TLV:s takprisöversyn
I TLV:s översyn av takprissystemet ser myndigheten över behovet av föreskriftsändringar. Målet är att takprisöversynen ska resultera i ett långsiktigt hållbart takprissystem, som ger läkemedelsföretagen förutsättningar för lönsamhet samtidigt som det i likhet med dagens takprissystem bidrar till att hålla läkemedelspriserna på en låg och jämn nivå.
TLV:s takpriser utgör den övre gränsen för hur höga läkemedelspriser som läkemedelsförmånerna tillåter inom en förpackningsstorleksgrupp med utbytbara läkemedel. Syftet med takpriser är att skapa lägre och jämnare priser för utbytbara läkemedel, vilket gynnar en mer kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. TLV fastställer takpris för läkemedel med generisk konkurrens efter givna kriterier, vilket innebär att takpriset kan sänkas med 65 procent från det högsta priset som gällde när den generiska konkurrensen startade. Fastställda takpriser gäller tills vidare från och med att de beslutats.
Takprisöversynen påbörjades under hösten 2022. Under 2023 genomförde TLV två tidiga åtgärder, där TLV höjde takpriset i alla förpackningsstorleksgrupper som uppfyllde vissa kriterier. Syftet med takprishöjningarna var att stärka tillgången och tillgängligheten till läkemedel i periodens vara-systemet. Åtgärderna resulterade i att ungefär hälften av alla förpackningsstorleksgrupper i periodens vara-systemet fick ett högre takpris under 2023.
Läs mer om de takprishöjningar som TLV genomförde under 2023 här
Den 11 april 2023 beslutade TLV att höja takpriser i vissa förpackningsstorleksgrupper med fastställda takpriser och omprövningstakpriser. Beslutet innebär att 648 förpackningsstorleksgrupper har ett höjt takpris från den 1 maj 2023 och tills vidare. Kriteriet för att en förpackningsstorleksgrupp skulle få höjt takpris var att priset på periodens vara i förpackningsstorleksgruppen var minst 85 procent av takpriset eller att inget företag bekräftat tillhandahållande. Kriteriet skulle ha uppfyllts minst två månader under perioden juli till december 2022. Nivån på höjningen var 25 procent. Höjningen motsvarade dock som minst 20 kronor och som mest 80 kronor per förpackning baserat på minsta möjliga förpackningsstorlek i förpackningsstorleksgruppen.
Den 21 augusti 2023 beslutade TLV att höja takpriser i vissa förpackningsstorleksgrupper som tidigare haft flytande takpriser, samt att fastställa dessa takpriser på den höjda nivån. Beslutet innebär att 309 förpackningsstorleksgrupper har ett höjt takpris från den 1 september 2023 och tills vidare. För att omfattas av en höjning skulle förpackningsstorleksgruppen ha flytande takpris och ha funnits på periodens vara-listan någon gång under perioden oktober 2022 till juni 2023. Utöver det skulle minst ett av följande två kriterier vara uppfyllda:
- Takpriset i juni 2023 motsvarade ett inköpspris på mindre än 100 kronor per förpackning, beräknat utifrån minsta möjliga förpackningsstorlek inom förpackningsstorleksgruppen.
- Förpackningsstorleksgruppens substans- och formgrupp kom med på periodens vara-listan före 2016.
De förpackningsstorleksgrupper som uppfyllde något av kriterierna fick en höjning av takpriset, som fastställdes på den höjda nivån. Nivån på höjningen var 25 procent, beräknat utifrån de flytande takpriserna i juni 2023. Höjningen motsvarade dock som minst 15 kronor och som mest 30 kronor per förpackning baserat på minsta möjliga förpackningsstorlek i förpackningsstorleksgruppen.
Inför att TLV beslutade om respektive åtgärd informerades läkemedelsföretag med varor i periodens vara-systemet och branschorganisationerna FGL, Lif och Läkemedelshandlarna skriftligen samt bjöds in till ett digitalt informations- och dialogmöte. Även Läkemedelsverket fick del av den skriftliga informationen och deltog på mötet.
Besluten om takprishöjningarna är engångsåtgärder som gäller tills vidare. Företag som har läkemedel i de berörda grupperna har efter TLV:s beslut möjlighet att ansöka om prishöjning för sina läkemedel upp till de nya fastställda takpriserna. Såväl ansökan som handläggning av ansökan sker enligt ordinarie process för ansökan om prisändring.
På sidan Preliminära och gällande takpriser finns filer som visar vilka förpackningar som omfattas av de två takprishöjningarna.
Den 13 oktober 2023 träffades TLV och representanter från branschorganisationerna och läkemedelsföretagen i ett dialogmöte. Syftet med mötet var att inhämta läkemedelsföretagens perspektiv kring ett antal frågeställningar som rör takpriser och takprissystemet:
- Vilka faktorer kan ligga bakom att ett läkemedelsföretag avstår från att gå in och konkurrera i en viss utbytesgrupp?
- Vilka är de vanligaste orsakerna till att ett läkemedelsföretag väljer att sluta bekräfta tillhandahållande eller begära utträde ur läkemedelsförmånerna för ett läkemedel?
- Vad skulle kunna få de högsta priserna i en utbytesgrupp med generisk konkurrens att sjunka snabbare och mer jämfört med idag?
- Hur ser ni på att alla förpackningar med samma substans och beredningsform idag får sina takpriser fastställda vid samma tillfälle?
- Vilka är för- och nackdelarna med att förpackningsstorleksgrupper inom en och samma utbytesgrupp med fastställda takpriser ofta har olika takpris?
- Vilka mekanismer skulle kunna användas för att anpassa takpriserna efter ändrade förutsättningar?
- Hur skulle ett framtida takprissystem kunna se ut?
Under mötet diskuterades även delar av ett förslag till nytt takprissystem som FGL inkommit med till TLV.
Takprisöversynen fortsätter under 2025
Till följd av den it-attack som drabbade TLV vintern 2024 har takprisöversynen inte kunnat genomföras i den takt som planerats. TLV:s ambition är att fortsätta arbetet under 2025. Men myndighetens möjlighet att hålla en hög takt i förberedelserna för och införandet av ett nytt hållbart takprissystem kan påverkas av hur stor belastningen är inom myndighetens övriga verksamhet.
TLV har haft regeringens uppdrag att analysera förutsättningarna för antibiotika i takprissystemet
Den 22 juni 2023 beslutade regeringen att ge TLV i uppdrag att genomföra en fördjupad analys för att belysa behovet av anpassningar i takprissystemet för att stärka tillgången till antibiotika i periodens vara-systemet. Regeringsbeslutet går att läsa på regeringens webbplats.
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
TLV delredovisade uppdraget den 14 juni 2024. Den 19 december 2024 slutredovisade TLV uppdraget. Läs mer på sidan om regeringsuppdrag.
Sidinformation
- Senast uppdaterad
- 20 december 2024