Hälsoekonomiska bedömningar och rapporter klinikläkemedel
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel.
När TLV får en förfrågan från NT-rådet kontaktar TLV berört företag och frågar om de vill bidra med hälsoekonomiskt underlag. Om företaget bekräftar att de avser att inkomma med underlag hamnar läkemedlet under "Planerade hälsoekonomiska bedömningar" nedan. När TLV sedan får in underlaget från företaget och påbörjar den hälsoekonomiska utvärderingen flyttas läkemedlet till "Pågående hälsoekonomiska bedömningar". När TLV är klar med den hälsoekonomiska bedömningen skickas denna till NT-rådet och företaget för att därefter publiceras under ”Avslutade hälsoekonomiska bedömningar”.
Mer om hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården
TLV har i uppdrag av regeringen att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården.
Uppdraget sker i samverkan med Rådet för nya terapier, NT-rådet, som är en expertgrupp inom Sveriges kommuner och regioner, SKR. Inom uppdraget fattar TLV inte några beslut om läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna.Under de senaste åren har antalet beställningar från NT-rådet om hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat och rådet har signalerat att behovet troligtvis kommer fortsätta öka, inte minst med tanke på att allt fler cancerläkemedel och avancerade terapier, ATMP, förväntas bli godkända.
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel. De hälsoekonomiska bedömningarna är avsedda att användas som stöd för NT-rådets rekommendation till regionerna rörande användning. Syftet med nationellt ordnat införande av nya läkemedel är att uppnå en jämlik, kostnadseffektiv och ändamålsenlig läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet.
Planerade hälsoekonomiska bedömningar
- Abecma (Idekabtagen-vikleucel) vid tredje linjens behandling av recidiverande och refraktärt multipelt myelom
- Adzynma (apadamtas alfa) vid behandling av kongenital trombotisk trombocytopen purpura
- Casgevy (exagamglogen autotemcel) vid behandling av transfusionskrävande β-talassemi eller svår sicklecellsjukdom
- Donanemab vid behandling av Alzheimers sjukdom
- Durveqtix (fidanakogen-elaparvovek) vid behandling av hemofili B
- Elahere (mirvetuximab soravtansine) vid behandling av avancerad, platinumresistent höggradig epitelial ovarialcancer, tubarcancer eller primär peritoneal cancer med högt uttryck av folatreceptor alfa (FRα)
- Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av HER-2-positiv magsäckscancer och cancer i gastroesofagala övergången
- Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av inoperabel eller metastaserande HER2-positiv NSCLC efter tidigare systemisk behandling hos vuxna
- Enjaymo (Sutimlimab) vid behandling av köldhemolys
- Keytruda (pembrolizumab) i kombination med strålbehandling samt efterföljande adjuvant behandling vid behandling av högrisk, lokalt avancerad cervixcancer
- Lecanemab vid behandling av alzheimers sjukdom
- Prolastina vid behandling av allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
- Respreeza vid behandling av allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
- Rystiggo (rozanolixizumab) vid behandling av myastenia gravis
- Sarclisa vid behandling av multipelt myelom i första linjen där högdosbehandling med autolog stamcellstransplantation inte planeras
- Upstaza (eladokagen-exuparvovek) vid behandling av AADC-brist
Pågående hälsoekonomiska bedömningar
- Carvykti (ciltakabtagen-autoleucel) vid behandling av recidiverande och refraktärt multipelt myelom i andra linjen
- Ebvallo (Tabelekleucel) vid behandling av EBV-associerat post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom
- Padcev i kombination med Keytruda (enfortumab vedotin + pembrolizumab) vid behandling av urotelialcancer i första linjen
- Qalsody (tofersen), vid behandling av ALS
- Rybrevant (amivantamab) i kombination med karboplatin och pemetrexed vid första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC med aktiverande insertionsmutationer i EGFR exon 20
- Vyloy (zolbetuximab) vid behandling av lokalt avancerat eller metastaserat adenocarcinom i magsäcken och övre magmunnen
Avslutade hälsoekonomiska bedömningar
TLV har inte tagit fram någon hälsoekonomisk bedömning för Syfovre
TLV har avbrutit den hälsoekonomiska bedömningen av Syfovre (intravitreal pegcetakoplan) efter att den europeiska läkemedelsmyndigheten inte beviljade läkemedlet marknadsgodkännande.
Rapporter om klinikläkemedelsuppdraget
-
Klinikläkemedelsuppdraget – regeringsrapport 2015Publicerad 28 dec 2015
-
Slutrapport klinikläkemedelPublicerad 26 feb 2015
-
Slutrapport. Värdefullt men inte fullvärdigtPublicerad 01 jan 2014
-
Delrapport klinikläkemedelsuppdragetPublicerad 02 sep 2013
-
Slutrapport. Ska TLV genomföra hälsoekonomiska bedömningar av rekvisitionsläkemedelPublicerad 30 apr 2010
Sidinformation
- Senast uppdaterad
- 15 januari 2025