Logotyp. Gå till startsidan
Logotyp. Gå till startsidan

Hälsoekonomiska bedömningar och rapporter klinikläkemedel

Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel.

När TLV får en förfrågan från NT-rådet kontaktar TLV berört företag och frågar om de vill bidra med hälsoekonomiskt underlag. Om företaget bekräftar att de avser att inkomma med underlag hamnar läkemedlet under "Planerade hälsoekonomiska bedömningar" nedan. När TLV sedan får in underlaget från företaget och påbörjar den hälsoekonomiska utvärderingen flyttas läkemedlet till "Pågående hälsoekonomiska bedömningar". När TLV är klar med den hälsoekonomiska bedömningen skickas denna till NT-rådet och företaget för att därefter publiceras under ”Avslutade hälsoekonomiska bedömningar”.

Under de senaste åren har antalet förfrågningar från NT-rådet av hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat. Om TLV inte har möjlighet att bemanna samtliga inkommande ärenden kan TLV behöva prioritera i vilken ordning vi inleder en utredning av dessa. Prioriteringarna görs genom en sammanvägd bedömning utifrån angelägenhetsgrad, samhällspåverkan samt utifrån när ett underlag kom in till TLV.

TLV har i uppdrag av regeringen att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården.

Uppdraget sker i samverkan med Rådet för nya terapier, NT-rådet, som är en expertgrupp inom Sveriges kommuner och regioner, SKR. Inom uppdraget fattar TLV inte några beslut om läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna.Under de senaste åren har antalet beställningar från NT-rådet om hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat och rådet har signalerat att behovet troligtvis kommer fortsätta öka, inte minst med tanke på att allt fler cancerläkemedel och avancerade terapier, ATMP, förväntas bli godkända.

Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel. De hälsoekonomiska bedömningarna är avsedda att användas som stöd för NT-rådets rekommendation till regionerna rörande användning. Syftet med nationellt ordnat införande av nya läkemedel är att uppnå en jämlik, kostnadseffektiv och ändamålsenlig läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet.

  • Abecma (Idekabtagen-vikleucel) vid tredje linjens behandling av recidiverande och refraktärt multipelt myelom
  • Adzynma (apadamtas alfa) vid behandling av kongenital trombotisk trombocytopen purpura
  • Donanemab vid behandling av Alzheimers sjukdom
  • Durveqtix (fidanakogen-elaparvovek) vid behandling av hemofili B
  • Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av HER-2-positiv magsäckscancer och cancer i gastroesofagala övergången
  • Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av inoperabel eller metastaserande HER2-positiv NSCLC efter tidigare systemisk behandling hos vuxna
  • Enjaymo (Sutimlimab) vid behandling av köldhemolys
  • Nidlegy (bifikafusp alfa + onfekafusp alfa) som adjuvant behandling av melanom
  • Respreeza vid behandling av allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
  • Rybrevant (amivantamab) i kombination med karboplatin och pemetrexed vid behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21 efter svikt på tidigare behandling, inkluderande en EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI)
  • Tepezza (teprotumumab) vid behandling av tyreoidassocierad oftalmopati

  • Abrysvo och Arexvy tilläggsanalyser på uppdrag av NT-rådet
  • Blincyto (blinatumomab) som en del av konsolideringsbehandling vid ALL hos vuxna
  • Casgevy (exagamglogen autotemcel) vid behandling av transfusionskrävande β-talassemi eller svår sicklecellsjukdom
  • Columvi (glofitamab) i kombination med GemOx vid behandling av recidiverande eller refraktärt DLBCL vid andra linjens behandling
  • Ebvallo (Tabelekleucel) vid behandling av EBV-associerat post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom
  • Elahere (mirvetuximabsoravtansin) vid behandling av avancerad, platinumresistent höggradig epitelial ovarialcancer, tubarcancer eller primär peritoneal cancer med högt uttryck av folatreceptor alfa (FRα)
  • Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av bröstcancer; HR-positiv, HER2-ultralåg, HER2- låg, andra linjen, monoterapi
  • Keytruda (pembrolizumab) i kombination med strålbehandling samt efterföljande adjuvant behandling vid behandling av högrisk, lokalt avancerad cervixcancer
  • Lecanemab vid behandling av alzheimers sjukdom
  • Prolastina vid behandling av allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
  • Rybrevant (amivantamab) i kombination med karboplatin och pemetrexed vid första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC med aktiverande insertionsmutationer i EGFR exon 20
  • Rystiggo (rozanolixizumab) vid behandling av myastenia gravis
  • Sarclisa vid behandling av multipelt myelom i första linjen där högdosbehandling med autolog stamcellstransplantation inte planeras
  • Upstaza (eladokagen-exuparvovek) vid behandling av AADC-brist
  • Vyloy (zolbetuximab) vid behandling av lokalt avancerat eller metastaserat adenocarcinom i magsäcken och övre magmunnen
  • Winrevair (sotatercept) vid pulmonell hypertension

Sortera efter år:
  • Publicerad 15 maj 2025

    Hälsoekonomisk bedömning av Carvykti vid behandling av multipelt myelom

    TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för Carvykti (ciltakabtagen-autoleucel) för behandling av myelom, en elakartad tumörsjukdom. Bedömningen avser vuxna patienter som har fått återfall i sjukdomen efter tidigare behandling samt inte svarar på behandling med lenalidomid.

  • Publicerad 14 april 2025

    Hälsoekonomisk bedömning av Padcev i kombination med Keytruda vid behandling av urotelial cancer

    TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Padcev (enfortumab vedotin) i kombination med Keytruda (pembrolizumab). Bedömningen avser första linjens behandling av vuxna patienter med icke-operabel eller spridd urotelial cancer som är lämpliga för kemoterapi som innehåller platina. Urotelial cancer kan förekomma i hela urinvägarna från njurbäcken till uretra (urinrör), men urinblåsecancer är den helt dominerande formen.

  • Publicerad 4 februari 2025

    Gemensam hälsoekonomisk bedömning av Qalsody vid SOD1-ALS inom det nordiska samarbetet JNHB

    TLV har inom ramen för Joint Nordic HTA Bodies-samarbetet (JNHB) tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för Qalsody (tofersen). JNHB-samarbetet erbjuder gemensamma HTA-utvärderingar av läkemedel i de fem nordiska länderna och innebär att länderna gemensamt utvärderar nyttan i förhållande till kostnaden av olika läkemedel. Qalsody är avsett för behandling av patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS) orsakad av en specifik genmutation.

  • Publicerad 15 januari 2025

    TLV har inte tagit fram någon hälsoekonomisk bedömning för Syfovre

    TLV har avbrutit den hälsoekonomiska bedömningen av Syfovre (intravitreal pegcetakoplan) efter att den europeiska läkemedelsmyndigheten inte beviljade läkemedlet marknadsgodkännande.

    • Sidinformation

    Senast uppdaterad
    19 maj 2025