Hälsoekonomisk bedömning av Enhertu vid bröstcancer

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Enhertu (trastuzumab deruxtekan). Bedömningen avser behandling av vissa vuxna patienter med bröstcancer som uttrycker hormonreceptorer och har låga eller ultralåga nivåer av HER2 (human epidermal growth factor receptor 2).

Bröstcancer är den vanligaste cancersjukdomen hos kvinnor i Sverige och en vanlig dödsorsak för de kvinnor som dör före 65 års ålder.

TLV har tidigare gjort tre hälsoekonomiska bedömningar av Enhertu för behandling av bröstcancer. Aktuell användning av Enhertu är för behandling av vissa vuxna patienter med bröstcancer som utrycker hormonreceptorer och har låga eller ultralåga nivåer av HER2. HER2 är ett protein som kan finnas i höga nivåer på cancercellernas yta. Proteinet hjälper cancercellerna att dela sig oftare. Läkemedlet används för patienter med sjukdom som har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserad sjukdom) och då kirurgi inte är möjlig.

Enhertu är ett antikroppsläkemedelskonjugat där en antikropp är kopplad till en cytotoxisk substans. När antikroppen binder till HER2 på tumörceller tas läkemedlet upp i cellerna, vilket frigör den celldödande komponenten och leder till att tumörcellerna dör.

Baserat på de nationella behandlingsrekommendationerna och svensk klinisk praxis bedömer TLV att flera olika kemoterapier (en korg av kapecitabin, paklitaxel, och nab-paklitaxel) är relevant jämförelsealternativ till Enhertu.

TLV bedömer att studien Destiny-Breast06 visar att Enhertu har bättre effekt än kemoterapi. Behandling med Enhertu kostar mer än de kemoterapier som det jämförs med. Därför jämförs både kostnader och hälsovinster, uttryckta som kvalitetsjusterade levnadsår (QALY), mellan behandling med Enhertu och de aktuella kemoterapierna i en kostnadsnyttoanalys.

I TLV:s jämförelse mellan Enhertu och kemoterapier uppgår kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår till cirka 1,1 miljoner kronor.

Kostnadseffektivitetsberäkningen baseras dock inte på de avtalade priserna för Enhertu och Trodelvy, som är en del av efterföljande behandlingar, som omfattas av sekretess, utan på de högre offentliga priserna. Den faktiska kostnadsskillnaden avviker därmed från den som redovisas i TLV:s analyser.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendationer till regionerna.