Omprövning av läkemedel

TLV granskar kontinuerligt de läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet, för att se till att de läkemedel som subventioneras av samhället är kostnadseffektiva och att användningen är ändamålsenlig.

I en omprövning granskar TLV mindre grupper eller enskilda läkemedel för att avgöra om priserna är rimliga och subventionsstatus är ändamålsenligt. TLV har möjlighet att sänka priser, begränsa subventionen till en viss användning eller utesluta läkemedel ur högkostnadsskyddet.

TLV har också möjlighet att pröva om extemporeläkemedel fortsatt ska ingå i högkostnadsskyddet. För extemporeläkemedel görs ingen hälsoekonomisk utvärdering av TLV och de ingår som huvudregel i högkostnadsskyddet.

Våra omprövningar sker enligt de regler som finns beskrivna i lagen om läkemedelsförmåner m.m. och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Regelverken finns under relaterad information nedan.

Riktlinjer för omprövningar av läkemedel

TLV prioriterar att ompröva subventionen för läkemedel där vi bedömer att det finns störst anledning att ifrågasätta om användningen är ändamålsenlig och kostnadseffektiv.

När TLV startar en omprövning kontaktar vi berörda företag samt publicerar information här på webbplatsen om vilka läkemedel som berörs.

Riktlinjer för omprövning av extemporeläkemedel

TLV kan välja att inleda en omprövning om TLV får information om att förskrivning av extemporeläkemedel görs på felaktiga grunder. Informationen kan exempelvis komma från öppenvårdsapotek, regioner eller andra myndigheter. TLV kan även via försäljningsdata identifiera förskrivningsmönster som kan tyda på felaktig användning av läkemedelsförmånerna.