Hälsoekonomisk bedömning av Yescarta vid behandling av follikulärt lymfom

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Yescarta (axikabtagen-ciloleucel) vid follikulärt lymfom, en form av blodcancer. Bedömningen gäller behandling av vuxna patienter som fått återfall i sjukdomen efter minst tre tidigare behandlingar.

Follikulärt lymfom (FL) är en långsamt växande form av blodcancer som utgår från immunsystemets B-celler. Varje år diagnosticeras cirka 270 personer i Sverige med FL. Medianåldern vid diagnos är 64 år.

Yescarta är en avancerad immunologisk behandling (CAR-T cellterapi) där patientens egna T-celler (en form av vita blodkroppar) programmeras om (genmodifieras) i laboratorium för att känna igen och döda cancerceller som på sin yta har ett protein kallat CD19. Behandlingen ges vid ett tillfälle.

Standardbehandling idag är olika behandlingar som består av bland annat kemoterapier i kombination med rituximab, som är en antikropp riktad mot ett protein kallat CD20 som finns på cancercellerna. När antikroppen binder till proteinet signalerar den till kroppens immunsystem att förstöra cellen. Standardbehandling är också jämförelsealternativet i den hälsoekonomiska utvärderingen.

Basen för den aktuella hälsoekonomiska bedömningen är fas 2-studien ZUMA-5, där patienterna fick behandling med Yescarta. Resultaten från studien har jämförts indirekt i en matchad jämförelse med data för patienter behandlade med standardbehandling i registerstudien SCHOLAR-5. Enligt de matchade indirekta jämförelserna förelåg en statistiskt signifikant bättre effekt av Yescarta när det gäller progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS).

Kostnaden för Yescarta står för ungefär 80 procent av de totala kostnaderna för patienter som får den behandlingen. Kostnaden för jämförelsealternativet standardbehandling är mycket liten jämfört med kostnaden för Yescarta.

Osäkerheten i resultaten är hög och ligger främst i att effekten för Yescarta jämfört med standardbehandling baseras på en indirekt jämförelse. Kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår uppgår i TLV:s grundscenario till strax över 700 000 kronor.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.