Hälsoekonomisk bedömning av Elahere vid ovarial cancer

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Elahere (mirvetuximabsoravtansin). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med äggstockscancer, äggledarcancer och bukhinnecancer som har fått en till tre tidigare systemiska behandlingar.

Ovarialcancer är ett samlingsnamn för elakartade tumörer som utgår från äggstockarna, äggledarna eller bukhinnan. I Sverige diagnostiseras drygt 700 fall per år och medianåldern vid diagnos är omkring 65 år. Cirka 90 procent av alla äggstockscancerfall är epitelial ovarialcancer som utgår från vävnaden som täcker äggstockarna, äggledarna och bukhinnan, där den vanligaste tumörtypen är höggradig serös ovarialcancer, som står för omkring 70 procent av fallen. Dessa tumörer växer oftast snabbt, är aggressiva och upptäcks vanligen i ett avancerat stadium.

Elahere är en målsökande cancerbehandling, ett så kallat antikroppsläkemedelskonjugat. Genom att en antikropp söker upp och binder sig till tumörcellen tas läkemedlet upp i cellerna och frigör läkemedelssubstansen som leder till att tumörcellerna dör.

Baserat på de nationella behandlingsrekommendationerna och svensk klinisk praxis bedömer TLV att flera olika kemoterapier (en behandlingskorg av paklitaxel, pegylerad liposomalt doxorubicin och gemcitabin) såväl som behandling med angiogeneshämmare bevacizumab som tillägg till paklitaxel, är de relevanta jämförelsealternativen till Elahere. Angiogeneshämmare är läkemedel som bromsar bildandet av nya blodkärl som tumören behöver för att växa.

Effekten av Elahere har studerats i fas III-studien MIRASOL som visar effektfördel för Elahere jämfört med kemoterapi. Företaget har på TLV:s begäran kompletterat underlaget med en jämförelse mellan Elahere och bevacizumab som tillägg till paklitaxel. I detta underlag beskriver företaget olika studier inom användningsområdet som undersöker effekten av bevacizumab som tillägg till kemoterapi och utfallet av dessa studier. Utifrån företagets underlag anser TLV att det inte är möjligt att bedöma den relativa effekten mellan Elahere och bevacizumab som tillägg till paklitaxel. Med anledning av detta har TLV inte utvärderat den jämförelsen närmare.

Mot bakgrund av att TLV bedömer att Elahere har bättre effekt än enbart kemoterapi baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsnyttoanalys. Kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår är cirka 3,3 miljoner kronor i TLV:s analys jämfört med kemoterapi.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendationer till regionerna.