livslängd med kraftigt försämrad livskvalitet.
TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Attrogy är inget tillägg till bästa understödjande vård. Bedömningen görs med anledning av att det inte finns någon godkänd tillgänglig behandling för dessa patienter.
TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse för Attrogy som innebär att behandlingskostnaderna för Attrogy minskar. Sidoöverenskommelser är en del av TLV:s beslutsunderlag.
TLV bedömer att Attrogy har bättre effekt än inget tillägg till bästa understödjande vård. Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen är kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen i nivå med vad TLV vanligtvis anser rimlig vid tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Attrogy ska ingå i högkostnadsskyddet.
Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.
2026-08-25
-
Itovebi ingår i högkostnadsskyddet med generell subvention
Itovebi som används tillsammans med läkemedlen Ibrance och fulvestrant hos vuxna patienter som fått återfall i spridd bröstcancer trots sedvanlig återfallsskyddande behandling ingår i högkostnadsskyddet med generell subvention från och med den 1 september 2026.
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i Sverige. De flesta fall är hormonreceptorpositiva (HR-positiva), vilket innebär att tumören drivs av hormoner och därför ofta behandlas med hormonell behandling. Vid avancerad HR-positiv bröstcancer utvecklar dock många patienter resistens mot denna behandling. En viktig orsak är mutationer i PIK3CA, en av generna som styr cellers tillväxt, delning och överlevnad. PIK3CA-mutationer förekommer hos cirka 35–50 procent av patienter med HR-positiv bröstcancer och är kopplade till ökad tumörtillväxt, sämre behandlingssvar och sämre prognos.Den aktiva substansen i Itovebi - inavolisib - dämpar aktiviteten hos det protein som mutationen i PIK3CA-genen ger upphov till. För det godkända användningsområdet behöver Itovebi ges tillsammans med läkemedlen Ibrance och fulvestrant.TLV har tidigare bedömt att spridd bröstcancer har en mycket hög svårighetsgrad då tillståndet saknar bot och leder till en kortare förväntad livslängd och försämrad livskvalitet. TLV kvarstår vid denna bedömning.Liksom företaget bedömer TLV att det relevanta jämförelsealternativet till behandling med Itovebi tillsammans med Ibrance och fulvestrant är behandling med bara Ibrance och fulvestrant.Den kliniska fas III-studien INAVo120 har jämfört kombinationen Itovebi, Ibrance och fulvestrant med kombinationen Ibrance och fulvestrant. Studiens resultat visar att patienter som får Itovebi-kombinationen lever längre innan sjukdomen förvärras samt också att patienterna, totalt sett, lever längre.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för dessa överläggningar har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att kostnaderna för Itovebi minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.Den överenskomna återbäringen från företaget till regionerna gör att kostnaden för Itovebi, i förhållande till nyttan av behandlingen, inte överstiger den nivå som TLV vanligtvis accepterar vid sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för Itovebi är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Itovebi ska ingå i högkostnadsskyddet med generell subvention.Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.
2026-08-25
-
Nu omfattas fler läkemedel inom det generiska utbytet av generell subvention
TLV har gjort en översyn och omprövning av förmånsbegränsningar inom det generiska utbytet för ett antal läkemedel inom läkemedelsförmånerna. Under juli 2026 beslutade myndigheten om att ta bort förmånsbegränsningarna för 27 substanser. Nu omfattas ytterligare fyra substanser. Beslutet för dessa ytterligare substanser gäller från och med den 26 augusti 2026.
Syftet med översynen har varit att utreda om skälen för att subventionen ska vara begränsad fortfarande kvarstår och om inte, att justera subventionen för de berörda läkemedlen. TLV har därefter beslutat att ett antal läkemedel i stället ska omfattas av läkemedelsförmånerna med generell subvention.
Många läkemedel omfattas av läkemedelsförmånerna endast för begränsade användningsområden på grund av de priser som gällde vid beslutstillfället. Efter en tid, oftast när ett patent har löpt ut, uppstår generisk konkurrens mellan läkemedlen när flera företag börjar säljalikadana produkter. När det inträffar byts det vanligen ut på apotek mot den billigaste produkten i samma utbytesgrupp med likvärdiga läkemedel (den så kallade ”periodens vara”). Den konkurrens som då uppstår leder i regel till att priserna för läkemedlen sjunker.
TLV bedömer att för en del läkemedel inom det generiska utbytet behövs förmånsbegränsningarna inte längre för att kostnaderna för användningen inom förmånerna ska vara rimliga. Det finns därför inte längre skäl för dessa begränsningar. Mot denna bakgrund fattade TLV i juli beslut om att ta bort förmånsbegränsningarna för 27 substanser. TLV har även den 20 augusti fattat beslut om att ta bort förmånsbegränsningarna för ytterligare fyra substanser som nu också omfattas av generell subvention.
Beslutet för dessa ytterligare substanser gäller från och med den 26 augusti 2026.
2026-08-25
-
Exdensur ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Exdensur (depemokimab) som används som tilläggsbehandling vid svår okontrollerad eosinofil astma hos patienter som är 12 år eller äldre ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 25 augusti 2026.
Exdensur behandlar svår eosinofil astma som innebär att patienten har astma med förhöjda nivåer av eosinofiler, en sorts vita blodkroppar som är involverade i den kroniska luftvägsinflammationen vid astma. När behandling med Exdensur sätts in behandlas patienten redan med höga doser inhalationssteroider samt ytterligare underhållsbehandling och har trots detta fortfarande symtom.
Exdensur innehåller den aktiva substansen depemokimab och ges som en injektion under huden en gång var sjätte månad. Läkemedlet har idag två godkända indikationer, dels för kronisk rinosinuit med näspolyper, dels för svår okontrollerad eosinofil astma. Den ansökan som TLV har utrett avser enbart indikationen svår okontrollerad astma.
Två huvudstudier visade att Exdensur är effektivt när det gäller att minska antalet allvarliga exacerbationer (attacker) hos patienter i åldern 12 år och äldre med astma som kännetecknas av typ 2-inflammation och inte kontrollerades tillräckligt med standardbehandling.
TLV bedömer att det finns två relevanta jämförelsealternativ till Exdensur, Nucala och Dupixent.
Det finns inga direkt jämförande studier mot Nucala och Dupixent. Företaget har därför tagit fram indirekta jämförelser för att utvärdera effekten av Exdensur jämfört med dessa behandlingsalternativ. TLV bedömer att Exdensur har jämförbar effekt med både Nucala och Dupixent vid behandling av patienter med svår astma.
TLV bedömer att kostnaden i förhållande till nyttan för Exdensur är rimlig för den begränsade gruppen patienter. TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Exdensur är lägre än eller i nivå med motsvarande kostnader för Nucala och Dupixent. TLV har i bedömningen tagit hänsyn till gällande sidoöverenskommelse för Dupixent.
Mot denna bakgrund beslutar TLV att Exdensur ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för den del av den godkända indikationen som omfattar patienter med svår okontrollerad astma.
Beslutet gäller från och med den 25 augusti 2026.
2026-08-25
-
Efter omprövning ingår inte längre vaccinet Prevenar 20 i högkostnadsskyddet
Efter omprövning har TLV beslutat att vaccinet Prevenar 20, som förebygger pneumokockinfektion, inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna. Detta eftersom den användning av vaccinet som har subventionerats i stället kommer att omfattas av det utökade nationella särskilda vaccinationsprogrammet för personer i riskgrupper från och med den 1 september 2026.
Prevenar 20 är ett vaccin som förebygger invasiv sjukdom som orsakas av Streptococcus pneumoniae-bakterier, så som lunginflammation och öroninflammation. Sedan den 8 juli 2023 har vaccinet ingått i läkemedelsförmånerna med begränsad subvention endast för vaccination av individer som är 65-74 år gamla.
Folkhälsomyndigheten har beslutat att vaccination mot pneumokockinfektion från och med den 1 september 2026 ska erbjudas inom det nationella särskilda vaccinationsprogrammet till alla från det år de fyller 65 år. Eftersom ett vaccin inte får ingå i läkemedelsförmånerna om sjukdomen omfattas av ett nationellt vaccinationsprogram och vaccinet är avsett för samma användningsområde och samma patientgrupp som vaccinationsprogrammet ska vaccinet inte längre ingå i läkemedelsförmånerna.
Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.
2026-08-24
-
Truqap ingår i högkostnadsskyddet
Truqap (kapivasertib) är avsett för behandling av patienter med bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen och som har kommit tillbaka eller förvärrats efter annan etablerad behandling. Truqap ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 september 2026.
Truqap, med aktiva substansen kapivasertib, ges till patienter som har så kallad östrogenreceptor-positiv bröstcancer och som har en eller flera förändringar (mutationer) i vissa specifika gener. Truqap hämmar cellsignalering som kan driva tumörens tillväxt. Truqap ges som ett tillägg till läkemedlet fulvestrant, som är en form av antihormonell behandling.TLV och företaget anser att läkemedlet Piqray, med aktiv substans alpelisib, är ett relevant jämförelsealternativ till Truqap. Båda Truqap och Piqray ges som tilläggsbehandling till fulvestrant. Det finns inte någon direkt jämförande studie av läkemedlen. Företaget har gjort indirekta jämförelser av effekt och säkerhet mellan Truqap och Piqray. Jämförelser avser patienter som haft en typ läkemedel som bromsar celldelning, så kallad cyklinberoende kinas (CDK) 4 och 6-hämmare, inkluderad i den tidigare behandlingen. Utifrån jämförelserna av Truqap och Piqray bedömer TLV att behandlingarna är jämförbara eftersom det inte finns någon tydlig evidens för att någon av behandlingarna är överlägsen den andra.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Truqap minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.Mot bakgrund av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar mellan Truqap och Piqray baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsjämförelse av aktuella läkemedel. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Truqap är lägre än eller i nivå med motsvarande kostnad för Piqray, detta med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen för Truqap.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Truqap ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 1 september 2026.
2026-08-24
-
Extemporeläkemedel med substanserna dronabinol och cannabidiol utesluts ur högkostnadsskyddet efter omprövning
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har efter en prövning beslutat att extemporeläkemedel som innehåller dronabinol eller cannabidiol i oral lösning inte längre ska ingå i högkostnadsskyddet.
Följande extemporeläkemedel utesluts ur högkostnadsskyddet.- Extemporeläkemedel som innehåller den verksamma substansen dronabinol i oral lösning
- Extemporeläkemedel som innehåller den verksamma substansen cannabidiol i oral lösning
Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas av ett extemporeapotek eller öppenvårdsapotek om godkända läkemedel eller licensläkemedel inte kan användas. De kan användas i situationer där en patients medicinska behov kräver ett läkemedel som tillverkas för just den personen. Exempel på sådana medicinska behov kan vara att det saknas läkemedel med lämplig styrka eller läkemedelsform. Alla extemporeläkemedel ingår i högkostnadsskyddet om de prissätts enligt den prissättningsformel som TLV har fastställt och TLV inte har beslutat att ett visst extemporeläkemedel inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
För att de som berörs av beslutet ska ges möjlighet att förbereda sig inför uteslutningen av de aktuella extemporeläkemedlen har TLV beslutat om en omställningsperiod på tre månader. Besluten gäller därför från och med den 1 december 2026.
2026-08-24
-
Abbonate i styrkan 20 milligram får inte ett högre pris
Abbonate (tranylcypromin) används för att behandla svåra depressiva episoder hos vuxna patienter med allvarlig depressiv sjukdom där lämplig standardbehandling med två antidepressiva medel (inklusive tricykliska antidepressiva medel) och förstärkning med till exempel litium inte har gett önskad effekt. Abbonate i styrkan 20 milligram i förpackning om 90 tabletter får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
2026-08-19
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 september 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 september 2026.
2026-08-10
-
Metylfenidat Teva får ett högre pris
Metylfenidat Teva (metylfenidat) är ett läkemedel som används för att behandla adhd hos barn och ungdomar från 6 års ålder och äldre samt hos vuxna. Metylfenidat Teva, långtidsverkande kapslar med modifierad frisättning, i styrkorna 10, 20, 30, 40 och 60 milligram, i förpackningar som innehåller 30 kapslar, får ett högre pris från och med den 1 september 2026.
2026-08-07
-
Vatten för injektionsvätskor Noridem får ett högre pris
Vatten för injektionsvätskor Noridem är sterilt vatten vilket innebär att det är mycket rent och kan injiceras. Läkemedlet används för att lösa upp eller späda ut vissa läkemedel, så att de kan ges som en injektion eller infusion (dropp) i vener, muskler eller andra kroppsvävnader. Vatten för injektionsvätskor Noridem, i förpackningsstorleken 400 ml och 500 ml, får ett högre pris från och med 1 juli 2026.
2026-07-13
-
Ultracortenol ögonsalva får ett högre pris
Ultracortenol (prednisolon) är en ögonsalva som används för att behandla svår inflammation i främre delen av ögat som inte uppstått på grund av en infektion. Ultracortenol får ett högre pris från och med 1 augusti 2026.
2026-07-10
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 augusti 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 augusti 2026.
2026-07-08
-
Dupixent får utökad subvention
Dupixent (dupilumab) för behandling av patienter med KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) som har tecken på inflammation i lungorna och en fortskridande KOL-sjukdom trots behandling med olika läkemedel ingår nu i högkostnadsskyddet. Subventionen av Dupixent för tidigare användningsområden kvarstår. Beslutet gäller från och med den 7 juli 2026.
Den aktiva substansen i Dupixent är dupilumab, som dämpar inflammation. KOL är en inflammatorisk sjukdom som gör luftvägarna trängre och förstör lungblåsorna (emfysem), vilket leder till andnöd och nedsatt lungfunktion. Den vanligaste orsaken är tobaksrökning, och sjukdomen är i dagsläget obotlig men går att behandla.Idag behandlas patienter med svår KOL oftast med en kombination av läkemedel som minskar inflammation i lungorna och vidgar luftrören så att det blir lättare att andas. Behandlingen kan bestå av tre olika typer av läkemedel: i) som slappnar av musklerna i luftrören (beta-2-receptoragonist, LABA); ii) som också vidgar luftrören genom en annan mekanism (långverkande muskarinreceptorantagonist, LAMA); samt iii) antiinflammatoriska läkemedel i form av inhalerade kortikosteroider (ICS). Dupixent bedöms utgöra en av de behandlingar som kan bli aktuella för patienter i det sista steget i behandlingstrappan, när patienterna inte längre behandlas i primärvården utan i den specialiserade vården.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Dupixent i tillägg till standardbehandling är inget tillägg till standardbehandling. TLV bedömer att effekten av dupilumab som tillägg till standardbehandling är bättre jämfört med inget tillägg till standardbehandling med utfallsmåtten lungfunktion och ett minskat antal akuta försämringar (exacerbationer) där symtomen snabbt förvärras och kräver att behandlingen intensifieras.Företaget och regionerna har tidigare tecknat en sidoöverenskommelse som är en del av TLV:s beslutsunderlag. Sidoöverenskommelsen medför att kostnaden för att använda Dupixent minskar.Dupixent ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med förmånsbegränsning för behandling av patienter med svår atopisk dermatit (en kronisk inflammatorisk hudsjukdom med klåda och eksem), för patienter med otillräckligt kontrollerad astma och vuxna patienter med måttlig till svår prurigo nodularis (en inflammatorisk hudsjukdom med klåda och knutor i huden). Subventionen av Dupixent för dessa användningsområden kvarstår.Genom detta beslut är Dupixents subvention förenad med följande sammanlagda förmånsbegränsning.Subventioneras endast för:- patienter med svår atopisk dermatit som på grund av otillräcklig effekt eller andra medicinska skäl saknar ytterligare behandlingsalternativ.
- Patienter med otillräckligt kontrollerad astma trots underhållsbehandling med högdos inhalationssteroider i kombination med ett annat läkemedel och som kännetecknas av förhöjda nivåer av eosinofiler och FeNO eller antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.
- Patienter med prurigo nodularis när konventionell systemisk behandling gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.
- Patienter med okontrollerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kännetecknas av förhöjda nivåer av blodeosinofiler och i tillägg till en kombination av inhalerade kortikosteroider (ICS), en långverkande beta-2-receptoragonist (LABA) och en långverkande muskarinreceptorantagonist (LAMA), eller en kombination av LABA och LAMA om ICS inte är lämpligt.
2026-07-07
-
Nucala får utökad subvention
Nucala (mepolizumab) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet för behandling av otillräckligt kontrollerad astma. Nu subventioneras Nucala även för behandling av otillräckligt kontrollerad KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) för patienter som har tecken på inflammation i lungorna och en fortskridande sjukdom trots behandling med tre olika läkemedel. Beslutet gäller från och med 7 juli 2026
KOL är en sjukdom som förvärras över tid och lungfunktionen blir gradvis försämrad. Det är ett långsamt förlopp som gör att luftrören blir allt trängre och lungblåsorna förstörs, vilket leder till ökande andningssvårigheter. Sjukdomen går inte att bota men den går att bromsa genom att minska symtomen och förbättra livskvaliteten.Nucala är avsett som underhållsbehandling för vuxna med otillräckligt kontrollerad KOL som karakteriseras av ökat antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet, i tillägg till en kombination av tre olika läkemedel: en långtidsverkande luftrörsvidgande beta-2-receptoragonist (LABA), en långtidsverkande luftrörsvidgande muskarinreceptorantagonist (LAMA) och inhalerade kortikosteroider (ICS) som verkar antiinflammatoriskt direkt i luftvägarna.Den aktiva substansen i Nucala är mepolizumab, en antikropp som har utformats för att blockera ett protein i kroppen, vilket förhindrar inflammationen i lungorna och lindrar sjukdomssymtomen för KOL-patienterna.
TLV och företaget anser att inget tillägg till standardbehandling är relevant jämförelsealternativ till Nucala i tillägg till standardbehandling. Nuvarande standardbehandling består av en kombination av de tre olika läkemedlen LABA och LAMA samt ICS.TLV bedömer att otillräckligt kontrollerad KOL, som kännetecknas av förhöjda nivåer av blodeosinofiler och där sjukdomen är otillräckligt kontrollerad på standardbehandling, har på gruppnivå en hög svårighetsgrad.TLV bedömer att företaget har visat att Nucala har en bättre effekt än inget tillägg till standardbehandling. Bedömningen baseras på resultat från en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie med avseende på det primära effektmåttet minskat antal exacerbationer (akuta försämringar).TLV:s hälsoekonomiska analys visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår inte överstiger den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Nucala ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet nu även subventioneras för behandling av otillräckligt kontrollerad KOL för patienter som karakteriseras av ökat antal eosinofiler i blodet, i tillägg till en kombination av LABA och LAMA samt ICS.Beslutet gäller från och med 7 juli 2026.
2026-07-07
-
Efter omprövning ingår nu flera läkemedel inom det generiska utbytet i högkostnadsskyddet med generell subvention
TLV har gjort en översyn och omprövat förmånsbegränsningar inom det generiska utbytet (periodens vara-systemet) för ett stort antal läkemedel som omfattats av läkemedelsförmånerna för att se om begränsningarna fortfarande är relevanta. Omprövningen resulterade i att 27 substanser i stället omfattas av generell subvention i läkemedelsförmånerna.
TLV har omprövat förmånsbegränsningar för läkemedel i det generiska utbytet med avsikten att minska antalet förmånsbegränsningar som inte längre fyller sitt syfte. Begränsningarna gör det svårare för regioner att styra läkemedelsanvändning och för förskrivande läkare att välja det mest ändamålsenliga läkemedlet och behandlingen för patienter utifrån enskilda behov. Färre förmånsbegränsningar ökar också förtroendet för förmånssystemet och skapar bättre förutsättningar för en mer effektiv konkurrenssituation, vilket kan leda till att priserna sjunker.
Omprövningen resulterade i att TLV beslutade att ta bort förmånsbegränsningar för 27 substanser, vilket är en majoritet av de förmånsbegränsningar som tidigare fanns i periodens varasystemet.
Bakgrund
Det finns ett stort antal läkemedel med förmånsbegränsning som har fått sänkta priser genom det generiska utbytet, det så kallade periodens vara-systemet. När det uppstår generisk konkurrens för ett läkemedel byts det vanligen ut på apotek mot den billigaste produkten i samma utbytesgrupp av likvärdiga läkemedel, den så kallade ”periodens vara”. Den konkurrens som då uppstår leder i regel till sjunkande priser. Många läkemedel har haft en begränsad förmån mot bakgrund av de priser som gällde vid beslutstillfället. När priserna sjunker inom det generiska utbytet är många av de beslutade förmånsbegränsningarna inte längre motiverade av de ekonomiska skäl som fanns vid beslutstillfället.
Som en följd av det generiska utbytet (det så kallade periodens vara-systemet) har priset sänkts för ett stort antal läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånerna med förmånsbegränsning. TLV har gjort en översyn av förmånsbegränsningarna för en mängd läkemedel inom periodens vara-systemet för att utreda om dessa begränsningar fortfarande är relevanta och ändamålsenliga och beslutat att ett antal läkemedlen i stället ska omfattas av läkemedelsförmånerna med generell subvention.
Besluten gäller från och med den 8 juli 2026.
2026-07-07
-
Propyless, 510 gram får ett högre pris
Propyless (propylenglykol) är en mjukgörande lotion som används för att behandla torr hud av olika slag. Propyless, 510 gram får ett högre pris från och med 1 augusti 2026.
2026-07-07
-
Levetiracetam Actavis Group, 1 ml och 3 ml doseringsspruta, får ett högre pris
Levetiracetam Actavis Group (levetiracetam) är ett läkemedel som används för behandling av epilepsi, genom att minska antalet krampanfall. Levetiracetam Actavis Group, oral lösning med 1 ml och 3 ml doseringsspruta, i styrkan 100 mg/ml får ett högre pris från och med 1 augusti 2026.
2026-07-02
-
Lithionit i styrkan 83 mg får ett högre pris
Lithionit (litium) används som förebyggande behandling mot både maniska och depressiva faser hos patienter med bipolär sjukdom. På sjukhus kan Lithionit också ges vid akuta maniska tillstånd. Lithionit, depottablett, i styrkan 83 mg får ett högre pris från och med 1 juli 2026.
2026-06-26
-
Estradot i styrkorna 50, 75 och 100 mikrogram/24 timmar får ett högre pris
Estradot (estradiol) är ett läkemedel i form av ett plåster och används för att behandla östrogenbristsymtom hos kvinnor efter att de haft sin sista menstruation. Estradot i styrkorna 50, 75 och 100 mikrogram/24 timmar kan även användas för att förebygga benskörhet hos kvinnor som haft sin sista menstruation och som har hög risk för framtida frakturer, om andra läkemedel godkända för att förebygga benskörhet inte passar.
Estradot i styrkorna 50, 75 och 100 mikrogram/24 timmar får ett högre pris från och med 1 juli 2026.
2026-06-22
-
Dawnzera ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Dawnzera (donidalorsen) som används för att förebygga akuta anfall av smärtsamma svullnader, så kallat ärftligt angioödem (HAE) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 1 juli 2026.
Anfall av ärftligt angioödem ger symtom i form av smärtsamma svullnader, främst i huden och i mag-tarmkanalens slemhinnor. Svullnaderna kan också sätta sig i luftvägarna vilket potentiellt kan vara livshotande.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Dawnzera är Andembry. Det finns ingen klinisk studie som direkt jämfört Dawnzera med det relevanta jämförelsealternativet för aktuell användning men en indirekt jämförelse visar att behandlingseffekten kan betraktas som jämförbar. Mot bakgrund av detta har TLV genomfört en jämförelse av kostnaderna för användning av respektive läkemedel.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Dawnzera minskar. Sidoöverenskommelsen är också en del av TLV:s beslutsunderlag. Det finns sedan tidigare även en sidoöverenskommelse för det relevanta jämförelsealternativet som TLV tillfört till utvärderingen.Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelserna är TLV:s samlade bedömning att kostnaden för behandling med Dawnzera är rimlig i förhållande till nyttan för det utvärderade användningsområdet.Mot denna bakgrund har TLV beslutat att Dawnzera ska ingå i högkostnadsskyddet med samma begränsning som två andra läkemedel för ärftligt angioödem (HAE) som ingår i högkostnadsskyddet - Andembry och Takhzyro. Begränsningen gäller rutinmässig förebyggande behandling av återkommande anfall av hereditärt angioödem (HAE) hos patienter i åldern 12 år och äldre med svår sjukdomsbild och minst fyra HAE-anfall i månaden.Beslutet gäller från och med den 1 juli 2026.
2026-06-22
-
Xerodent sugtabletter får inte ett högre pris
Xerodent är sugtabletter och innehåller 28,6 mg natriumfluorid och 0,25 mg äppelsyra. Läkemedlet används vid muntorrhet och förebyggande mot karies (hål i tänderna). Xerodent i förpackningsstorlekarna 90 och 270 sugtabletter, får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
2026-06-18
-
Anzupgo ingår i högkostnadsskyddet
Anzupgo (delgocitinib) behandlar måttligt till svårt kroniskt handeksem hos vuxna för vilka topikala kortikosteroider, som appliceras direkt på huden, är otillräckliga eller olämpliga. Anzupgo ingår i högkostnadsskyddet från och med den 12 juni 2026.
Handeksem är en inflammatorisk hudsjukdom på händer och handleder. Handeksemet kallas kroniskt om det varar längre än tre månader eller återkommer minst två gånger på ett år. Kroniskt handeksem går ofta i skov och kännetecknas av rodnad, knottror, förtjockning av huden, fjällning och sprickor. Patienten har ofta klåda och, när hudsprickor förekommer, smärta.Anzupgo innehåller den aktiva substansen delgocitinib som verkar genom att dämpa inflammation i huden. Det gör den genom att blockera signaler i kroppens immunsystem som bidrar till inflammation. Dessa signaler förmedlas via en grupp enzymer som kallas JAK (januskinaser). Delgocitinib hämmar alla dessa enzymer, vilket minskar aktiviteten i immunförsvaret och lindrar inflammatoriska besvär vid kroniskt handeksem.TLV bedömer att svårighetsgraden för måttligt till svårt kroniskt handeksem är medelhög. Sjukdomen är ofta långvarig med återkommande och ibland ihållande besvär. Den påverkar inte överlevnaden, men försämrar livskvaliteten och försvårarar arbete och vardagliga aktiviteter. För vissa patienter finns behandling, men effekten varierar och alla kan inte använda tillgängliga behandlingsalternativ, vilket gör att det finns behov av nya behandlingar.TLV bedömer att alitretinoin (Alitretinoin Orifarm) är relevant jämförelsealternativ till Anzupgo.En klinisk studie visar att 12 veckors behandling med delgocitinib (Anzupgo) ger bättre effekt än alitretinoin när det gäller flera olika mått för förbättring av handeksemets svårighetsgrad (till exempel förändring av HECSI, Hand Eczema Severity Index) eller patientens upplevda förbättring av klåda och smärta.TLV:s hälsoekonomiska analys visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår är lägre än den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med medelhög svårighetsgrad. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Anzupgo ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 12 juni 2026.
2026-06-15
-
Levaxin i styrkorna 25, 50 och 100 mikrogram får ett högre pris
Levaxin (levotyroxin) används som ersättning av det kroppsegna hormonet tyroxin vid nedsatt funktion av sköldkörteln. Levaxin i styrkorna 25, 50 och 100 mikrogram, i förpackningsstorleken 100 tabletter, får ett högre pris från och med 1 juli 2026.
2026-06-09
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 juli 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 juli 2026.
2026-06-09
-
Salipra får ett högre pris
Salipra är ett inhalationsläkemedel som innehåller de verksamma substanserna salbutamol och ipratropium. Läkemedlet används för behandling av långvariga andningssvårigheter hos personer som har behov av mer än en substans som vidgar luftvägarna. Salipra i styrkan 0,5 mg/2,5 mg, 150 ml lösning för nebulisator, får ett högre pris från och med 1 juli 2026.
2026-06-05
-
Litfulo ingår i högkostnadsskyddet
Litfulo (ritlecitinib) för behandling av omfattande håravfall (svår alopecia areta) ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 juni 2026.
Alopecia areata är en autoimmun sjukdom som angriper hårsäckar och orsakar håravfall i perioder. Hos många växer håret tillbaka av sig självt inom ett till två år, däremot för vissa blir håravfallet bestående. Svår alopecia areata innebär att minst 50 procent av håret på huvudet har fallit av.Läkemedlet Litfulo innehåller den aktiva substansen ritlecitinib och används för att behandla svår alopecia areata hos vuxna och ungdomar från tolv år. Ritlecitinib dämpar immunförsvarets aktivitet och kan på så sätt bidra till att håret växer tillbaka.TLV bedömer att tillståndet på gruppnivå har låg svårighetsgrad. Sjukdomen ger oftast inga andra fysiska besvär än håravfallet och leder inte till allvarliga hälsoproblem, även om viss irritation i ögon och näsa samt nagelförändringar kan förekomma. Sjukdomen påverkar inte heller rörlighet, förmåga att sköta daglig hygien eller livslängd. Däremot har sjukdomen en negativ påverkan på livskvaliteten, till exempel genom sämre självkänsla, psykiskt mående och socialt liv.Det finns i dag inga andra godkända läkemedel inom högkostnadsskyddet för denna patientgrupp. TLV bedömer därför att enbart bästa understödjande vård är relevant jämförelsealternativ. En klinisk studie visar att Litfulo har bättre effekt än enbart understödjande vård, och att skillnaden är kliniskt relevant.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att kostnaderna för Litfulo minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen bedömer TLV att kostnaderna för användning av Litfulo är rimliga. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Litfulo ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från den 1 juni 2026.
2026-05-26
-
Epidyolex ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Epidyolex (cannabidiol) som är en tilläggsbehandling för behandling av allvarliga former av epilepsi ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med krampanfall vid epilepsisyndromen Lennox-Gastauts syndrom och tuberös skleroskomplexet. Beslutet gäller från och med den 1 juni 2026.
Epidyolex (cannabidiol) är avsett som tilläggsbehandling till klobazam vid behandling av patienter från två års ålder med Lennox–Gastauts syndrom (LGS) eller Dravets syndrom (DS), vilka ofta är svårbehandlade former av epilepsi. Epidyolex är även avsett för behandling av epileptiska anfall hos patienter från två årsålder med tuberös skleros-komplex (TSC) i kombination med andra antiepileptiska läkemedel. TSC är en medfödd sjukdom som kan ge tumörliknande förändringar i hjärnan och andra organ.Epilepsi vid LGS, DS och TSC är sällsynta tillstånd som ofta debuterar i barndomen och kan kvarstå i vuxen ålder. Sjukdomsbilden kan omfatta flera anfallstyper, avvikande elektrisk aktivitet i hjärnan samt kognitiva svårigheter och beteendeproblem. Företaget som marknadsför Epidyolex har ansökt om subvention för TSC och LGS för patienter som inte har uppnått tillfredsställande effekt med konventionell behandling.Epidyolex innehåller den aktiva substansen cannabidiol. Den exakta verkningsmekanismen bakom cannabidiols anfallsdämpande effekter är inte fullt klarlagd, men substansen påverkar elektrisk signalering i vissa nervceller.TLV bedömer att det finns två relevanta jämförelsealternativ till Epidyolex, ett per användningsområde. För TSC är jämförelsealternativet inget tillägg till standardbehandling. För LGS är jämförelsealternativet Fintepla (fenfluramin).TLV bedömer, gällande patienter med TSC, att behandling med Epidyolex har bättre effekt än inget tillägg till standardbehandling som avser minskning av TSC-associerade krampanfall. Vid behandling av patienter med LGS bedömer TLV det rimligt att utgå ifrån jämförbar effekt mellan Epidyolex och Fintepla.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Epidyolex minskar. Regionerna och företaget som marknadsför Fintepla har sedan tidigare tecknat en sidoöverenskommelse som gör att kostnaden för användning av Fintepla inom läkemedelsförmånerna minskar. Båda sidoöverenskommelser är en del av TLV:s beslutsunderlag i detta ärende.För TSC bedömer TLV att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen är i nivå med vad TLV vanligtvis anser rimlig vid tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. För LGS bedömer TLV att behandlingskostnaden med Epidyolex är lägre än, eller i nivå med motsvarande kostnad för Fintepla när hänsyn tas till innehållet i företagens sidoöverenskommelser.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Epidyolex ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med Lennox-Gastauts syndrom eller tuberös skleroskomplexet som inte har uppnått tillfredsställande effekt med konventionell behandling.Beslutet gäller från och med den 1 juni 2026.
2026-05-26
-
Saphnelo ingår i högkostnadsskyddet med generell subvention
Saphnelo (anifrolumab) är för behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE), en kronisk autoimmun reumatisk sjukdom där immunförsvaret angriper kroppens egen vävnad. Saphnelo ingår i högkostnadsskyddet från och med den 26 maj 2026.
Saphnelo är ett läkemedel som används vid behandling av SLE, en sjukdom där kroppens immunsystem angriper normala celler och vävnader och orsakar inflammation och organskador. Den aktiva substansen i Saphnelo, anifrolumab, är en monoklonal antikropp (en annan typ av protein) som fungerar som kroppens egna antikroppar och har utformats för att hindra den inflammation och de organskador som uppstår vid SLESaphnelo är en tilläggsbehandling för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv, autoantikroppspositiv SLE, trots standardbehandling.TLV bedömer att Benlysta är ett relevant jämförelsealternativ till Saphnelo samt att företaget har visat att Saphnelo har en jämförbar effekt med Benlysta. Mot denna bakgrund baseras TLV:s hälsoekonomiska analys på en kostnadsjämförelse, som visar att läkemedelskostnaden för Saphnelo är densamma som för Benlysta.TLV beslutar att Saphnelo ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 26 maj 2026.
2026-05-26
-
Binocrit ingår i högkostnadsskyddet
Binocrit (epoetin alfa) för behandling av lågt antal röda blodkroppar (anemi) ingår i högkostnadsskyddet från och med 26 maj 2026.
Läkemedlet Binocrit innehåller den aktiva substansen epoetin alfa, som är en kopia av det naturliga hormonet erytropoetin (EPO). Erytropoetin produceras framför allt av njurarna och stimulerar produktionen av röda blodkroppar som innehåller hemoglobin som transporterar syre ut i kroppen. Binocrit tillhör en grupp läkemedel som kallas kortverkande erytropoesstimulerande läkemedel (ESL).Binocrit är avsett för behandling av lågt antal röda blodkroppar (anemi) som orsakas av kronisk njursjukdom eller andra njurproblem, behandling av anemi hos vuxna som får kemoterapi mot olika typer av cancer och behandling av anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar störningar i blodcellsbildningen. Binocrit är även avsett för vissa patienter som ska genomgå en operation. Binocrit finns i förfyllda sprutor i olika styrkor (internationella enheter, IE) och ges som injektioner antingen intravenöst eller under huden.TLV bedömer att kortverkande ESL som ingår i läkemedelsförmånerna (NeoRecormon, Eporatio och Retacrit) är relevanta jämförelsealternativ till Binocrit och att dessa har jämförbar effekt med Binocrit.TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaden för Binocrit är lägre än läkemedelskostnaden för det mest kostnadseffektiva jämförelsealternativet i motsvarande styrkor.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Binocrit ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med 26 maj 2026.
2026-05-26
-
Semglee ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Semglee (insulin glargin), som används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 26 maj 2026.
Semglee är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Lantus.
2026-05-26
-
Importal Ex-Lax får ett högre pris
Importal Ex-Lax (laktitol) är ett läkemedel i pulverform som används för att behandla förstoppning hos barn och vuxna. Importal Ex-Lax i förpackningsstorleken 100 dospåsar får ett högre pris från och med 1 juni 2026.
2026-05-19
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 juni 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 juni 2026.
2026-05-11
-
Propavan i förpackningsstorlekarna 50 och 100 tabletter får ett högre pris
Propavan (propiomazin) är ett läkemedel som används för korttidsbehandling vid olika former av sömnrubbningar hos vuxna. Propavan, tablett, i styrkan 25 milligram i förpackningsstorlekarna 50 och 100 tabletter får ett högre pris från och med 1 juni 2026.
2026-05-11
-
Dopital ingår i högkostnadsskyddet
Dopital (mexiletin) för behandling av vuxna som har dokumenterade hjärtrubbningar (arytmier) som startar i hjärtats två nedre kamrar (ventriklarna) som läkare har bedömt som livshotande ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 april 2026.
Arytmi betyder hjärtrytmrubbning och innebär att hjärtat slår oregelbundet, för fort (takykardi) eller för långsamt (bradykardi). Det beror på fel i hjärtats elektriska impulser och vanliga symtom är hjärtklappning, yrsel, trötthet eller svimning. De vanligaste formerna av ventrikulära arytmier är när kammarna slår för fort (ventrikeltakykardi) och kammarflimmer (ventrikelflimmer) där hjärtats kamrar flimrar okontrollerat. Ventrikelflimmer leder ofta till hjärtstopp. Om man inte behandlar livshotande ventrikulära arytmier finns det en mycket hög risk att patienten avlider. Dessutom innebär dessa tillstånd stort lidande och en kraftigt försämrad livskvalitet för den som drabbas.Dopital innehåller den aktiva substansen mexiletin vilket är ett antiarytmika, som används för att korrigera arytmier till en normal rytm. Läkemedlet har varit i väletablerat medicinskt bruk under lång tid.TLV bedömer, i likhet med företaget, att inget tillägg till standardbehandling är ett relevant jämförelsealternativ till Dopital för patienter med dokumenterade ventrikulära arytmier som läkare har bedömt som livshotande.TLV bedömer också att det finns patienter som har bättre effekt av tilläggsbehandling med Dopital än med standardbehandlingen och att det i sin tur kan leda till ett minskat behov av vårdresurser.TLV:s hälsoekonomiska analys visar att behandlingskostnaderna för Dopital som tillägg till standardbehandling är lägre än de för inget tillägg till standardbehandling. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Dopital ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 28 april 2026.
2026-04-30
-
Fabhalta ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Fabhalta (iptakopan) är ett läkemedel för behandling av Komplementfaktor 3-glomerulopati, en sällsynt kronisk njursjukdom. Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet för patienter med ihållande kraftigt förhöjda nivåer av protein i urinen trots njurskyddande behandling med RAS-hämmare och eventuella immunhämmare. Beslutet gäller från och med den 1 maj 2026.
Fabhalta, som innehåller den aktiva substansen iptakopan är avsett för behandling av Komplementfaktor 3-glomerulopati (C3G), en sjukdom som leder till att njurarnas funktion stegvis försämras. Sjukdomen förekommer i alla åldrar och vanliga symtom är bland annat proteiner i urinen, blod i urinen och högt blodtryck. Hos patienter med C3G är komplementsystemet, en del av människans immunförsvar mot infektioner, överaktivt och skadar njurarnas filtrerande enheter (glomeruli). Sjukdomen leder ofta till förlust av njurfunktion. Många patienter behöver dialys eller genomgå njurtransplantation.Läkemedlet blockerar ett protein i komplementsystemet som kallas ”faktor B”, vilket minskar sjukdomsaktiviteten och kan förhindra skada av egna celler. Fabhalta är godkänt för behandling av C3G hos vuxna, antingen i kombination med njurskyddande läkemedel som verkar på renin-angiotensin-systemet (RAS-hämmare) eller ensamt hos patienter som inte kan ta RAS-hämmare. Alternativ till läkemedlet Fabhalta är inte tillgängliga i Sverige. TLV och företaget anser att inget tillägg till standardbehandling är relevant jämförelsealternativ till Fabhalta i tillägg till standardbehandling. Nuvarande standardbehandling liknar den vid kronisk njursjukdom i allmänhet och inkluderar läkemedel som genom att kontrollera blodtryck och minska inflammation ska bromsa fortsatt försämring av njurfunktionen.Företaget har ansökt om subvention för vuxna patienter som trots standardbehandling har mycket höga nivåer av protein i urin och med ett kliniskt tillstånd kallat nefrotiskt syndrom. För dessa patienter bedömer TLV att svårighetsgraden är mycket hög. Effekten av Fabhalta har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie. Patienter som deltog i studien hade redan behandlats med andra läkemedel. Studien visar att läkemedlet Fabhalta tillsammans med standardbehandling är effektivare än placebo (overksam behandling) och standardbehandling när det gäller att minska mängden av proteiner i urinen, vilket tyder på minskad njurskada. Kvarvarande höga nivåer av protein i urinen hos patienter är en riskfaktor för fortsatt försämring av njurfunktionen och läkemedlets behandlingseffekt över tid är osäker.TLV har i flera regeringsuppdrag utvecklat nya kriterier och metoder för myndighetens bedömning av rimlig kostnad för att öka tillgången till läkemedel som behandlar sällsynta sjukdomar. Baserat på att C3G är ett mycket sällsynt hälsotillstånd och att svårighetsgraden är mycket hög för patienter med ihållande kraftigt förhöjda nivåer av protein i urinen, samt att Fabhalta bedöms ge en kliniskt relevant patientnytta, bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Fabhalta minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden för Fabhalta är rimlig för patienter med C3G i förhållande till behandlingens nytta, utifrån att TLV accepterar en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör i förhållande till ett tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Fabhalta ska ingå i högkostnadsskyddet med följande förmånsbegränsning:Subventioneras endast för behandling av Komplementfaktor 3-glomerulopati för patienter med persisterande nefrotisk grad av albuminuri trots behandling med hämmare av renin-angiotensin-systemet och eventuell immunhämmare, eller när behandling med dessa anses vara olämplig.Beslutet gäller från och med den 1 maj 2026.
2026-04-28
-
Vevizye ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Vevizye (ciklopsorin) ögondroppar som används för att behandla torra ögon-syndrom (inklusive inflammation i hornhinnan) ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Beslutet gäller från och med 28 april 2026.
Ögondropparna används till patienter där sjukdomen inte har förbättrats tillräckligt trots behandling med tårersättningsmedel.Vevizye är ögondroppar som innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Ciklosporin tillhör en grupp läkemedel som används för att minska inflammation.TLV bedömer att Ikervis är det relevanta jämförelsealternativet till Vevizye och att Vevizye sannolikt har jämförbar effekt med Ikervis.TLV:s kostnadsjämförelse visar att kostnaden för behandlingen per dag och patient med Vevizye är samma som för Ikervis.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Vevizye endast subventioneras vid svårt torra ögon ögon-syndrom (keratoconjunctivitis sicca) hos patienter som inte har förbättrats trots behandling med tårersättningsmedel.Beslutet gäller från och med 28 april 2026.
2026-04-28
-
Evfraxy ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Evfraxy (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 28 april 2026.
Evfraxy är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2026-04-28
-
Gotenfia ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Gotenfia (golimumab), som används för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 april 2026.
Gotenfia är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Simponi.
2026-04-28
-
Parallelldistribuerat Imbruvica ingår i läkemedelsförmånerna för ytterligare ett användningsområde
TLV har omprövat subventionsbeslutet för parallelldistribuerat Imbruvica (ibrutinib) och beslutat om ändrad subventionsbegränsning från och med den 28 april 2026.
2026-04-28
-
Fluttasino ingår inte i högkostnadsskyddet
Fluttasino (flutikasonpropionat) för behandling av vuxna patienter med näspolyper och relaterade symtom på nästäppa, där behandling med antiinflammatorisk nässpray inte har gett tillräcklig effekt, kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Näspolyper är ett inflammatoriskt tillstånd i näsans slemhinnor och bihålor där polyper kan växa till. Det kan ge nästäppa, snuva och nedsatt lukt- och smaksinne. Många får också försämrad andning, sömnproblem och trötthet.Fluttasino ges som näsdroppar och innehåller flutikasonpropionat, en kortikosteroid som dämpar inflammation vid lokal behandling i nässlemhinnan.Företaget har ansökt om begränsad subvention för vuxna patienter där behandling med antiinflammatorisk nässpray som innehåller kortikosteroider inte ger tillräcklig effekt, trots korrekt användning och tillräckligt lång behandlingstid. TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ är ingen behandling, eftersom det saknas behandlingsalternativ inom läkemedelsförmånerna för den aktuella patientgruppen.TLV bedömer att den hälsoekonomiska modellen som företaget har kommit in med inte återspeglar det kliniska sjukdoms- och behandlingsförloppet för patienter som kan komma att behandlas med Fluttasino. Företaget har därmed inte visat att kostnaderna för användning av Fluttasino är rimliga för den aktuella patientpopulationen.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Fluttasino inte ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet fattades den 23 april 2026.
2026-04-28
-
Oczyesa ingår i högkostnadsskyddet
Oczyesa (oktreotid) är för behandling av akromegali hos vuxna patienter. Det är en kronisk sjukdom som orsakas av en överproduktion av tillväxthormon. Oczyesa ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 april 2026.
Akromegali är en hormonsjukdom som beror på att kroppen producerar för mycket tillväxthormon, oftast på grund av en godartad tumör i hypofysen, som är en liten körtel i hjärnan. Symtomen inkluderar onormal tillväxt av händer och fötter, grövre ansiktsdrag och störd socker- och fettomsättning. Obehandlad akromegali kan leda till bland annat diabetes, hjärt‑kärlsjukdom och artros.Oczyesa innehåller den aktiva substansen oktreotid, som liknar kroppens eget hormon somatostatin och, på samma sätt som somatostatin, hämmar frisättningen av tillväxthormon. Oczyesa är en ny långtidsverkande formulering av oktreotid i injektionspenna som gör det möjligt för patienten att behandla sig själv.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Oczyesa är långverkande oktreotid Sandostatin LAR.TLV bedömer att effekten av Oczyesa och Sandostatin LAR är jämförbar eftersom läkemedlen innehåller samma aktiva substans, har liknande beredningsform samt att resultaten från kliniska studierna indikerar jämförbar effekt.Mot bakgrund av att TLV bedömer att läkemedlen har jämförbar effekt utgår TLV från en kostnadsjämförelse mellan Oczyesa och Sandostatin LAR som grund för den hälsoekonomiska bedömningen. Till skillnad från Sandostatin LAR, som ges på sjukhus eller vårdcentral, kan patienten behandla sig själv med Oczyesa, vilket minskar behandlingskostnaden. TLV:s kostnadsjämförelse visar därför att kostnaden för Oczyesa är lägre än kostnaden för Sandostatin LAR.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Oczyesa ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 28 april 2026.
2026-04-28
-
Fludent Mint sugtabletter i styrkorna 0,25 mg och 0,75 mg får ett högre pris
Fludent Mint är sugtabletter som innehåller den verksamma substansen natriumfluorid. Läkemedlet används förebyggande mot karies (hål i tänderna) hos personer med ökad risk för karies. Fludent Mint sugtabletter i styrkorna 0,25 mg och 0,75 mg får ett högre pris från och med 1 maj 2026.
2026-04-23
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 maj 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 maj 2026.
2026-04-14
-
Ayvakyt ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Ayvakyt (avapritinib) är för behandling av GIST, en typ av cancer i mag-tarmkanalen samt för en annan typ av cancer som utgår från en typ av immunförsvarets vita blodkroppar som finns spridda i vävnader, avancerad systemisk mastocytos. Ayvakyt ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 1 april 2026.
Avapritinib är ett riktat cancerläkemedel som hämmar celldelningen och blockerar de proteiner som bidrar till tillväxten hos cancercellerna.Gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), är en ovanlig form av cancer som utgår från stödjevävnaden i mag-tarmkanalen. Exempel på symtom är smärtor i buken och mag-tarmblödningar. För det här användningsområdet bedömer TLV att bästa understödjande vård är relevant jämförelsealternativ till behandling med Ayvakyt.Patienter med avancerad systemisk mastocytos (AdvSM) får symtom från organ där ett ökat antal avvikande mastceller ansamlas, till exempel från benmärgen. Mastceller är en typ av immunförsvarets vita blodkroppar som finns spridda i vävnader. Symtomen kan visa sig som blodbrist (anemi), brist på blodplättar (trombocyter) eller brist på vita blodkroppar. Även de ämnen som frisätts från mastceller ger upphov till symtom. För det här användningsområdet bedömer TLV att en korg av olika behandlingsregimer, så kallad standardbehandling, är relevant jämförelsealternativ till behandling med Ayvakyt.I nuläget finns inte några direkt jämförande studier mellan Ayvakyt och bästa understödjande vård vid GIST eller mellan Ayvakyt och standardbehandling vid AdvSM. Effekten mot dessa jämförelsealternativ baseras i stället på resultat från indirekta jämförelser. Baserat på de indirekta jämförelserna bedömer TLV att Ayvakyt har bättre effekt än de båda jämförelsealternativen. Det finns däremot stora osäkerheter vid skattningen av storleken på effektfördelen av Ayvakyt.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Ayvakyt minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen är i nivå med vad TLV vanligtvis accepterar vid sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för Ayvakyt är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Ayvakyt ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för behandling av GIST samt för behandling av AdvSMBeslutet gäller från och med den 1 april 2026.
2026-03-24
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 april 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 april 2026.
2026-03-11
-
Xaluprine, oral suspension, får ett högre pris
Xaluprine (merkaptopurin), oral suspension, är ett flytande läkemedel som används för behandling av akut lymfoblastisk leukemi som även benämns akut lymfatisk leukemi eller ALL. Xaluprine får ett högre pris från och med 1 april 2026
2026-03-11
-
Eklira Genuair och Duaklir Genuair får ett högre pris
Eklira Genuair (aklidinium), inhalationspulver, och Duaklir Genuair (aklidinium och formoterol), inhalationspulver, används som luftrörsvidgande underhållsbehandling vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Eklira Genuair, i förpackningsstorlekarna 60 doser respektive 180 doser, och Duaklir Genuair, i förpackningsstorlekarna 60 doser respektive 180 doser, får ett högre pris från och med 1 april 2026.
2026-03-06
-
Alyftrek för behandling av cystisk fibros ingår i högkostnadsskyddet
Alyftrek (vanzakaftor, tezakaftor och deutivakaftor) är för behandling av cystisk fibros, en ärftlig, kronisk sjukdom som orsakar segt slem i luftvägar och matsmältningssystemet och andra organ. Alyftrek ingår i högkostnadsskyddet från den 1 mars 2026.
Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som orsakas av genförändringar (mutationer) i genen för proteinet CFTR. De olika genförändringarna kan påverka mängden och/eller funktionen av CFTR, vilket i sin tur gör att de slemproducerande körtlarna i kroppen inte fungerar normalt. Det ger allvarliga effekter på lungorna, matsmältningssystemet och andra organ.Alyftrek behandlar patienter med cystisk fibros som har minst en icke-klass I-mutation i CFTR- genen där läkemedlet hjälper det felaktiga proteinet att fungera bättre och ges som tillägg till den individanpassade symtomlindrande behandling som patienterna redan står på.TLV bedömer, liksom företaget, att de patienter som är aktuella för behandling med Alyftrek är de patienter som idag behandlas med kombinationsbehandlingen Kaftrio och Kalydeco. TLV har tidigare bedömt att denna kombinationsbehandling är ett kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patientgruppen. Kaftrio i kombination med Kalydeco utgör därför relevant jämförelsealternativ till Alyftrek. TLV bedömer utifrån befintligt underlag att Alyftrek och jämförelsealternativet har jämförbar effekt.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att kostnaderna för Alyftrek minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen bedömer TLV att kostnaderna för användning av Alyftrek är rimliga. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alyftrek ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från den 1 mars 2026.
2026-02-25
-
Imbruvica ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare en patientgrupp
Imbruvica (ibrutinib) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Nu subventioneras Imbruvica även i kombination med kemoimmunterapi för patienter med obehandlad elakartad cancer, i immunsystemets celler, (mantelcellslymfom) som skulle varit lämpade för stamcellstransplantation. Beslutet gäller från och med 24 februari 2026.
Lymfom är ett övergripande namn för en grupp elakartade cancersjukdomar som utgår från immunsystemets celler. Mantelcellslymfom utgår från en grupp celler kallade B-lymfocyter. Tumörer bildas vanligast i lymfkörtlar men kan även uppkomma i andra organ. I Sverige insjuknar ungefär 100 individer årligen i mantelcellslymfom.Den aktiva substansen i Imbruvica är ibrutinib som är en hämmare av enzymet Brutons tyrosinkinas (BTK). Hämning av BTK:s leder till att cancercellernas tillväxt bromsas och att antalet cancerceller minskar.Företaget som marknadsför läkemedlet har ansökt om utökad subvention för Imbruvica, med en förmånsbegränsning till i kombination med kemoimmunterapi för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat mantelcellslymfom som skulle vara lämpliga för autolog stamcells-transplantation. Autolog stamcellstransplantation är en behandling där man samlar in patientens egna stamceller, ger stark cellgiftsbehandling och sedan ger tillbaka stamcellerna för att bygga upp benmärgen igen.TLV bedömer, liksom företaget, att kemoimmunterapi följt av stamcellstransplantation är det relevanta jämförelsealternativet.Effekten av den aktuella kombinationsbehandlingen med Imbruvica har studerats i fas-III studien TRIANGLE som visar på signifikant fördel för Imbruvica när det gäller tiden som ett behandlingssvar håller i sig (FFS) samt total överlevnad (OS). Resultaten är omogna och är därför förknippade med viss osäkerhet som avser den faktiska storleken på effektskillnaden mellan ibrutinib och kemoimmunterapi följt av stamcellstransplantation.TLV bedömer att studien TRIANGLE visar på en effektfördel för den aktuella kombinationsbehandlingen med Imbruvica som gäller FFS och OS jämfört med det relevanta jämförelsealternativet.Företaget som marknadsför Imbruvica har sedan tidigare tecknat en sidoöverenskommelse om återbäring med regionerna. Sidoöverenskommelsen omfattar all försäljning inom läkemedelsförmånerna och innebär att kostnaderna för användning av Imbruvica minskar.Mot bakgrund av att den kliniska effekten av Imbruvica bedöms vara bättre jämfört med jämförelsealternativet har TLV utgått från en kostnadsnyttoanalys. Resultatet i TLV:s analys visar att kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår uppgår till cirka 1,1 miljoner kronor när alla läkemedelskostnader är räknade utifrån apotekens försäljningspris (AUP). När relevanta sidoöverenskommelser inkluderas i analysen uppgår kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår till en nivå som TLV vanligtvis bedömer som rimlig för tillstånd med hög svårighetsgrad.Genom detta beslut är den uppdaterade subventionsbegränsningen för Imbruvicas filmdragerade tablett i styrkorna 140 mg, 280 mg, 420 mg och 560 mg samt kapslar 140 mg förenad med följande sammanlagda förmånsbegränsning:- för patienter med kronisk lymfatisk leukemi som tidigare fått behandling eller som har en kromosomavvikelse; 17p-deletion eller en genmutation; TP53-mutation,
- i monoterapi för patienter med kronisk lymfatisk leukemi med omuterad IGHV eller en kromosomavvikelse; 11q-deletion,
- i kombination med venetoklax vid tidigare obehandlad KLL,
- för patienter med MCL som inte svarar tillfredsställande på rituximab-baserade cytostatikakombinationer eller av andra skäl inte bedöms vara lämpliga för behandling med kemoimmunterapi,
- i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednisolon (Imbruvica + R-CHOP) alternerande med R-DHAP (eller R-DHAOx) utan Imbruvica, följt av monoterapi med Imbruvica, för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat mantelcellslymfom (MCL) som skulle vara lämpliga för autolog stamcellstransplantation (ASCT).
2026-02-24
- för patienter med kronisk lymfatisk leukemi som tidigare fått behandling eller som har en kromosomavvikelse; 17p-deletion eller en genmutation; TP53-mutation,
-
Parallelldistribuerat Nubeqa ingår i läkemedelsförmånerna för ytterligare ett användningsområde
TLV har omprövat subventionsbeslutet för parallelldistribuerat Nubeqa (darolutamid) och beslutat om ändrad subventionsbegränsning från och med den 24 februari 2026.
2026-02-24
-
Kefdensis ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Kefdensis (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 24 februari 2026.
Kefdensis är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2026-02-24
-
Ponlimsi ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Ponlimsi (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 24 februari 2026.
Ponlimsi är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2026-02-24
-
Canoderm Duo ingår i högkostnadsskyddet
Canoderm Duo (karbamid och propylenglykol) för behandling av torr hud ingår i högkostnadsskyddet från och med den 24 februari 2026.
Läkemedlet Canoderm Duo är en lotion som innehåller en kombination av substanserna karbamid och propylenglykol. Båda substanserna återfuktar huden.,utöver detta förstärker karbamid hudens yttersta lager och propylenglykol har en viss effekt mot vissa bakterier och svampar.Inom högkostnadsskyddet finns det lotioner som innehåller karbamid respektive propylenglykol i samma styrka som i Canoderm Duo. TLV bedömer att en behandling som innehåller samma substanser som Canoderm Duo, i samma beredningsform och styrka är relevanta jämförelsealternativet.TLV bedömer att effekten när det gäller att stärka hudbarriären är jämförbar mellan Canoderm Duo och behandlingar med en kombination av lotion som innehåller karbamid och propylenglykol. TLV:s prisjämförelse visar att den totala läkemedelskostnaden för Canoderm Duo är lägre än en kombination av karbamid och propylenglykol.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Canoderm Duo ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 24 februari 2026.
2026-02-24
-
Neurisol ingår inte i högkostnadsskyddet
Neurisol, oral lösning, (gabapentin) som är avsett för behandling av epilepsi från 6 års ålder och för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Neurisol innehåller den aktiva substansen gabapentin. Gabapentin binder till kalciumkanaler vilket kan minska nervsystemets aktivitet. Detta kan i sin tur leda till minskad långvarig smärta som orsakats av nervskada och färre epileptiska anfall.Företaget har ansökt om begränsad subvention för patienter där behandling med kapslar eller tabletter av gabapentin inte är lämplig. TLV bedömer att patienter som omfattas av den godkända indikationen för Neurisol kan behandlas med gabapentin i form av kapslar eller tabletter. TLV bedömer därmed att företagets föreslagna begränsning inte är kliniskt relevant.TLV har gett företaget möjlighet att lämna in underlag till stöd för en ansökan om generell subvention. Företaget har ändå hållit fast vid att ansöka om begränsad subvention för Neurisol och inte lämnat in något underlag till stöd för generell subvention. TLV fattar därmed beslut utifrån befintligt underlag.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Neurisol inte ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 24 februari 2026.
2026-02-24
-
Myalepta ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Myalepta (metreleptin) är ett läkemedel för behandling av lipodystrofi, en grupp sällsynta sjukdomar där kroppen helt eller delvis saknar underhudsfett. Läkemedlet ingår endast i högkostnadsskyddet för patienter med generaliserad lipodystrofi. Beslutet gäller från och med den 1 mars 2026.
Lipodystrofi är en grupp av sällsynta sjukdomar där kroppen helt eller delvis saknar underhudsfett, vilket ofta är kopplat till brist på leptin. När det finns för lite fettvävnad fungerar kroppens reglering av energi sämre. Fett lagras då på fel ställen, till exempel i organ som levern. Sjukdomen innefattar symtom som omättlig hunger (hyperfagi) och allvarliga ämnesomsättningssjukdomar, som insulinresistent diabetes, höga blodfetter och fettlever. Tillståndet blir ofta värre med tiden och är förknippat med nedsatt livskvalitet och för tidig död. Lipodystrofi kan vara medfött eller utvecklas senare i livet och delas in i generaliserade (hela kroppen) eller partiella (vissa delar av kroppen) former.Myalepta är avsett som komplement till kost för att behandla komplikationer av leptinbrist hos patienter med generaliserad och partiell lipodystrofi. Läkemedlet innehåller metreleptin som liknar kroppens eget hormon leptin. Metreleptin hjälper kroppen att bli mer insulinkänslig, minska aptiten samt sänka nivåerna av blodfetter (triglycerider) och blodsocker.Företaget har ansökt om subvention för patienter med generaliserad lipodystrofi och patienter med partiell lipodystrofi (PL) som vid standardbehandling har långtidsblodsocker (HbA1c) ≥8 procent och/eller blodfettsnivåer (triglyceridnivåer) ≥5,65 mmol/l.För dessa patienter bedömer TLV att svårighetsgraden är mycket hög.TLV bedömer att inget tillägg till bästa understödjande vård är relevant jämförelsealternativ till Myalepta. Det beror på att det inte finns några andra kliniskt relevanta läkemedel som kan användas i stället. Myalepta är det enda läkemedel som är godkänt för behandling av sjukdomen lipodystrofi. TLV bedömer att Myalepta har bättre effekt än jämförelsealternativet när det gäller att sänka nivåerna av långtidsblodsocker och blodfetter. De kliniska studierna visar att effekten är större hos patienter med generaliserad lipodystrofi jämfört med patienter som har partiell lipodystrofi.TLV har i flera regeringsuppdrag utvecklat nya kriterier och metoder för vår bedömning av rimlig kostnad för att öka tillgången på läkemedel för sällsynta sjukdomar. Baserat på att GL och PL är mycket sällsynta hälsotillstånd med mycket hög svårighetsgrad samt att Myalepta bedöms ge en kliniskt relevant patientnytta, bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Myalepta minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden för Myalepta är rimlig för patienter med generaliserad lipodystrofi i förhållande till behandlingens nytta, utifrån att TLV accepterar en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör i förhållande till ett tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. Behandlingskostnaden för Myalepta är dock inte rimlig för patienter som har partiell lipodystrofi. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Myalepta ska ingå i högkostnadsskyddet med begränsning till patienter med generaliserad lipodystrofi.Beslutet gäller från och med den 1 mars 2026.
2026-02-24
-
Vaginelle vaginalkräm ingår i högkostnadsskyddet
Vaginelle vaginalkräm (estriol) används för behandling av symtom på vaginal atrofi orsakad av östrogenbrist hos kvinnor efter menopaus.
Vaginelle innehåller det verksamma ämnet estriol, ett ämne som liknar kroppens egna hormon östrogen. Läkemedlet lindrar lokala vaginala besvär som kan uppstå i samband med att menstruationen upphör under klimakteriet, till exempel torrhet, sveda och förtunnad slemhinna (vaginal atrofi).TLV bedömer, i likhet med företaget, att Ovesterin vaginalkräm är ett relevant jämförelsealternativ. Detta eftersom Ovesterin används för samma patientgrupp som Vaginelle enligt Läkemedelsverkets behandlingsrekommendationer och är det mest kostnadseffektiva behandlingsalternativet.TLV bedömer också, med stöd av behandlingsrekommendationerna från Läkemedelsverket, att effekten av lokalt verkande Vaginelle vaginalkräm och Ovesterin vaginalkräm är jämförbar. Båda produkterna innehåller samma aktiva substans, estriol, och rekommendationerna anger att effekten mellan olika läkemedel för lokal östrogenbehandling vid urogenitala besvär är relativt likvärdig. TLV:s hälsoekonomiska baseras därför på en kostnadsjämförelse. Den visar att läkemedelskostnaderna för Vaginelle vaginalkräm i styrkan 0,5 mg/g, är lägre än, eller motsvarar kostnaderna för Ovesterin vaginalkräm i styrkan 1 mg/g, beroende på förpackningsstorlek vid rekommenderad dos.Beslutet gäller från och med den 24 februari 2026.
2026-02-24
-
TLV beslutar att Wegovy inte ska ingå i högkostnadsskyddet
Wegovy (semaglutid), för viktkontroll hos vuxna och ungdomar med kraftig övervikt (obesitas) eller övervikt med viktrelaterade följdsjukdomar ingår inte i högkostnadsskyddet.
Övervikt och obesitas innebär en ökad risk för att drabbas av följdsjukdomar, sämre livskvalitet och förtida död. Risken för att drabbas av följdsjukdomar, så som diabetes typ 2, hjärt-kärlsjukdom, ledsjukdom och cancer, stiger med ökande grad av övervikt och obesitas. Wegovy är ett läkemedel med det verksamma ämnet semaglutid som tas en gång i veckan med en förfylld injektionspenna. Läkemedlet påverkar hjärnans aptitreglering genom ökad mättnadskänsla, minskad hunger och mindre sug efter livsmedel med högt fettinnehåll.Företaget har ansökt om subvention med förmånsbegränsning, det vill säga subvention för en begränsad patientgrupp inom Wegovys godkända användningsområde. Företaget har dels ansökt om subvention för vuxna patienter med BMI på minst 35 kg/m2 och minst tre viktrelaterade samsjukligheter samt BMI på minst 40 kg/m2 och minst två viktrelaterade samsjukligheter, dels ungdomar 12–18 år med BMI ≥35 kg/m2.En begränsad subvention för vuxna är inte lämpligDet totala antalet patienter i Sverige som omfattas av Wegovys användningsområde är mycket stort, cirka 1,6 miljoner individer. Företaget har ansökt om subvention för en mindre grupp patienter med stort medicinskt behov. Eftersom den totala patientgruppen är mycket större än den grupp som skulle omfattas av förmånsbegränsningen bedömer TLV att risken är stor för att läkemedlet kommer användas till fler patienter än vad som avsetts, så kallad subventionsglidning. Vid bedömningen av risken för subventionsglidning har TLV även tagit hänsyn till den omfattande förskrivning av Wegovy som idag sker utanför förmånssystemet (cirka 675 miljoner kronor under år 2025).Eftersom kostnaden för läkemedlet är hög bedöms det få stora ekonomiska konsekvenser för stat och regioner om läkemedlet används till patientgrupper där behovet är mindre. Det riskerar att tränga undan annan mer angelägen hälso- och sjukvård. TLV bedömer även att det saknas möjligheter att i efterhand följa upp om rätt patienter har fått tillgång till behandling. Det har pågått så kallade trepartsöverläggningar mellan företaget, regionerna och TLV med syfte att hitta ett sätt att dela de kostnader som i så fall skulle uppstå. En överenskommelse har inte kunnat nås.Sammantaget bedömer TLV därför att det inte är lämpligt att besluta om en förmånsbegränsning till vuxna patienter.Kostnaden för behandling av barn och ungdomar är inte rimligTLV bedömer att svårighetsgraden för barn och ungdomar 12 till 18 år med ett BMI på minst 35 är medelhög. Företaget har inte visat att kostnaden för användning av Wegovy är rimlig för denna patientgrupp.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Wegovy inte ska vara subventionerat och inte ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet fattades den 19 februari 2026.
2026-02-23
-
Strensiq ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Strensiq (asfotas alfa) är avsett för långtidsbehandling av hypofosfatasi (HPP) där första sjukdomssymtomet har visat sig före 18 års ålder. Strensiq ingår i högkostnadsskyddet från och med 1 mars 2026 med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter med perinatal och infantil HPP samt patienter med tidig juvenil HPP med svår sjukdomsbild inklusive andningssvårigheter med behov av andningsstöd
Hypofosfatasi, HPP, är en sällsynt ärftlig ämnesomsättningssjukdom som bland annat medför missbildningar på skelettet, upprepade frakturer och tidig förlust av mjölktänderna. Sjukdomen kan debutera när som helst i livet men är oftast mer allvarlig ju tidigare den debuterar. Barn med de allvarligaste formerna av sjukdomen föds med ofullständigt utvecklad bröstkorg vilket gör det svårt att andas. Om tillståndet förblir obehandlat är detta livshotande och vid de allvarligaste formerna dör 50 till 100 procent av barnen med sjukdomsdebut under fosterstadiet (perinatala) eller spädbarnsstadiet (infantila).Strensiq är en injektionsbehandling som ges subkutant, det vill säga under huden, tre eller sex gånger per vecka. Patienter med HPP har inte tillräckligt med normalt fungerande alkalisk fosfatas (ALP) i kroppen, ett enzym som finns i hela kroppen men i extra stor mängd i lever och i skelett. Strensiq innehåller den aktiva substansen asfotas alfa som kan ersätta det defekta enzymet. Därigenom höjs halterna av fungerande ALP i kroppen vilket underlättar mineralisering av skelettet.Jämförelsealternativet till Strensiq, i kombination med bästa understödjande vård, är ingen behandling förutom bästa understödjande vård eftersom det är den enda alternativet som finns tillgängligt idag för patienter med HPP.
TLV bedömer att sjukdomstillståndet för patienter med perinatal och infantil HPP samt patienter med tidig juvenil HPP med svår sjukdomsbild inklusive andningssvårigheter med behov av andningsstöd har en mycket hög svårighetsgrad. TLV bedömer att övriga patienter med juvenil HPP har en hög svårighetsgrad.
Behandling med Strensiq har i kliniska studier visat en positiv effekt på de sjukdomssymtom som drabbar skelettet och även på tillväxt och förmågan att gå jämfört med när studierna startade eller med kontroller tillbaka i tiden av patienter som fått bästa understödjande vård. En analys har även visat att behandling med Strensiq minskar behovet av andningsstöd och förbättrar överlevnaden när Strensiq jämförts med kontroller tillbaka i tiden av patienter med HPP. Studierna visar att effekten är störst om behandlingen sätts in tidigt för de svårast sjuka patienterna, de vill säga patienter med perinatal, infantil eller juvenil HPP med svår sjukdomsbild inklusive andningssvårigheter med behov av andningsstöd, vars tillstånd utan behandling är livshotande.
TLV har i regeringsuppdrag utvecklat nya kriterier och metoder för myndighetens bedömning av rimlig kostnad för att öka tillgången till läkemedel som behandlar sällsynta sjukdomar. Baserat på att HPP är ett mycket sällsynt hälsotillstånd med mycket hög svårighetsgrad samt att Strensiq bedöms ge en kliniskt relevant hälsovinst bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Strensiq minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden för Strensiq är rimlig i förhållande till behandlingens att TLV accepterar en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör i förhållande till ett tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. TLV bedömer däremot att kostnaden inte är rimlig för övriga patienter med juvenil HPP som har ett tillstånd med hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Strensiq ska ingå i högkostnadsskyddet med begränsning till patienter med perinatal/infantil HPP samt till patienter med juvenil HPP med svår sjukdomsbild inklusive andningssvårigheter med behov av andningsstöd.Beslutet gäller från och med den 1 mars 2026.
2026-02-23
-
Cernevit, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning får ett högre pris
Cernevit, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller vatten- och fettlösliga vitaminer. Cernevit ges som vitamintillskott till patienter (vuxna och barn över 11 år) som får vätska och näring intravenöst så kallad parenteral nutrition. Cernevit får ett högre pris från och med den 1 mars 2026.
2026-02-16
-
Wartec, kutan lösning, får ett högre pris
Wartec, kutan lösning, innehåller den aktiva substansen podofyllotoxin som är ett cellgift. Lösningen appliceras på huden och används för att behandla de vårtor som uppstår vid könssjukdomen kondylom. Wartec, kutan lösning, i styrkan 5 mg/ml får ett högre pris från och med 1 mars 2026.
2026-02-11
-
Metronidazol EQL Pharma, filmdragerad tablett i styrkan 400 mg i tre förpackningsstorlekar, får ett högre pris
Metronidazol EQL Pharma (metronidazol) är ett antibiotikum som behandlar infektioner orsakade av anaeroba bakterier (bakterier som ej tål luftens syre) eller infektioner orsakade av vissa mikroorganismer. Metronidazol EQL Pharma i styrkan 400 milligram i förpackningsstorlekarna 14, 30 och 105 stycken får ett högre pris från och med 1 mars 2026.
2026-02-09
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 mars 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 mars 2026.
2026-02-09
-
Amimox i styrkan 500 milligram får ett högre pris
Amimox (amoxicillin) är ett antibiotikum som används för att behandla olika typer av infektioner, bland annat öroninflammation och lunginflammation. Amimox, tablett i styrkan 500 milligram i förpackningsstorleken 28 tabletter, får ett högre pris från och med den 1 mars 2026.
2026-02-06
-
Andembry ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Andembry (garadacimab) som används för att förebygga akuta anfall av smärtsamma svullnader, så kallat ärftligt angioödem (HAE) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 1 februari 2026.
Anfall av ärftligt andioödem ger symtom i form av smärtsamma svullnader, främst i huden och i mag-tarmkanalens slemhinnor. Svullnaderna kan också sätta sig i luftvägarna vilket potentiellt kan vara livshotande.Andembry tillförs kroppen genom injektion under huden och är avsedd för att förebygga återkommande HAE-anfall hos patienter i åldern tolv år och äldre.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Andembry är Takhzyro. Det finns ingen klinisk studie som jämfört Andembry med Takhzyro för aktuell användning men en indirekt jämförelse visar att behandlingseffekten av Andembry är jämförbar med Takhzyro. Mot bakgrund av detta har TLV genomfört en jämförelse av kostnaderna för användning av respektive läkemedel.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Andembry minskar. Sidoöverenskommelsen är också en del av TLV:s beslutsunderlag.Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen är TLV:s samlade bedömning att kostnaden för behandling med Andembry är rimlig i förhållande till nyttan för det utvärderade användningsområdet.
Mot denna bakgrund har TLV beslutat att Andembry ska ingå i högkostnadsskyddet med samma begränsning som Takhzyro. Begränsningen gäller rutinmässig förebyggande behandling av återkommande anfall av hereditärt angioödem (HAE) hos patienter i åldern 12 år och äldre med svår sjukdomsbild och minst fyra HAE-anfall i månaden.Beslutet gäller från och med den 1 februari 2026.
2026-01-27
-
Gobivaz ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Gobivaz (golimumab), som används för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 27 januari 2026.
Gobivaz är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Simponi.
2026-01-27
-
Lyvdelzi ingår i högkostnadsskyddet med generell subvention
Lyvdelzi (seladelpar) är en behandling för vuxna patienter med kronisk autoimmun leversjukdom som bryter ner gallgångarna och som inte svarar på standardbehandling eller som inte tolererar standardbehandling. Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet från och med den första februari 2026.
PBC (Primär biliär kolangit) är en kronisk autoimmun leversjukdom som successivt bryter ner gallgångarna i levern. Det leder till inflammation, ärrbildning (fibros) och i senare stadier allvarlig ärrbildning (cirros), vilket kan kräva levertransplantation. Sjukdomen är livslång och kan ge betydande symptom såsom trötthet och klåda.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Lyvdelzi som tillägg till ursodexicholsyra (UDCA) är Iqirvo som tillägg till UDCA. Iqirvo ingår i högkostnadsskyddet och har samma användningsområde som Lyvdelzi.Företaget har kommit in med en indirekt effektjämförelse mellan Lyvdelzi som tillägg till UDCA och Iqirvo som tillägg till UDCA, i form av en matchad justerad indirekt jämförelse (MAIC). I den indirekta jämförelsen hämtas data för Iqirvo från fas III-kliniska studien ELATIVE och för Lyvdelzi från fas III studien, RESPONSE.Det viktigaste måttet för behandlingens effekt är förändringar i vissa blodvärden. Efter 52 veckors behandling bedömdes effekten utifrån om nivåerna av alkaliskt fosfatas (ALP) hade minskat och om bilirubin-nivåerna var normala. TLV bedömer att lägre ALP-nivåer kan vara ett tecken på minskad risk för leverskada och längre livslängd. TLV bedömer utifrån befintligt underlag att Lyvdelzi och Iqirvo har jämförbar effekt.TLV har haft trepartsöverläggning med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Lyvdelzi minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.Regionerna och företaget som marknadsför Iqirvo har sedan tidigare tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att kostnaderna för Iqirvo minskar. Även denna sidoöverenskommelse är en del av TLV:s beslutsunderlag.Sammantaget bedömer TLV, med beaktande av Lyvdelzis och Iqirvos sidoöverenskommelser, att kostnaderna för användning av Lyvdelzi är rimliga.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Lyvdelzi ska ingå i högkostnadsskyddet för vuxna patienter med PBC med otillräckligt svar på UDCA eller som inte tolererar UDCA.Sidoöverenskommelsen mellan regionerna och företaget börjar gälla den 1 februari 2026 och TLV anser därför att beslutet ska börja gälla samma dag.
2026-01-27
-
Nubeqa ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare en patientgrupp
Nubeqa (darolutamid) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Nu subventioneras Nubeqa även tillsammans med en annan hormonell behandling (androgen deprivationsterapi) för vuxna patienter med spridd prostatacancer vars tumörer svarar på hormonell behandling (mHSPC). Beslutet gäller från och med den 1 februari 2026.
Prostatacancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män i Sverige. De flesta som dör i prostatacancer har spridd sjukdom. Spridd hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) är en speciell form av prostatacancer som hunnit sprida sig trots att cancern fortfarande svarar på androgen deprivationsterapi (ADT), som är en behandling som ska sänka nivåerna av manligt könshormon och bromsar tillväxten av cancerceller. Nubeqa motarbetar effekten av de manliga könshormonerna på ett annorlunda sätt och kompletterar effekten av ADT. Ofta handlar det om patienter som ännu inte behandlats med ADT men som uppvisar metastaser redan vid diagnostillfället.Vid mHSPC ges Nubeqa tillsammans med ADT. TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Nubeqa i kombination med ADT utgörs av Erleada i kombination med ADT. Vid denna bedömning har TLV utgått från att Nubeqa tillsammans med ADT huvudsakligen kommer att erbjudas patienter där cellgiftsbehandling inte är aktuell.Det finns ingen klinisk studie som jämfört Nubeqa med Erleada för aktuell användning. En indirekt jämförelse visar att behandlingseffekten av Nubeqa i kombination med ADT är jämförbar med Erleada i kombination med ADT.Mot bakgrund av att behandlingseffekterna av Nubeqa och Erleada bedöms vara jämförbara har TLV genomfört en jämförelse av kostnaderna för användning av respektive läkemedel.Regionerna och det företag som marknadsför Nubeqa har sedan tidigare tecknat en sidoöverenskommelse som omfattar all försäljning av Nubeqa inom läkemedelsförmånerna. I samband med aktuell utredning har TLV haft förnyade trepartsöverläggningar med företaget och regionerna som resulterat i en justering av den befintliga sidoöverenskommelsen. Den omförhandlade sidoöverenskommelsen har tillförts i ärendet och utgör därmed en del av beslutsunderlaget. Sidoöverenskommelsen innebär att kostnaderna för användning av Nubeqa inom läkemedelsförmånerna minskar.Sammantaget bedömer TLV, med beaktande av Nubeqas och Erleadas sidoöverenskommelser, att kostnaderna för användning av Nubeqa är rimliga.TLV bedömer att det finns särskilda skäl att besluta om förmånsbegränsning av det tillkommande användningsområdet för Nubeqa, i enlighet med vad företaget har ansökt om. Begränsningen är ändamålsenlig och motiveras av att det finns patienter med mHSPC som inte kan behandlas med abirateron.Beslutet gäller från och med den 1 februari 2026.
2026-01-26
-
Airomir, inhalationsspray, får ett högre pris
Airomir, inhalationsspray, (salbutamol) används för symtomlindring vid astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Airomir, inhalationsspray får ett högre pris från och med 1 februari 2026
2026-01-26
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 februari 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 februari 2026.
2026-01-12
-
Laktulos Levolac får ett högre pris
Laktulos Levolac (laktulos) är ett flytande läkemedel som används för att behandla förstoppning hos barn och vuxna. Laktulos Levolac i förpackningsstorlekarna 500 respektive 1000 milliliter får ett högre pris från och med 1 februari 2026.
2026-01-09
-
Morfin Alternova, tablett i styrkan 5 mg i tre förpackningsstorlekar, får ett högre pris
Morfin Alternova (morfin), tablett är ett smärtstillande läkemedel som används vid svår smärta, till exempel vid cancer. Morfin Alternova, tablett i styrkan 5 mg i en förpackning med 10 tabletter, 30 tabletter respektive 100 tabletter får ett högre pris från och med 1 januari 2026.
2025-12-23
-
Usymro ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Usymro (ustekinumab), som är avsett för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 23 december 2025.
Usymro är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Stelara.
2025-12-23
-
Fontecare, oral lösning ingår i högkostnadsskyddet
Fontecare (fluoxetin) oral lösning för behandling av egentliga depressioner, tvångssyndrom och bulimi (hetsätning) ingår i högkostnadsskyddet från och med den 23 december 2025.
Fontecare, oral lösning är ett antidepressivt läkemedel och ingår i gruppen SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). SSRI ökar mängden av signalsubstansen serotonin i hjärnan genom att blockera återupptaget av serotonin i nervcellerna. Läkemedlet är avsett för vuxna vid egentliga depressioner, tvångssyndrom och bulimi (hetsätning). I kombination med samtidig psykologisk behandling är det även avsett för barn och ungdomar från åtta år med måttlig till svår depression.Läkemedlet Fontecare, oral lösning är ett generiskt läkemedel till referensläkemedlet Fontex, oral lösning som tidigare ingått i läkemedelsförmånerna. Det ansökta priset för Fontecare, oral lösning är samma som det senaste fastställda priset för Fontex, oral lösning.Referensläkemedlet Fontex, oral lösning ingick i läkemedelsförmånerna genom övergångsbestämmelser. Det saknas därför en värdebaserad prövning av dessa priser, men priserna har prövats under andra omständigheter. Dessa omständigheter talar för att de senast fastställda priserna för Fontex, oral lösning återspeglar en rimlig nivå utifrån kriterierna i 15 § förmånslagen. Sammantaget bedömer TLV att kostnaderna för användning av Fontecare, oral lösning är rimliga.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Fontecare, oral lösning ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 23 december 2025.
2025-12-23
-
Osenvelt ingår i högkostnadsskyddet
Osenvelt (denosumab), som används vid olika typer av skelettcancer, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 23 december 2025.
Osenvelt är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Xgeva.
2025-12-23
-
Stoboclo ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Stoboclo (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 23 december 2025.
Stoboclo är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2025-12-23
-
Tremfya ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare en patientgrupp
Tremfya (guselkumab) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention för vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis och aktiv psoriasisartrit. Nu subventioneras Tremfya även vid behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom. Beslutet gäller från och med den 23 december 2025.
Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom som kan drabba hela mag-tarmkanalen. Vanliga symtom är diarré, magknip efter att ha ätit och viktminskning. Crohns sjukdom är kronisk, men med en väl fungerande behandling kan patienten leva i stort sett som vanligt. Tremfya innehåller den aktiva substansen guselkumab som minskar inflammationen och lindrar symtom som är typiska för sjukdomen.Både TLV och företaget bedömer att Skyrizi är ett relevant jämförelsealternativ till Tremfya för den aktuella patientgruppen. Detta är patienter där en grupp biologiska läkemedel (TNF-hämmare), och läkemedel med den verksamma substansen ustekinumab gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig. Samt där behandling med läkemedel som blockerar enzymet Januskinas (JAK), som är centralt för inflammatoriska signalvägar i kroppen och immunsystemet (JAK-hämmare) inte är lämplig.Tremfya har i kliniska studier visat på god effekt för en minskning eller försvinnande av tecken och symtom på sjukdomen samt förbättring av inflammation i tarmarna. Baserat på indirekta jämförelser bedömer TLV att Tremfya visar jämförbar effekt med Skyrizi.TLV:s kostnadsjämförelse visar att den genomsnittliga behandlingskostnaden per år är lägre för Tremfya än för Skyrizi. TLV bedömer att kostnaden för Tremfya är rimlig i förhållande till nyttan för behandling av den aktuella patientgruppen.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Tremfya ska ingå i högkostnadsskyddet med en begräsning som innebär att läkemedlet nu även subventioneras för patienter med Crohns sjukdom.Beslutet gäller från och med den 23 december 2025.
2025-12-23
-
Xbryk ingår i högkostnadsskyddet
Xbryk (denosumab), som används vid olika typer av skelettcancer, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 23 december 2025.
Xbryk är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Xgeva.
2025-12-23
-
Obodence ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Obodence (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 23 december 2025.
Obodence är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2025-12-23
-
Izamby ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Izamby (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 23 december 2025.
Izamby är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2025-12-23
-
Denbrayce ingår i högkostnadsskyddet
Denbrayce (denosumab), som används vid olika typer av skelettcancer, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 23 december 2025.
Denbrayce är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Xgeva.
2025-12-23
-
Nilemdo ingår inte i högkostnadsskyddet
Nilemdo (bempedinsyra) som används för att sänka högt LDL-kolesterol kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
En sänkning av LDL-kolesterolnivåerna för vuxna som har fått eller riskerar att få hjärt- och kärlsjukdomar och för vuxna med blandade blodfettsrubbningar eller höga nivåer av LDL-kolesterol i blodet (hyperkolesterolemi) som kan bero på ärftliga eller livsstilsfaktorer är avgörande för att minska risken för hjärt-kärlhändelser. Nilemdo innehåller den aktiva substansen bempedinsyra som sänker LDL-kolesterolnivåerna i blodet och är en förebyggande behandling som ska användas som tillägg till kostomläggning och i kombination med andra läkemedel som sänker höga blodfetter.TLV bedömer att svårighetsgraden för tillstånd som behandlas med Nilemdo är medelhög, förutom tillståndet icke-familjär (icke-ärftlig) hyperkolesterolemi som är ett tillstånd med låg svårighetsgrad.TLV bedömer att det finns två relevanta jämförelsealternativ till Nilemdo. Praluent som är subventionerat för en del av Nilemdos användningsområde samt inget tillägg till standardbehandling med statin och ezetimib som är läkemedel som också sänker LDL-kolesterol.Kliniska studier visar att Nilemdo har en bättre effekt än jämförelsealternativet inget tillägg till standardbehandling respektive en sämre effekt än jämförelsealternativet Praluent.TLV:s analyser visar att kostnaderna för användning av Nilemdo inte bedöms vara rimliga i förhållande till den nytta som behandlingen ger.Företaget hävdar att en andel patienter inte kan behandlas med statiner. Företaget har ansökt om att Nilemdo i första hand ska beviljas generell subvention och i andra hand en begränsad subvention till patienter som inte tolererar statiner.TLV bedömer att en begränsning till patienter som inte tolererar statiner och som inte är adekvat kontrollerade med ezetimib inte är ändamålsenlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Nilemdo inte ska vara subventionerat och inte ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet fattades den 18 december 2025.
2025-12-23
-
Lamzede ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Lamzede (velmanas alfa) för behandling av icke-neurologiska symtom hos patienter med lindrig till medelsvår alfa-mannosidos ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Icke-neurologiska symtom är symptom som inte beror på sjukdoms påverkan på hjärnan och ryggmärgen. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter som påbörjar behandling med Lamzede före 18 års ålder, samt för vuxna som fortsätter en behandling som inletts före 18 års ålder.
Alfa-mannosidos är en sällsynt, ärftlig, sjukdom som påverkar ämnesomsättningen och orsakas av brist på enzymet alfa-mannosidas. Enzymet hjälper kroppen att bryta ner komplexa sockerarter. När enzymet saknas lagras dessa ämnen i cellerna, vilket kan skada olika organ. Sjukdomen varierar mycket mellan personer, både när den börjar och vilka symptom som uppstår. Oftast visar sjukdomen sig redan i barndomen. Vanliga symtom hos patienter med lindrig och medelsvår alfa-mannosidos är intellektuell funktionsnedsättning, hörsel- och synproblem, muskelsvaghet, nedsatt immunförsvar (kroppen har svårare att försvara sig mot infektioner), svårigheter att samordna rörelser och skelettförändringar som leder till rörelseproblem och smärta. TLV bedömer att svårighetsgraden för det aktuella tillståndet är mycket hög.Lamzede innehåller den aktiva substansen velmanas alfa som är en biologiskt producerad (rekombinant) form av det mänskliga enzymet alfa-mannosidas. Lamzede används som enzymersättningsterapi, vilket innebär att läkemedlet ersätter eller kompletterar det enzym som kroppen inte själv kan producera.TLV bedömer att inget tillägg till bästa understödjande vård är relevant jämförelsealternativ. Det beror på att det inte finns några andra kliniskt relevanta läkemedel som kan användas i stället för Lamzede. Lamzede är det enda läkemedel som är godkänt för behandling av sjukdomen alfa-mannosidos. TLV bedömer att Lamzede har en bättre effekt än jämförelsealternativet när det gäller funktionell kapacitet (en individs förmåga att utföra dagliga eller specifika aktiviteter), förmåga att förflytta sig, lungfunktion och immunfunktion. Studierna visar att personer som påbörjar behandlingen före de fyller 18 år får störst förbättring när det gäller effektmått kopplade till förmåga att klara av vardagliga aktiviteter och att kunna förflytta sig.TLV har i flera regeringsuppdrag utvecklat nya kriterier och metoder för vår bedömning av rimlig kostnad för att öka tillgången på läkemedel för sällsynta sjukdomar. Baserat på att lindrig till medelsvår alfa-mannosidos är ett mycket sällsynt hälsotillstånd med mycket hög svårighetsgrad samt att Lamzede bedöms ge en kliniskt relevant patientnytta, bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.TLV bedömer att kostnaden för Lamzede i förhållande till nyttan av behandlingen är rimlig givet att TLV accepterar en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör i förhållande till ett tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Lamzede ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 22 december 2025.
2025-12-22
-
Fruzaqla ingår i högkostnadsskyddet
Fruzaqla (frukintinib) är avsett för att behandla patienter med cancer i tjocktarmen eller i ändtarmen som har spridit sig till andra delar av kroppen och som redan har fått annan etablerad behandling. Fruzaqla ingår i högkostnadsskyddet från och med 1 januari 2026.
TLV bedömer att svårighetgraden för patientgruppen är mycket hög. För de flesta patienter som får besked om att cancer i tjocktarmen eller i ändtarmen har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserad kolorektalcancer) innebär det en begränsad tid kvar att leva.Fruzaqla, med den aktiva substansen frukintinib, blockerar aktiviteten hos vissa proteiner som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF)-receptorer. När dessa proteiner blockeras kan blodtillförseln till tumören minska och cancerns tillväxt och spridning bromsas. Fruzaqla är ett behandlingsalternativ för patienter med spridd cancer och som redan har fått standardbehandling, inte tolererar behandling med läkemedel som innehåller trifluridin-tipiracil eller regorafenib eller med en sjukdom som har förvärrats under behandling.TLV och företaget anser att inget tillägg till bästa understödjande vård är ett relevant jämförelsealternativ till Fruzaqla. Därutöver anser TLV att läkemedlet Stivarga är ett relevant jämförelsealternativ till Fruzaqla.Effekten av Fruzaqla har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie. Studien visar att patienter som får läkemedlet Fruzaqla tillsammans med bästa understödjande vård lever längre än de som får placebo (overksam behandling) tillsammans med bästa understödjande vård. Understödjande vård inkluderar all vård och behandling som endast syftar till att lindra symptom och främja livskvalitet. Företaget har på TLV:s begäran kompletterat underlaget med indirekta jämförelser av effekten mellan Fruzaqla och Stivarga. Utifrån jämförelsen av Fruzaqla och Stivarga bedömer TLV att behandlingarna är jämförbara eftersom det inte finns någon tydlig evidens för att någon av behandlingarna är överlägsen den andra.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Fruzaqla minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV:s analyser visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår för Fruzaqla jämfört med inget tillägg till bästa understödjande vård inte överstiger den nivå som TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. Detta förutsätter att den gällande sidoöverenskommelsen mellan företaget och regionerna inkluderas i beräkningen.Mot bakgrund av att effekten bedöms vara jämförbar för Fruzaqla och Stivarga baseras TLV:s hälsoekonomiska analys på en kostnadsjämförelse av aktuella läkemedel. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Fruzaqla inte överstiger motsvarande kostnad för Stivarga, detta med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen för Fruzaqla.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Fruzaqla ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 1 januari 2026.
2025-12-22
-
Nitrofurantoin Alternova, tabletter i styrkan 50 milligram får inte ett högre pris
Nitrofurantoin Alternova (nitrofurantoin), tabletter är ett antibiotikum som används för att behandla nedre urinvägsinfektion (akut cystit). Nitrofurantoin Alternova i styrkan 50 milligram, i en förpackning som innehåller 15 tabletter, får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
2025-12-18
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 januari 2026
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 januari 2026.
2025-12-08
-
Stesolid, rektallösning i styrkan 10 milligram får inte ett högre pris
Stesolid (diazepam), rektallösning är ett läkemedel som bland annat behandlar feberkramper och kramper vid epileptiska anfall. Stesolid, rektallösning i styrkan 10 milligram får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
2025-12-08
-
Stesolid, rektallösning i styrkan 5 mg får ett högre pris
Stesolid (diazepam), rektallösning är ett läkemedel som bland annat behandlar feberkramper och kramper vid epileptiska anfall. Stesolid, rektallösning i styrkan 5 milligram får ett högre pris från och med 1 januari 2026.
2025-12-08
-
Carblit ingår i högkostnadsskyddet
Carblit (litium) är ett läkemedel som behandlar mani (onormal upprymdhet) och som används som antimanisk och förebyggande behandling vid bipolär sjukdom. Det kan också användas som tilläggsbehandling vid egentlig depression. Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet från och med den 25 november 2025.
Bipolär sjukdom är en livslång sjukdom och innebär att man växlar mellan perioder av mani och depression. Egentlig depression är ett tillstånd med ihållande nedstämdhet, minskad ork och förlorad livsglädje.Litium som har använts under lång tid inom psykiatrin har förebyggande effekt mot återkommande perioder av mani och depression vid bipolär sjukdom. Det har också effekt vid egentlig depression.Inom läkemedelsförmånerna finns ett godkänt läkemedel som innehåller litium. Läkemedlet har produktnamnet Lithionit. TLV bedömer att Lithionit är det relevanta jämförelsealternativet till Carblit. TLV bedömer också att effekten mellan läkemedlen är jämförbar vid motsvarande doser.TLV:s prisjämförelse visar att Carblit har ett lägre pris än Lithionit.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Carblit ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 25 november 2025.
2025-11-25
-
Terrosa får ändrad subventionsbegränsning
Terrosa (teriparatid) för behandling av benskörhet (osteoporos) med hög frakturrisk ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet. Nu subventioneras Terrosa i upp till 24 månader och begränsningstexten ändras för att stämma bättre överens med nuvarande behandlingsriktlinjer. Beslutet gäller från och med 25 november 2025.
Terrosa innehåller den verksamma substansen teriparatid och är avsett för behandling av benskörhet hos vuxna med ökad risk för frakturer. Teriparatid är en substans som liknar kroppens eget bisköldkörtelhormon. Hormonet stimulerar benbildning, vilket gör skelettet starkare och minskar risken för benbrott.Läkemedlet är en biosimilar till originalläkemedlet Forsteo. En biosimilar är ett läkemedel som i hög grad liknar ett redan godkänt biologiskt läkemedel, ett så kallat originalläkemedel. I augusti 2019 beslutade TLV att Terrosa skulle ingå i läkemedelsförmånerna (dnr 1260/2019), med samma begränsningar som Forsteo (dnr 32/2009) vilket innebar en maximal behandlingstid på 18 månader. År 2009 utökade den europeiska läkemedelsmyndigheten godkännandet till att omfatta en behandlingstid på upp till 24 månader.Företaget som marknadsför Terrosa har ansökt om en förlängd behandlingstid så att läkemedlet kan förskrivas i upp till 24 månader. TLV bedömer att sex månaders längre behandling med teriparatid ger fortsatt nytta avseende bentäthet och minskad risk för kot- och icke-kotfrakturer. TLV bedömer att Sondelbay 18 månader följt av sex månader ingen behandling utgör relevant jämförelsealternativ. I TLV:s analyser överstiger inte kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår vad TLV vanligtvis accepterar för sjukdomar med medelhög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för sex månaders längre behandling med Terrosa är rimlig.TLV har även ändrat begränsningstexten utöver den förlängda behandlingstiden så att den bättre stämmer överens med nuvarande riktlinjer för osteoporosbehandling. Ändringen påverkar inte vilka patienter som omfattas, utan speglar hur läkemedlet används i klinisk praxis.Beslutet gäller från och med 25 november 2025
2025-11-25
-
Talzenna ingår i högkostnadsskyddet med utökad förmån
Talzenna (talazoparib) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Nu subventioneras Talzenna även tillsammans med läkemedlet Xtandi (enzalutamid) för vuxna patienter med spridd prostatacancer som inte längre svarar på hormonbehandling (mCRPC) där cellgiftsbehandling inte är motiverad och när behandling med läkemedlet abirateron inte är ett lämpligt alternativ. Beslutet gäller från och med den 25 november 2025.
Prostatacancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män i Sverige. De flesta som dör i prostatacancer har spridd sjukdom. Metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) är cancer som har spridit sig utanför prostatan där hormonell behandling inte är effektiv (kastrationsresistent). Sjukdomen anses för närvarande vara obotlig. Talzenna, som innehåller den aktiva substansen talazoparib, blockerar ett enzym som reparerar skadat DNA i cancercellerna, vilket i sin tur gör att cellerna dör.TLV har tidigare bedömt att mCRPC har en mycket hög svårighetsgrad då tillståndet saknar bot och leder till en kortare förväntad livslängd med försämrad livskvalitet. TLV kvarstår vid sin tidigare bedömning av svårighetsgrad.Företagets ansökan avser patienter med mCRPC som inte kan behandlas med läkemedlet abirateron. TLV har tidigare bedömt att abirateron och enzalutamid är två jämförbara behandlingsalternativ. Samtidigt har TLV konstaterat att det finns patienter med mCRPC som av olika skäl inte är lämpliga för behandling med abirateron. Mot den bakgrunden bedömer TLV att Xtandi (enzalutamid) är det relevanta jämförelsealternativet till behandling med Talzenna tillsammans med Xtandi för den aktuella patientgruppen.Baserat på det kliniska underlaget bedömer TLV att kombinationsbehandling med både Talzenna och enzalutamid har en bättre klinisk effekt jämfört med behandling med endast enzalutamid för mCRPC-patienter. Detta gäller patienter där varken cellgiftsbehandling eller abirateron är ett lämpligt alternativ.Mot bakgrund av att TLV bedömer att Talzenna som tillägg till Xtandi har bättre effekt än inget tillägg till Xtandi baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsnyttoanalys. Både Talzenna och Xtandi har sedan tidigare avtal genom sidoöverenskommelser. Med hänsyn tagen till sidoöverenskommelserna överstiger inte kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår i TLV:s analys den nivå som TLV vanligtvis accepterar för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Talzenna ska ingå i högkostnadsskyddet med utökad förmån. Genom detta beslut är Talzennas subvention förenad med följande sammanlagda förmånsbegränsning:- i kombination med enzalutamid för patienter med BRCA1/2 -muterad, metastaserad kastrationsresistent prostatacancer där kemoterapi ej är ett lämpligt alternativ,
- i kombination med enzalutamid för vuxna patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) för vilka kemoterapi inte är kliniskt indicerat och när behandling med abirateron inte är lämplig,
- för patienter med HER2-negativ, lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer för patienter med medfödd BRCA1/2 -mutation som inte är lämpliga för behandling med platinumbaserad kemoterapi.
2025-11-25
-
Bylvay ingår i högkostnadsskyddet
Bylvay (odevixibat) behandlar en grupp av ovanliga leversjukdomar som kallas för progressiv familjär intrahepatisk kolestas (PFIC). Bylvay ingår i högkostnadsskyddet från och med 1 december 2025.
Progressiv familjär intrahepatisk kolestas (PFIC) är en grupp ovanliga, genetiska leversjukdomar som ofta visar sig tidigt i barndomen som till exempel gulsot och svår klåda. Vid PFIC är flödet av galla från levern till tarmen försämrat vilket gör att gallsyror blir kvar inuti levern och skadar den. Tillståndet blir ofta värre med tiden och kan leda till skrumplever, leversvikt och behov av levertransplantation tidigt i livet. Obehandlad sjukdom kan leda till för tidig död.Bylvay innehåller den aktiva substansen odevixibat som minskar återupptaget av gallsyror från tunntarmen till levern och ökar utsöndringen av gallsyror genom tjocktarmen. På så vis minskar koncentrationen av gallsyror i blodet. Bylvay är ett särläkemedel, vilket innebär att det har utvecklats för att behandla ett sällsynt hälsotillstånd.För patienter med PFIC som inte kan gå igenom kirurgisk gallavledning är inget tillägg till bästa understödjande vård relevant jämförelsealternativ. Kirurgisk gallavledning är en typ av operation som syftar till att bryta återupptaget av gallsyror från tunntarmen till levern. För patienter där en sådan operation är lämplig är kirurgisk gallavledning som tillägg till bästa understödjande vård relevant jämförelsealternativ. I bästa understödjande vård ingår bland annat klåddämpande läkemedel.TLV bedömer att svårighetsgraden för PFIC är mycket hög. PFIC visar sig i unga år och innebär svåra besvär och risk för en mycket förkortad livslängd. Många patienter får inte effekt av tillgänglig behandling med klåddämpande läkemedel och kirurgisk gallavledning. Operationer som gallavledning och levertransplantation innebär också risk för komplikationer och för tidig död.En klinisk studie visar att behandling med Bylvay ger bättre effekt än inget tillägg till bästa understödjande vård när det gäller minskning av koncentrationen av gallsyror i blodet och förbättring av klåda. Däremot är det osäkert i vilken grad Bylvay minskar behovet av eller förlänger tiden till gallavledning och levertransplantation.TLV har i flera regeringsuppdrag utvecklat nya kriterier och metoder för myndighetens bedömning av rimlig kostnad för att öka tillgången till läkemedel som behandlar sällsynta sjukdomar. Baserat på att PFIC är ett mycket sällsynt hälsotillstånd med mycket hög svårighetsgrad samt att Bylvay bedöms ge en kliniskt relevant hälsovinst bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Bylvay minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden för Bylvay är rimlig i förhållande till behandlingens nytta, utifrån att TLV accepterar en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör i förhållande till ett tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Bylvay ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 1 december 2025.
2025-11-25
-
Alkacit ingår i högkostnadsskyddet
Alkacit (kaliumcitrat) som används för att behandla och förebygga njursten ingår i högkostnadsskyddet. Beslutet gäller från den 25 november 2025.
Njurstenssjukdom är en kronisk sjukdom som orsakas av bildandet av hårda avlagringar av mineraler och salter i njurarna eller i urinledarna. Beroende på var njurstenen sitter kan patienter drabbas av akuta besvär eller mer långvariga och diffusa symtom. Risken att någon gång drabbas av symtomgivande njursten har beräknats till mellan 10 och 20 procent.Alkacit ökar urinens pH (gör urinen mindre sur) och höjer halten av citrat i urinen. Som ett resultat av att Alkacit höjer urinens pH minskar tendensen för kalciumoxalat och urinsyra att kristallisera och bilda njurstenar. Citrat binder dessutom kalcium, och minskar bildningen av kalciuminnehållande njurstenar.Alkacit är avsett för vuxna för behandling av de typer av njurstenar som anges för läkemedlets godkända användningsområde.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet är ingen behandling.Utifrån det underlag som företaget har skickat in bedömer TLV att Alkacit har bättre effekt än ingen behandling.TLV:s kostnadsjämförelse visar att kostnaden för behandling med Alkacit är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alkacit ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 25 november 2025.
2025-11-25
-
Alhemo ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Alhemo (koncizumab) för förebyggande behandling av hemofili, ofta kallad blödarsjuka, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 25 november 2025. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter med hemofili B med inhibitorer, där immuntolerans-induktionsbehandling (ITI-behandling) inte har lyckats upphäva inhibitorerna.
Hemofili, ofta kallad blödarsjuka, är en sällsynt och allvarlig sjukdom som orsakas av brist på koagulationsfaktorer som är nödvändiga proteiner för att blodet ska kunna levra sig och stoppa en blödning. Personer med hemofili har därför en ökad benägenhet för långvariga eller återkommande blödningar. Behandlingen består av att tillföra den saknade koagulationsfaktorn i form av ett faktorkoncentrat. Vid hemofili A saknas faktor VIII och vid hemofili B faktor IX. En komplikation vid behandling med faktorkoncentrat är att patienten kan utveckla antikroppar (inhibitorer) mot det tillförda faktorkoncentratet som binder till och hämmar dess effekt. I sådana fall kan man använda immuntoleransinduktions (ITI)-behandling, då patienten får höga doser faktorkoncentrat under en period för att vänja immunförsvaret så att det slutar angripa behandlingen.Alhemo (koncizumab) är en antikropp som förbättrar blodets förmåga ett levra sig genom att blockera proteinet TFPI. Eftersom koncizumab verkar oberoende av faktor VIII och IX, är det ett behandlingsalternativ även när inhibitorer är närvarande. Alhemo används som förebyggande behandling.Företaget har ansökt om subvention för patienter med hemofili B med inhibitorer där ITI-behandling inte har upphävt inhibitorerna. För dessa patienter bedömer TLV att det relevanta jämförelsealternativet är NovoSeven.TLV bedömer att företaget har visat att effekten av Alhemo, vad gäller att minska antalet blödningar per år, är åtminstone jämförbar med Novoseven. TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Alhemo är lägre än läkemedelskostnaderna för förebyggande behandling med NovoSeven. TLV bedömer därför att kostnaden för Alhemo är rimlig. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alhemo ska ingå i högkostnadsskyddet med begränsning till patienter med hemofili B med inhibitorer där ITI-behandling inte har upphävt inhibitorerna.Beslutet gäller från och med 25 november 2025.
2025-11-25
-
Calquence ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare en patientgrupp
Calquence (akalabrutinib) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Nu subventioneras Calquence även som tidsbegränsad behandling i kombination med venetoklax för patienter med tidigare obehandlad blodcancer kronisk lymfatisk leukemi.
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är en blodcancer som utgår från mogna B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som omvandlats till tumörceller. Sjukdomsförloppet varierar från stillsamt och symtomlöst till mer aggressivt med snabb utveckling med behov av behandling.Den aktiva substansen i Calquence är akalabrutinib som är en hämmare av enzymet Brutons tyrosinkinas (BTK). Hämning av BTK:s aktivitet i tumöromvandlade B-lymfocyter leder till att överaktiva signalvägar blockeras och gör att cancercellernas tillväxt bromsas och att antalet cancerceller minskar.Calquence har flera godkända användningsområden, varav tre omfattar behandling av patienter med KLL. Calquence är godkänt för användning som ensam behandling hos vuxna patienter med tidigare obehandlad och behandlad KLL.Företaget som marknadsför läkemedlet har ansökt om utökad subvention för Calquence med en förmånsbegränsning till behandling med Calquence i kombination med venetoklax vid tidigare obehandlad KLL.Både TLV och företaget gör samma bedöming. Imbruvica i kombination med Venclyxto (venetoklax) utgör relevant jämförelsealternativ till behandling med Calquence i kombination med Venclyxto för den patientgrupp som ansökan avser. Utifrån befintligt underlag gör TLV bedömningen att behandlingarna är jämförbara eftersom det inte finns någon tydlig evidens för att någon av behandlingarna är överlägsen den andra.Företagen som marknadsför Calquence, Imbruvica och Venclyxto har sedan tidigare tecknat sidoöverenskommelser om återbäring med regionerna. Sidoöverenskommelserna omfattar all försäljning inom läkemedelsförmånerna och innebär att behandlingskostnaderna minskar. Sidoöverenskommelserna är en del av TLV:s beslutsunderlag.Mot bakgrund av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar har TLV utgått från en kostnadsjämförelse som grund för den hälsoekonomiska bedömningen. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Calquence i kombination med Venclyxto inte överstiger motsvarande kostnad för Imbruvica i kombination med Venclyxto, med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelserna för Calquence, Imbruvica och Venclyxto. TLV bedömer därför att kostnaden för Calquence i kombination med Venclyxto är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Calquence ska ingå i högkostnadsskyddet med uppdaterad subventionsbegränsning som är förenad med följande sammanlagda förmånsbegränsning.Subventioneras endast för vuxna patienter:1) för behandling i monoterapi av tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med 17p-deletion/TP53-mutation,2) för behandling i monoterapi av tidigare obehandlad KLL med omuterad IGHV eller kromosomavvikelse; 11q-deletion,3) för behandling i monoterapi av patienter med KLL som fått minst en tidigare behandling,4) i kombination med venetoklax för behandling av tidigare obehandlad KLL, samt5) för behandling av patienter med recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom som inte tidigare har behandlats med BTK-hämmare.Beslutet gäller från och med den 25 november 2025.
2025-11-24
-
Fucithalmic, ögonsalva, får ett högre pris
Fucithalmic (fusidinsyra), ögonsalva, är ett antibiotikum som används för att behandla ögoninflammation orsakad av bakterier. Fucithalmic får ett högre pris från den 1 december 2025.
2025-11-20
-
Laxiriva, pulver till oral lösning, 100 dospåsar, får ett högre pris
Laxiriva (Makrogol + kaliumklorid + natriumbikarbonat + natriumklorid) är ett laxermedel som verkar genom att göra avföringen mjukare och används vid behandling av förstoppning. Laxiriva är ett pulver som blandas med vatten och tas via munnen. Förpackningen med 100 dospåsar, pulver till oral lösning, får ett högre pris från och med 1 december 2025.
2025-11-10
-
Diklofenak Viatris suppositorier i styrkan 50 milligram, 50 stycken, får ett högre pris
Diklofenak Viatris suppositorier (diklofenak) är ett antiinflammatoriskt, smärtstillande och febernedsättande läkemedel. Suppositorier, eller stolpiller, är en beredningsform som förs upp i ändtarmen. Diklofenak Viatris suppositorier används bland annat vid njursten och morgonstelhet. Diklofenak Viatris suppositorier i styrkan 50 milligram, i en förpackning med 50 suppositorier, får ett högre pris från och med 1 december 2025.
2025-11-10
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 december 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 december 2025.
2025-11-10
-
Vydura får inte ändrad subventionsbegränsning
Vydura (rimegepant) för behandling av migrän kvarstår i läkemedelsförmånerna med oförändrad subventionsbegränsning
Läkemedlet Vydura innehåller den verksamma substansen rimegepant. Det är avsett både för att akut behandla migränanfall hos vuxna och för att förebygga migrän hos vuxna som har minst fyra migränanfall per månad.I december 2023 beslutade TLV att Vydura skulle ingå i läkemedelsförmånerna, men med vissa begränsningar (dnr 2035/2023). Begränsningen innebär att läkemedlet endast får subventioneras för akut behandling av migrän hos patienter som har minst två migränanfall per månad. Patienterna ska också ha haft optimerad behandling men inte fått effekt av behandlingen eller inte tolererat minst två olika triptaner, som är specifika läkemedel mot migränanfall. För att omfattas av subventionen krävs dessutom att läkemedlet förskrivs av en neurolog eller av en läkare vid en klinik som är specialiserad på migränbehandling.Företaget som marknadsför Vydura har begärt att TLV tar bort kravet på att läkemedlet bara får subventioneras när det skrivs ut av en specialistläkare. TLV bedömer att kravet på förskrivning av specialist är nödvändigt för att minska risken att Vydura förskrivs med subvention till patienter med mildare migrän än de som omfattas av beslutet.TLV bedömer att företaget inte har presenterat skäl för att tidigare beslut ska ändras, därför avslår myndigheten företagets begäran. Detta beslut innebär att Vydura kvarstår i läkemedelsförmånerna med oförändrad subventionsbegränsning.
2025-11-10
-
Iqirvo ingår i högkostnadsskyddet med generell subvention
Iqirvo (elafibranor) är en behandling av vuxna patienter med kronisk autoimmun leversjukdom som bryter ner gallgångarna som inte svarar på standardbehandling eller som inte tolererar standardbehandling. Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet från och med den första november 2025.
PBC (Primär biliär kolangit) är en kronisk autoimmun leversjukdom som successivt bryter ner gallgångarna i levern. Detta leder till inflammation, ärrbildning (fibros) och i senare stadier allvarlig ärrbildning (cirros), vilket kan kräva levertransplantation. Sjukdomen är livslång och kan ge betydande symptom såsom trötthet och klåda. TLV bedömer att svårighetsgraden är hög för de patienter som har otillräckligt svar på standardbehandling med ursodexicholsyra (UDCA) eller inte tolererar behandling med UDCA, eftersom dessa patienter har ökad risk för att sjukdomen förvärras och förtida död.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Iqirvo är UDCA utan tillägg. Livslång behandling med UDCA rekommenderas i de nationella behandlingsriktlinjerna för PBC och även vid otillräckligt behandlingssvar fortsätter majoriteten av patienterna med UDCA, eftersom det saknas godkända behandlingsalternativ.Effekten av Iqirvo har utvärderats i den randomiserade, dubbelblinda fas III-studien ELATIVE. Studien inkluderade patienter med PBC som hade otillräckligt svar på UDCA eller inte tolererade behandling med UDCA.Det viktigaste måttet för behandlingens effekt var förändringar i vissa blodvärden. Efter 52 veckors behandling bedömdes effekten utifrån om nivåerna av alkaliskt fosfatas (ALP) hade minskat och om bilirubin-nivåerna var normala. TLV bedömer att lägre ALP-nivåer kan vara ett tecken på minskad risk för leverskada och längre livslängd.Resultaten visade att 51 procent av patienterna som behandlades med Iqirvo minskade nivåer av ALP samt normala bilirubin-nivåer, jämfört med fyra procent av patienterna som fick placebo. Eftersom studien ELATIVE saknar direkta kliniska utfallsmått som transplantation eller död, bedöms långtidseffekten av Iqirvo dock vara förenad med osäkerhet.TLV har haft trepartsöverläggning med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Iqirvo minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen är i nivå med vad TLV vanligtvis accepterar vid sjukdomar med hög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för Iqirvo är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Iqirvo ska ingå i högkostnadsskyddet för vuxna patienter med PBC med otillräckligt svar på UDCA eller som inte tolererar UDCA.Beslutet gäller från och med den 1 november 2025.
2025-10-29
-
Lojuxta ingår i högkostnadsskyddet
Lojuxta (lomitapid) är en behandling av den ärftliga sjukdomen homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som innebär extremt höga nivåer av LDL-kolesterol i blodet. Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet från och med den 1 november 2025.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) är en allvarlig, ärftlig sjukdom som kännetecknas av kraftigt förhöjda nivåer av LDL-kolesterol i blodet. HoFH är en ovanlig sjukdom som drabbar endast ett fåtal patienter i Sverige. Kraftig förhöjda nivåer av LDL-kolesterol ökar risken för att få en hjärt-kärlsjukdom tidigt i livet, vilket i sin tur kan leda till nedsatt livskvalitet och för tidig död. Behandling med Lojuxta syftar till att sänka LDL-kolesterol i blodet. Lojuxta är avsett som ett tillägg till en fettsnål kost och andra lipidsänkande behandlingar till vuxna patienter med HoFH.Den aktiva substansen i Lojuxta är lomitapid som hämmar ett protein i levern och tarmen, vilket deltar i sammansättningen av fettsubstanser till större partiklar som sedan frisätts till blodet. Genom att hämma detta protein sänker läkemedlet nivåerna av fett och kolesterol (lipider) i blodet och därmed även risken för framtida oönskade hjärtkärlhändelser och död.För patienter med HoFH bedömer TLV att inget tillägg till standardbehandling är relevant jämförelsealternativ till Lojuxta. I standardbehandling ingår de lipidsänkande läkemedlen statiner, ezetimib och PCSK9-hämmare samt LDL-aferes, en dialysliknande behandling som renar blodet bland annat på LDL-kolesterol.Kliniska studier visar att behandling med Lojuxta sänker LDL-kolesterol hos HoFH-patienter.TLV bedömer att svårighetsgraden för patienter med diagnostiserad HoFH som trots optimerad lipidsänkande behandling har kvarvarande LDL-kolesterol över rekommenderade målnivåer är mycket hög. Denna bedömning görs mot bakgrund av att risken att drabbas av hjärtkärlsjukdom och död i unga år är mycket hög. Sjukdomen är livslång och innebär kraftig förkortad livslängd, minskad livskvalitet samt krävande behandlingar.TLV har i flera regeringsuppdrag utvecklat nya kriterier och metoder för vår bedömning av rimlig kostnad för att öka tillgången på läkemedel för sällsynta sjukdomar. Baserat på att HoFH är ett mycket sällsynt hälsotillstånd med mycket hög svårighetsgrad samt att Lojuxta bedöms ge en kliniskt relevant patientnytta bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Lojuxta minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden för Lojuxta i förhållande till nyttan av behandlingen är rimlig givet att TLV accepterar en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör i förhållande till ett tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Lojuxta ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 1 november 2025.
2025-10-28
-
Omlyclo ingår i högkostnadsskyddet
Omlyclo (omalizumab), som är avsett för behandling vid vissa allergiska reaktioner, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 oktober 2025. Styrkan 150 mg ingår i högkostnadsskyddet med begränsning.
Omlyclo är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Xolair.
2025-10-28
-
Osvyrti ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Osvyrti (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 28 oktober 2025.
Osvyrti är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2025-10-28
-
Conexxence ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Conexxence (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 28 oktober 2025.
Conexxence är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2025-10-28
-
Jubbonti ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Jubbonti (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 28 oktober 2025.
Jubbonti är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2025-10-28
-
Junod ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Junod (denosumab), som är avsett vid behandling av benskörhet, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 28 oktober 2025.
Junod är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Prolia.
2025-10-28
-
Jubereq ingår i högkostnadsskyddet
Jubereq (denosumab), som används vid olika typer av skelettcancer, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 oktober 2025.
Jubereq är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Xgeva.
2025-10-28
-
Bomyntra ingår i högkostnadsskyddet
Bomyntra (denosumab), som används vid olika typer av skelettcancer, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 oktober 2025.
Bomyntra är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Xgeva.
2025-10-28
-
Wyost ingår i högkostnadsskyddet
Wyost (denosumab), som används vid olika typer av skelettcancer, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 oktober 2025.
Wyost är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Xgeva.
2025-10-28
-
Vesoxx ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Vesoxx (oxybutyninhydroklorid) ingår i högkostnadsskyddet för barn från 6 till 18 år. Läkemedlet används vid behandling av täta eller ofrivilliga urinträngningar orsakade av så kallad neurogen blåsa. Beslutet gäller från och med 27 oktober 2025.
Vesoxx är en lösning som injiceras direkt i urinblåsan via en kateter. Den används för personer som tömmer urinblåsan med hjälp av katetern och som inte får tillräcklig effekt av, eller inte tål, oxybutynin i tablettform.TLV bedömer att oxybutynin som ges via kateter (Oxybutynin Unimedic) är relevant jämförelsealternativ till Vesoxx för barn. Skälen till bedömningen är att Oxybutynin Unimedic är det enda läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet och har samma verksamma ämne, användningsområde och beredningsform som Vesoxx.TLV bedömer att oxybutynin som administreras via kateter (Vesoxx) har jämförbar effekt med oxybutynin som administreras via kateter (Oxybutynin Unimedic) eftersom läkemedlen innehåller samma aktiva substans och har samma dosering och beredningsform.Mot bakgrund av att TLV bedömer att båda läkemedlen har jämförbar effekt utgår TLV från en kostnadsjämförelse mellan Vesoxx och Oxybutynin Unimedic som grund för den hälsoekonomiska bedömningen. TLV:s kostnadsjämförelse visar att kostnaden för Vesoxx är lägre än kostnaden för Oxybutynin Unimedic.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Vesoxx ska vara subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet med begränsning för behandling av barn från sex år och upp till 18 år.Beslutet gäller från och med den 27 oktober 2025.
2025-10-28
-
Yuflyma ingår i högkostnadsskyddet
Yufluyma (adalimumab), som är avsett för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar, ingår i högkostnadsskyddet från och med den 28 oktober 2025.
Yuflyma är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Humira.
2025-10-28
-
Cefixime Medochemie ingår i högkostnadsskyddet
Cefixime Medochemie (cefixim) är ett antibiotikum som används för behandling av bakteriella infektioner hos vuxna och ungdomar över tolv år. Cefixime Medochemie ingår nu i högkostnadsskyddet med generell subvention. Beslutet gäller från den 28 oktober 2025.
Cefixime Medochemie, filmdragerade tabletter, är avsett för behandling av vissa bakteriella infektioner hos vuxna och ungdomar över tolv år. Läkemedlet ska endast användas för behandling av infektioner där bakterier som orsakar infektionen är kända eller misstänks vara resistenta mot andra vanligt förekommande antibakteriella medel. Förskrivaren ska också ta hänsyn till officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella läkemedel.Cefixim är ett antibakteriellt läkemedel av klassen cefalosporiner. Liksom andra cefalosporiner verkar cefixim antibakteriellt genom att binda till och hämma funktionen hos penicillinbindande proteiner som är inblandade i uppbyggnaden av bakteriens cellvägg. Det leder till att bakteriecellerna dör.TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Cefixime Medochemie är Cefixime FrostPharma som ingår i förmånerna sedan september 2025. TLV bedömer även att effekten är jämförbar mellan Cefixime Medochemie och Cefixime FrostPharma.TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Cefixime Medochemie är i nivå med motsvarande kostnader för Cefixime FrostPharma.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Cefixime Medochemie ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 28 oktober 2025.
2025-10-27
-
Jext i styrkan 300 mikrogram får ett högre pris
Jext (adrenalin) är en adrenalinpenna, så kallad autoinjektor, som används vid akutbehandling av allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi). Jext i styrkan 300 mikrogram får ett högre pris från och med 1 november 2025.
2025-10-23
-
Vitaros får inte ett högre pris
Vitaros (alprostadil), kräm som behandlar erektil dysfunktion (svårighet att få stånd) får inte ett högre pris. Villkoren för en prishöjning inte är uppfyllda.
2025-10-22
-
Selexid i styrkan 400 mg får ett högre pris
Selexid (pivmecillinam) tillhör en grupp läkemedel som kallas penicilliner, en typ av antibiotika, och verkar genom att döda de bakterier som orsakar urinvägsinfektion. Selexid, filmdragerad tablett, i styrkan 400 milligram får ett högre pris från och med 1 november 2025.
2025-10-14
-
Selexid i styrkan 200 mg får ett högre pris
Selexid (pivmecillinam) tillhör en grupp läkemedel som kallas penicilliner, en typ av antibiotika, och verkar genom att döda de bakterier som orsakar urinvägsinfektion. Selexid, filmdragerad tablett, i styrkan 200 milligram, i förpackningsstorlekarna 14, 20, 30 och 100 tabletter får ett högre pris från och med 1 november 2025.
2025-10-14
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 november 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 november 2025.
2025-10-08
-
Naltrexone POA Pharma får ett högre pris
Naltrexone POA Pharma (naltrexon) är ett läkemedel som används för behandling av alkoholberoende. Naltrexone POA Pharma, filmdragerad tablett i styrkan 50 milligram i förpackningsstorleken 28 tabletter, får ett högre pris från och med den 1 november 2025.
2025-10-08
-
Lergigan får ett högre pris
Lergigan (prometazin), oral lösning, som bland annat används mot oro och allergiska åkommor, får ett högre pris från och med 1 oktober 2025.
2025-10-06
-
Amotaks i styrkan 500 milligram får ett högre pris
Amotaks (amoxicillin) är ett antibiotikum som används för att behandla olika typer av infektioner, bland annat öroninflammation och lunginflammation. Amotaks, tablett i styrkan 500 milligram i förpackningsstorleken 16 tabletter, får ett högre pris från och med den 1 oktober 2025.
2025-10-01
-
Fotil forte får ett högre pris
Fotil forte (pilokarpin och timolol), ögondroppar i flaska, som används mot högt tryck i ögat, får ett högre pris från och med 1 oktober 2025.
2025-09-30
-
Wainzua ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Wainzua (eplontersen) för behandling av Skelleftesjukan hos vuxna patienter med nervskada i stadium 1 eller 2, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 1 oktober 2025. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter som har försämrats trots behandling med läkemedel som stabiliserar det skadliga proteinet i kroppen.
Wainzua är ett läkemedel som används vid behandling av ärftlig transtyretinamyloidos (ATTRv-amyloidos), också kallad Skelleftesjukan. Hos patienter med ATTRv-amyloidos cirkulerar ett defekt protein i blodet som kallas transtyretin (TTR) och som lätt bryts sönder. Det sönderbrutna proteinet (TTR-proteinet) klumpar ihop sig och skapar inlagringar som kallas amyloid. Amyloid kan samlas i vävnader på olika ställen i kroppen, bland annat runt nerverna vilket orsaker nervskada (så kallad polyneuropati).Wainzua innehåller den aktiva substansen eplontersen och verkar genom att minska produktionen av TTR-protein, vilket gör att det bildas en mindre mängd amyloider och lindrar symtomen på ATTRv-amyloidos. Läkemedlet ges till vuxna under de två första stadierna av polyneuropati (stadium 1, när patienten kan gå utan stöd, och stadium 2, när patienten fortfarande kan gå men behöver hjälp).Företagets ansökan om subvention gäller en begränsad patientgrupp som har försämrats trots behandling med en TTR-stabilisator. En TTR-stabilisator, till skillnad från Wainzua, minskar inte mängden av proteinet TTR i kroppen. I stället hjälper den till att hålla proteinet stabilt, så att det inte klumpar ihop sig. TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Wainzua är Amvuttra. Baserat på företagets underlag bedömer TLV jämförbar effekt mellan Wainzua och Amvuttra.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse för Wainzua som innebär att behandlingskostnaderna för Wainzua minskar. Även för Amvuttra finns sedan tidigare en sidoöverenskommelse. Sidoöverenskommelser är en del av TLV:s beslutsunderlag.Vid en jämförelse av kostnader har TLV funnit att kostnaden för användning av Wainzua inte överstiger kostnaden för användning av Amvuttra. TLV bedömer därför att kostnaden för Wainzua är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Wainzua ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för vuxna patienter med ATTRv-amyloidos med polyneuropati i stadium 1 eller 2 som har försämrats trots behandling med en TTR-stabilisator.Beslutet gäller från och med den 1 oktober 2025.
2025-09-30
-
Altuvoct ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Altuvoct (efanesoktokog alfa) för behandling och förebyggande behandling av blödningar hos barn med blödarsjuka, hemofili A, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning.Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för barn med svår hemofili A som har haft upprepade blödningar trots profylaktisk behandling med annat faktor VIII-koncentrat. Beslutet gäller från 1 oktober 2025.
Hemofili A, som är en form av blödarsjuka, är en sällsynt och allvarlig sjukdom. Sjukdomen orsakas av brist på koagulationsfaktor VIII som är ett protein som är nödvändigt för att blodet ska kunna koagulera och därmed stoppa en blödning hos patienten.Altuvoct är ett läkemedel som framställs med genteknik och som tillfälligt ersätter koagulationsfaktor VIII hos patienter med Hemofili A. Till skillnad från andra liknande läkemedel som används till patienter med hemofili A (så kallade faktor VIII-koncentrat), har Altuvoct en effekt som innebär att läkemedlet stannar kvar längre i kroppen och har en mer långvarig påverkan än andra idag tillgängliga faktor VIII-koncentrat inom högkostnadsskyddet.Företaget har ansökt om subvention för patienter som har haft upprepade blödningar trots förebyggande behandling med annat faktor VIII-koncentrat. För dessa patienter bedömer TLV att de relevanta jämförelsealternativen är de faktor VIII-koncentrat som har lägst kostnad. Eftersom Jivi är godkänd för behandling från sju år bedömer TLV att Jivi utgör relevant jämförelsealternativ till Altuvoct för patienter från sju år. För patienter under sju år bedömer TLV att Elocta utgör relevant jämförelsealternativ.TLV bedömer att företaget har visat att effekten, vad gäller att minska antalet blödningar per år, är jämförbar mellan Altuvoct till rekommenderad dos och Jivi och Elocta till en förhöjd dos.Regionerna och företagen som marknadsför Jivi respektive Elocta har sedan tidigare tecknat sidoöverenskommelser som gör att kostnaderna för användning av Jivi och Elocta inom läkemedelsförmånerna minskar. TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Altuvoct minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Altuvoct är högre än läkemedelskostnaderna för Jivi och Elocta till en förhöjd dos för hela patientpopulationen, men överstiger inte läkemedelskostnaden för Jivi och Elocta till en förhöjd dos för barnpopulationen. TLV bedömer därför att kostnaden för Altuvoct för barn är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Altuvoct ska ingå i högkostnadsskyddet med begränsning till barn med svår hemofili A som har haft upprepade blödningar trots förebyggande behandling med andra faktor VIII-koncentrat.Beslutet gäller från och med 1 oktober 2025.
2025-09-30
-
Livmarli ingår inte i högkostnadsskyddet
Livmarli (maralixibat) för behandling av klåda orsakad av att gallsyror samlas i levern (gallstas) hos patienter med Alagilles syndrom kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Alagilles syndrom är ett ovanligt, ärftligt syndrom som kan påverka flera organ. Det är vanligt att personer med syndromet har kronisk leversjukdom med gulsot och besvärande klåda till följd av att gallsyror samlas i levern, även kallat gallstas.Livmarli innehåller den aktiva substansen maralixibat som minskar återupptaget av gallsyror från tarmen till levern och ökar utsöndringen av gallsyror via tjocktarmen. På så vis minskar koncentrationen av gallsyror i blodet. Livmarli klassas som ett särläkemedel.TLV bedömer att svårighetsgraden för det aktuella tillståndet är mycket hög. Klådan visar sig oftast i spädbarnsåldern, förvärras vanligen med åldern och leder till sömnsvårigheter och påverkan på skolgång och arbete. Många patienter får inte effekt av de klådstillande läkemedel som används idag. Levertransplantation kan därför bli aktuellt för en stor andel av patienterna, många gånger i tidig barndom, och en sådan operation medför en ökad risk att dö. Även utan levertransplantation har patientgruppen en förhöjd risk för tidig död.TLV bedömer att inget tillägg till bästa understödjande vård är relevant jämförelsealternativ till Livmarli. TLV bedömer också att Livmarli har en bättre effekt än jämförelsealternativet när det gäller förändring av koncentrationen av gallsyror i blodet och klåda. Det är dock osäkert i vilken utsträckning Livmarli påverkar utvecklingen av den underliggande leversjukdomen och skjuter upp eller minskar behovet av levertransplantation.Slutligen bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad myndigheten vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. Bedömningen beror på att klåda orsakad av gallstas är ett mycket sällsynt hälsotillstånd, förutom att det har mycket hög svårighetsgrad, och att behandling med Livmarli bedöms ge en meningsfull patientnytta.TLV:s hälsoekonomiska analyser visar dock att kostnaden för behandling med Livmarli är väsentligt högre än vad TLV bedömer vara rimlig. Med anledning av detta beslutar TLV att Livmarli inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
2025-09-30
-
Beyonttra ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Beyonttra (akoramidis) för behandling av transtyreinamyloidos, en sjukdom som har lett till skador på hjärtmuskeln, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för behandling av patienter som har förvärvad transtyretinamyloidos eller vid behandling av patienter som har ärftlig transtyretinamyloidos utan betydande sjukdomssymtom från andra organ än hjärtat.
Beyonttra används för behandling av vuxna patienter med sjukdomen transtyretinamyloidos (TTR-amyloidos) hos vilka sjukdomen lett till skador på hjärtmuskeln, så kallad kardiomyopati.Sjukdomen orsakas av skadlig inlagring av proteinet transtyretin (förkortas TTR) i kroppens vävnader. När TTR lagras i kroppens vävnader kan skador som minskar hjärtats pumpförmåga uppstå, även kallat kardiomyopati. TTR-amyloidos med kardiomyopati kan ge upphov till hjärtflimmer (arytmi) och hjärtsvikt. Sjukdomen finns i en sällsynt ärftlig form och en något mer vanlig förvärvad form där orsaken till sjukdomen är okänd.För patienter med den förvärvade sjukdomsformen är hjärtpåverkan ett vanligt symtom, såsom hjärtsvikt med en bevarad pumpförmåga som följd, men hjärtrytmrubbning där hjärtat slår för långsamt och hjärtflimmer förekommer också. Patienter med den ärftliga sjukdomsformen kan också ha hjärtpåverkan men dessa patienter har vanligen mer eller mindre allvarliga symtom från exempelvis nerver eller mag-tarmkanalen. Patienter med sjukdomen svarar dåligt på många vanliga hjärtsviktsbehandlingar och tillståndet är kroniskt med en gradvis försämrad fysisk förmåga, minskad livskvalitet och för tidig död.TLV bedömer att Vyndaqel 61 mg är ett relevant jämförelsealternativ till Beyonttra som används till samma patienter. TLV bedömer att Beyonttra har jämförbar effekt med Vyndaqel 61 mg avseende dödlighet och sjukhusinläggning orsakad av hjärt- och kärlhändelse.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse för Beyonttra som innebär att behandlingskostnaderna för Beyonttra minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Beyonttra inte överstiger motsvarande kostnad för Vyndaqel 61 mg, med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelserna för Beyonttra och Vyndaqel 61 mg.TLV bedömer därför att kostnaden för Beyonttra är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Beyonttra endast subventioneras för behandling av vuxna med kardiomyopati samt: 1) ATTRwt (förvärvad sjukdom) eller 2) ATTRv (ärftlig sjukdom) utan betydande amyloidossymtom från andra organ än hjärtat. Patienter med ATTRwt eller ATTRv ska ha symtomgivande hjärtsvikt, ventrikulär septumtjocklek större än 12 millimeter på ekokardiografi eller tecken på ökad volymsbelastning i hjärtat som lett till behov av diuretika. Ovan nämnda användning subventioneras endast vid förskrivning av specialist inom kardiologi med särskild kunskap inom området.Beslutet gäller från och med den 1 oktober 2025.
2025-09-30
-
Inbrija ingår i högkostnadsskyddet
Inbrija (levodopa) som används för att behandla Parkinsons sjukdom ingår i högkostnadsskyddet. Beslutet gäller från och med den 30 september 2025.
Parkinsons sjukdom är en kronisk obotlig nervsjukdom som orsakar skakningar, tröghet i rörelser och muskelstelhet. Symtomen orsakas av att cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.Läkemedlet Inbrija inhaleras och innehåller levodopa, som omvandlas till dopamin i hjärnan och bidrar till att återställa dopaminnivåerna, vilket lindrar symtomen på sjukdomen. Eftersom Inbrija inhaleras kan det tillföra extra levodopa (och på så sätt dopamin) snabbt när det behövs.Inbrija används vid tillfälliga försämringar av rörelseförmågan (så kallade OFF-episoder) hos vuxna med Parkinsons sjukdom, som redan tar levodopa i tablettform.TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet är D-mine Pen med Dacepton cylinderampull med apomorfin som injiceras under huden.Utifrån det underlag som företaget har skickat in bedömer TLV att effekten mellan Inbrija och apomorfin som injiceras under huden är jämförbar.TLV:s kostnadsjämförelse visar att kostnaden för behandling med Inbrija är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Inbrija ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 30 september 2025.
2025-09-30
-
Cefixime FrostPharma ingår i högkostnadsskyddet
Cefixime FrostPharma (cefixim, granulat till oral suspension), är ett antibiotikum som används för behandling av bakteriella infektioner hos barn äldre än 6 månader samt ungdomar och vuxna. Cefixime FrostPharma ingår nu i högkostnadsskyddet med generell subvention. Beslutet gäller från den 30 september 2025.
Cefixime FrostPharma är avsett för behandling av vissa bakteriella infektioner hos barn äldre än 6 månader samt ungdomar och vuxna. Läkemedlet ska endast användas när det anses olämpligt att använda andra antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner och när antibakteriell känslighet är bekräftad.Cefixim är ett antibakteriellt läkemedel av klassen cefalosporiner. Liksom andra cefalosporiner verkar cefixim antibakteriellt genom att binda till och hämma funktionen hos penicillinbindande proteiner som är inblandade i uppbyggnaden av bakteriens cellvägg. Det leder till att bakteriecellerna dör.TLV bedömer att Cefixime FrostPharma huvudsakligen kommer att användas för behandling av febril urinvägsinfektion hos patienter som inte kan behandlas med något av de perorala förstahandsalternativen på grund av resistens eller kontraindikation, till exempel graviditet eller låg ålder.För dessa patientgrupper bedömer TLV att relevant jämförelsealternativ till Cefixime FrostPharma utgörs av en behandlingskorg av orala preparat respektive intravenösa preparat efterföljt av orala preparat. TLV bedömer även att effekten är jämförbar mellan Cefixime FrostPharma och preparaten i behandlingskorgen avseende utläkning av infektion hos den avsedda patientgruppen - det vill säga de patienter för vilka cefixim bedöms vara ett lämpligt behandlingsalternativ.TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Cefixime FrostPharma är lägre än den genomsnittliga kostnaden för behandling med den behandlingskorg som utgör relevant jämförelsealternativ. Det gäller behandling av både barn och gravida kvinnor med febril urinvägsinfektion.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Cefixime FrostPharma ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 30 september 2025.
2025-09-30
-
Piasky ingår inte i högkostnadsskyddet
Piasky (krovalimab) för behandling av blodsjukdomen paroxysmal nokturnal hemoglobinuri kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Paroxysmal nokturnal hemoglobinuri (PNH) är en blodsjukdom med varierande symtom och svårighetsgrad som orsakas av en icke-ärftlig genförändring. För patienter med hög sjukdomsaktivitet är sjukdomen förknippad med smärta, svår trötthet, problem med att svälja samt erektil dysfunktion hos manliga patienter. Tillståndet är även förknippat med kraftigt förkortad livslängd. TLV bedömer att svårighetsgraden är mycket hög på gruppnivå. I Sverige finns omkring 45–60 patienter med en svårare form av PNH.Piasky ges till patienter med sönderfall av röda blodkroppar (hemolys) och symtom på hög sjukdomsaktivitet samt till patienter som har varit stabila under behandling med ett annat läkemedel med samma verkan som Piasky (C5-hämmare) i minst sex månader. Den aktiva substansen i Piasky, krovalimab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som utformats för att binda till komplementproteinet C5 i ”komplementsystemet”, som är en del av kroppens immunförsvar. Hos patienter med PNH är komplementproteinerna överaktiva och skadar patienternas egna celler. Genom att blockera C5 hindrar krovalimab komplementproteinerna från att skada cellerna, särskilt de röda blodkropparna, och hjälper på så sätt till att lindra symtomen på sjukdomen.TLV bedömer att inget tillägg till bästa understödjande behandling är relevant jämförelsealternativ till Piasky, eftersom det saknas jämförelsealternativ som är både kliniskt relevanta och kostnadseffektiva. TLV bedömer också, baserat på en indirekt jämförelse, att krovalimab har bättre effekt än inget tillägg till bästa understödjande behandling.Baserat på att PNH är ett mycket sällsynt hälsotillstånd med mycket hög svårighetsgrad samt att Piasky bedöms ge en kliniskt relevant patientnytta bedömer TLV att det är rimligt att acceptera en högre kostnad än vad TLV vanligtvis gör för tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. TLV:s hälsoekonomiska analyser visar dock att kostnaden för behandling med Piasky är väsentligt högre än vad TLV bedömer vara rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Piasky inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
2025-09-30
-
Alensol, oral lösning, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Alensol (alendronsyra), oral lösning, för behandling av benskörhet ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter där tablettbehandling inte är lämplig.
Alensol innehåller substansen alendronsyra, i beredningsformen oral lösning, som tas en gång i veckan för behandling av benskörhet. Substansen alendronsyra ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet i beredningsformerna tablett och veckotablett.TLV bedömer att Alenat som tidigare ingått i läkemedelsförmånerna och som innehöll alendronsyra i samma beredningsform och styrka som Alensol är relevant jämförelsealternativ till Alensol. Alensol har samma godkända användningsområden som Alenat hade och TLV bedömer att effekten är jämförbar.TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Alensol är samma som TLV tidigare godkände för Alenat.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alensol oral lösning ska ingå i högkostnadsskyddet för patienter där tablettbehandling inte är lämplig.Beslutet gäller från och med den 26 september 2025.
2025-09-30
-
Prolutex ingår i högkostnadsskyddet
Prolutex (progesteron), injektionsvätska, ingår i högkostnadsskyddet. Prolutex är avsett för kvinnor som inte kan använda eller inte tål vaginala progesteronläkemedel vid assisterad befruktning.
Prolutex är ett läkemedel som innehåller progesteron – ett hormon som gör livmoderslemhinnan mottaglig för ett befruktat ägg och hjälper till att upprätthålla graviditeten. Prolutex ska användas vid assisterad befruktning, till exempel in vitro-fertilisering (IVF), hos kvinnor som inte kan använda eller inte tål vaginala progesteronläkemedel.Behandling med progesteron är en etablerad del av fertilitetsvården. Prolutex ges som injektion under huden (subkutant).TLV bedömer att det inte finns något annat relevant behandlingsalternativ för de patienter som inte kan använda vaginala preparat och jämförelsen sker därför mot ingen behandling. TLV bedömer att Prolutex sannolik har en effektfördel jämfört med ingen behandling även om det finns stor osäkerhet avseende detta.TLV:s kostnadsjämförelse visar att Prolutex har en lägre total kostnad än ingen behandling. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Prolutex ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 30 september 2025.
2025-09-30
-
Tuzulby, depottuggtablett ingår i högkostnadsskyddet
Tuzulby (metylfenidat) depottuggtablett för barn och ungdomar med adhd ingår i högkostnadsskyddet från och med den 30 september 2025.
Tuzulby är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för adhd (attention deficit hyperactivity disorder) hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år när enbart stödjande åtgärder visar sig vara otillräckliga.Metylfenidat är ett milt centralstimulerande medel som hjälper personer med adhd att koncentrera sig och bromsa sina impulser.I läkemedelsförmånerna ingår ett flertal andra produkter som innehåller metylfenidat i olika beredningsformer. TLV bedömer att kapslar med modifierad frisättning är den beredningsform som är mest lik Tuzulby, depottuggtabletter, och att de är ett relevant jämförelsealternativ. Effekten mellan beredningsformerna bedöms vara jämförbar.TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Tuzulby depottuggtabletter är lägre än den för metylfenidat kapslar med modifierad frisättning vid motsvarande doser.Mot denna bakgrund beslutar vi att Tuzulby i den nya beredningsformen depottuggtablett ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 30 september 2025.
2025-09-29
-
Metylfenidat Teva får inte ett högre pris
Metylfenidat Teva (metylfenidat) kapslar med modifierad frisättning för behandling av adhd, i styrkorna 10, 20, 30, 40 och 60 milligram, i förpackningar som innehåller 30 kapslar, får inte ett högre pris. Villkoren för en prishöjning är inte uppfyllda.
Metylfenidat Teva används för att behandla adhd hos barn och ungdomar från 6 års ålder och äldre samt hos vuxna.Läkemedelsföretaget som marknadsför Metylfenidat Teva har ansökt om ett högre pris och motiverar prishöjningen bland annat med att priserna för Metylfenidat Teva är lägre i Sverige jämfört med andra länder i Europa.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. Eftersom företaget inte har kommit in med ytterligare underlag som TLV har efterfrågat, bedömer myndigheten att företaget inte har visat att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna om prishöjningen inte beviljas.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Metylfenidat Teva, kapslar med modifierad frisättning, 10, 20, 30, 40 och 60 milligram, 30 kapslar.
2025-09-09
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 oktober 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 oktober 2025.
2025-09-09
-
Euthyrox i tre olika styrkor får ett högre pris
Euthyrox (levotyroxin) som är ett syntetiskt sköldkörtelhormon får ett högre pris för tabletter i styrkorna 25, 50 och 100 mikrogram från och med den 1 oktober 2025.
Euthyrox innehåller levotyroxin som är ett syntetiskt sköldkörtelhormon för behandling av bland annat nedsatt funktion hos sköldkörteln. Det har samma effekt som de naturligt förekommande sköldkörtelhormonerna.Företaget som marknadsför Euthyrox har ansökt om ett högre pris med motiveringen att läkemedlet inte är lönsamt.TLV bedömer att Euhtyrox är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla icke bagatellartade tillstånd. Myndigheten bedömer också att det finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om Euthyrox försvinner från läkemedelsförmånerna.Med anledning av att patientgruppen som använder sköldkörtelhormoner är stor bedömer myndigheten att det finns behov av fler än ett företag som marknadsför läkemedel som innehåller levotyroxin för att säkra tillgången till läkemedel. TLV bedömer även att det finns en stor risk att Euthyrox försvinner från läkemedelsförmånerna om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Euhtyrox i styrkorna 25, 50 och 100 mikrogram får ett högre pris. De nya priserna gäller från och med den 1 oktober 2025.
2025-09-04
-
Evrysdi, filmdragerad tablett, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Evrysdi (risdiplam), filmdragerad tablett, för behandling av 5q spinal muskelatrofi, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för behandling av 5q spinal muskelatrofi (SMA) hos patienter med SMA typ 1, typ 2 eller typ 3.
Evrysdi filmdragerad tablett är en ny läkemedelsform. Sedan tidigare ingår Evrysdi i läkemedelsformen pulver till oral lösning i högkostnadsskyddet.Läkemedlet innehåller den aktiva substansen risdiplam som är avsett att behandla 5q spinal muskelatrofi hos patienter med en klinisk diagnos av SMA typ 1, typ 2 eller typ 3 eller patienter med en till fyra så kallade SMN2kopior.5q spinal muskelatrofi (SMA) är den vanligaste formen av spinala muskelatrofier. Spinala muskelatrofier är en grupp ärftliga sjukdomar, där motorneuronerna (nervcellerna i ryggmärgen som styr musklernas rörelser) kontinuerligt bryts ned. Nedbrytningen leder till muskelsvaghet och muskelförtvining (atrofi). SMA förekommer i olika typer där svårighetsgrad och prognos varierar.TLV bedömer att Evrysdi i beredningsformen pulver till oral lösning är det relevanta jämförelsealternativet till Evrysdi i beredningsformen filmdragerad tablett. Effekten mellan beredningsformerna bedöms vara jämförbar.TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Evrysdi filmdragerad tablett är samma som den för Evrysdi pulver till oral lösning vid motsvarande doser.Företaget som marknadsför Evrysdi har sedan tidigare tecknat en sidoöverenskommelse om återbäring med regionerna. Sidoöverenskommelsen omfattar all försäljning inom läkemedelsförmånerna och innebär att kostnaderna för användning av Evrysdi minskar.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Evrysdi filmdragerad tablett ska ingå i högkostnadsskyddet för patienter med 5q spinal muskelatrofi (SMA) typ 1, typ 2 och typ 3.Beslutet gäller från och med den 26 augusti 2025.
2025-08-26
-
Rinvoq (15 mg) ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare en patientgrupp
Rinvoq (upadacitinib) med styrkan 15 mg ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Nu subventioneras Rinvoq (15 mg) även vid behandling av den autoimmuna sjukdomen jättecellsarterit, som leder till inflammation i vissa av kroppens artärer.
Jättecellsarterit är en autoimmun sjukdom som leder till inflammation i kroppens stora och medelstora artärer. En ansamling av celler orsakar strukturella förändringar i kärlväggen vilket leder till minskat blodflöde genom kärlet och syrebrist i de vävnader som kärlet förser med blod. Vanliga symtom är nytillkommen huvudvärk, synpåverkan, svårigheter att tugga och ömhet över tinningen.Rinvoq innehåller den aktiva substansen upadacitinib som är ett immunhämmande medel. Det innebär att den minskar immunsystemets aktivitet. Upadacitinib verkar genom att blockera effekten av januskinaser, en typ av enzymer som är inblandade i processer som leder till inflammation. Blockeringen hjälper till att kontrollera sjukdomssymtomen. Läkemedlet tas som tabletter genom munnen en gång om dagen. TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till behandling med Rinvoq är Avtozma (tocilizumab) då det är ett kliniskt relevant behandlingsalternativ samt det som har lägst behandlingskostnad bland de läkemedel som används för den aktuella patientgruppen. TLV bedömer att Rinvoq har jämförbar effekt med Avtozma.TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden per år för Rinvoq är lägre än behandlingskostnaden för Avtozma till ansökt pris.Regionerna och företaget har sedan tidigare avtal genom en sidoöverenskommelse som sänker kostnaderna för behandling med Rinvoq. TLV har även jämfört den faktiska kostnaden av Rinvoq med kostnaden för Avtozma med hänsyn tagen till detta avtal. TLV bedömer att kostnaden för Rinvoq är rimlig i förhållande till nyttan för behandling av patienter med jättecellsarterit.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Rinvoq (15 mg) ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet nu även subventioneras för patienter med jättecellsarterit.Beslutet gäller från och med den 26 augusti 2025.
2025-08-26
-
Akeega ingår inte i högkostnadsskyddet
Akeega (niraparib och abirateronacetat) dubbelverkande tablett som behandlar spridd prostatacancer med genetiska avvikelser i någon av generna BRCA1 eller BRCA2 kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Prostatacancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män i Sverige. Metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) är cancer som har spridit sig utanför prostatan och för vilken hormonell behandling inte är effektiv. 10 till 15 procent av alla män med mCRPC utvecklar sjukdomen till följd av mutationer, det vill säga genetiska avvikelser, i någon av generna BRCA1 eller BRCA2.Akeega är avsett för behandling av vuxna patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) och BRCA 1/2-mutationer i kombination med prednisolon eller med prednison hos vilka kemoterapi inte är lämpligt.Läkemedlet Akeega är en dubbelverkande tablett som innehåller de aktiva substanserna niraparib och abirateroncetat. Niraparib är en så kallad PARP-hämmare. PARP är namnet på enzymer som är involverade i reparationen av enklare typer av DNA-skador. Abirateroncetat hämmar bildandet av de manliga könshormonerna som är drivande vid utvecklingen av prostatacancer.TLV har tidigare bedömt att Talzenna i kombination med Xtandi utgör det mest kostnadseffektiva behandlingsalternativet för den aktuella patientgruppen. Myndigheten bedömer därför att behandling med Talzenna i kombination med Xtandi utgör det relevanta jämförelsealternativet till behandling med Akeega i kombination med prednisolon.TLV bedömer att det är rimligt att utgå från att Akeega i kombination med prednisolon har jämförbar effekt med Talzenna i kombination med Xtandi. Detta, trots att det råder mycket stora osäkerheter kring bedömningen av den relativa effekten dem emellan.Eftersom den kliniska effekten antas vara jämförbar har TLV, i likhet med företaget, utgått från en kostnadsjämförelse som endast inkluderar läkemedelskostnader.Regionerna och företagen som marknadsför Talzenna respektive Xtandi har sedan tidigare tecknat sidoöverenskommelser som gör att kostnaderna för användning av Talzenna och Xtandi inom läkemedelsförmånerna minskar. Företaget som marknadsför Akeega, Janssen Cilag, uttryckte under nuvarande utredning intresse för en trepartsöverläggning i syfte att uppnå en sidoöverenskommelse för Akeega. Regionernas samlade svar var dock negativt.TLV har tillfört sidoöverenskommelserna för Talzenna och Xtandi till detta ärende. Behandlingskostnaden för Akeega i kombination med prednisolon resulterar då i en högre kostnad än för jämförelsealternativet.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Akeega inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
2025-08-26
-
Dalacin, granulat till oral lösning får ett högre pris
Dalacin (klindamycin), granulat till oral lösning, 15 mg/ml får ett högre pris från och med den 1 september 2025.
Dalacin, granulat till oral lösning är ett antibiotikum i flytande form som bland annat används för att behandla halsfluss och hudinfektioner hos patienter, främst barn, som är allergiska mot penicillin.Företaget som marknadsför Dalacin har ansökt om ett högre pris med motivering att läkemedlet inte är lönsamt.I ärendet om prishöjning för Dalacin bedömer TLV att:Dalacin är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla icke bagatellartade tillstånd. Ansökt förpackning är det enda läkemedlet på den svenska marknaden som innehåller klindamycin i flytande form och därför finns det risk att patienter står utan alternativ behandling om läkemedlet försvinner från den svenska marknaden. Det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från den svenska marknaden eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas. Den ansökta prishöjningen är rimlig.Mot denna bakgrund får Dalacin, granulat till oral lösning ett högre pris.
Det nya priset gäller från och med den 1 september 2025.
2025-08-22
-
Combivent får inte ett högre pris
Combivent (ipratropium/salbutamol) i styrkan 0,5 mg/2,5 mg, 150 ml lösning för nebulisator, får inte ett högre pris. Villkoren för en prishöjning är inte uppfyllda.
Combivent är ett kombinationspreparat som innehåller de verksamma substanserna salbutamol och ipratropium. Läkemedlet används som underhållsbehandling när luftvägarna är blockerade och blockeringen kan minskas eller tas bort med behandling (reversibel obstruktiv lungsjukdom). Läkemedlet är avsett för patienter som har behov av mer än en substans som vidgar luftvägarna. Lösningen används i en nebulisator, en apparat som omvandlar lösningen till en fin dimma för patienten att andas in.Läkemedelsföretaget som marknadsför Combivent har ansökt om ett högre pris och motiverar prishöjningen med att det bland annat inte längre är lönsamt att tillhandahålla läkemedlet.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. Eftersom företaget inte har kommit in med ytterligare underlag som TLV har efterfrågat, bedömer TLV att företaget inte har visat att prishöjningen är rimlig.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Combivent, 0,5 milligram/2,5 milligram, 150 milliliter lösning för nebulisator.
2025-08-20
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 september 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 septemeber 2025.
2025-08-08
-
Ny beredningsform av Pheburane ingår i högkostnadsskyddet
Pheburane (natriumfenylbutyrat) används vid behandling av vissa medfödda, sjukdomar som beror på rubbningar i urinämnescykeln. Pheburane i form av oral lösning ingår i högkostnadsskyddet från och med den 15 juli 2025.
Urea är en kväveförening som bildas när kroppen bryter ner proteiner och aminosyror. Det är en restprodukt som utsöndras via urinen. Pheburane är ett läkemedel som används för att behandla personer med vissa medfödda enzymbrister i urinämnescykel (ureacykeln).Patienterna kan inte göra sig av med restkväve eftersom de saknar vissa enzymer. I kroppen förekommer restkvävet i form av ammoniak, som är giftigt när det ansamlas, särskilt för hjärnan. Pheburane fungerar som en alternativ transportör till urea för utsöndring av överskottskväve.Pheburane innehåller fenylbutyrat i en ny beredningsform för läkemedelsförmånerna, där den nya beredningsformen är en oral lösning. Inom läkemedelsförmånerna finns sedan tidigare Ravicti oral vätska, som har liknande indikation som Pheburane och som också innehåller fenylbutyrat.TLV bedömer att Pheburane oral lösning och Ravicti oral vätska är avsedda för samma patientgrupp samt att de har en jämförbar effekt vid den rekommenderade dagliga dosen för respektive läkemedel. TLV har jämfört kostnaderna utifrån den dagliga dosen som rekommenderas i respektive produktresumé, som är de officiellt godkända användningsvillkoren för ett läkemedel, och läkemedelskostnaden för Pheburane ligger i nivå med kostnaden för Ravicti. Vid en samlad bedömning framstår läkemedelskostnaderna för Pheburane oral lösning, som rimliga för patientgruppen.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Pheburane i den nya beredningsformen ska vara subventionerad och ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 15 juli 2025.
2025-07-15
-
Deflazacort XGX Pharma ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Deflazacort XGX Pharma (deflazakort) ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 15 juli 2025. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter med Duchennes muskeldystrofi som provat men inte tål prednisolon.
Duchennes muskeldystrofi är en ärftlig sjukdom som orsakas av brist på, eller nedsatt funktion av, proteinet dystrofin. Sjukdomen medför en långsamt fortskridande muskelsvaghet och förekommer nästan bara hos pojkar och män. Sjukdomen är obotlig, kronisk och blir gradvis värre.Deflazakort är en syntetisk glukokortikoid med antiinflammatoriska egenskaper som liknar andra glukokortikoider.Deflazakort har ett flertal användningsområden. Det användningsområde som är relevant för nuvarande ansökan är Duchennes muskeldystrofi hos patienter 2 år och äldre.TLV bedömer att för de patienter som inte tål prednisolon finns i klinisk vardag inget annat behandlingsalternativ än deflazakort. TLV bedömer att deflazakort fördröjer sjukdomens fortskridande både med avseende på förlorad gångförmåga och lungfunktion jämfört med ingen behandling. Deflazacort XGX Pharma har sannolikt en lägre kostnad än jämförelsealternativet med hänsyn tagen till de ökade sjukvårdskostnader som sjukdomsförloppet innebär.Mot denna bakgrund beslutar TLV att deflazakort ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med Duchennes muskeldystrofi som provat men inte tål prednisolon.Beslutet gäller från och med den 15 juli 2025.
2025-07-15
-
Calquence ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare en patientgrupp
Calquence (akalabrutinib) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Nu subventioneras Calquence även som ensam behandling för vuxna patienter med cancersjukdomen mantelcellslymfom som har fått tillbaka sin sjukdom eller inte svarat på tidigare behandling och som inte har behandlats med en proteinhämmare mot Brutons tyrosinkinas.
Lymfom är ett övergripande namn för en grupp elakartade cancersjukdomar som utgår från immunsystemets celler. Mantelcellslymfom utgår från en grupp celler kallade B-lymfocyter. Tumörer bildas vanligast i lymfkörtlar men kan även uppkomma i andra organ. I Sverige insjuknar ungefär 100 individer årligen i mantelcellslymfom.Calquence innehåller den aktiva substansen akalabrutinib som blockerar proteinet Brutons tyrosinkinas (BTK). Proteinet är viktigt för bland annat B-lymfocyternas tillväxt och överlevnad. Vid mantelcellslymfom är BTK överaktivt vilket hjälper cancercellerna att växa och undvika celldöd. Calquence som ensam behandling (monoterapi) används för behandling av vuxna patienter med mantelcellslymfom som fått tillbaka sin sjukdom eller inte svarat på tidigare behandling och som inte tidigare har behandlats med BTK-hämmare.TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Calquence är Imbruvica. För närvarande finns det inga resultat från någon direkt jämförande studie mellan Calquence och Imbruvica för aktuellt användningsområde. Företaget jämför effekten av Calquence med effekten av Imbruvica med indirekta jämförelser. TLV bedömer utifrån befintligt underlag att Calquence och Imbruvica har jämförbar effekt.Både Calquence och det relevanta jämförelsealternativet Imbruvica har sedan tidigare avtal genom sidoöverenskommelser. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Calquence inte överstiger behandlingskostnaden för Imbruvica, med hänsyn tagen till gällande sidoöverenskommelser för respektive läkemedel.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Calquence ska ingå i högkostnadsskyddet för ytterligare en patientgrupp. Genom detta beslut är Calquence subvention förenad med följande sammanlagda förmånsbegränsning.Subventioneras endast för vuxna patienter 1) för behandling med enbart ett läkemedel (monoterapi) av tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med 17p-deletion/TP53-mutation, 2) för behandling med enbart ett läkemedel (monoterapi)av tidigare obehandlad KLL med omuterad IGHV eller kromosomavvikelse; 11q-deletion, 3) för behandling med enbart ett läkemedel (monoterapi) av patienter med KLL som fått minst en tidigare behandling, samt 4) för behandling av patienter med återkommande mantelcellslymfom eller som inte svarar på behandling (recidiverande eller refraktärt) och som inte tidigare har behandlats med BTK-hämmare.Beslutet gäller från och med 15 juli 2025
2025-07-14
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 augusti 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 augusti 2025.
2025-07-08
-
Ery-Max granulat till oral suspension i dospåse får ett högre pris
Ery-Max (erytromycin) granulat till oral suspension är ett antibiotikum i flytande form. Förpackningen har 20 dospåsar på vardera 200 milligram och får ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
Ery-Max, granulat till oral suspension är ett antibiotikum i flytande form som framför allt används för att behandla små barn med kikhosta. Läkemedlet används också som behandling vid ett flertal vanliga infektioner när patienten är allergisk mot penicillin.Företaget som marknadsför läkemedlet har motiverat sin prishöjningsansökan med att läkemedlet inte är lönsamt.TLV bedömer att Ery-Max, granulat till oral suspension i dospåse är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla icke bagatellartade tillstånd och att det finns risk för att patienter står utan alternativ behandling om läkemedlet försvinner från den svenska marknaden. Ansökt förpackning kommer inom kort att vara det enda läkemedlet på den svenska marknaden som innehåller erytromycin i flytande form.TLV bedömer att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från den svenska marknaden eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas. TLV bedömer också att den ansökta prishöjningen är rimlig.Mot denna bakgrund får Ery-Max, granulat till oral suspension i dospåse, 200 milligram, 20 dospåsar, ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
2025-06-24
-
Amimox, granulat till oral suspension, får ett högre pris
Amimox (amoxicillin), granulat till oral suspension är ett antibiotikum i flytande form. Styrkan 50 mg/ml i förpackningsstorlekarna 60 milliliter och 125 milliliter samt styrkan 100 mg/ml i förpackningsstorleken 125 milliliter, får ett högre pris den 1 juli 2025.
Amimox, granulat till oral suspension, är ett antibiotikum i flytande form som framför allt är avsedd för barn. Amimox används för behandling av olika typer av infektioner bland annat bihåleinflammation, öroninflammation och lunginflammation.
Företaget som marknadsför läkemedlet har ansökt om ett högre pris med motiveringen att kostnaderna för produktion och distribution har ökat.TLV anser att Amimox, granulat till oral suspension, används för att behandla icke bagatellartade tillstånd och att det finns patienter som riskerar att stå utan liknande behandlingsalternativ om läkemedlet försvinner från den svenska marknaden.TLV bedömer att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från den svenska marknaden eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas. TLV bedömer också att den ansökta prishöjningen är rimlig.Mot denna bakgrund får ansökta förpackningar av Amimox, granulat till oral suspension, ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
2025-06-24
-
Camcevi ingår i högkostnadsskyddet
Camcevi (leuprorelin) injektionsvätska i förfylld spruta ingår nu i högkostnadsskyddet med generell subvention. Camcevi används för behandling av vuxna män som har avancerad prostatacancer. Beslutet gäller från den 17 juni 2025.
Camcevi används för behandling av vuxna män som har hormonberoende prostatacancer som har spridit sig via metastaser, samt för icke-metastatisk lokalt avancerad hormonberoende prostatacancer av högrisktyp i kombination med strålbehandling.Camcevi, injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta, innehåller den aktiva substansen leuprorelin. Leuprorelin sänker nivåerna av könshormonet testosteron i kroppen, vilket kan bidra till att hämma cancerns tillväxt.Substansen leuprorelin ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet i flera andra läkemedel. TLV bedömer att Pamorelin är det relevanta behandlingsalternativet till Camcevi och bedömningen är att de har jämförbar effekt.TLV:s kostnadsjämförelse visar att kostnaden för behandling med Camcevi är lägre än för Pamorelin.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Camcevi ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 17 juni 2025.
2025-06-17
-
Jaypirca ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Jaypirca (pirtobrutinib) för behandling av patienter med mantelcellslymfom ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras som ensam behandling för patienter med mantelcellslymfom som inte svarar tillfredsställande på tidigare behandling med en hämmare av Brutons tyrosinkinas.
Lymfom är ett övergripande namn för en grupp elakartade tumörsjukdomar som utgår från immunsystemets celler. Mantelcellslymfom utgår från en grupp celler kallade B-lymfocyter och kan uppträda som tumörer, vanligast i lymfkörtlar men även i andra organ. I Sverige insjuknar ungefär 100 individer årligen i mantelcellslymfom. TLV bedömer svårighetsgraden som mycket hög då tillståndet är fortskridande, saknar bot och leder till en kortare livslängd.Jaypirca används för behandling av vuxna patienter med mantelcellslymfom som fått tillbaka sin sjukdom eller inte svarat på tidigare behandling med en så kallad hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK)-hämmare. Jaypirca, med den aktiva substansen pirtobrutinib, är en BTK-hämmare. Jaypirca är ett behandlingsalternativ för patienter med mantelcellslymfom som inte uppnått tillfredsställande effekt med andra BTK-hämmare men är i behov av fortsatt behandling med BTK-hämmare. Till skillnad från de andra BTK-hämmarna binder läkemedlet Jaypirca reversibelt till BTK. Brutons tyrosinkinas är ett signalprotein som är viktigt för B-cellernas funktion såsom tillväxt och förmåga att fästa vid andra celler. Genom att binda till BTK, hämmar pirtobrutinib proteinets aktivitet.TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Jaypirca är olika behandlingsregimer. Jämförelsealternativet till Jaypirca, standardbehandling, utgörs därför av en behandlingsmix som innefattar rituximab, bendamustin, bortezomib, cyklofosfamid, cytarabin, doxorubicin, gemcitabin, oxaliplatin, vinkristin och lenalidomid. Baserat på företagets underlag bedömer TLV att Jaypirca har bättre effekt än standardbehandlingen. Hur stor effektfördel Jaypirca har är dock svår att värdera utifrån befintligt underlag då den relativa effekten mellan standardbehandling och Jaypirca baseras på indirekta jämförelser och omogna data avseende patienters totala överlevnad.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Jaypirca minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen är i nivå med vad TLV vanligtvis accepterar vid sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för Jaypirca är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Jaypirca ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras som ensam behandling för patienter med mantelcellslymfom som inte svarar tillfredsställande på tidigare BTK-hämmare.Beslutet gäller från och med den 1 juli 2025.
2025-06-17
-
Alvedon, brustablett, får ett högre pris
Alvedon (paracetamol), brustablett, 500 mg, är ett smärtstillande och febernedsättande läkemedel. Förpackningen om 90 stycken får ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
Alvedon brustablett används vid smärta och feber. Beredningsformen brustablett ska lösas upp i vatten innan intag och används bland annat av patienter som inte kan svälja tabletter. Företaget som marknadsför läkemedlet har angett att de ansöker om ett högre pris på grund av att lönsamheten inte är tillräcklig.TLV bedömer att beredningsformen brustablett är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla tillstånd som inte är bagatellartade.TLV bedömer också att det finns en stor risk att Alvedon brustablett försvinner från den svenska marknaden eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas, och att det då finns patienter som riskerar att stå utan alternativ behandling.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alvedon, brustablett, 500 mg, 90 stycken får ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
2025-06-16
-
Cisordinol tabletter får ett högre pris
Cisordinol (zuklopentixol), tabletter, i styrkorna 2, 10 och 25 milligram får ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
Cisordinol innehåller den verksamma substansen zuklopentixol och är en äldre typ av antipsykotiskt läkemedel. Läkemedlet används vid behandling av akuta och kroniska schizofrena och paranoida tillstånd samt maniska psykoser.Företaget som marknadsför läkemedlet har ansökt om ett högre pris med motiveringen att läkemedlet inte är lönsamt till följd av bland annat ökade produktionskostnader.TLV bedömer att Cisordinol, tabletter, är angelägna behandlingsalternativ och att det finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna.Det finns inget annat läkemedel som innehåller substansen zuklopentixol i beredningsformen tabletter inom läkemedelsförmånerna. Inom läkemedelsförmånerna finns zuklopentixol även i beredningsformerna orala droppar och injektionsvätska.Med hänsyn till försäljningsvärdet bedömer TLV, att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna, eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund får Cisordinol, tabletter, ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
2025-06-12
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 juli 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 juli 2025.
2025-06-11
-
Cisordinol orala droppar får ett högre pris
Cisordinol (zuklopentixol), orala droppar, får ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
Cisordinol innehåller den verksamma substansen zuklopentixol och är en äldre typ av antipsykotiskt läkemedel. Läkemedlet används vid behandling av akuta och kroniska schizofrena och paranoida tillstånd samt maniska psykoser.Företaget som marknadsför läkemedlet har ansökt om ett högre pris med motiveringen att läkemedlet inte är lönsamt till följd av bland annat ökade produktionskostnader.TLV bedömer att Cisordinol, orala droppar, är ett angeläget behandlingsalternativ och att det finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna.Dropparna är det enda läkemedlet inom läkemedelsförmånerna som innehåller zuklopentixol i beredningsformen orala droppar. Inom läkemedelsförmånerna finns zuklopentixol även i beredningsformerna tabletter och injektionsvätska.Med hänsyn till försäljningsvärdet bedömer TLV, att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna, eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund får Cisordinol, orala droppar, ett högre pris från och med den 1 juli 2025.
2025-06-09
-
Xylocain 2% gel kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet
Läkemedlet Xylocain (lidokain), i beredningsformen 2% gel, som används som lokalbedövning vid olika ingrepp och vid olika medicinska undersökningar kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet. Beslutet gäller från 22 maj 2025.
Läkemedlet Xylocain 2% gel har tidigare ingått i läkemedelsförmånerna men utträdde i november 2024 på företagets begäran. I en ny aktuell ansökan ansöker företaget om ett pris som är högre än det pris som produkten hade innan utträdet.Xylocain, som godkändes första gången 1953, blockerar impulsledningen i nerverna vilket leder till en lokal smärtlindring. Läkemedlet är godkänt för både vuxna och barn i alla åldrar och har flera etablerade användningsområden och mångårig dokumenterad effekt och säkerhet. Xylocain 2% gel är godkänt för flera användningsområden där lokal smärtlindring är önskvärt.TLV bedömer att det finns två relevanta jämförelsealternativ till Xylocain 2% gel. Xylocain 5% salva som avser bedövning vid undersökningar av ändtarmen och nedre delen av tjocktarmen. Och ”ingen behandling” för de patienter som behandlas med Xylocain 2% gel vid smärtsamma urinvägsinfektioner samt vid ingrepp som utförs i urinröret och som behöver ytlig bedövning.Företaget har visat att behandlingskostnaden med Xylocain 2% gel är lägre i jämförelse mot ett av de två relevanta jämförelsealternativen nämligen Xylocain 5% salva. Företaget har däremot inte visat att Xylocain 2% gel är kostnadseffektivt mot det andra jämförelsealternativet ”ingen behandling”.Företaget har därmed inte visat att kostnaderna för användning av Xylocain 2% gel är rimliga för hela läkemedlets godkända användningsområde. TLV bedömer heller inte att det finns särskilda skäl att besluta om en förmånsbegränsning.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Xylocain 2% gel inte ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från den 22 maj 2025
2025-05-27
-
Avtozma ingår i högkostnadsskyddet
Avtozma (tocalizumab) motverkar inflammatoriska processer i kroppen och är avsett att användas vid ett flertal sjukdomar. Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.
Avtozma är en biosimilar vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är RoActemra.Avtozma är avsett att användas för behandling av ledgångsreumatism (reumatoid artrit), inflammatorisk ledsjukdom hos barn (juvenil idiopatisk artrit) och inflammatorisk sjukdom hos äldre som drabbar aorta och aortans kärl (jättecellsarterit).Det finns två kliniskt relevanta behandlingsalternativ till Avtozma som ingår i läkemedelsfömånerna, i samma beredningsform. Det är RoActemra och en annan biosimilar till RoActemra, Tyenne.TLV bedömer att effekten och säkerheten är jämförbar mellan Avtozma, Tyenne och RoActemra vid de godkända användningsområdena för Avtozma. Läkemedlen doseras och administreras på samma sätt.I en hälsoekonomisk analys har TLV jämfört läkemedelskostnaderna mellan Avtozma, Tyenne och RoActemra. Där är Tyenne det mest kostnadseffektiva jämförelsealternativet. TLV:s analys visar att läkemedelskostnaden för Avtozma är lägre än för Tyenne.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Avtozma ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.
2025-05-27
-
Yesintek ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Yesintek (ustekinumab), som är avsett för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter där behandling med TNF-hämmare, som är en grupp biologiska läkemedel som hjälper till att stoppa inflammation, har gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig. Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.
Yesintek är en biosimilar vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Stelara.Yesintek är avsett att användas för behandling av plackpsoriasis (både för barn och vuxna), psoriasisartrit och Crohns sjukdom. Företaget ansöker om en begränsad subvention för patienter där behandling med TNF-hämmare har gett otillräcklig effekt eller inte är lämpligt.Det finns sex kliniskt relevanta behandlingsalternativ till Yesintek som ingår i läkemedelsförmånerna med förmånsbegränsning, Stelara samt sex andra biosimilarer till Stelara. De sex biosimilarerna är:- Uzpruvo
- Pyzchiva
- Wezenla
- Steqeyma
- Otulfi
- Imuldosa
2025-05-27
-
Qvaya ingår inte i högkostnadsskyddet
Qvaya (takrolimus) som är avsett för kortare behandling av vuxna patienter med mild till måttlig psoriasis i hårbotten, kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Psoriasis är en livslång kronisk inflammatorisk sjukdom med återkommande skov. Psoriasis i hårbotten kan vara ett svårbehandlat tillstånd som ofta kräver mer kraftfulla behandlingar än till exempel psoriasis i ansiktet.Läkemedlet Qvaya innehåller den aktiva substansen takrolimus som är en kalcineurinhämmare. Takrolimus förhindrar bildning av ämnet interleukin‑2, 17 och 23 (IL‑2, IL-17 och IL-23). Interleukiner fungerar som signalmolekyler som bland annat reglerar inflammatoriska processer.Företaget har ansökt om begränsad subvention för patienter med mild till måttlig psoriasis i hårbotten när kortikosteroider eller kortikosteroider, i kombination med kalcipotriol, inte ger tillfredsställande resultat eller om risk för intolerans eller biverkningar av kortikosteroider föreligger. TLV bedömer att en begränsning till patienter med risk för intolerans eller biverkningar av kortikosteroider inte är kliniskt relevant. TLV bedömer däremot att det kan vara relevant att begränsa till patienter som inte haft tillräcklig effekt av kortikosteroider eller kortikosteroid i kombination med kalcipotriol. TLV bedömer relevant jämförelsealternativ utifrån denna begränsning.TLV bedömer att metotrexat är det relevanta jämförelsealternativet till Qvaya för den begränsade patientgruppen. Bedömningen görs utifrån behandlingsrekommendationerna för psoriasis, som anger att systemisk behandling bör övervägas för patienter med måttlig psoriasis där topikal behandling och/eller ljusbehandling har gett otillräcklig effekt.Företaget anser att Protopic (takrolimus salva) utgör det relevanta jämförelsealternativet eftersom det innehåller samma aktiva substans av samma styrka som Qvaya. Protopic är inte godkänt för behandling av psoriasis. Företaget har varken kunnat påvisa en betydande användning av Protopic i svensk klinisk praxis eller att användningen är i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. TLV bedömer därför att Protopic inte utgör ett relevant jämförelsealternativ.TLV har gett företaget möjlighet att komma in med en hälsoekonomisk analys där Qvaya jämförs mot metotrexat. Företaget har inte kommit in med ett sådant underlag. Därför saknar TLV förutsättningar för att bedöma om det ansökta priset för Qvaya är rimligt och har därmed fattat beslut på befintligt underlag.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Qvaya inte ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.
2025-05-27
-
Brintellix ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Brintellix (vortioxetin) för behandling av egentlig depression, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter som provat, men inte uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt läkemedel och avbrutit behandlingen. Beslutet gäller från och med den 22 maj 2025.
Egentlig depression tillhör de stora folksjukdomarna världen över och är en av de ledande orsakerna till ohälsa och funktionsnedsättning. I diagnoskriterierna för egentlig depression ingår flera olika symtom, bland annat nedstämdhet, klart minskad aktivitet, sömnstörning, brist på energi, koncentrationssvårigheter, pessimistiska tankar och döds- eller suicidtankar. Diagnosen egentlig depression sätts inte förrän tillståndet varat i minst två veckor och när ett flertal symtom samexisterar.Brintellix är ett behandlingsalternativ för en svårbehandlad grupp patienter som inte uppnått behandlingsmålen med minst ett annat antidepressivt läkemedel. Brintellix innehåller det verksamma ämnet vortioxetin som tros vara relaterad till en direkt modulering av serotonerg receptoraktivitet och hämning av serotonin(5-HT) -transportören.TLV bedömer att Brintellix tabletter är ett relevant jämförelsealternativ till Brintellix orala droppar. Baserat på företagets underlag bedömer TLV jämförbar effekt mellan Brintellix orala droppar och Brintellix tabletter.TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Brintellix orala droppar är lägre än den för Brintellix tabletter. TLV bedömer därmed att kostnaden för användning av Brintellix orala droppar är rimliga.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Brintellix orala droppar ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med egentlig depression som provat, men inte uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt läkemedel och avbrutit behandlingen.Beslutet gäller från och med den 22 maj 2025.
2025-05-27
-
Fabhalta ingår inte i högkostnadsskyddet
Fabhalta (iptakopan) för behandling av blodsjukdomen paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH), ingår inte i högkostnadsskyddet. Företaget har inte visat att kostnaden är rimlig i förhållande till den nytta som läkemedlet ger.
Läkemedlet Fabhalta, som innehåller det verksamma ämnet iptakopan, är avsett för behandling av vuxna patienter med blodsjukdomen paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) när det finns otillräckligt antal röda blodkroppar (hemolytisk anemi) trots behandling i minst tre månader med C5-hämmare som förhindrar att PHN-blodkroppar oavsiktligt förstörs. PNH är en blodsjukdom med varierande symtom och svårighetsgrad. De första symtomen uppträder oftast i vuxen ålder med blodbrist och kraftlöshet, blodproppar och nedsatt njurfunktion. Symtomen kan vara återkommande under perioder. Risken för blodproppar är mycket förhöjd. Sjukdomen har stark negativ påverkan på hälsorelaterad livskvalitet och ökad risk för tidig död.TLV bedömer att inget tillägg till bästa understödjande behandling är relevant jämförelsealternativ till Fabhalta, eftersom det saknas jämförelsealternativ som är både kliniskt relevanta och kostnadseffektiva. TLV har gett företaget möjlighet att komma in med hälsoekonomiskt underlag där Fabhalta jämförs med inget tillägg till bästa understödjande behandling. Företaget har inte kommit in med något underlag.Eftersom företaget inte kommit in med någon hälsoekonomisk analys som jämför Fabhalta med relevant jämförelsealternativ är TLV:s sammantagna bedömning att företaget inte har visat att kostnaderna för att använda läkemedlet är rimliga.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Fabhalta inte ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från 22 maj 2025.
2025-05-27
-
Aqumeldi ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Aqumeldi (enalapril) för behandling av hjärtsvikt hos barn och ungdomar från födseln upp till 18 år ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter där det inte är möjligt att använda enalapril i beredningsformen tablett. Beslutet gäller från och med 27 maj 2025.
Aqumeldi är ett läkemedel som är avsett för behandling vid hjärtsvikt hos barn och ungdomar. Hjärtsvikt innebär att hjärtat inte förmår pumpa så mycket blod som kroppen behöver. Barn med hjärtsvikt har försämrad livskvalitet och är ofta inlagda på sjukhus. De riskerar även att dö i förtid. Hos barn är vanligen den bakomliggande orsaken till hjärtsvikt medfödda hjärtfel eller hjärtmuskelsjukdomar (kardiomyopati). Aqumeldi verkar genom att minska belastningen på hjärtat.Aqumeldi innehåller enalapril i beredningsformen munsönderfallande minitablett, som är särskilt framtagen för barn. Sedan tidigare ingår enalapril i beredningsformen tablett i läkemedelsförmånerna.De patienter som är aktuella för behandling med Aqumeldi behandlas idag med enalapril tablett eller kaptopril oral lösning. Dessa läkemedel utgör relevanta jämförelsealternativ och bedöms har jämförbar effekt med Aqumeldi. I en hälsoekonomisk analys har TLV jämfört läkemedelskostnaderna för Aqumeldi och enalapril tablett respektive kaptopril oral lösning för barn och ungdomar med hjärtsvikt.Kostnadsjämförelsen visar att läkemedelskostnaderna för Aqumeldi är högre än motsvarande kostnader för enalapril tablett, men lägre än motsvarande kostnader för kaptopril oral lösning. TLV bedömer därför att kostnaderna för användning av Aqumeldi bara är rimliga för behandling av patienter som inte kan använda enalapril tablett.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Aqumeldi ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet för patienter med hjärtsvikt där det inte är möjligt att använda enalapril i beredningsformen tablett.Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.
2025-05-27
-
Balversa ingår i högkostnadsskyddet
Balversa (erdafitinib) är avsett för behandling av vuxna patienter med cancer i urinvägarna som inte kan opereras bort eller har spridit sig till andra delar av kroppen. Patienterna ska tidigare ha fått minst en tidigare behandling. Beslutet gäller från 27 maj 2025.
Balversa är en målinriktad behandling med effekt hos tumörer som uppvisar avvikelser i ett protein kallat fibroblasttillväxtfaktorreceptor 3, (FGFR3) och som spelar en viktig roll i cellprocesser av betydelse för cancertillväxt.Cancer i urinvägarna (urotelial cancer) kan förekomma från njurbäcken till urinrör (uretra). Urinblåsecancer är den helt dominerande formen. Andelen patienter med urotelial cancer som uppvisar avvikelser i genen för FGFR3 uppskattas till mellan 15 och 20 procent.Urotelial cancer som inte kan opereras bort eller som har spridit sig till andra delar av kroppen är en allvarlig sjukdom som saknar botemedel och leder till en för tidig död. TLV bedömer att svårighetgraden för patientgruppen är mycket hög.Företagets underlag som avser effekt och säkerhet av det aktiva ämnet erdafitinib för patienter med urotelial cancer består av en klinisk fas III-studie (THOR) med kemoterapi (Javlor eller docetaxel) som jämförelsealternativ.TLV bedömer att ”ingen behandling” är jämförelsealternativ till behandling med Balversa. Med ”ingen behandling” menas att patienterna inte får någon specifik tilläggsbehandling utöver bästa understödjande vård. Företaget har därför jämfört behandling med Balversa med bästa understödjande vård. För att skatta effektfördelen av Balversa i förhållande till bästa understödjande vård utgår företaget även från resultat från Javlors registreringstudie.Baserat på resultat från studierna bedömer TLV att patienter som är behandlade med Balversa har en minskad risk för att sjukdomen fortskrider eller död i jämförelse med bästa understödjande vård. Hur stor effektfördel Balversa har i förhållande till bästa understödjande vård bedöms däremot vara osäkert. Med anledning av osäkerheterna har TLV inte tagit fram något grundscenario utan endast genomfört scenarioanalyser mot bästa understödjande vård. I TLV:s scenarioanalyser bedöms kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) vara i nivå med vad TLV normalt accepterar vid tillstånd med mycket hög svårighetsgrad.Mot bakgrund av ovanstående beslutar TLV att Balversa ska vara subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.
2025-05-26
-
Invicorp får ett högre pris
Invicorp (fentolamin och aviptadil) injektionsvätska, får ett högre pris från och med den 1 juni 2025.
Invicorp är ett läkemedel som används av män som har svårighet att få stånd och behålla ståndet (erektil dysfunktion). Invicorp ges med en spruta i penis och används främst av patienter som har svåra problem med erektil dysfunktion och som inte får effekt av tabletter.Företaget som tillhandahåller Invicorp har motiverat sin prishöjningsansökan med att produktionskostnaderna för läkemedlet har ökat.TLV bedömer att Invicorp används för att behandla ett icke bagatellartat tillstånd. TLV bedömer även att det finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om läkemedlet förvinner från den svenska marknaden på grund av att prishöjningen inte beviljas.TLV bedömer också att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas, samt att den ansökta prishöjningen för Invicorp är rimlig.Mot denna bakgrund får Invicorp ett högre pris från och med den 1 juni 2025.
2025-05-26
-
Sensaval får ett högre pris
Sensaval (nortriptylin), filmdragerad tablett i styrkan 25 mg får ett högre pris från och med den 1 juni 2025.
Sensval innehåller den verksamma substansen nortriptylin som tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva (TCA), som är en äldre typ av antidepressiva läkemedel. Läkemedlet används vid behandling av depression och olika smärttillstånd.Företaget som marknadsför Sensaval har ansökt om ett högre pris med motiveringen att läkemedlet inte är lönsamt till följd av bland annat ökade produktionskostnader.TLV bedömer att Sensaval är ett angeläget behandlingsalternativ och att det finns patienter som riskerar att stå utan alternativ om läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna. Sensaval är det enda läkemedlet inom läkemedelsförmånerna som innehåller nortriptylin.Med hänsyn till försäljningsvärdet bedömer TLV, att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna, eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund får Sensaval ett högre pris från och med den 1 juni 2025.
2025-05-22
-
Bioclavid får inte ett högre pris
Bioclavid (amoxicillin 875 milligram och klavulansyra 125 milligram) i en förpackning med 20 tabletter, får inte ett högre pris. Villkoren för en prishöjning är inte uppfyllda.
Bioclavid är ett antibiotikum som innehåller de aktiva substanserna amoxicillin och klavulansyra. Läkemedlet används för behandling av olika typer av infektioner, bland annat bihåleinflammation och försämringsepisod (exacerbation) av KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom). Bioclavid är ett utbytbart läkemedel som ingår i periodens vara-systemet för läkemedelsutbyte på apotek. Det finns andra läkemedel med samma verksamma substans som är likvärdiga med Bioclavid.Läkemedelsföretaget som marknadsför Bioclavid har ansökt om ett högre pris och motiverar prishöjningen bland annat med att de har fått ökade produktionskostnader.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. Eftersom företaget inte har kommit in med ytterligare underlag som TLV har efterfrågat, bedömer TLV att företaget inte har visat att prishöjningen är rimlig.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Bioclavid, 875 mg/125 mg, 20 tabletter.
2025-05-21
-
Amoxicillin Sandoz får inte ett högre pris
Amoxicillin Sandoz (amoxicillin) i styrkan 500 milligram, 30 tabletter, får inte ett högre pris. Villkoren för en prishöjning är inte uppfyllda.
Amoxicillin Sandoz är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen amoxicillin. Läkemedlet används för behandling av olika typer av infektioner, bland annat bihåleinflammation och försämringsepisod (exacerbation) av KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom).Läkemedelsföretaget som marknadsför Amoxicillin Sandoz har ansökt om ett högre pris och motiverar prishöjningen med att de bland annat har fått ökade produktionskostnader.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. Eftersom företaget inte har kommit in med ytterligare underlag som TLV har efterfrågat, bedömer TLV att företaget inte har visat att prishöjningen är rimlig.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Amoxicillin Sandoz, 500 milligram, 30 tabletter.
2025-05-21
-
Jext i styrkan 150 mikrogram får ett högre pris
Jext (adrenalin) i styrkan 150 mikrogram får ett högre pris från och med den 1 juni 2025.
Jext är en adrenalinpenna, så kallad autoinjektor, som används vid akutbehandling av allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi). Styrkan 150 mikrogram är tänkt att användas av barn.Företaget som marknadsför läkemedlet har ansökt om ett högre pris för Jext i styrkan 150 mikrogram med motiveringen att produktionskostnaderna har ökat.TLV anser att Jext är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla icke bagatellartade tillstånd. TLV bedömer även att det finns patienter som riskerar att stå utan liknande behandlingsalternativ om Jext försvinner från läkemedelsförmånerna. Det eftersom det är vanligt med tillfälliga leveransproblem bland de olika adrenalinpennorna som tillhandahålls på marknaden.TLV bedömer att det finns en stor risk att Jext försvinner från den svenska marknaden eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot bakgrund av ovanstående beviljar TLV ett högre pris för Jext i styrkan 150 mikrogram från och med den 1 juni 2025.
2025-05-20
-
Risperidon Bijon får inte ett högre pris
Risperidon Bijon (risperidon) i styrkan 50 milligram i förpackningsstorleken två stycken injektionsflaskor och sprutor, får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
Risperidon Bijon är ett läkemedel som innehåller det aktiva ämnet risperidon. Det används som underhållsbehandling mot symtomen vid schizofreni hos vuxna patienter som har en stabil behandling med perorala antipsykotika.Ansökt förpackning är en parallellimporterad förpackning av det direktimporterade läkemedlet Risperidone Teva GmbH, som tillhandahålls av läkemedelsföretaget Teva Sweden AB.Företaget som marknadsför Risperidon Bijon har angett att en prishöjning behövs för att kunna fortsätta att tillhandahålla den ansökta förpackningen.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. TLV bedömer att risperidon i styrkan 50 milligram i förpackningsstorleken med en injektionsflaska och spruta är tillgängliga behandlingsalternativ till den ansökta förpackningen med två injektionsflaskor och sprutor. Därför bedömer TLV att det inte finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om den ansökta förpackningen försvinner från den svenska marknaden.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Risperidon Bijon i styrkan 50 milligram i förpackningsstorleken med två injektionsflaskor och sprutor.
2025-05-20
-
Alvedon, oral suspension, 24 mg/ml, i förpackning om 200 ml får ett högre pris
Alvedon (paracetamol), oral suspension, är ett smärtstillande och febernedsättande läkemedel. Den flytande beredningsformen oral suspension används till patienter som inte kan svälja tabletter. Produkten får ett högre pris från och med den 1 juni 2025.
Företaget som marknadsför läkemedlet har motiverat sin ansökan om ett högre pris med ökade kostnader för tillverkning och tillhandahållande.TLV bedömer att den flytande beredningsformen i förpackning om 200 ml är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla tillstånd som inte är bagatellartade.TLV bedömer också att det finns en stor risk att den flytande beredningsformen i förpackning om 200 ml försvinner från den svenska marknaden eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas, och att patienter riskerar att stå utan alternativ behandling.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alvedon, oral suspension, 200 ml får ett högre pris från och med den 1 juni 2025.
2025-05-20
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 juni 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 juni 2025.
2025-05-09
-
Paliperidon Bijon får inte högre priser
Paliperidon Bijon (paliperidon) i styrkorna 75 mg, 100 mg och 150 mg i förpackningsstorleken två stycken förfyllda sprutor, får inte högre priser. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
Paliperidon Bijon är ett läkemedel som innehåller det aktiva ämnet paliperidon. Det används som underhållsbehandling mot symtomen vid schizofreni hos vuxna patienter. Läkemedlet är särskilt avsett för patienter som redan har en stabil behandling med antingen paliperidon eller risperidon i tablettform (oral behandling). I likhet med paliperidon används risperidon vid underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter.Ansökta förpackningar är parallellimporterade förpackningar av det direktimporterade läkemedlet Paliperidon Teva, som tillhandahålls av läkemedelsföretaget Teva Sweden AB.Företaget som marknadsför Paliperidon Bijon har angett att en prishöjning behövs för att kunna fortsätta att tillhandahålla de ansökta förpackningarna.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. TLV bedömer att paliperidon i styrkorna 75 mg, 100 mg och 150 mg i förpackningsstorleken med en förfylld spruta är tillgängliga behandlingsalternativ till ansökta förpackningar. Därför bedömer TLV att det inte finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om ansökta förpackningar försvinner från den svenska marknaden.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte högre priser för Paliperidon Bijon i styrkorna 75 mg, 100 mg och 150 mg i förpackningsstorleken två stycken förfyllda sprutor.
2025-05-08
-
Fintepla ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Fintepla (fenfluramin) för behandling av en allvarlig form av epilepsi ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med Lennox-Gastauts syndrom som inte har uppnått tillfredsställande effekt med konventionell behandling.
Lennox Gastauts syndrom (LGS) är en allvarlig form av epilepsi som karakteriseras av flera olika typer av epilepsianfall, nedsatt kognitiv förmåga och specifika elektroencefalogram-mönster. LGS är ett kroniskt tillstånd som trots tillgänglig behandling inskränker vardagen i stor utsträckning och sänker livskvaliteten för drabbade patienter. TLV bedömer att sjukdomens svårighetsgrad är mycket hög.Fintepla är ett behandlingsalternativ för patienter med LGS som inte har uppnått tillfredsställande effekt med konventionell behandling. Fintepla innehåller det verksamma ämnet fenfluramin som leder till frisättning av serotonin i hjärnan. Serotonin är en substans som nervcellerna använder för att kommunicera med närliggande celler. Fenfluramins exakta verkningssätt vid LGS är inte känt men det antas minska antalet krampanfall genom att aktivera vissa serotoninreceptorer i hjärnan.TLV bedömer att inget tillägg till standardbehandling är relevant jämförelsealternativ till Fintepla för den begränsade patientpopulationen. Baserat på företagets underlag bedömer TLV att Fintepla har bättre effekt än inget tillägg till standardbehandling som avser minskning av epilepsianfall som leder till att patienten faller omkull (droppanfall)TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Fintepla minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen är i nivå med vad TLV vanligtvis accepterar vid sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för Fintepla är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Fintepla ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med Lennox-Gastauts syndrom som inte har uppnått tillfredsställande effekt med konventionell behandling.Beslutet gäller från och med den 1 maj 2025.
2025-04-29
-
Nexag ingår i högkostnadsskyddet
Nexag (tranexamsyra) ingår nu i högkostnadsskyddet med generell subvention. Nexag används för minskning av riklig menstruationsblödning (menorragi).
Nexag, dragerat granulat i dospåse, innehåller den aktiva substansen tranexamsyra som hämmar effekten av det enzym som löser upp levrat blod.Substansen tranexamsyra ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet i beredningsformerna tablett och brustablett. TLV bedömer att brustabletter är det kliniskt relevanta behandlingsalternativen till dragerat granulat. TLV bedömer därför att Cyklokapron brustabletter är det relevanta jämförelsealternativet till Nexag.TLV:s prisjämförelse visar också att kostnaden för behandling med Nexag är densamma som för Cyklokapron brustabletter.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Nexag ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet gäller från och med den 29 april 2025.
2025-04-29
-
Filsuvez ingår inte i högkostnadsskyddet
Filsuvez (björkbarkextrakt) för behandling av hudsår orsakade av sjukdomen epidermolysis bullosa (EB), kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Filsuvez är en behandling för barn och vuxna med hudsår som är orsakade av sjukdomsformerna dystrofisk- eller junktional epidermolysis bullosa (EB). Filsuvez innehåller den aktiva substansen björkbarkextrakt som hjälper till vid sårläkning.EB är ett samlingsnamn för ett 30-tal ärftliga sjukdomsformer som ger blåsor i huden och i vissa fall även i munnen, magen, tarmen och ögonen. De olika formerna kan förenklat delas in i fyra olika grupper; EB simplex (EBS), junktional EB (JEB), dystrofisk EB (DEB) och Kindlers syndrom. Indelningen baseras på var i huden blåsorna finns och hur allvarliga blåsorna är. De vanligast förekommande varianterna av JEB i Sverige är svår JEB, även kallad Herlitz syndrom, samt intermediär JEB. Av DEB är recessiv DEB och dominant DEB vanligast. Svårighetsgraden för EB varierar mellan medelhög och mycket hög beroende på vilken form av sjukdomen patienten har.I likhet med företaget bedömer TLV att inget tillägg till bästa understödjande vård är relevant jämförelsealternativ. Det mot bakgrund av att det saknas läkemedelsalternativ till björkbarksextrakt för behandling av hudsår orsakade av JEB och DEB.TLV bedömer att Filsuvez har en bättre effekt när det gäller sårläkning jämfört med inget tillägg till bästa understödjande vård, hos patienter med EB upp till 45 dagar efter påbörjad behandling men att långtidseffekten av Filsuvez är mycket osäker.Resultaten från TLV:s analyser visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) överstiger den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig oavsett svårighetsgrad.Vidare bedömer TLV att det inte finns skäl att acceptera en högre kostnad per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår för sjukdomstillstånd med mycket hög svårighetsgrad än vad TLV vanligtvis gör.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Filsuvez inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
2025-04-28
-
Nexpovio ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Nexpovio (selinexor) för behandling av en tumörsjukdom i benmärgen, multipelt myelom, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för behandling av vuxna patienter som har fått minst fyra tidigare behandlingar.
Myelom (multipelt myelom) är en elakartad tumörsjukdom i benmärgen. 600 nya fall diagnostiseras i Sverige varje år. Medianålder vid diagnos är 72 årNexpovio innehåller den aktiva substansen selinexor som hämmar transport av specifika proteiner från cellkärnan vilket leder till att cancerceller dör.Utvärderingen gäller selinexor i två kombinationer:- SVd (selinexor-bortezomib-dexametason) för patienter som fått minst en behandling tidigare
- Sd (selinexor-dexametason) för patienter som fått minst fyra tidigare behandlingar.
- kombinationen PVd (pomalidomid-bortezomib-dexametason)
- bästa understödjande behandling (BSC, best supportive care).
2025-04-28
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 maj 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 maj 2025.
2025-04-08
-
Tibsovo ingår inte i högkostnadsskyddet
Tibsovo (ivosidenib) som behandlar avancerad gallgångscancer och blodcancerformen akut myeloisk leukemi (AML) kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.
Tibsovo blockerar det muterade enzymet IDH1 som är drivande vid utvecklingen av gallgångscancer och AML hos en andel patienter. Vid gallgångscancer används enbart Tibsovo men vid AML används Tibsovo i kombination med läkemedlet azacitidin.Gallgångscancer är en ovanlig men mycket aggressiv cancerform som årligen drabbar cirka 300 individer i Sverige. Hos upp emot 20 procent av patienterna uppstår cancern till följd av mutationer i genen för enzymet IDH1. AML är en blodcancerform som årligen drabbar cirka 350 individer i Sverige. Hos upp emot 10 procent av patienterna uppstår cancern till följd av mutationer i genen för enzymet IDH1. TLV bedömer svårighetsgraden för både avancerad gallgångscancer och AML som mycket hög.Precis som företaget bedömer TLV att cellgiftskombinationen FOLFOX, som består av fluorouracil, oxaliplatin och kalciumfolinat, är ett relevant jämförelsealternativ till Tibsovo vid gallgångscancer.En del patienter tål inte kemoterapi och för dessa patienter bedöms enbart symtomlindrande behandling vara ett relevant jämförelsealternativ.TLV bedömer att behandling med Venclyxto (venetoklax) i kombination med azacitidin är ett relevant jämförelsealternativ till behandling med Tibsovo i kombination med azacitidin vid AML. Venclyxto är en målinriktad behandling och azacitidin är en medelintensiv cellgiftsbehandling.Företagets underlag som avser effekt och säkerhet av ivosidenib hos patienter med gallgångscancer och AML består i huvudsak av två kliniska fas III-studier (ClarIDHy och AGILE). I nuläget finns inte några direkta jämförelsestudier mellan Tibsovo och FOLFOX vid gallgångscancer eller mellan Tibsovo i kombination med azacitidin mot Venclyxto i kombination med azacitidin vid AML. Effekten mot dessa jämförelsealternativ baseras i stället på resultat från två andra fas III-studier (ABC-06 och VIALE-A).Baserat på resultat från indirekta jämförelser bedömer TLV att det finns relevant patientnytta vid behandling med Tibsovo vid både gallgångscancer och AML. Det finns däremot stora osäkerheter vid skattningen av storleken på effekten av Tibsovo. Det beror på att effekten mot de relevanta jämförelsealternativen inte är statistiskt säkerställd när det gäller flera effektparametrar.I TLV:s grundscenario är kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår högre än vad TLV vanligtvis bedömer som rimlig för sjukdomstillstånd med mycket hög svårighetsgrad när behandling med Tibsovo jämförs med symtomlindrande behandling, FOLFOX och Venclyxto i kombination med azacitidin.Så kallade trepartsöverläggningar har ägt rum mellan TLV, regionerna och företaget. Trepartsöverläggningarna har inte resulterat i en sidoöverenskommelse. Därför minskar inte kostnaderna för Tibsovo.TLV bedömer för övrigt att det inte föreligger skäl att acceptera en högre kostnad per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår än vad TLV vanligtvis gör för sjukdomstillstånd med mycket hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Tibsovo inte ska ingå i högkostnadsskyddet.Utvärderingen av Tibsovo vid gallgångscancer och AML har genomförts inom det nordiska samarbetet JNHBUtvärderingen av Tibsovo är genomförd i samarbete mellan NoMA, Medicinrådet och TLV. Landspitali har varit granskare under utvärderingsprocessen och Fimea har varit observatör. De gemensamma JNHB-rapporterna har legat till grund för TLV:s beslut i ärendet Tibsovo.JNHB är ett samarbete om hälsoekonomiska utvärderingar mellan de fem nordiska länderna. De samarbetande HTA-organisationerna är Medicinrådet (DMC) i Danmark, Lääkealan turvallisuus-ja kehittämiskeskus (Fimea) i Finland, Landspitali på Island, Direktoratet for medisinske produkter (NOMA) i Norge och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i Sverige. Samarbetet innebär att myndigheterna gör gemensamma utvärderingar av läkemedel, både avseende relativ effekt och hälsoekonomi.
2025-03-27
-
Litfulo ingår inte i läkemedelsförmånerna
Litfulo (ritlecitinib) för behandling av omfattande håravfall (svår alopecia areata) kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet. Företaget som står bakom produkten har inte visat att nyttan av Litfulo motsvarar kostnaden.
Läkemedlet Litfulo innehåller den aktiva substansen ritlecitinib. Läkemedlet är avsett för behandling av svår alopecia areata hos vuxna och ungdomar från tolv års ålder. Substansen ritlecitinib är en så kallad janusassocierat kinas (JAK)-hämmare som minskar immunförsvarets aktivitet och på så sätt möjliggör återväxten av hår hos personer med svår alopecia areata.Alopecia areata är en autoimmun sjukdom som drabbar hårsäckar och resulterar i håravfall. En del patienter drabbas även av sköra naglar. Svår alopecia areata definieras som 50 procent eller mer hårbortfall i hårbotten. I vissa fall ses spontan återväxt av håret inom ett till två år, men de flesta patienter drabbas av återkommande håravfall som är omfattande. Det är särskilt de patienter med svår alopecia areata som kan drabbas av bestående avsaknad av hår.Företagets ansökan avser i första hand endast patienter med svår alopecia areata som är från tolv till och med 25 år, samt i andra hand patienter med svår alopecia areata från tolv till och med 17 år.TLV bedömer att svårighetsgraden på gruppnivå är låg eller medelhög. Svår alopecia areata orsakar vanligtvis inga fysiska symtom förutom håravfall. Tillståndet orsakar ingen fysisk smärta, har ingen påverkan på patientens rörlighet, förmåga att utföra vanliga aktiviteter eller förmåga att sköta daglig hygien. Att förlora sitt hår kan dock vara traumatiskt och innebär för många en psykosocial påfrestning.Företagets ansökan avser i första hand yngre patienter. TLV bedömer att det underlag företaget har redovisat inte visar att de aktuella patientgrupperna har en hög eller mycket hög svårighetsgrad. Detta eftersom ingen livslängdpåverkan direkt kan kopplas till sjukdomen och inverkan på livskvalitet på gruppnivå är begränsad, även om variation förekommer mellan individer.TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till behandling med Litfulo utgörs av bästa understödjande vård, då det idag inte finns några andra godkända behandlingsalternativ för patienter som lider av alopecia areata.TLV har identifierat osäkerheter i företagets hälsoekonomiska analys. Resultaten från TLV:s analyser visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår överstiger den kostnad som TLV vanligtvis accepterar för sjukdomar med låg, medelhög och hög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Litfulo inte ska ingå i högkostnadsskyddet.Beslutet fattades den 20 mars 2025.
2025-03-25
-
Hepcludex får utökad subvention
Hepcludex (bulevirtid) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention för vuxna patienter med kompenserad leversjukdom i fibrosstadierna F3 eller F4. I och med detta beslut subventioneras Hepcludex även för barn.
Hepatit D-virus är ett virus som infekterar levern och kan orsaka allvarlig leversjukdom. Patienter med kronisk infektion med hepatit D-virus är har en ökad risk för skrumplever (levercirros), sviktande leverfunktion och levercancer som i förlängningen kan leda till död om inte patienten levertransplanteras. Vid så kallad kompenserad leversjukdom kan levern fortfarande utföra sina uppgifter. Graden av leverskada (fibros) anges i en skala från F0 till F4, där F0 innebär normal levervävnad medan F4 innebär skrumplever (levercirros). Kompenserad leversjukdom innefattar kompenserad fibros (F0-F3) och kompenserad cirros (F4).Hepcludex är ett läkemedel som används vid kronisk infektion med hepatit D-virus i blodet hos patienter med kompenserad leversjukdom. Hepcludex innehåller den aktiva substansen bulevirtid som hindrar hepatit D-virus från att komma in i levercellerna. Hepcludex ingår sedan november 2022 i högkostnadsskyddet för vuxna patienter med kompenserad leversjukdom i fibrosstadierna F3 eller F4. Företaget har nu ansökt om att även behandling av barn från tre års ålder med samma sjukdom ska omfattas av högkostnadsskyddet. Företaget och regionerna har sedan tidigare en sidoöverenskommelse för Hepcludex som innebär att behandlingskostnaderna för Hepcludex minskar.TLV bedömer att företaget har visat att behandlingseffekten av bulevirtid är jämförbar mellan barn och vuxna med hepatit D-virusinfektion. TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaden för behandling med Hepcludex för barn i åldern tre år och äldre är densamma som läkemedelskostnaden för vuxna patienter.Mot denna bakgrund bedömer TLV att kostnaderna för Hepcludex är rimliga och Hepcludex får därför ändrad förmånsbegränsning som även inkluderar barn.Beslutet gäller från och med den 25 mars 2025.
2025-03-25
-
Imuldosa ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Imuldosa (ustekinumab), som är avsett för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter där behandling med TNF-hämmare, som är en grupp biologiska läkemedel som hjälper till att stoppa inflammation, har gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.
Imuldosa är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Stelara.Imuldosa är avsett att användas för behandling av plackpsoriasis (både för barn och vuxna), psoriasisartrit och Crohns sjukdom. Företaget ansöker om en begränsad subvention för patienter där behandling med TNF-hämmare har gett otillräcklig effekt eller inte är lämpligt.Psoriasis är en kronisk inflammatorisk sjukdom som ger utslag på huden. Sjukdomen karaktäriseras av kraftig inflammation och snabb tillväxt av hudceller, vilket leder till fjällande, kliande, smärtsamma utslag som sällan läker spontant. Runt hälften av patienter med psoriasis drabbas av värk och ledbesvär och runt hälften av dessa utvecklar inflammatorisk ledsjukdom, så kallad psoriasisartrit.Crohns sjukdom är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kan drabba hela mag-tarmkanalen. Vanliga symtom är diarré, magknip efter att ha ätit och viktminskning.Det finns sex kliniskt relevanta behandlingsalternativ till Imuldosa som ingår i läkemedelsförmånerna med förmånsbegränsning, Stelara samt fem andra biosimilarer till Stelara. De fem biosimilarerna är:- Uzpruvo
- Pyzchiva
- Wezenla
- Steqeyma
- Otulfi
2025-03-25
-
Mysimba ingår inte i högkostnadsskyddet
Mysimba (naltrexon och bupropion), som är avsedd för vikthantering av vuxna med kraftig övervikt (obesitas) eller övervikt med viktrelaterade följdsjukdomar ingår inte i högkostnadsskyddet.
Övervikt och obesitas innebär en ökad risk för att drabbas av följdsjukdomar, sämre livskvalitet och död. Risken för att drabbas av följdsjukdomar, så som diabetes typ 2, hjärt-kärlsjukdom, ledsjukdom och cancer, stiger med ökande grad av övervikt och obesitas. För vuxna patienter (18 år eller äldre) med ett initialt kroppsmasseindex (BMI) lika med eller över 40 kg/m2 och med minst en viktrelaterad samsjuklighet bedöms svårighetsgraden vara medelhög.Mysimba innehåller de aktiva substanserna naltrexon och bupropion som verkar genom att påverka aptitregleringscentra i hjärnan.Företagets ansökan avser en patientgrupp som har avslutat behandling med läkemedlet orlistat, eftersom de inte har fått tillräcklig effekt eller på grund av att de inte tolererar läkemedlet. För de patienterna bedömer TLV att rådgivning om kost och motion utan läkemedelsbehandling är relevant jämförelsealternativ.Effekten på viktnedgång av Mysimba bedöms vara måttlig för den här patientgruppen men varierar stort mellan individer. Biverkningar i form av illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk är mycket vanliga.För den aktuella patientgruppen bedömer TLV att effekten av Mysimba som tillägg till standardbehandling är något bättre jämfört med inget tillägg till standardbehandling som avser procentuell förändring i kroppsvikt och andelen som uppnår minst fem procent viktminskning.TLV:s hälsoekonomiska analyser visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) överstiger den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med medelhög svårighetsgrad.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Mysimba inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
2025-03-24
-
Sotalol Viatris får inte ett högre pris
Sotalol Viatris (sotalol), 40 milligram, 100 tabletter i burk för dosdispensering, får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
Sotalol Viatris innehåller det verksamma ämnet sotalol och används för att behandla olika typer av störningar i hjärtats rytm.Ansökt förpackning är en burk för dosdispensering på dosapotek. Dosdispensering innebär att läkemedlet packas om i dospåsar för enskilda patienter. Sotalol Viatris, 40 mg, 100 tabletter, tillhandahålls även i en förpackning som innehåller kartor med enskilt förpackade tabletter (blisterförpackning). Blisterförpackningen är inte restanmäld och har inte någon inrapporterad kommande restanmälan.Företaget som marknadsför läkemedlet har angett att en prishöjning behövs för att kunna fortsätta att tillhandahålla den ansökta förpackningen.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. TLV bedömer att blisterförpackningen av Sotalol Viatris, 40 mg, är ett tillgängligt behandlingsalternativ till ansökt förpackning. Därför bedömer TLV att det inte finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om ansökt förpackning försvinner från den svenska marknaden.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Sotalol Viatris, 40 mg, 100 tabletter i burk för dosdispensering.
2025-03-24
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 april 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 april 2025.
2025-03-10
-
Aritonin får ett högre pris
Aritonin (melatonin) får ett högre pris från och med den 1 april 2025.
Aritonin innehåller det verksamma ämnet melatonin, ett hormon som hjälper till att reglera kroppens dygnsrytm. Melatonin har en sövande effekt.Läkemedel som innehåller melatonin har effekt under olika lång tid. Aritonin innehåller korttidsverkande melatonin, som är förstahandsalternativ vid läkemedelsbehandling av sömnlöshet hos barn och ungdomar sex till och med 17 år med ADHD, där andra sömnstödjande åtgärder har varit otillräckliga.Företaget som tillhandahåller Aritonin har motiverat sin prishöjningsansökan med att kostnaderna för att tillhandahålla läkemedlet på den svenska marknaden har ökat de senaste åren, medan priserna har varit oförändrade. Företaget har uppgett att en prishöjning behövs för att kunna bibehålla läkemedlet på den svenska marknaden.TLV bedömer att Aritonin är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla tillstånd som inte är bagatellartade och att det finns risk för att patienter kan bli utan behandlingsalternativ om läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna.TLV bedömer också att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas, samt att den ansökta prishöjningen för Aritonin är rimlig.Mot denna bakgrund får Aritonin ett högre pris från och med den 1 april 2025.
2025-03-07
-
Amotaks får ett högre pris
Amotaks (amoxicillin) dispergerbara tabletter, 750 milligram, 20 tabletter, får ett högre pris från och med den 1 april 2025.
Amotaks innehåller den aktiva substansen amoxicillin som är ett antibiotikum. Amotaks används för att behandla olika typer av infektioner bland annat öroninflammation och lunginflammation.Företaget som marknadsför läkemedlet har motiverat sin prishöjningsansökan med att läkemedlet inte är lönsamt.TLV bedömer att Amotaks är ett angeläget behandlingsalternativ som används för att behandla icke bagatellartade tillstånd och att det finns risk för att patienter står utan alternativ behandling om läkemedlet försvinner från den svenska marknaden.TLV bedömer också att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från den svenska marknaden eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas, samt att den ansökta prishöjningen är rimlig.Mot denna bakgrund får Amotaks, dispergerbar tablett i styrkan 750 mg i förpackningsstorleken 20 tabletter ett högre pris från och med den 1 april 2025.
2025-03-07
-
Parallelldistribuerad Nitrolingual får inte ett högre pris
Nitrolingual (glyceryltrinitrat), sublingualspray, 0,4 mg per dos, 250 doser per förpackning, parallelldistribuerad genom Orifarm AB, får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
Nitrolingual innehåller den verksamma substansen glyceryltrinitrat. Nitrolingual används bland annat vid behandling av pågående kärlkramp och som förebyggande behandling innan en ansträngande aktivitet som kan utlösa kärlkramp.Ansökt förpackning är en parallelldistribuerad förpackning till det direktimporterade läkemedlet Nitrolingual som tillhandahålls av läkemedelsföretaget Navamedic AB.Företaget motiverar sin ansökan med att det är många patienter som efterfrågar läkemedlet och att det är en pågående brist på läkemedlet i Europa. Det resulterar i att läkemedelspriset i Europa överstiger Sveriges takpriser. Företaget anser att de kan tillhandahålla mer Nitrolingual till Sverige om de får en prishöjning på förpackningen.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. Det direktimporterade läkemedlet Nitrolingual är inte restanmält och det finns ingen inrapportering om kommande restanmälningar på läkemedlet. TLV bedömer att det inte finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om ansökt förpackning försvinner från högkostnadsskyddet.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Nitrolingual, sublingualspray, 250 doser per förpackning (parallelldistribuerad av Ebb Medical AB).
2025-03-04
-
Truxal får ett högre pris
Truxal (klorprotixen), filmdragerad tablett i styrkorna 25 mg och 50 mg får ett högre pris från och med den 1 april 2025.
Truxal innehåller den verksamma substansen klorprotixen som tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används vid behandling av schizofrena och paranoida tillstånd samt olika typer av psykoser.Företaget som marknadsför Truxal har ansökt om ett högre pris med motiveringen att läkemedlet inte är lönsamt till följd av bland annat ökade produktionskostnader.TLV bedömer att Truxal är ett angeläget behandlingsalternativ och att det finns patienter som riskerar att stå utan alternativ om läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna. Truxal är det enda läkemedlet inom läkemedelsförmånerna som innehåller klorprotixen.Med hänsyn till försäljningsvärdet bedömer TLV, att det finns stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna, eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund får Truxal ett högre pris från och med den 1 april 2025.
2025-03-04
-
Caverject Dual får ett högre pris
Caverject Dual (alprostadil) injektionsvätska, 20 mikrogram, 10 stycken endossprutor, får ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
Caverject Dual är ett läkemedel mot erektil dysfunktion (svårighet att få stånd och behålla ståndet) som innehåller det verksamma ämnet alprostadil. Caverject Dual ges med en spruta i penis och används främst av patienter som har svåra problem med erektil dysfunktion som inte får effekt av tabletter.Företaget som tillhandahåller Caverject Dual har motiverat sin prishöjningsansökan med att produktionskostnaderna för Caverject Dual har ökat.TLV bedömer att Caverject Dual används för att behandla ett icke bagatellartat tillstånd. TLV bedömer även att det finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om Caverject Dual förvinner från den svenska marknaden om prishöjningen inte beviljas.TLV bedömer också att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas, samt att den ansökta prishöjningen för Caverject Dual är rimlig.Mot denna bakgrund får Caverject Dual injektionsvätska, 20 mikrogram, 10 stycken endossprutor ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
2025-02-26
-
Parallelldistribuerad Ozempic får inte ett högre pris
Ozempic (semaglutid), injektionsvätska i förfylld injektionspenna, 1 mg, 12 doser per förpackning, som är parallelldistribuerad genom Ebb Medical AB får inte ett högre pris. Villkoren för en prishöjning är inte uppfyllda.
Ozempic används för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes (högt blodsocker) som ett komplement till kost och motion. Ansökt förpackning är en parallelldistribuerad förpackning till det direktimporterade läkemedlet Ozempic som tillhandahålls av läkemedelsföretaget Novo Nordisk Scandinavia AB.Läkemedelsföretaget som marknadsför den parallelldistribuerade förpackningen i ansökan, har ansökt om ett tillfälligt högre pris under perioden när det direktimporterade läkemedlet Ozempic är restanmält. Företaget motiverar sin ansökan med att det är många patienter som efterfrågar läkemedlet när det direktimporterade läkemedlet är restanmält och det är brist på läkemedlet.TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. Det direktimporterade läkemedlet Ozempic i styrkan 1 mg är inte längre restanmält och det finns ingen inrapportering om kommande restanmälningar på läkemedlet. Mot denna bakgrund bedömer TLV att det inte finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om ansökt förpackning försvinner från högkostnadsskyddet.TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett tillfälligt högre pris för Ozempic 1 mg, 12 doser (parallelldistribuerad av Ebb Medical AB).
2025-02-24
-
Obgemsa ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Obgemsa (vibegron) vid behandling av överaktiv blåsa (ÖAB) ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för vuxna patienter med överaktiv blåsa som provat men inte tolererar läkemedel som ska stimulera till muskelsammandragningar som stoppar överaktiviteten i blåsan. Beslutet gäller från och med 21 februari 2025.
Obgemsa är ett läkemedel som används vid behandling av överaktiv blåsa.Att ha en överaktiv blåsa kan innebära att ofta känna behov av att urinera, urinera ofta, behöva gå upp på natten för att urinera och/eller att det ibland läcker urin. Det är ett mycket vanligt besvär hos både män och kvinnor, vilket blir vanligare med stigande ålder.Det finns redan flera läkemedel inom högkostnadsskyddet som används vid dessa besvär. Obgemsa innehåller den verksamma substansen vibegron som förhindrar oönskad eller ofrivillig urinering.TLV bedömer att Betmiga är relevant jämförelsealternativ till Obgemsa. Betmiga är det enda behandlingsalternativet inom högkostnadsskyddet för patienter som inte tål läkemedel som minskar effekten av acetylkolin (så kallade antikolinerga läkemedel). Acetylkolin stimulerar muskelsammandragning, vilket kan ge upphov till överaktiv blåsa, medans antikolinerga läkmedel, liksom även Obgmsa, minskar sammandragningen. TLV bedömer att båda läkemedlen har jämförbar effekt.Mot denna bakgrund baseras TLV:s hälsoekonomiska analys på en kostnadsjämförelse, som visar att läkemedelskostnaden för Obgemsa är densamma som för Betmiga.TLV beslutar att Obgemsa ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet för vuxna patienter med överaktiv blåsa som provat men inte tolererar antikolinergika.Beslutet gäller från och med den 21 februari 2025.
2025-02-21
-
Velsipity ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Velsipity (etrasimod) för behandling av en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, ulcerös kolit, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras vid behandling av patienter med måttlig till svår ulcerös kolit där behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.
Ulcerös kolit är en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom som kännetecknas av buksmärtor, frekventa diarréer, blod och slem i avföringen samt ibland även allmänpåverkan med feber, aptitlöshet, viktnedgång och uttalad trötthet. Vid ulcerös kolit får patienten svårigheter att kontrollera avföring vilket föranleder behov av närhet till toalett. Ulcerös kolit kan även påverka det psykiska välbefinnandet.Velsipity är ett behandlingsalternativ för en svårbehandlad grupp patienter som saknar effektiv behandling. Velsipity innehåller det verksamma ämnet etrasimod somförhindrar lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, från att färdas från lymfkörtlarna in i blodet. I lymfkörtlarna bildar kroppen lymfocyter som ingår i immunförsvaret. På det viset hämmas inflammationen i kroppen vid ulcerös kolit. Studier har visat att Velsipity har effekt mot sjukdomen genom att minska tarminflammationen.TLV bedömer att Jyseleca är ett relevant jämförelsealternativ till Velsipity. Baserat på företagets underlag bedömer TLV att Velsipity har jämförbar effekt med Jyseleca.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse för Velsipity som innebär att behandlingskostnaderna för Velsipity minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.Vid en jämförelse av kostnader har TLV funnit att kostnaden för användning av Velsipity inte överstiger den för Jyseleca med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelserna för Velsipity och Jyseleca. TLV bedömer därför att kostnaden för Velsipity är rimlig.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Velsipity ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.Beslutet gäller från och med den 1 mars 2025.
2025-02-21
-
Yuvanci ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Yuvanci (macitentan och tadalafil) som är avsett för långtidsbehandling av förhöjt tryck i lungornas små blodkärl (PAH), där patienten redan behandlas med kombinationen av macitentan och tadalafil, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 21 februari 2025.
Pulmonell arteriell hypertension (PAH), är en kronisk fortskridande sjukdom som innebär ett förhöjt tryck i de små blodkärlen i lungorna. Det leder till en stor påfrestning på hjärtats högra sida.Yuvanci innehåller en fast kombination av två aktiva substanser; macitentan och tadalafil som vidgar lungartärerna och gör det lättare för hjärtat att pumpa blod genom dem.TLV bedömer att läkemedel som innehåller macitentan och tadalafil och ges som separata tabletter är det relevanta jämförelsealternativet till Yuvanci.Företaget har visat att den fasta kombinationen är likvärdig med den fristående. TLV bedömer därför att Yuvanci har jämförbar effekt och säkerhetprofil med kombinationen av macitentan och tadalafil som ges samtidigt som separata tabletter.TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaden för Yuvanci är lägre än för kombinationen av macitentan och tadalafil som ges samtidigt som separata tabletter.Mot denna bakgrund beslutar TLV att Yuvanci ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med pulmonell arteriell hypertension där tadalafil inte har haft tillräcklig effekt.Beslutet gäller från och med den 21 februari 2025.
2025-02-21
-
Utträden ur läkemedelsförmånerna den 1 mars 2025
På denna sida finns en nedladdningsbar fil med sammanställning över de läkemedel i olika förpackningsstorlekar som på företagens egen begäran utträder ur läkemedelsförmånerna från 1 mars 2025.
2025-02-11
-
Warfarin Orion får ett högre pris
Warfarin Orion (warfarin), tablett, 2,5 mg, får ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
Warfarin Orion är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller det verksamma ämnet warfarin. Läkemedlet används för att behandla eller förebygga blodproppar hos vissa patientgrupper.Företaget som tillhandahåller Warfarin Orion har motiverat sin prishöjningsansökan med att försäljningen av Warfarin Orion minskar, och att marknaden för warfarin i styrkan 2,5 mg är liten. Företaget har uppgett att en prishöjning behövs för att kunna bibehålla läkemedlet på den svenska marknaden.TLV bedömer att Warfarin Orion används för att behandla icke bagatellartade tillstånd. TLV bedömer även att det finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om Warfarin Orion förvinner från den svenska marknaden på grund av att prishöjningen inte beviljas.Warfarin Orion är det enda läkemedel inom läkemedelsförmånerna som innehåller det verksamma ämnet warfarin men som inte innehåller färgämnet indigokarmin. Vissa patienter som behandlas med warfarin är överkänsliga eller allergiska mot indigokarmin, och behöver därför ett läkemedel utan detta färgämne.TLV bedömer att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas, samt att den ansökta prishöjningen för Warfarin Orion är rimlig.I bedömningen har TLV tagit hänsyn till den minskande försäljningen och den begränsade marknaden för Warfarin Orion.Mot denna bakgrund får Warfarin Orion, tablett, 2,5 mg ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
2025-02-11
-
Ultracortenol får ett högre pris
Ultracortenol (prednisolon) ögonsalva får ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
Ultracortenol ögonsalva innehåller den verksamma substansen prednisolon som tillhör läkemedelsgruppen glukokortikoider (kortison).Ultracortenol ögonsalva används vid behandling av allvarlig allergisk ögoninflammation och svåra, inflammatoriska tillstånd som inte beror på en infektion, i ögats yttre delar och främre segment.Företaget som marknadsför Ultracortenol har ansökt om ett högre pris med motiveringen att läkemedlet inte är lönsamt.TLV bedömer att Ultracortenol är ett angeläget behandlingsalternativ och att det finns patienter som riskerar att stå utan alternativ om läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna. Ultracortenol är den enda ögonsalvan på den svenska marknaden som innehåller prednisolon.TLV bedömer vidare att lönsamheten för Ultracortenol ögonsalva inte är tillräcklig och att det finns stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund får Ultracortenol ögonsalva ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
2025-02-10
-
Kolestyramin Alternova får ett högre pris
Kolestyramin Alternova (kolestyramin), 50 dospåsar, får ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
Kolestyramin Alternova innehåller det verksamma ämnet kolestyramin och används exempelvis vid hudklåda orsakad av hinder i gallgångarna och vid diarré orsakad av för mycket gallsyror i tarmen.Företaget som marknadsför läkemedlet har ansökt om ett högre pris med motivering att bland annat produktionskostnaderna har ökat.TLV anser att Kolestyramin Alternova används för att behandla icke bagatellartade tillstånd och att läkemedlet därför är ett angeläget behandlingsalternativ.Kolestyramin Alternova är ett av tre godkända läkemedel som innehållet det verksamma ämnet kolestyramin. Med anledning av återkommande restanmälningar för samtliga läkemedel som innehåller kolestyramin bedömer TLV att det finns patienter som riskerar att stå utan alternativa behandlingar om läkemedlet försvinner från den svenska marknaden. TLV bedömer också att det finns en stor risk att tillgången till Kolestyramin Alternova kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund får Kolestyramin Alternova, 50 dospåsar, ett högre pris från och med den 1 mars 2025.
2025-02-10
-
Kloramfenikol Santen ögondroppar i endosbehållare får ett högre pris
Kloramfenikol Santen (kloramfenikol) ögondroppar, lösning i endosbehållare 5 mg/g får ett högre pris från och med den 1 februari 2025.
Kloramfenikol Santen ögondroppar i endosbehållare innehåller kloramfenikol, som är ett antibiotikum. Läkemedlet används bland annat för att behandla eller förebygga bakteriella ögoninfektioner hos vuxna och barn.Företaget som tillhandahåller ögondropparna har motiverat sin prishöjningsansökan med att Kloramfenikol Santen är de enda ögondropparna i endosbehållare på den svenska marknaden som innehåller kloramfenikol. Företaget har uppgett att en prishöjning behövs för att kunna bibehålla läkemedlet på den svenska marknaden. I övrigt tillhandahåller företaget även kloramfenikol som ögonsalva och ögondroppar i flaska.TLV bedömer att läkemedlet används för att behandla icke bagatellartade tillstånd. TLV bedömer även att det finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ eftersom endosbehållarna inte innehåller konserveringsmedel, till skillnad från Kloramfenikol ögondroppar i flaska.TLV bedömer också att det finns en stor risk att läkemedlet försvinner från läkemedelsförmånerna eller att tillgången kraftigt minskar om prishöjningen inte beviljas.Mot denna bakgrund får Kloramfenikol Santen, ögondroppar i endosbehållare ett högre pris från och med den 1 februari 2025.
2025-02-04
-
Rubraca ingår i högkostnadsskyddet med begränsning
Rubraca (rukaparib) som behandlar elakartade tumörer i äggstockarna, äggledarna eller bukhinnan (ovarialcancer) ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 1 februari 2025.
Ovarialcancer är ett samlingsnamn för elakartade tumörer som utgår från äggstockarna (ovarierna), äggledarna (tuba) eller bukhinnan (peritonaeum). Den vanligaste tumörtypen av ovarialcancer är så kallad höggradig serös ovarialcancer. Tumörerna är vanligen snabbväxande och aggressiva. I Sverige diagnostiseras cirka 700 patienter per år med ovarialcancer. Ett sätt att bekämpa cancern är med platinumbaserad kemoterapi som är en typ av cancerbehandling som innehåller läkemedel med platina.Rubraca innehåller den aktiva substansen rukaparib och är en så kallad PARP-hämmare (poly(ADP-ribos)-polymerashämmare). PARP är en familj av proteiner som bland annat är involverade i reparation av trasiga gener. Rubraca blockerar ett enzym som reparerar skadat DNA i cancercellerna, vilket i sin tur gör att de dör.TLV bedömer att Zejula är det relevanta jämförelsealternativet till Rubraca. Zejula tillhör samma läkemedelsklass som Rubraca och ingår i läkemedelsförmånerna inom samma användningsområde som Rubraca.Den relativa effekten mellan Rubraca och Zejula har utvärderats genom indirekta jämförelser. Resultat från de indirekta jämförelserna ger inte stöd för att det skulle finnas någon betydande skillnad när det gäller tiden innan sjukdomen förvärras eller överlevnad mellan behandlingarna. TLV bedömer därför att det inte finns tillräcklig evidens för att anta att någon av PARP-hämmarna är överlägsen den andra. TLV betraktar därför behandlingseffekten med Rubraca och Zejula som jämförbar och baserar den hälsoekonomiska bedömningen på en kostnadsjämförelse.TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Rubraca minskar. Sidoöverenskommelsen är också en del av TLV:s beslutsunderlag.Regionerna och företaget som marknadsför Zejula har sedan tidigare tecknat en sidoöverenskommelse. Sidoöverenskommelsen innebär att även kostnaderna för användning av Zejula inom läkemedelsförmånerna minskar. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Rubraca inte överstiger motsvarande kostnad för Zejula, med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelserna för Rubraca och Zejula.Mot denna bakgrund har TLV beslutat att Rubraca ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning. Begränsningen gäller monoterapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med avancerad höggradig serös ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer och som har pågående respons (helt eller delvis) efter avslutad första linjens behandling med platinumbaserad kemoterapi.Beslutet gäller från och med den 1 februari 2025.
2025-02-03