Hälsoekonomiska bedömningar och rapporter klinikläkemedel
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel.
När TLV får en förfrågan från NT-rådet kontaktar TLV berört företag och frågar om de vill bidra med hälsoekonomiskt underlag. Om företaget bekräftar att de avser att inkomma med underlag hamnar läkemedlet under "Planerade hälsoekonomiska bedömningar" nedan. När TLV sedan får in underlaget från företaget och påbörjar den hälsoekonomiska utvärderingen flyttas läkemedlet till "Pågående hälsoekonomiska bedömningar". När TLV är klar med den hälsoekonomiska bedömningen skickas denna till NT-rådet och företaget för att därefter publiceras under ”Avslutade hälsoekonomiska bedömningar”.
Mer om hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården
TLV har i uppdrag av regeringen att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården.
Uppdraget sker i samverkan med Rådet för nya terapier, NT-rådet, som är en expertgrupp inom Sveriges kommuner och regioner, SKR. Inom uppdraget fattar TLV inte några beslut om läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna.Under de senaste åren har antalet beställningar från NT-rådet om hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat och rådet har signalerat att behovet troligtvis kommer fortsätta öka, inte minst med tanke på att allt fler cancerläkemedel och avancerade terapier, ATMP, förväntas bli godkända.
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel. De hälsoekonomiska bedömningarna är avsedda att användas som stöd för NT-rådets rekommendation till regionerna rörande användning. Syftet med nationellt ordnat införande av nya läkemedel är att uppnå en jämlik, kostnadseffektiv och ändamålsenlig läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet.
Planerade hälsoekonomiska bedömningar
- Abecma (Idekabtagen-vikleucel) vid tredje linjens behandling av recidiverande och refraktärt multipelt myelom
- Donanemab vid behandling av Alzheimers sjukdom
- Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av HER-2-positiv magsäckscancer och cancer i gastroesofagala övergången
- Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av inoperabel eller metastaserande HER2-positiv NSCLC efter tidigare systemisk behandling hos vuxna
- Enjaymo (Sutimlimab) vid behandling av köldhemolys
- Keytruda (pembrolizumab) i kombination med strålbehandling samt efterföljande adjuvant behandling vid behandling av högrisk, lokalt avancerad cervixcancer
- Lecanemab vid behandling av alzheimers sjukdom
- Oxlumo (lumasiran) vid behandling av primär hyperoxaluri typ 1
- Rybrevant (amivantamab) i kombination med karboplatin och pemetrexed vid första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC med aktiverande insertionsmutationer i EGFR exon 20
- Rystiggo (rozanolixizumab) vid behandling av myastenia gravis
- Syfovre (intravitreal pegcetakoplan) vid geografisk atrofi sekundärt till åldersberoende makuladegeneration (AMD)
- Upstaza (eladokagen-exuparvovek) vid behandling av AADC-brist
Pågående hälsoekonomiska bedömningar
- Carvykti (ciltakabtagen-autoleucel) vid behandling av recidiverande och refraktärt multipelt myelom i andra linjen
- Columvi (glofitamab) för behandling av recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt B‑cellslymfom
- Ebvallo (Tabelekleucel) vid behandling av EBV-associerat post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom
- Evkeeza vid behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi
- Padcev i kombination med Keytruda (enfortumab vedotin + pembrolizumab) vid behandling av urotelialcancer i första linjen
- Qalsody (tofersen), vid behandling av ALS
- Talvey (talkvetamab) vid behandling av recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst 3 tidigare terapier och som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen
- Tepkinly (epkoritamab) vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom
- Trodelvy (Sacituzumab-govitekan) vid behandling av inoperabel eller metastaserande HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer
- Vyloy (zolbetuximab) vid behandling av lokalt avancerat eller metastaserat adenocarcinom i magsäcken och övre magmunnen
- Zynlonta (lonkastuximabtesirin) vid behandling av relapserande eller refraktärt DLBCL och höggradigt B-cellslymfom (HGBL)
Avslutade hälsoekonomiska bedömningar
Hälsoekonomisk bedömning av Zynlonta vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom och höggradigt B-cellslymfom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Zynlonta (lonkastuximabtesirin) som ensam behandling av vuxna med storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) och höggradigt B-cellslymfom (HGBL), vars sjukdom har fortskridit efter två eller flera tidigare systemiska behandlingar, eller som inte svarat på tidigare behandling.
Hälsoekonomisk bedömning av Opdualag vid avancerat melanom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Opdualag. Bedömningen avser behandling av patienter med avancerat melanom som tidigare inte fått någon behandling för sin sjukdom. Med avancerad sjukdom menas cancer som inte går att operera eller när den har spridit sig.
Hälsoekonomisk bedömning av Arexvy för vaccinering mot luftvägsviruset RSV
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för vaccinet Arexvy (RSV prefusion-F-protein, rekombinant, adjuvanterat med AS01). Bedömningen avser vaccinering mot luftvägsviruset RSV för de grupper som inkluderas i Folkhälsomyndighetens rekommendationer.
Hälsoekonomisk bedömning av Vyvgart vid behandling av generaliserad myastenia gravis
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Vyvgart (efgartigimod-alfa) som avser behandling av vuxna patienter med generaliserad myastenia gravis (gMG), en autoimmun muskelsjukdom, som inte svarat på standardbehandling.
Hälsoekonomisk bedömning av genterapin Roctavian vid behandling av svår hemofili A
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för genterapin Roctavian (valoktokogen-roxaparvovek) som är avsedd för behandling av svår blödarsjuka typ A (hemofili A, medfödd faktor VIII-brist) hos vuxna patienter.
Hälsoekonomisk bedömning av Abrysvo för vaccinering mot luftvägsviruset RSV
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för vaccinet Abrysvo (RSV prefusion-F-protein, subgrupp A och B). Bedömningen avser vaccinering mot luftvägsviruset RSV för de grupper som inkluderas i Folkhälsomyndighetens rekommendationer.
Hälsoekonomisk bedömning av Reblozyl vid behandling av transfusionsberoende anemi vid MDS
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Reblozyl (luspatercept) som används vid behandling av transfusionsberoende anemi orsakad av myelodysplastiska syndrom (MDS). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med lägre risk MDS som visat otillräcklig respons eller inte är lämpade för behandling med erytopoietin (EPO).
Hälsoekonomisk bedömning av Lunsumio vid behandling av follikulärt lymfom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Lunsumio (mosunetuzumab) i monoterapi. Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom, det vill säga återfall i sjukdom efter behandling eller som är resistent mot tidigare behandlingar, och som har fått minst två tidigare behandlingar mot sin cancer.
Hälsoekonomisk bedömning av Tecartus vid behandling av akut lymfatisk leukemi
TLV har tagit fram ett hälsoekonomiskt underlag till regionerna för CAR-T-cellbehandlingen med läkemedlet Tecartus (brexukabtagen autoleucel) vid behandling av akut lymfatisk leukemi.
Hälsoekonomisk bedömning av Breyanzi vid behandling av en aggressiv tumörsjukdom, Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL)
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för Breyanzi (lisokabtagen-maraleucel). Utvärderingen omfattar behandling av vuxna patienter som har fått återfall i sjukdomen inom 12 månader efter avslutad behandling, eller som är resistent mot, första linjens kemoimmunterapi. Underlaget inkluderar också utvärdering av behandling vid återfall eller resistent sjukdom efter två eller flera linjers behandling.
Hälsoekonomisk bedömning av Imfinzi i kombination med kemoterapierna gemcitabin och cisplatin vid gallvägscancer
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Imfinzi (durvalumab) i kombination med gemcitabin och cisplatin. Bedömningen avser första linjens behandling av vuxna patienter med gallvägscancer som inte går att operera eller när cancern har spridit sig.
Hälsoekonomisk bedömning av Kymriah vid behandling av follikulärt lymfom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Kymriah (tisagenlekleucel) vid follikulärt lymfom. Bedömningen gäller behandling av vuxna patienter som fått återfall i sjukdomen efter minst två tidigare behandlingar eller är resistenta mot tidigare givna behandlingar.
Hälsoekonomisk bedömning av Rybrevant vid behandling av icke-småcellig lungcancer
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för Rybrevant (amivantamab) som ensam behandling av vuxna med framskriden icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med så kallad EGFR exon 20 instertionsmutation vars sjukdom har fortskridit efter tidigare behandling med platinumbaserad cellgiftsbehandling.
Hälsoekonomisk bedömning av Imjudo i kombination med Imfinzi vid levercellscancer
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Imjudo (tremelimumab) i kombination med Imfinzi (durvalumab). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med avancerad levercellscancer som tidigare inte fått någon behandling för sin avancerade sjukdom.
Rapporter om klinikläkemedelsuppdraget
-
Klinikläkemedelsuppdraget – regeringsrapport 2015Publicerad 28 dec 2015
-
Slutrapport klinikläkemedelPublicerad 26 feb 2015
-
Slutrapport. Värdefullt men inte fullvärdigtPublicerad 01 jan 2014
-
Delrapport klinikläkemedelsuppdragetPublicerad 02 sep 2013
-
Slutrapport. Ska TLV genomföra hälsoekonomiska bedömningar av rekvisitionsläkemedelPublicerad 30 apr 2010
Relaterad information
Sidinformation
- Senast uppdaterad
- 7 oktober 2024