Hälsoekonomisk bedömning av Columvi vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Columvi (glofitamab) som används tillsammans med gemcitabin och oxaliplatin (GemOx) för att behandla vuxna med diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), som är en form av blodcancer.

Varje år får cirka 600 personer i Sverige diagnosen storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). DLBCL är en cancerform som utgår från B-lymfocyter, som är en typ av vita blodkroppar, som förändrats till tumörceller. Med de behandlingar som finns idag botas cirka 60 procent av patienterna. Den aktuella bedömningen av Columvi gäller behandling av patienter med DLBCL där sjukdomen har kommit tillbaka (recidiverat) eller där tidigare behandlingen inte har haft effekt, och som inte är lämpliga för autolog stamcellsbehandling (ASCT).

Den aktiva substansen i Columvi är glofitamab, som är en bispecifik antikropp. Det innebär att den är utformad för att binda till två olika målproteiner samtidigt. Glofitamab kopplar ihop T-lymfocyter, som är en del av kroppens immunförsvar, med cancerceller som uppstått från B-lymfocyter. Genom att föra samman dessa celler hjälper det immunförsvaret att känna igen och angripa tumörcellerna så att de kan förstöras.

Patienter som kan få behandling med Columvi är en blandad grupp och vilket behandlingsalternativ som är mest lämpligt styrs av flera faktorer.

Nedanstående läkemedel används idag inom samma användningsområde som Columvi är godkänt för:

• Rituximab kombinerat med kemoterapi (R-kemo), bland annat kombinationen rituximab-gemcitabin-oxaliplatin (R-GemOx)
• Läkemedelskombinationen polatuzumab vedotin-bendamustin-rituximab (R-pola-benda)

TLV bedömer att dessa behandlingar är relevanta jämförelsealternativ till Columvi. I den här utvärderingen används R-GemOx som jämförelsealternativ till Columvi.

Underlaget för den aktuella hälsoekonomiska bedömningen utgörs av fas III-studien STARGLO. Studien visar att behandling med Columvi ger bättre effekt jämfört med R-GemOx.

I TLV:s grundscenario uppskattas kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) till cirka 430 000 kronor. Columvi har ett avtalat pris som omfattas av sekretess, vilket innebär att den faktiska kostnaden per QALY är lägre än den uppskattade.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet), för att användas som underlag för att ge rekommendationer till regionerna.